小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)多中心随机对照临床研究

目的评价小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)的疗效及其安全性。方法采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。计划纳入300例受试儿童,随机分为治疗组和对照组。治疗组予小儿解表口服液,对照组予磷酸奥司他韦颗粒,疗程5 d。比较两组疾病临床痊愈时间,完全退热时间,加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale,CARIFS)评分,中医证候疗效,单项症状消失率,退热持续时间,并发症、重症及危重症发生率,和安全性指标。结果共纳入临床诊断患儿300例,其中297例进入全分析数据集(Full a⁃nalysis set,FAS),289例进入符合方案数据集(Per protocol set,PPS),297例进入安全性数据集(Safety set,SS)。治疗后,疾病临床痊愈中位时间,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组,PPS与FAS分析结论一致;完全退热中位时间,组间比较,FAS/PPS分析差异无统计学意义(P>0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组;流涕消失率治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);PPS退热持续时间治疗组6(6~12)h,对照组6(6~7.5)h,经Log-rank检验,差异有统计学意义(P<0.05)。CARIFS评分,中医证候疗效,以及并发症、重症及危重症发生率组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论小儿解表口服液治疗儿童流行性感冒(风热犯卫证)具有缩短病程作用,疗效非劣于磷酸奥司他韦颗粒,临床应用的安全性较好。

小儿解表口服液体外抗流感病毒作用的研究

目的:研究小儿解表口服液对感染H1N1的A549细胞的疗效及可能的药效机制。方法:通过不同浓度的小儿解表口服液对A549细胞的毒性实验及抗病毒实验,并采用MTT法结合CPE法得出药物的半数细胞毒性浓度(TC_(50))、半数细胞抑制浓度(IC_(50))及治疗指数(TI)。应用间接免疫荧光法检测小儿解表口服液作用于感染H1N1的A549细胞神经氨酸酶的变化。利用酶联免疫吸附试验检测小儿解表口服液对A549病毒模型干扰素-α(IFN-α)、IFN-β表达的影响。结果:小儿解表口服液TC_(50)=2.31 g/L,IC_(50)=0.49 g/L,TI=4.71。与模型组比较,小儿解表口服液组在24 h、48 h、72 h均减少流感病毒神经氨酸酶的表达。在24 h、48 h、72 h3个时间点中,与模型组比较,小儿解表口服液组均减少A549 IFN-α、IFN-β的释放,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论:小儿解表口服液对感染H1N1的A549有疗效,并且其降低IFN-α、IFN-β的表达,可能是产生疗效的作用机制。

小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热的临床研究

目的探讨小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热的临床效果及安全性。方法选择2018年7月—2019年4月山东省滨州市人民医院收治的外感发热患儿230例为研究对象。依照随机数字表法分为对照组(115例)和观察组(115例)。对照组给予小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,观察组给予小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,两组连续治疗3 d。治疗后评价临床疗效。比较两组退热起效时间、解热时间及完全退热时间。比较两组治疗前后中医证候积分和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、γ干扰素(IFN-γ)、C反应蛋白(CRP)水平。记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.01)。观察组退热起效时间、解热时间及完全退热时间短于对照组(均P<0.01)。两组治疗前中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组中医证候积分低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.01)。治疗前,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.05)。治疗期间,两组均未发生严重的不良反应。结论小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热临床疗效明确,能缩短退热时间,改善临床症状,降低血清炎症因子水平,且具有较好的安全性。

小儿解表口服液HPLC特征图谱建立及4种成分测定

目的建立小儿解表口服液(金银花、葛根、牛蒡子等)HPLC特征图谱,并测定4种成分含量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent Extend-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.4%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长230 nm。结果13批样品中有13个共有峰,相似度大于0.980。牛蒡苷、黄芩苷、葛根素、隐绿原酸在各自范围内线性关系良好(r≥0.9999),平均加样回收率分别为100.79%、101.44%、97.88%、103.05%,RSD分别为0.96%、0.44%、0.85%、0.91%。结论该方法准确可靠,重复性好,可用于小儿解表口服液的质量控制。

RP-HPLC法测定小儿解表口服液中绿原酸的含量

用反相高效液相色谱法测定小儿解表口服液中绿原酸的含量。采用ODS柱 ,甲醇 -1 %醋酸 (2 5:75)为流动相 ,检测波长为 3 2 8nm ,样品以甲醇为溶媒经超声波提取 ,线性范围为 0 .2 3 2～ 1 .1 6μg ,相关系数为 0 .9994 ,平均回收率为 98.4 4% ,相对标准偏差为 1 .79%。结果显示 ,本法简便、快速、重现性好。

小儿解表口服液联合利巴韦林注射液治疗小儿手足口病的效果观察与研究

目的探讨小儿解表口服液联合利巴韦林注射液治疗小儿手足口病的效果。方法 148例手足口病患儿,随机分为观察组和对照组,各74例,对照组给予利巴韦林注射液治疗,观察组给予小儿解表口服液联合利巴韦林注射液治疗。结果观察组有效率(93.24%)明显高于对照组(81.08%),P<0.05,观察组症状改善时间、住院时间均较对照组短(P<0.05)。结论小儿解表口服液联合利巴韦林注射液能有效改善小儿手足口病患儿的临床症状,促进患儿恢复。

小儿解表口服液对150例风热感冒患儿的临床疗效分析

目的：研究分析小儿解表口服液对150例风热感冒患儿的临床效果。方法：选取我院2014年1月-2015年1月收治的150例风热感冒患儿,随机分为观察组和对照组各75例,观察组采用小儿解表口服液治疗,对照组采用西药治疗,观察并对比两组患儿的临床治疗效果。结果：观察组体温恢复正常时间、退热起效时间、症状缓解时间及生化指标恢复正常时间显著短于对照组,差异有统计学意义,P〈0.05;观察组治疗总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义,P〈0.05。结论：小儿解表口服液能有效改善风热感冒患儿的病情,体温恢复正常时间短,治疗有效率高,有利于患儿早日康复。

小儿解表口服液、西米替丁联合治疗小儿手足口病疗效观察

目的:观察小儿解表口服液、西米替丁联合治疗小儿手足口病的疗效。方法:收治手足口病患儿90例,随机分为两组,对照组44例给予小儿解表口服液口服5ml/次,2～3次/日;治疗组46例在用小儿解表口服液基础上加用西米替丁10～20mg/(Kg·日),分2～3次口服,疗程3～5天,结果:治疗组退热时间、咽痛消失时间、皮疹消失时间均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组总有效率97.8%,对照组总有效率79.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小儿解表口服液、西米替丁联合治疗小儿手足口病疗效确切,未见明显不良反应。

小儿解表口服液联合帕拉米韦治疗小儿流行性感冒的临床研究

目的探讨小儿解表口服液联合帕拉米韦治疗小儿流行性感冒的临床疗效。方法选取2022年1月—2022年6月首都医科大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院儿科门诊收治的流行性感冒患儿188例,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各94例。对照组患儿静脉滴注帕拉米韦氯化钠注射液,每次10 mg/kg,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服小儿解表口服液,5 mL/次,3次/d。两组连续治疗5 d。观察两组的临床疗效,比较两组症状消失时间、白细胞、T淋巴细胞亚群指标和血清细胞因子的变化情况。结果治疗后,治疗组患儿总有效率是98.94%,显著高于对照组的88.29%(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿发热、咳嗽、鼻塞、咽痛消失时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿白细胞(WBC)水平较治疗前显著降低,CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)均显著升高(P<0.05),治疗后,治疗组WBC显著低于对照组,而CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、高迁移率族蛋白B-1(HMGB-1)水平均低于同组治疗前,而γ-干扰素(IFN-γ)水平显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组IL-1β、TNF-α、HMGB-1水平低于对照组,IFN-γ水平高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组不良反应发生率5.32%,显著低于对照组的13.82%(P<0.05)。结论小儿解表口服液联合帕拉米韦治疗小儿流行性感冒效果确切,能缩短症状消失时间,并可降低机体炎性因子水平,有一定的临床应用价值。

从TLR4/NF-κB信号轴探讨小儿解表口服液抗流感病毒药效机理

目的通过流感病毒滴鼻方法建立甲型H1N1流感病毒模型,从TLR4/NF-κB介导的信号轴探讨小儿解表口服液的治疗作用与其药效机制。方法流感病毒滴鼻方法建立模型,经给药治疗后,计算各组小鼠肺指数;HE染色观察肺部组织病理改变;ELISA法检测血清中IL-1β、TNF-α、IL-6、INF-γ含量;Western blot法检测TLR4、NF-κB p65蛋白情况。结果小儿解表口服液可以较好降低小鼠的肺指数,减轻肺组织损伤;减少IL-1β、IL-6、TNF-α、INF-γ的含量;降低TLR4、NF-κB p65蛋白水平(P<0.05或P<0.01)。结论小儿解表口服液能有效减轻流感病毒感染后小鼠肺部炎性病变,发生作用的重要途径可能是抑制TLR4/NF-κB信号轴的活化从而发挥减轻炎症的作用。

小儿解表止咳口服液中盐酸麻黄碱含量测定

目的 建立测定小儿解表止咳口服液中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-含0.1％三乙胺的0.1％磷酸溶液（3：97）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为205 nm,柱温为30℃.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在0.01～0.32 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,精密度RSD为0.13％,平均加样回收率为99.95％,RSD为2.22％（n=9）.结论 该方法简便、快捷、重现性好,可作为小儿解表止咳口服液的质量控制方法.

小儿解表口服液联合外敷治疗腮腺炎的效果

目的探讨小儿解表口服液联合仙人掌及青黛外敷治疗儿童早期流行性腮腺炎的临床效果。方法选取2018年8月—2020年8月在梅州市蕉岭县人民医院儿科门诊就诊的68例早期流行性腮腺炎患儿作为研究对象,随机分为对照组和治疗组各34例。对照组患儿实施利巴韦林治疗,治疗组实施小儿解表口服液联合仙人掌及青黛外敷治疗,对两组患儿的治疗效果、并发症发生率、血清淀粉酶以及尿淀粉酶水平进行比较。结果治疗组的治疗总有效率为97.06%,明显高于对照组的79.41%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的并发症发生率为2.94%,低于对照组的20.59%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的血清淀粉酶和尿淀粉酶的水平比治疗前明显下降,且治疗组明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在儿童早期流行性腮腺炎的治疗中,应用小儿解表口服液联合仙人掌及青黛外敷,可以提高治疗效果,降低并发症的发生率,值得临床推广应用。

壳聚糖对小儿解表止咳口服液澄清效果的影响

目的:建立用壳聚糖提高小儿解表止咳口服液澄明度的方法。方法:采用壳聚糖的絮凝作用对小儿解表止咳口服液进行处理。采用单因素试验和正交试验考察壳聚糖用量、澄清温度、澄清时间对有效成分盐酸麻黄碱质量浓度的影响,并与传统的醇沉法相比较。结果:最佳澄清工艺为1%壳聚糖溶液用量为15%,澄清温度为80℃,澄清时间为24 h;用壳聚糖絮凝法处理的小儿解表止咳口服液澄明度优于醇沉法,但提取的盐酸麻黄碱的质量浓度无明显差异。结论:壳聚糖絮凝法准确、简便、重现性好、成本低廉,可明显改善小儿解表止咳口服液的澄明度。

馥感啉口服液治疗小儿感冒气虚风热证的疗效观察

目的观察馥感啉口服液治疗小儿感冒气虚风热证的临床疗效和安全性。方法采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。467例患者随机分为对照组(117例)和治疗组(350例),对照组服用小儿解表口服液和馥感啉口服液模拟剂,治疗组服用小儿解表口服液模拟剂和馥感啉口服液,疗程为1周。观察两组的临床疗效、中医证候疗效、单项症状消失率,并对其依从性和安全性进行评价。结果对照组和治疗组临床疗效的总有效率分别为82.91%、98.29%,中医证候疗效的总有效率分别为84.62%、98.29%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。两组的发热、恶风、咽红肿痛、咳嗽的单项症状消失率比较差异均有统计学意义(P<0.05),两组鼻塞、流浊涕的单项症状消失率比较差异均无统计学意义。两组不良事件/不良反应发生率比较差异均无统计学意义。结论馥感啉口服液治疗小儿感冒气虚风热证具有较好疗效,且安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。