化学仿制药药学审评常见缺陷和共性问题简介

各国监管机构为提高仿制药审评质量和效率发布了一系列常见缺陷和共性问题,为规范和提升化学仿制药注册申报质量发挥了重要的作用。本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结,对其中与仿制药注册申报中药学技术审评相关的共性问题进行介绍,希望能对促进我国仿制药的高质量发展提供一隅之见。

液压支架结构件焊接常见缺陷与工艺研究

针对自动化焊接过程中液压支架部件批量生产时出现的坡口对接焊缝缺陷问题,进行了一系列焊接实验并检查了焊缝的金相结构。实验结果显示,在多层多道焊接的过程中,焊缝内部的板条状结构,如马氏体和贝氏体,被细小的针状铁素体和相互交织的下贝氏体精密地划分开。这是由于每一层焊接在为下一层焊接提供预热的同时,也被下一道焊接过程重新加热,导致微观结构的不均匀性。通过坡口对接焊接缺陷的分析,表明这些缺陷主要是由于在自动化生产线上,零件装配时的间隙不一致导致的未熔合缺陷。因此,提出了一种结合手工部分打磨和机器人焊接的工艺策略,以解决这一问题。这不仅为液压支架部件的焊接方法提供了理论依据,还扩大了焊接机器人的使用范围。

铁路隧道施工技术常见缺陷及改进措施分析

铁路隧道是现代交通基础设施中不可或缺的组成部分,对于国民经济发展和人民生活质量的提升具有重要作用,在铁路隧道的施工过程中常常会面临技术方面的挑战,这些挑战可能导致施工质量下降、安全风险增加,甚至对铁路运输造成不利影响,深入了解铁路隧道施工技术的常见缺陷及相应的改进措施,对于确保施工质量和安全具有重要意义。在本文中,我们将聚焦于铁路隧道施工技术的常见缺陷以及改进措施,并进行深入的分析和探讨。

试论船舶轮机检验常见缺陷及解决对策

调查研究表明,截至目前,随着时代进步和社会发展,现代信息技术以及科学技术的迅猛提升为行业发展建设提供了新的动力源泉和前进路径,在这种宏观背景下,我国的船舶行业也得到了良性长足发展。从本质上看,船舶轮机检验是全面保障船舶设备正常运行、确保船舶能够安全稳定运行的重要环节。相关数据表明,通过对国内外先进科技加以科学合理的应用与吸收,我国船舶轮机检验技术得到了快速发展,但仍然存在一定问题亟待解决。因此,科研人员应不断探索创新船舶轮机检验的新技术,相关工作人员也应尝试着通过多元方式及时发现船舶轮机检验常见缺陷,并对相应风险隐患采取针对性的排除措施和应急措施制定,进而通过这种方式持续优化船舶轮机检验工作的质量及效率,从而促进并保障船舶的正常行驶。基于此,本文便围绕传波轮机检验场景缺陷及解决对策展开如下探究。

浅谈继电保护及自动化常见缺陷的处理分析

继电保护及自动化在电力系统中起着至关重要的作用。然而,由于复杂的系统结构和运行环境,继电保护及自动化常常出现各种缺陷和问题。本文通过对这些缺陷的分类与分析,提出相应的解决方案,以期为电力系统的安全运行和未来改进提供有益的参考意见。

婴幼儿服装常见缺陷及消费安全知口识

近期,某婴幼儿服装生产企业向某省市场监管局报告了召回计划,召回其生产的纽扣等附件抗拉强力不足、头颈部和背部有绳带且绳带有立体装饰物,可能危及婴幼儿身体健康和生命安全的服装,这是2021年以来某省第二批缺陷婴幼儿服装的召回活动。

浙江省疫苗生产企业信息化系统常见缺陷及检查要点分析

目的:掌握浙江省疫苗生产企业信息化系统常见缺陷问题,为浙江省疫苗生产监管提供参考。方法:面向全省疫苗生产企业信息化系统建设情况开展调研,统计分析近年来药品检查中信息化系统相关缺陷。结果与结论:浙江省疫苗生产企业信息系统已全面上线,但在使用过程中存在电子数据管理、数据备份、权限管理、系统时间等方面问题,形成以程序文件、电子数据、电子批记录、偏差与变更管理等方面的信息化系统检查要点,为药品监管与检查工作提供借鉴。

食品用玻璃制品常见缺陷分析

2023年9月,某玻璃制品有限公司向某省市场监督管理局报告了召回计划,召回其未标注警示标识的玻璃盘,因该产品合格证和使用说明书未标注产品使用环境、使用温度、是否属于耐热玻璃器皿和是否适用微波炉等警示标识,消费者不能正确使用产品时,可能造成人身伤害和财产损失。这也是某省近年来食品用玻璃制品召回的缩影。

继电保护及自动化常见缺陷处理探析

由于继电保护通常会在变压器及关键电力设施的保护工作中开展,采用二次回路的工作方式确认执行对电力设备的保护动作。但其一旦出现异常及隐蔽性的缺陷,则无法发挥出继电保护作用,直接影响电网的稳定性及安全性。本文立足于继电保护自动化的角度构建了继电保护缺陷管理系统,提出了继电保护及自动化常见缺陷处理技术措施。

船舶轮机检验常见缺陷及排除措施探究

本文对船舶轮机检验常见故障进行研究,包括主机系统、辅助结构、安全系统三项,其中主机系统多存在机械系统、冷却系统故障,辅助结构多存在燃气泄漏、管道堵塞故障,安全系统存在机舱安全保障力度薄弱、内部燃气管道设计不合理等缺陷,并提出针对性排除措施。力求通过加强主机设备检测、优化辅助结构、重视管道系统清洁、强化安保体系检查等方式,使轮机缺陷得到妥善处理,促进船舶安全稳定运行。

船舶轮机检验常见缺陷及排除措施

随着全球海上贸易的蓬勃发展,船舶作为主要的运输工具承担着国际贸易和人员运输的重要任务。而船舶轮机作为船舶的核心部件,在船舶的安全运行中起着关键作用。然而,由于船舶轮机长时间高负荷运行和受到恶劣海洋环境的影响,容易出现各种故障和缺陷,对船舶的安全性和性能产生不利影响。因此,定期检验船舶轮机并及时排除缺陷问题势在必行。本文旨在探讨船舶轮机检验中常见的缺陷以及相应的排除措施,以提供新的思路来减少事故风险并保障海上运输效率。

桩基超声波透射法检测常见缺陷对应的声参量特征分析

桩基质量检测必须明确缺陷范围、位置、严重程度等,然后采取适当的补救措施,从而保证桩基的完整性。使用超声波透射法检测桩基完整性的过程,常遇到严重分层离析、桩底沉渣、夹砂、夹泥和桩头低强度区(气泡或冻伤)等缺陷,每种常见缺陷都存在与之相对应的超声波声参量,结合声学参数和缺陷性质存在的关系可综合判定桩基缺陷类型,准确定性,从而在技术层面协助施工方进行桩基缺陷处理。超声波透射法检测桩基完整性,不仅要确保声测管布置合理性,还要注意检测时间。

船舶焊接常见缺陷形成机理与解决措施分析

随着现代工业技术的进步,焊接技术已经被广泛地应用于建筑、能源、船舶等行业。特别是在造船行业,焊接是船舶生产的关键技术之一。在造船工程中,焊接工作占30%~40%,其焊接质量对造船质量有很大的影响。在不断地更新的焊接设备的同时,还应对现有的技术进行改进,以确保今后的航行安全和可靠。对船舶焊接技术的深入研究,不但可以防止和解决这些问题,还可以在今后的商业使用中,提高其可靠性。目前,国内外有关焊接质量的研究多从焊缝的设计、焊接工艺的选取等方面进行了探讨。本文对民用船舶焊接工艺存在的问题进行了归纳和分析,并提出了相应的对策,希望能为我国船舶行业的健康发展提供有益的借鉴。

船舶轮机检验常见缺陷与解决对策

在当前我国改革开放之后,国家的经济得到了全面的发展,同时整个国家的综合国力也在不断的提升。这些年船舶运输行业的发展速度非常快,其中轮机是保证船舶运输安全的重要设备,加强对船舶轮机的检验工作能够保证轮机处于一种安全的运行状态下,同时避免各种故障问题的出现,带来不良的安全事故和经济损失。因此,在整个船舶的应用系统中发动机发挥着重要的作用。发动机的工作以及相关的应用会受到技术和周围环境的影响。现阶段,我国船舶轮机所用的主要能源以危险物品为主。这些危险物品一旦出现了重大的事故,将会给船员和船主的生命和财产造成严重的威胁。因此,要加强对船舶轮机常见缺陷问题的研究,有效地采取解决措施,确保船舶轮机的正常使用。

中小型干货船货舱盖的常见缺陷和整改方案探讨

大量的中小型干货船因为货舱盖缺陷而导致沉船事故,货舱盖作为干货船的重要安全设备,越来越受到船舶安全管理部门和服务部门的重视。本文以3000总吨以下中小型干货船的货舱盖为研究对象,分别列举了舱盖各部件的常见缺陷,并依据海事相关规定提出了相应的整改方案。

浅析风电场SVG型动态无功补偿装置常见缺陷及应对措施

本文主要针对某风电场三套SVG动态无功补偿装置在日常运行中出现的问题进行分析探讨,在SVG动态无功补偿装置的日常运维期间如何减少设备跳闸及亚健康运行状态,减少电网两个细则考核,提升场站设备运行可靠性。通过结合风电场中实际出现的问题展开分析,完善日常运维及维护保养措施,保证设备运行稳定,也为其他风电场安全生产提供参考。

消失模铸造常见缺陷及防止措施

针对一些工厂实际生产状况,分析了铸铁件消失模铸造生产中常见的"白色缺陷"(铸型损坏、粘砂、光亮碳缺陷、气孔和夹渣、塌箱、冷隔、皱皮、针刺等缺陷),并对这些常见缺陷提出了一些相应的解决措施。

电弧喷涂金属涂层常见缺陷与防治探析

通过从施工质量控制层面分析,总结了电弧喷涂金属涂层常见缺陷产生的原因,从根本上对这些缺陷进行防治,以提高电弧喷涂涂层外观、附着力等性能,达到预期防腐蚀效果,增加钢结构使用寿命,降低因腐蚀造成的经济损失。

滑石瓷热压铸和排蜡过程中常见缺陷及改进

介绍了滑石瓷热压铸成型和排蜡工艺过程中常见的各种缺陷,较详细地分析了各种缺陷产生的原因,并提出了相应的改进措施。