微粒子酶免分析法测定他可莫司全血浓度结果分析

采用微粒子酶免分析法测定肾移植患者FK5 0 6全血谷浓度。结果发现 :食物、合并用药等均是影响其全血谷浓度的重要因素 ;从免疫抑制效果看 ,术后第 1个月、第 2个月、第 3个月和 3个月以上的理想稳态血药浓度范围分别为 15～ 18ng·ml-1、13～ 16ng·ml-1、12～ 15ng·ml-1、10～ 12ng·ml-1。

胶体金免疫层析法与微粒子酶免分析法测定AFP结果的比较

目的:探讨胶体金免疫层析法(GICA)与微粒子酶免分析法(MEIA)测定甲胎蛋白(AFP)的可比性。方法:用GICA和MEIA两种方法对450例血清标本同时进行检测,比较结果的符合率;另收集177位病人的全血标本用GICA检测和血清标本用MEIA进行检测,比较结果的符合率。结果:两法测定同一血清标本AFP的阳性符合率、阴性符合率、总符合率分别为100%、95.44%、97.11%;GICA检测全血和用MEIA检测血清标本AFP的阳性符合率、阴性符合率、总符合率分别为100%、95.12%、97.74%。结论:GICA与MEIA测得结果一致(血清样本Kappa=0.95,不同类型样本Kappa=0.95)。GICA操作简单,灵敏快速,稳定性好且成本低,全血标本也可以检测,对标本处理要求低,且对仪器要求低,适用于条件落后地区使用和大批量体检标本筛查,具有一定的推广价值。

荧光定量PCR与微粒子酶免分析法同步检测HCV对比分析

目的 对荧光定量PCR与微粒子酶免分析法 (MEIA法 )同步检测HCV进行比较。方法 收集北京协和医院 2 0 0 3- 0 1～ 12门诊及住院 5 0例ALT正常 ,无恶心、呕吐、乏力、黄疸临床表现 ,行胃镜和肠镜检查的门诊病人。检查前用MEIA法检测HCV 3抗体弱阳性 (1～ 2 0S/CO) ,对其进行荧光定量PCR检测HCV RNA ;5 0例用荧光定量PCR检测HCV RNA阳性血清 (HCV RNA≥ 5 0× 10 5copies/L) ,再进行HCV 3抗体检测。 结果 MEIA法检测HCV 3抗体阳性在 1～ 2 0S/CO且ALT正常病人 ,用荧光定量PCR检测HCV RNA含量 ,3例(6 % )高于最低检测限 (5 0× 10 5copies/L)。对 5 0例用荧光定量PCR检测HCV RNA阳性血清 (HCV RNA≥ 5 0× 10 5copies/L) ,且ALT正常病人 ,进行HCV抗体检测 ,2例 (4 % )丙肝抗体阴性 ,余丙肝抗体数值在 80～ 15 0S/CO。结论 MEIA法在AXSYM机器上检测HCV 3抗体弱阳性时 ,不能轻易得出丙肝的诊断 ,应检测HCV RNA并结合临床表现。定量PCR不适宜检测含量较低的HCV RNA ,MEIA法在AXSYM机器上检测HCV抗体作为献血员筛查不失为一种好方法。

微粒子酶免法在血清β-HCG检测中的应用

目的探讨微粒子酶免法(MEIA)检测血清β-HCG在异位妊娠和滋养细胞疾病诊断中的临床应用价值。方法应用MEIA法检测43例异位妊娠患者、38例滋养细胞患者(包括葡萄胎患者25例,绒毛膜癌患者13例、29例非妊娠所致急腹症患者及53例正常早孕患者血清β-HCG水平,并与正常未孕妇女组比较。结果异位妊娠组血清β-HCG明显低于正常早孕组;与正常未孕组和非妊娠急腹症组之间比较,差异也有显著性意义(P<0.01)。滋养细胞疾病纽血清β-HCG则明显高于其余各组,差异有显著性意义(P<0.01)。结论MEIA法测定血清β-HCG具有快速、准确的特点,对妊娠相关疾病的早期诊断和鉴别诊断具有重要意义。

酶免分析法检测甲状腺双抗体在临床中的应用

目的:探讨抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)检测在临床上较高阳性率。方法:采用微粒子酶免分析法(MEIA)分析医院就诊疑似甲状腺疾病的患者225例,并与健康体检人群42例检测Anti-Tg和Anti-TPO检测阳性率进行对照。结果:医院就诊疑似甲状腺疾病的患者阳性率(Anti-Tg为40.9%、Anti-TPO为31.6%)明显高于健康体检人群阳性率(Anti-Tg为16.7%、Anti-TPO为14.3%),两组比较差异有统计学意义。结论:通过MEIA检测血清中Anti-Tg和Anti-TPO水平,与甲状腺疾病有密切关系,可作为甲状腺疾病的诊断指标。MEIA对Anti-Tg和Anti-TPO进行定量测定,其检测速度快、灵敏度高、重复性好,自动化程度高,具有良好的稳定性,检测效率高,能及时为临床上诊断、治疗甲状腺疾病提供实验依据,值得推广。

时间分辨荧光免疫分析法检测血清HBsAg的临床价值——附328份样本检测结果

目的：了解时间分辨荧光免疫分析法（time-resolved fluoroimmunoassay，TR-FIA）检测血清HBsAg的临床价值。方法：比较TR-FIA和微粒子酶免疫分析法（microparicle enzyme immunoassay，MEIA）对血清标本HBsAg的检测情况，结果：328份血清标本中，MEIA检出291例HBsAg阳性，阳性率为88．7％（291／328）；TR-FIA检出289例HBsAg阳性，阳性率为88．1％（289／328），两种方法HBsAg阳性检出率比较差异无统计学意义。以MEIA检测结果为标准，TR-FIA的敏感度为99％，特异度为100％，准确度为99％，假阴性率为0．7％。MEIA和TR-FIA分别在1：8092-1：64和1：8092-1：4稀释范围内呈良好的线性关系。定值准确度试验和可靠性评价显示TR-FIA定量准确，重复性好，结果可靠。结论：TR-FIA与MEIA定量检测HBsAg的敏感度、特异度、准确度和线性范围相当，且定值准确性高，具有重复性好、结果可靠的优点。随着仪器及试剂的国产化，检测费用的降低，TR-FIA在HBV标志物的检测中有着广泛的应用前景。

德国宝灵曼ELECSYS2010全自动免疫分析仪性能评价

目的:了解德国宝灵曼公司生产的ELECSYS2010全自动免疫分析仪的性能.方法:按仪器操作手册,用配套试剂测定质控品,数值在标定值允许的变异范围内,再做回收率、精密度、相关性测试.结果:德国宝灵曼ELECSYS2010全自动免疫分析仪的批内、批间重复性良好,同时与美国雅培公司的IMX分析仪对比分析(IMX是运用微粒子酶免分析法),对照试验表明两者具有高度相关性.ELECYS 2010全自动免疫分析仪的回收试验回收率高达96%以上.

环孢素A和他克莫司血药浓度检测方法比较分析

目的比较分析环孢素A和他克莫司血药浓度检测方法。方法环孢素A应用荧光偏振免疫分析法检测,他克莫司应用微粒子酶免分析法检测,进行环孢素A和他克莫司血药浓度检测,评价两种药物的血药浓度、稳定性与准确性。结果OCV与RCVK检测结果显示,环孢素A和他克莫司的质控浓度高低,直接影响实测浓度与相对回收率(P<0.05)。结论荧光偏振免疫分析法测量环孢素A、微粒子酶免分析法测量他克莫司血药浓度的准确性较高。

AXSYM免疫荧光分析仪两例故障的排除

美国雅培公司的AXSYM全自动免疫荧光分析仪，利用微粒子酶免分析法及荧光偏振免疫分析法等原理，可用于肿瘤标志物、激素、药物浓度等项目的检测。该仪器具有灵敏度高、稳定性好、自动化程度高、污染小等优点。现将工作中遇到的两例故障的处理方法介绍如下：

MEIA法检测血清CA_(15-3)的临床意义

目的 探讨Axsym全自动免疫分析仪MEIA法检测血清CA1 5- 3在乳腺癌诊断、监测及术后复发转移诊断中的临床意义。方法 采用微粒子酶免分析法 (MEIA)。结果 30例健康对照组血清CA1 5- 3含量平均为 (11.7± 5 .4 )U ml。 12 3例乳腺癌患者中 18例为术后复发或转移者 ,其血清CA1 5- 3含量均 >2 8U ml,阳性率为 10 0 % ;3例乳腺癌初诊时已发生转移者 ,血清CA1 5- 3均 >2 5 0U ml;10 2例为术后无复发转移者 ,其术后定期监测期间血清CA1 5- 3均 <2 8U ml。健康对照组与复发转移癌组比较有显著性差异 (P <0 .0 1) ,术后无复发转移者与术后复发转移者比较亦具有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 Axsym全自动免疫分析仪MEIA法检测血清CA1 5- 3在乳腺癌的诊断。

血清CA19-9临床意义分析

目的评价血清CA19—9在疾病诊断中的价值。方法回顾性分析417倒不同疾病患者的血清CA19-9结果（临界值37U／ml）。结果胰腺癌患者的血清CA19—9阳性率较其它肿瘤患者高（P〈0．01）。在一些严重的非肿瘤疾病如肝硬化，梗阻性黄疸患者中也有较高的阳性率。结论血清CA19—9水平对于胰腺癌等恶性肿瘤的辅助诊断有一定的临床应用价值，但应注意与肝硬化、梗阻性黄疸等非肿瘤疾病的鉴别诊断。

两种方法测定甲胎蛋白的结果比较

目的对免疫放射分析法(IRMA)和微粒子酶免分析法(MEIA)检测甲胎蛋白(AFP)结果进行比较分析。方法随机抽取100份标本,同时使用IRMA和MEIA进行检测分析。结果对IRMA和MEIA检测AFP结果进行双侧t检验,P=0.88>0.05,两者差异无统计学意义。结论MEIA与IRMA检测AFP结果差异无统计学意义,值得临床推广使用。

血浆D-二聚体测定对急性缺血性结肠炎的早期诊断价值

目的观察血浆D-二聚体水平在急性缺血性结肠炎发病过程中的变化,探讨其在急性缺血性结肠炎早期诊断中的价值。方法采用微粒子酶免分析法检测36例急性缺血性结肠炎(观察组)患者入院第1、7、14天血浆D-二聚体水平,并与34例健康体检者(对照组)比较;分析D-二聚体水平与急性缺血性结肠炎病变范围的关系。结果入院第1天及治疗第7、14天,观察组患者血浆D-二聚体水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组中,全结肠病变患者血浆D-二聚体水平显著高于乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠病变患者,降结肠及乙状结肠病变患者血浆D-二聚体水平亦显著高于乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠病变患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论急性缺血性结肠炎患者血浆D-二聚体水平较健康者显著升高,故通过检测血浆D-二聚体水平可以早期诊断急性缺血性结肠炎;病变范围广患者的血浆D-二聚体水平显著高于病变范围小患者。

卵巢癌治疗后动态随访血清CA125预测复发和预后的价值

目的 评价卵巢癌治疗后动态检测血清 CA12 5对临床复发和预后预测的价值。方法 采用微粒子酶免分析法随访测定了 36例进展期卵巢癌患者治疗后的血清 CA12 5。结果 36例中 ,治疗后血清 CA12 5略有下降 4例 ,但CA12 5值仍 >6 5 KU/ L ,治疗后 CA12 5反而升高者 3例 ,显著降低者 2 9例 ,其中 14例完全阴转。预测复发的阳性预测值 10 0 % ,阴性预测值为 83.3%。对生存情况随访结果显示 ,治疗后 CA12 5无明显下降或反常升高的 7例患者 ,4例于 1a内死亡 ,3例 2 a内死亡 ;2 9例 CA12 5明显下降者 ,其 1a生存率 86 % ,2 a生存率 76 % ,与前组相比后者有明显差别 (χ2=6 3.182 6 ,P<0 .0 0 1)。结论 治疗后动态随访血清 CA12 5水平不仅可以预测复发、转移 。

乙肝表面抗体定量测定诊断试验系统评价

目的 :系统评价不同乙肝表面抗体定量测定诊断试验的准确性,为政府确定乙肝表面抗体定量检测主流方法提供理论依据。方法 :通过检索MEDLINE、EMBASE、EBM REVIEWS、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库等收集文献,采用QUADAS开展文献质量评价,计算灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比等指标,拟合ROC曲线。结果 :共纳入28篇研究文献,共5 243例患者。以酶联免疫吸附试验为参照,时间分辨荧光免疫分析法、电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法合并敏感度、特异度及ROC曲线下面积分别为(0.97,0.92,0.982 2)、(0.94,0.77,0.971 5)、(0.90,0.94,0.965 2);以时间分辨荧光免疫分析法为对照,电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法合并敏感度、特异度及ROC曲线下面积分别为(0.92,0.96,0.989 0)、(0.91,0.99,0.991 8)。结论 :乙肝表面抗体定量方法时间分辨荧光免疫分析法、电化学发光免疫技术及微粒子酶免分析法检测准确性均较高,其中时间分辨荧光免疫分析法及微粒子酶免分析法相对较优,建议政府根据不同医疗机构的实际情况推广使用。