两种阿仑膦酸钠片的崩解度和溶出度及在Caco-2细胞模型上的转运比较

目的：建立9-氯甲酸芴甲酯（FMOC）柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片含量的方法,比较两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度和转运特性,为该药物制剂开发和临床应用提供参考。方法：采用Kromasil-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）;以甲醇-乙腈-柠檬酸与焦磷酸钠混合液为流动相,梯度洗脱;流速为1mL·min-1;柱温为35℃;紫外检测波长为265nm。结果：阿仑膦酸钠在2-200μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9998）,回收率、日内和日间精密度RSD均小于15%。两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度均有一定的差异,而在Caco-2细胞模型的转运量没有显著的差异。结论：两种阿仑膦酸钠片的生物利用度、药代动力学可能存在差异。

市售阿仑膦酸钠片崩解度、溶出度和食道粘膜黏附量的研究

阿仑膦酸钠为一新型骨质疏松症治疗和预防药物,属第三代二膦酸盐类骨再吸收抑制剂。阿仑膦酸钠生物利用度极低,个体差异大,不同品牌的产品的疗效有一定的差异,另外,阿仑膦酸钠对食道有一定的刺激性,不同品牌的产品的副作用也有较大的差异,其原因可能与不同品牌制剂的内在质量有关系。本文比较了4种不同品牌阿仑膦酸钠片的崩解性、溶出度、片剂颗粒与食道粘膜的黏附。结果显示:4种制剂的崩解、溶出、食道黏附量均有一定的差异,提示4种产品的生物利用度和对食道的副作用可能有一定的差别。该研究对于研究阿仑膦酸钠片质量标准的完善具有一定的意义。

6种改善枸橼酸钙片崩解度的方法比较

目的:比较几种改善构橼酸钙片崩解度的方法。方法:用6种方法制备枸橼酸钙片,测定、比较片剂的崩解度,并评价片剂外观、片重差异、硬度、脆碎度和稳定性等方面的质量指标。结果:增加崩解剂和减少润滑剂的用量不能显著地改善片剂的崩解度;减少粘合剂用量、外加崩解剂或构城酸钠粉末可使片剂硬度降低,脆碎度增加,且还会使片重差异增加。结论:减小颗粒粒径,能显著地改善片剂的崩解度,片剂的其他质量指标均符合规定。

扑痫酮片溶出度与崩解度、硬度相关性考察

本文收集了五种不同厂家、不同批号的国产扑痫酮片,参照美国药典进行溶出度测定,并对该片的崩解度、硬度与溶出度之间的相关性进行研究,结果说明该片的崩解时限在一定程度上可以反映溶出情况,为进一步改进制剂工艺、评定制剂质量提供方法和参数。

交联聚乙烯吡咯烷酮提高浸膏片崩解度的初步研究

中药浸膏片含有大量浸出物,粘度、硬度均较大,遇水发粘,不易崩解,用一般崩解剂常不理想。随着新辅料的迅速发展,越来越多的优良崩解剂应用于生产。交联聚乙烯吡咯烷酮是一种良好的崩解剂,用量小,崩解迅速,能理想地满足片剂使用要求,现已广泛应用于实际。但罕见其在中药全浸膏片中的应用,我们以消炎抗菌片(由石榴皮、黄芩、地榆组成)为实例,探讨其在中药全浸膏片中的应用,并获得满意效果。 1 仪器与材料 78X-2型崩解仪(上海黄海药检仪器厂); 交联聚乙烯吡咯烷酮(crospovidone,USNF)。全浸膏片石榴皮加水煎煮2次,每次10min,黄芩、地榆加水煎煮2次,每次40min,

采用羧甲基淀粉钠提高清解灵浸膏片崩解度的实验

介绍了采用羧甲基淀粉钠提高清解灵浸膏片崩解度的实验，并与用淀粉为辅料的药片进行质量比较，获得满意的效果。

磷酸淀粉对片剂崩解度和溶出度的作用

本文测定了磷酸淀粉(交联淀粉)的松密度、流动性、吸湿性,并与玉米淀粉、低取代羟丙基纤维素及羧甲基淀粉进行比较。结果交联淀粉的松密度和流动性最大,吸湿性与玉米淀粉相近。交联淀粉能促进磺胺嘧啶、阿司匹林,扑热息痛片剂的崩解和溶出,但作用一般不如羧甲基淀粉,有时接近于低取代羟丙基纤维素。

复方磺胺甲口恶唑片崩解度问题的工艺改进

崩解度易超限是复方磺胺甲口恶唑片在生产制造过程中较常见且突出的一个问题。我们从改进工艺处方入手 ,通过反复试验对比 ,终于筛选出了最佳的处方组合 ,根本上解决了该品种的崩解度问题 ,进而达到了避免产品返工 ,降低生产成本 ,保证产品质量的目的。

影响片剂崩解度的因素

片剂的崩解度是指片剂的崩解时间,即在规定的液体介质中崩散到小于一号筛孔内径的碎粒所需的时间.各国药典对片剂与其它固体剂型(如胶囊剂、栓剂、丸剂等)规定了崩解时间的限度要求,也规定了具体的检查方法. 影响片剂崩解的因素是多方面的,有原辅料方面的原因,也有生产中工艺过程的影响,以及贮存条件等等因素.

贮存时间等对不同厂家头孢拉定胶囊的崩解度影响

目的:考察6个厂家的头孢拉定胶囊的贮存时间和崩解度,分析贮存时间等对崩解度的影响。方法:从医院药房及社会药店收集6个厂家的头孢拉定胶囊,按照2005年版中国药典规定转篮法测定崩解度,用实验测定的日期减去生产日期得出贮存时间段,结合相关数据分析。结果:药物崩解度由快到慢的顺序为:华北制药集团的瑞恩克胶囊—浙江京新药业的头孢拉定—中美上海施贵宝的泛捷复胶囊—山东鲁抗的头孢拉定胶囊—广州白云山的克必力胶囊—广州侨光制药的头孢拉定胶囊。贮存时间从长到短的顺序为:广州侨光制药的头孢拉定胶囊—华北制药集团的瑞恩克胶囊—中美上海施贵宝的泛捷复胶囊—广州白云山的克必力胶囊—山东鲁抗的头孢拉定胶囊—浙江京新药业的头孢拉定。结论:贮存时间对崩解度影响最小的是华北制药集团的瑞恩克胶囊,影响较大的是广州白云山的克必力胶囊和山东鲁抗的头孢拉定胶囊。

CHP-Ⅱ型崩解度仪调速电路故障排除一例

CHP-Ⅱ型崩解度仪广泛应用于药品检验行业。该仪器在设计上具有简单,紧凑、耐用等特点。仪器的主要电路部分是电子调速电路和调温电路,电路原理见图1。

卡马西平片崩解度与释放度同疗效的相关性探讨

卡马西平片崩解度与释放度同疗效的相关性探讨 第二临床学院药剂科 李玉书， 李丽欣 第二临床学院消 化 内 科 王冠娟关健词卡马西平，崩解度，释放度，药检分析中图号Ｒ９２７．１１据临床反映不同厂家生产的相同规格的卡马西平片（Ｃａ...

几种新辅料对宫血灵片剂硬度、崩解度的影响

本文介绍了将低取代羟丙基纤维素、聚乙二醇4000、羧甲基淀粉、改良淀粉等新赋形剂用于宫血灵片剂,经硬度测试及崩解试验证明,低取代羟丙基纤维素、聚乙二醇4000能提高片剂的硬度,缩短崩解时间,其它几种赋形剂不能增加颗粒的可塑性提高片剂硬度,没有或稍有促进片剂崩解的作用。

舒络片改善崩解度工艺探讨

采用4因素3水平正交设计筛选出最佳工艺：制粒时淀粉采用内加法，崩解剂选用交联PVP1：33，乙醇制粒用80％，搅拌时间为45min。采用此工艺，舒络片崩解时问由原来的50min左右降至30min左右，提高了产品质量。

β—CD包合护肝片新工艺生产的硬度、崩解度、吸湿性、稳定性的检测报告

传统的护肝片制剂工艺过程中。其有效成份之一五味子乙素的损失率高达48．3％～57．9％，这种情况常常导致成品护肝片五味子乙素含量不合格或偏低，即给企业带来经济损失又降低了药物疗效。本实验用先将五味子乙素用β-CD包合．再喷干、制粒、压片、包衣的新工艺取代了护肝片的传统工艺，并对新工艺生产的护肝片的硬度、崩解度、吸湿性、稳定性进行了全面检测．结果报告如下。