江西省医院丙型病毒性肝炎实验室检测能力质量调查

目的了解江西省医疗机构丙型病毒性肝炎(丙肝)实验室检测能力及病例报告存在的问题,提高数据质量。方法采取抽样调查的方法对省内部分医院2018年第一季度的丙肝相关病例数据质量进行核查,对各医院丙肝病例实验室检测能力进行调查。结果本次共调查39家医院,其中具备核酸检测能力的医院占66.67%,具备丙肝核酸检测能力的占10.26%。抗-HCV阳性病例报告率为63.87%,HCV-RNA阳性报告率为78.86%,漏报率为21.14%,误报率为5.60%。市级医疗机构HCV-RNA阳性报告率为98.65%,高于县级医疗机构的49.98%。报告住院病例临床诊断分类正确率为52.46%,急慢性分类正确率为44.44%,分类与是否经过肝病科诊断的均有统计学差异(P<0.001)。结论江西省丙肝核酸检测能力较弱,医护人员丙肝病例报告正确率较低。建议加强江西省医疗机构丙肝核酸实验室能力建设,加强对基层医护人员丙肝诊断报告标准的培训,提高丙肝诊断、病例报告质量。

我国血站血液检测实验室检测能力基本情况分析

目的 分析掌握我国血站血液检测实验室(简称实验室)检测的基本现实情况,充分了解血站实验室资源配置、工作量和标本不合格情况。方法 在2020年4、7、10月及2021年1月各月的1日~15日,通过国家卫健委临床检验中心官网站指定的填报平台(https://srv.clinet.cn/qblood/report/add1.aspx),收集其中由全国各血站血液检测实验室登录后在室间质量评价系统中填写上报的2020年各季度相关质量指标[资源调查型指标、献血者检测(人)份数和献血者检测不合格数(率)]数据,由系统自动整合导出后做统计分析。结果 1)2020年324家实验室累计献血者血清学检测量1 352万9 778(人)份、核酸检测量1 389万2 927(人)份,4个季度均正确上报数据的实验室有253家、其当年检测的献血者数合计1 201万5 407(人)份。2)不同实验室间设备数量差异较大,部分实验室存在单台设备负荷过大的情况。3)酶免检测试剂的国产化比例100%(322/322),核酸检测试剂中进口试剂占比73.33%(220/300)。4)HBsAg项目的不合格率与不同地理区域的分布密切相关,其中HBsAg总不合格率四川省0.86%(5 895/689 445)、广东省0.57%(5 147/895 929)、广西壮族自治区0.53%(3 021/573 216)明显高于其他省市自治区。结论 目前我国血站数量多,规模及检测设备数量差异较大;不同地区实验室检测献血者得出的传染性指标阳性率差异明显,欲及时有效提高实验室的检测能力和质量,各地实验室需要实时开展室内纵向比较与不同实验室之间的横向比较。

2019年新疆兵团兽医系统实验室检测能力比对试验的浅析

为了解新疆生产建设兵团2019年师级兽医系统实验室的检测能力和水平,科学的评价疫病诊断、预警预测和风险评估的能力,开展实验室的检测能力比对工作。2019年9月,由新疆生产建设兵团畜牧兽医工作总站组织12个师畜牧兽医工作站,开展了师级兽医系统实验室检测能力比对试验工作。比对项目包括猪瘟病毒抗体、禽流感病毒型鉴别、非洲猪瘟病毒等三项内容。比对结果显示:12个实验室中有10个实验室的比对项目全部符合,2个实验室有1个比对项目存在较大偏差。比对试验共检测样品180份,总体符合率为98.89%。参加比对试验的实验室检测能力总体较好,实验室检测质量体系稳定可靠,维持了较高检测水准。但同时也发现个别实验室存在检测样品分包编号不规范的问题,在实验室质量控制和管理方面有待改进。

2010年新疆兽医系统实验室检测能力比对试验的探讨与建议

2010年9月下旬,由新疆维吾尔自治区动物卫生监督所(动物疫病预防控制中心)实验室牵头开展了全疆兽医系统实验室检测能力比对试验工作。三项比对试验复合率均在83%以上,实验室检测能力考核成绩较为理想,但还是存在实验室技能操作不规范与检验记录不完善等问题。

苏丹红1号等8个项目被列入计划 国家认监委组织实验室检测能力验证

记者从国家认监委获悉，国家认监委决定组织2005年度重点领域的实验室检测能力验证，验证重点是当前社会广泛关注的食品安全和建材安全方面的检测能力情况。苏丹红1号等8个项目被列入了能力验证计划。

安徽省第二人民医院完成省职业卫生实验室检测能力比对工作

按照省卫健委《安徽省职业健康检查、职业病诊断、职业卫生技术服务、放射卫生技术服务机构质量控制考核工作方案》皖卫函〔2022〕245号的要求,安徽省卫健委委托安徽省第二人民医院于8月-10月组织开展了安徽省职业健康检查机构、职业病诊断机构和职业卫生技术服务机构的实验室检测能力比对工作。

湖北省市(州)级疟疾实验室检测能力分析

目的 湖北省级疟疾参比实验室对各市(州)级疟疾实验室所送血涂片和滤纸血进行复核检测,评估全省各市(州)级疟疾实验室的检测能力。方法 湖北省级疟疾参比实验室收集2015-2017年全省疟疾病例和疑似疟疾病例样品,采用镜检法和巢氏PCR进行复核检测,以省级疟疾参比实验室确诊结果为标准,对市(州)级输入性疟疾实验室检测能力进行评估。结果 2015-2017年,全省16个市(州)送检相对完整样本400份,其中武汉市送样量最多(占32.50%)。省级疟疾参比实验室对400份样品进行复核检测,确诊疟疾阳性样品374份,阴性样品26份。16个市(州)级疟疾实验室检测完成率均为100%,将市(州)级各虫种鉴定和阴性检测结果占比与省级疟疾参比实验室确诊结果占比进行对比分析,武汉市、鄂州市和天门市鉴定结果符合率为100%,其他13个市(州)级疟疾实验室鉴定结果占比与省级确诊结果占比相比均有不一致情况,主要集中在间日疟,卵形疟和三日疟原虫的鉴定分型上。以省级疟疾参比实验室确诊结果为标准,市(州)级疟疾实验室共误判72份,但未出现漏诊判定。确诊的374份疟疾阳性样本均由境外国家输入,其中94.39%来自非洲,5.08%来自亚洲,0.53%来自大洋洲。结论 应持续加强全省各市(州)级疟疾实验室检测能力,特别是针对卵形疟原虫和三日疟原虫的镜检鉴定水平提升,提高检测准确率,巩固湖北全省消除疟疾成果。

用实验室间比对质控样品法评价生活饮用水中镉、锌、镍和硒的检测能力

目的采用实验室间比对质量控制样品方法评价各省级疾病预防控制中心生活饮用水镉、锌、镍和硒的检测能力。方法将参加比对实验室分成2组,每组约16家,不同质量浓度水平双样设计,采用稳健统计方法对实验室检测能力进行评价。结果全国31家省(直辖市、自治区)疾病预防控制中心参加了本次实验室间比对,测定参数获得满意结果的实验室20家,占64.5%;存在可疑结果的实验室6家,占19.4%;存在离群结果的实验室5家,占16.1%。结论参加本次实验室检测能力评价的省级疾病预防控制中心,大多数具有生活饮用水中镉、锌、镍和硒的检测能力。

以新版《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)要求开展检测方法验证的问题及解决方法

检测实验室中检测结果的准确性至关重要,对标准检测方法的验证是获得检测结果准确性的重要前提;对申请CNAS认可的实验室而言,如果方法验证不符合认可准则的要求,将直接造成申请的技术能力不予认可。本文依据《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,以实际发生的案例为例,通过分析问题产生原因,从体系文件的控制、方法验证技术操作、记录的规范填写等3个方面,对实验室开展方法验证的方法进行全面细致地讲解,以期用于指导实验室有效地开展方法验证工作。

检测和校准实验室能力认可准则

随着我国制造业的快速发展,越来越多的企业为了提高企业产品质量,在企业内部建起了实验室。为了使电动工具行业的实验室能提高管理水平,提升技术能力,本刊将黄涛同志提供的有关对ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》理解文章刊载,供大家参考。因文章篇幅较长,分三期连载,此为第一篇。

电气领域检测实验室能力范围表述分析

随着我国电子电气产业和国际贸易的发展,检测需求不断增加,对电气领域检测实验室的能力范围表述也提出了更加专业化、国际化的要求。本文对国际主流认可机构以及全球知名认证机构对电气领域检测实验室能力范围的表述进行了整理和统计分析,结合我国电气检测领域的国情和认可实践,提出了调整电气领域检测实验室能力范围表述改革的思路和建议。

检测和校准实验室能力的通用要求

前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017'检测和校准实验能力的通用要求'。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是基本依据ISO 9001的原则运作的。

卫生检测实验室设备计量管理

卫生检测实验室设备计量管理工作直接关系到检测结果的准确性。按照ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求,应着重从以下几个方面做好设备的计量管理工作。

实验室检测结果质量内部监控的方法及评价

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》均对实验室检定、校准和检测结果质量的监控提出了要求，本文结合ISO／IEC17025：2005、JJF1069-2007的要求，提出了实验室检定、校准和检测结果质量监控的方法及相关的评价方案，以期与同行们探讨。

检测实验室培训体系的构建

一、引言ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》之5.2.2指出：＂实验室管理者应制定实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的有效性。”

浅述实验室检测结果内部质量控制

0 引言 依据GB／T27025--2008《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1069-2007《法定计量机构考核规范》，开展检定、校准和检测的实验室在获得实验室认可或资质认定前，均必须建立质量控制程序，以监控检定、校准和检测结果的有效性。其中内部质量控制计划是保证检测结果准确可靠的重要环节，其实施情况、适用性和有效性评价，将有利于实验室检测结果质量的不断改进和提高。

布勒（无锡）商业有限公司谷物检测实验室荣获CNAS国家实验室认可

2012年12月，布勒（无锡）商业有限公司谷物检测实验室正式通过“中国合格评定认可委员会”（CNAS）实验室认可（证书编号：CNASL5991）。经国家认可委各项评审，谷物检测实验室符合ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，具备承担获认可的范围内检测服务的能力，授予CNAS认可资格，允许按照《认可标识和认可状态声明管理规则》（CNAS-R01：2010）的规定，使用认可标识。

布勒(无锡)商业有限公司谷物检测实验室荣获CNAS国家实验室认可

2012年12月，布勒（无锡）商业有限公司谷物检测实验室正式通过“中国合格评定认可委员会”（CNAS）实验室认可（证书编号：CNASL5991）。经国家认可委各项评审，谷物检测实验室符合ISO／IECl7025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，具备承担获认可的范围内检测服务的能力，授予CNAS认可资格，允许按照《认可标识和认可状态声明管理规则》（CNAS—R01：2010）的规定，使用认可标识。