康肾颗粒对透析前慢性肾功能衰竭患者肾功能和蛋白尿的影响

目的:观察康肾颗粒对透析前慢性肾功能衰竭患者肾功能和蛋白尿、血清白蛋白水平的影响。方法:对2007年1月～2010年10月在我院肾内科住院及门诊就诊的慢性肾功能衰竭未透析患者96例进行临床观察。按数字随机表法将入选患者随机分为治疗组(64例)和对照组(32例);对照组按慢性肾功能衰竭综合治疗方案处理,治疗组在综合治疗基础上,加用康肾颗粒12 g,每日3次,冲服,治疗时间为12周;观察治疗前后患者肾功能及24 h尿蛋白排泄量、血清白蛋白水平的变化。结果:治疗12周后,治疗组血清尿素氮、肌酐水平分别为(11.6±5.0)mmol/L、(274.8±158.3)μmol/L,较治疗前的(13.6±6.4)mmol/L、(316.7±167.3)μmol/L明显下降,治疗组治疗前后血尿素氮、血肌酐比较差异有统计学意义(P=0.015、P=0.004);估算肾小球滤过率上升到(25.9±17.0)ml/(min.1.73 m2),与治疗前比较差异有统计学意义(P=0.003)。与对照组治疗后上述指标相比差异有统计学意义[血尿素氮,(11.6±5.0)mmol/Lvs(12.7±5.8)mmol/L,P=0.040;血肌酐,(274.8±158.3)μmol/L vs(295.0±139.9)μmol/L,P=0.013;肾小球滤过率,(25.9±17.0)ml/(min.1.73 m2)vs(24.4±15.7)ml/(min.1.73 m2),P=0.033]。两组治疗后24 h尿蛋白定量均较治疗前明显下降[治疗组,(1 177±971)mg/24 h vs(1 824±1 973)mg/24 h,P=0.006;对照组,(1 339±710)mg/24 h vs(1 702±1506)mg/24 h,P=0.012]。治疗组24 h尿蛋白定量治疗后与对照组比较差异有统计学意义[(1 177±971)mg/24 h vs(1 339±710)mg/24 h,P=0.030]。治疗组治疗后血清白蛋白水平上升[(36.8±5.7)g/L vs(34.6±6.1)g/L,P=0.020)],但与对照组治疗后比较差异无统计学意义(P=0.637)。结论:康肾颗粒明显改善透析前慢性肾功能衰竭患者肾功能,减少慢性肾功能衰竭患者蛋白尿,从而延缓慢性肾脏病进展。

康肾颗粒对非透析慢性肾功能衰竭患者肾功能及微炎症状态的影响

慢性肾功能衰竭（CRF）是各种慢性肾脏病发展至终末期引起的系列临床综合征,主要表现为肾功能减退,代谢废物潴留,水、电解质和酸碱平衡失调,机体不能维持内环境稳定,预后较差[1]。尽管近年来透析疗法与肾移植技术发展较快[2],但其费用昂贵,也不适合早、中期CRF患者。因此,所以积极寻找有效的治疗方法延缓CRF进展显得尤为重要。近年来研究[3-4]表明,中医药治疗对提高CRF疗效,延缓其病情进展具有显著疗效。本研究应用康肾颗粒治疗30例CRF取得良好效果，现报告如下。

康肾颗粒治疗慢性肾功能不全临床观察

评价康肾颗粒对慢性肾功能不全的临床治疗效果。接受治疗的肾功能不全患者72例,随机分成两组(36例)各比较,对照组采用一般治疗方式进行治疗,观察组在此基础上加用康肾颗粒,对比分析两组总体治疗效果。观察并记录两组血红蛋白(Hb)、生肌酐清除率(Ccr)、尿素氮(Bun)、血肌酐(Scr)水平,可明显看出治疗后观察组各指标水平优于对照组(P<0.01);观察组治疗有效率为91.67%,对照组为77.78%(P<0.01)。康肾颗粒对慢性肾功能不全具有显著治疗效果,可有效提高患者生存质量,临床具有较大推广价值。

康肾颗粒联合肾康注射液治疗早期慢性肾衰竭疗效观察

目的:观察康肾颗粒联合肾康注射液治疗早期慢性肾衰竭的疗效。方法:60例随机分为观察组31例和对照组29例。对照组用常规治疗,观察组用康肾颗粒联合肾康注射液治疗。结果:治疗后Scr、24h尿蛋白水平、BUN等肾功能指标改善观察组均优于对照组(P<0.05)。结论:康肾颗粒联合肾康注射液治疗早期慢性肾衰竭能够显著改善肾功能,疗效较好。

反相高效液相色谱法测定康肾颗粒中的葛根素

建立了反相高效液相色谱分离、质谱定性、紫外检测定量测定康肾颗粒中葛根素含量的方法。采用YMC．ODS色谱柱（4．6mmi．d．×100mm，10μm），选用甲醇（含0．1％三氟醋酸）和水（含0．1％三氟醋酸）体系为流动相，非线性梯度洗脱分离，流速1．0mL／min，检测波长250nm；用基质辅助激光解吸离子化飞行时间质谱（MALDI—TOFMS）分析鉴定对照品和样品的馏分，在确定目标峰后进行紫外检测定量测定。结果表明，葛根素在0．132～1．32μg范同内其峰面积与进样量呈良好的线性关系（r=0．9997），平均加标回收率高于103％，相对标准偏差低于2．0％（n=6）。应用该方法测定康肾颗粒中葛根素，其平均含量为3．09mg／g。该方法简单、快速、重现性好.

康肾颗粒治疗肾功能不全的疗效分析

目的分析康肾颗粒治疗肾功能不全的疗效。方法选择我院2007年7月。2012年11月收治的43例肾功能不全患者，分别给予一般治疗基础上联合康肾颗粒（观察组，n=22）治疗或一般治疗（对照组，n=21），并比较它们的疗效。结果观察组总有效率为86．36％，对照组总有效率为47．62％，观察组患者的疗效和肾功能改善情况都显著优于对照组。结论康肾颗粒治疗肾功能不全的疗效确切，安全可靠，值得临床推广。

康肾颗粒治疗慢性肾功能不全的临床观察

目的探析慢性肾功能不全进行康肾颗粒治疗的临床效果观察。方法入选我院2013年5月至2014年5月慢性肾功能不全患者90例,根据随机数字表法分为实验组、对照组,每组45例。全部患者均进行抗感染、纠正贫血、利尿降压、纠正电解质、水代谢紊乱、调节饮食等基本治疗,实验组在此基础上服用康肾颗粒,对照组仅进行基本治疗,每组治疗3个月,比较两组的临床效果;比较两组的临床各项指标。结果实验组的临床有效率95.6%显著高于对照组的71.1%,差异有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后血红蛋白(Hb)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)等指标显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论慢性肾功能不全患者进行康肾颗粒疗法,可改善患者肾功能状态,临床效果确切,值得临床推广。

高效液相色谱法同时测定康肾颗粒中绿原酸、葛根素和橙皮苷的含量

目的采用HPLC法同时测定康肾颗粒中绿原酸、葛根素和橙皮苷的含量。方法采用Kromasi L 100-5-C_(18)(5μm,250 mm×4.6 mm)色谱柱,以乙腈和1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为284 nm。结果绿原酸在2.19~43.8μg、葛根素在16.49~329.8μg和橙皮苷在8.046~160.92μg与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为102.8%(RSD=1.1%)、101.6%(RSD=0.80%)和102.3%(RSD=0.70%)。结论该方法简捷、快速、可靠,可用于康肾颗粒的质量控制。

康肾颗粒对透析前慢性肾功能衰竭患者超敏C反应蛋白及纤维蛋白原的影响

目的观察康肾颗粒对透析前慢性肾功能衰竭患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血浆纤维蛋白原(Fbg)水平的影响。方法对2007年1月至2010年10月在深圳第六人民医院肾内科住院及门诊就诊的慢性肾功能衰竭未透析患者96例进行临床观察。按数字随机表法将入选患者随机分为两组,对照组32例按慢性肾功能衰竭综合治疗方案处理,试验组64例在综合治疗基础上,加用康肾颗粒12 g每日3次冲服,治疗时间为12周。观察治疗前后患者血清hs-CRP、Fbg及空腹血糖(FPG)、血红蛋白(Hb)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)的变化。结果治疗12周后治疗组hs-CRP、Fbg水平较治疗前均明显下降(P<0.05),与对照组治疗后相比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后血清TC水平较治疗前下降(P<0.05),但与对照组治疗后血清TC水平相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论康肾颗粒可减轻透析前慢性肾功能衰竭患者微炎症状态及血液高凝状态,改善脂质代谢紊乱。

康肾颗粒治疗慢性肾功能不全的疗效分析

目的:分析康肾颗粒治疗慢性肾功能不全的疗效。方法:将本院2009年7月-2013年1月收治的110例慢性肾功能不全患者按随机数字表法分为观察组(n=55)和对照组(n=55),对照组给予一般治疗,观察组在一般治疗基础上联合康肾颗粒治疗。比较两组治疗疗效及肾功能指标的变化。结果:观察组总有效率为87.27%,高于对照组的63.64%(P<0.05);治疗后,观察组疗效和Ccr、Scr、Bun、Hb均显著优于对照组(P<0.05)。结论:康肾颗粒治疗肾功能不全的疗效确切,能改善患者肾功能,值得临床推广。

康肾颗粒对糖尿病肾病患者肾功能指标的影响

目的探讨应用康肾颗粒治疗糖尿病肾病对患者肾功能指标的影响。方法 150例糖尿病肾病患者,采用随机数字表法分为对照组和研究组,各75例。对照组患者采用常规治疗,研究组患者在常规治疗基础上采用康肾颗粒治疗。比较两组患者治疗前后肾功能指标水平及尿糖阳性率、治疗效果。结果治疗后,两组患者血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿蛋白排泄率(UAE)水平均低于本组治疗前,且研究组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组患者尿糖阳性率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者治疗总有效率为94.67%,显著高于对照组的82.67%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在糖尿病肾病的治疗中应用康肾颗粒可有效改善患者的肾功能指标,降低尿糖阳性率,提高治疗效果。

薄层色谱法鉴别康肾颗粒中茜草研究

目的:建立康肾颗粒中茜草的薄层色谱定性鉴别方法,为将茜草鉴别纳入其质量标准提供依据。方法:采用薄层色谱法对康肾颗粒中茜草进行定性鉴别。结果:在薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材及对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。结论:本薄层色谱鉴别方法验证结果较好,专属性强、灵敏度高、重现性、耐用性好,可用于康肾颗粒的质量控制。

康肾颗粒的质量标准研究

目的 建立康肾颗粒的薄层色谱(TLC)定性鉴别方法和使用高效液相色谱(HPLC)测定康肾颗粒中橙皮苷和葛根素的含量,以提高该药品质量标准。方法 采用TLC法对康肾颗粒中茜草进行定性鉴别,并通过HPLC法测定葛根素和橙皮苷的含量,以乙腈-1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,在波长284 nm处同时测定橙皮苷和葛根素的含量。结果 在TLC中,供试品与对照药材、对照品在相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照显示无干扰。同时,得到葛根素在12.117 0~242.340 8μg/ml范围内呈现良好的线性关系,r=1.00,回归方程y葛根素=3 783.24x+230.27;橙皮苷在7.867 4~157.347 7μg/ml范围内呈现良好的线性关系,r=1.00,回归方程y橙皮苷=4 431.37x+32.87;葛根素和橙皮苷的平均回收率(n=24)分别为99.3%(RSD=1.28%)、100.7%(RSD=1.68%)。结论 使用薄层色谱法定性鉴别康肾颗粒中茜草及使用HPLC法测定康肾颗粒中橙皮苷、葛根素的方法简便、快捷、灵敏度高,专属性强、灵敏度、重现性好,可用于康肾颗粒的质量标准控制。

高效液相色谱法同时测定康肾颗粒中绿原酸、葛根素和橙皮苷的含量

目的分析高效液相色谱(HPLC)法测定康肾颗粒中绿原酸、葛根素和橙皮苷含量效果。方法采用紫外检测器,以绿原酸、葛根素和橙皮苷为对照品对自制的康肾颗粒中绿原酸、葛根素和橙皮苷进行含量测定,其中色谱柱:Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-甲醇(体积比为1:1)-0.5%磷酸溶液梯度洗脱,柱温:35℃,进样量:10μl,流速:1.0m L/min。检测波长:绿原酸327nm,葛根素283nm,橙皮苷283nm。结果绿原酸、葛根素和橙皮苷分别在一定范围内保持着较好的线性关系,且平均回收率较高,RSD较小,准确度较高。结论利用高效液相色谱法能够对康肾颗粒中绿原酸、葛根素和橙皮苷的含量进行同时测量,且该方法操作便捷、具有较高的灵敏度和准确度,此外还能实现高重复性和无干扰性,因此临床上可作为控制药物质量的首选方法。

慢性肾功能衰竭给予康肾颗粒联合辛伐他汀治疗的临床研究

目的:探讨慢性肾功能衰竭给予康肾颗粒联合辛伐他汀治疗的临床疗效。方法:选取2018年1月~2019年7月在我院接受治疗的80例慢性肾功能衰竭患者作为研究对象,采用随机数表法分为两组,各40例。对照组采用辛伐他汀治疗,观察组接受康肾颗粒联合辛伐他汀治疗,对两组的治疗效果进行对比。结果:与对照组相比,观察组治疗有效率更高,有显著差异;观察组不良反应发生率低于对照组,存在显著差异(P<0.05);两组治疗后的尿素氮、血肌酐、血白蛋白、尿酸水平优于治疗前,且观察组尿素氮、血肌酐、尿酸显著低于对照组,血白蛋白高于对照组,两组对比有显著差异(P<0.05)。结论:在慢性肾功能衰竭的临床治疗上,采用康肾颗粒联合辛伐他汀兼具有效性和安全性,可改善临床指标,值得在临床上推广。

三黄糖肾康颗粒治疗糖尿病肾病患者的疗效观察及对TLR4、NF-κB、MCP-1的影响

目的:观察三黄糖肾康颗粒治疗糖尿病肾病的疗效及对血清Toll样受体4(TLR4)、核转录因子-kB(NF-κB)、人单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)的影响。方法:60例DN患者,随机分为观察组和对照组各30例。两组均予以西医基础治疗,观察组在对照组治疗基础上加用三黄糖肾康颗粒,两组疗程均为12周;评价疗效,ELISA检测血清TLR4、NF-κB、MCP-1含量。结果:观察组疗效优于对照组(P<0.05);两组治疗后血清TLR4、NF-κB、MCP-1均降低(P<0.05);与对照组比较,观察组TLR4、NF-κB、MCP-1降低更明显(P<0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:三黄糖肾康颗粒可提高西医常规治疗DN的疗效,调节TLR4、NF-κB、MCP-1水平是其部分作用机制。

慢肾康颗粒HPLC指纹图谱及含量测定研究

目的:建立慢肾康颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其有效成分丹酚酸B含量,为慢肾康颗粒的综合质量控制提供参考。方法:采用HPLC法,Welch Ulimate Plus C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长260 nm、280 nm,柱温30℃,建立慢肾康颗粒指纹图谱,并在最佳条件下对丹酚酸B进行含量测定。结果:建立的慢肾康颗粒HPLC指纹图谱共标定12个色谱峰,通过对照品和对照药材比对,分别指认了5种化学成分和5味中药的特征峰;丹酚酸B在33.93~203.58μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),稳定性、重复性试验的RSD值均小于3.0%,平均加样回收率为103.30%,RSD值为1.35%。结论:本研究建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法准确,重复性和稳定性好,可以为慢肾康颗粒质量控制提供参考。

肾喜康颗粒调控肾组织代谢重编程改善肾纤维化的作用机制研究

目的:观察肾喜康颗粒对单侧输尿管梗阻(UUO)大鼠肾脏病理、肾功能、炎症介质以及缺氧诱导因子-α/己糖激酶2(HIF-α/HK-2)信号通路的影响,探讨肾喜康颗粒改善肾组织代谢重编程调控肾纤维化的作用机制。方法:无特定病原体(SPF)级斯泼累格·多雷(SD)雄性大鼠18只,体质量(210±10)g,制备UUO模型,将成模大鼠按随机数字表法分为模型组、阳性对照组、肾喜康颗粒组,每组6只;设同规格SD大鼠6只,为假手术组。模型组与假手术组给予去离子水10 mL/(kg·d)灌胃,阳性对照组给予盐酸贝那普利1.0 mg/(kg·d)灌胃,肾喜康颗粒组以18.2 g/(kg·d)颗粒灌胃,干预4周。Masson染色观察肾组织病理变化;观察尿肌酐(UCR)、尿总蛋白(UTP)情况;酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、α1-微球蛋白(α1-MG)、尿微量白蛋白(mALB)、白细胞介素-18(IL-18)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)等表达情况;检测肾组织中丙酮酸(Pyr)、乳酸(LA)、三磷酸腺苷(ATP)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)、激肽释放酶2(HK-2)、转化生长因子-1β(TGF-1β)、α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)表达水平。结果:假手术组肾组织未见异常,模型组肾组织蓝色胶原纤维明显增多;肾喜康颗粒组胶原沉积低于模型组。与假手术组比较,模型组UCR、UTP、mALB,Scr、BUN、尿酸(UA)、α1-MG、视黄醇结合蛋白-4(RBP4)及IL-18、TNF-α、IL-1β、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1),肾组织Pyr、LA、ATP、HIF-1α、HK-2、TGF-1β、α-SMA蛋白表达水平上调(P<0.01)。与模型组比较,肾喜康颗粒组mALB、BUN、UA、a1-MG、RBP4、TNF-α、IL-1β、Pyr、LA、ATP、HIF-1α、HK-2、TGF-1β、α-SMA均下调(P<0.01,P<0.05)。结论:肾喜康颗粒可改善UUO肾纤维化,恢复肾功能,其作用机制可能与改善肾组织代谢重编程有关。

肾康颗粒的质量控制研究

目的建立肾康颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对肾康颗粒中黄芪、白花蛇舌草进行定性鉴别,对雷公藤内酯甲进行限量检查,采用薄层扫描法测定君药黄芪中有效成分黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱法简便、专属性强;雷公藤内酯甲在限量范围内;黄芪甲苷在0.510～2.550μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99775,平均回收率为97.99%,RSD=2.52%。结论所建立的方法可准确地进行定量检测,可用于该制剂的质量控制。

葆肾康颗粒对大鼠慢性肾衰竭的防治作用

目的评价葆肾康颗粒对大鼠慢性肾衰竭的防治作用。方法除正常组外,其他各组大鼠采用腺嘌呤制备慢性肾衰竭模型。将模型大鼠随机分为模型组,葆肾康颗粒低、中、高剂量组和阳性对照组(给予尿毒清颗粒),观察各组大鼠生化指标及肾脏病理学变化。结果与模型组比较,葆肾康颗粒高剂量组与阳性对照组血尿素氮(BUN)明显降低,血肌酐(Scr)不同程度下降,红细胞(RBC)显著增加;葆肾康颗粒高剂量组血红蛋白(Hb)明显升高;给药组血液钾离子(K+)含量均不同程度降低,肾脏病理损伤均不同程度减轻。结论葆肾康颗粒能有效防治慢性肾衰竭,在降低血肌酐水平和增加血红蛋白含量上具有显著效果,作用与尿毒清颗粒类似。