新型的华支睾吸虫病快速—ELISA诊断试剂盒现场应用评价

为对新型的华支睾吸虫病快速－ＥＬＩＳＡ诊断试剂盒首次现场应用进行评价．在本病流行区选２５９名职工．以双盲法用粪便清水沉淀法进行对照检测，抗体阳性率５０．２％（１３０／２５９）．虫卵阳性率４７．５％（１２３／２５９）．两者无显著性差异。其中两法均阳性１０６例．阳性符合率８６．２％．两法均阴性１１２例．阴性符合率８２．４％．总符合率８１．２％．与我省常规ＥＬＩＳＡ法结果相近．显示试剂盒有良好的应用价值．特别适用于乡、镇卫生院。

鸡肿瘤病快速鉴别诊断试剂盒的研制及其应用

建立了快速鉴别诊断鸡肿瘤病的PCR技术 ,研制鸡肿瘤病快速鉴别诊断试剂盒。应用该试剂盒在两年多时间里 ,对来源于广西养鸡业发达地区的 13 9个鸡群共 5 0 5只病、死鸡的 15 70份肿瘤及可疑肿瘤组织病料进行了检测 ,马立克氏病、网状内皮增生症和禽白血病的阳性率分别为 74.0 6%、11.49%和 6.73 % ,肿瘤病的混合发生率为 16.83 %。结果表明 ,应用PCR技术建立的鸡肿瘤病快速鉴别诊断试剂盒具有操作简便快捷、结果准确可靠、保存方便等特点 ,不仅适用于临床肿瘤病的鉴别诊断 。

鸡传染性法氏囊病单抗快速诊断试剂盒的研制及初步应用

以感染传染性法氏囊病病毒 ( IBDV)的鸡法氏囊组织制备免疫抗原 ,免疫 BALB/c系小鼠 ,取其脾细胞与 NS0浆细胞进行细胞融合 ;以 AC-ELISA筛选阳性细胞克隆 ,经 3次有限稀释克隆化及鉴定 ,获得 2株识别 IBDV不同抗原决定簇的高亲和力单克隆抗体株。以该 2株单克隆抗体制备快速诊断试剂 ,组装了鸡传染性法氏囊病快速诊断试剂盒。该试剂盒由若干 4 0孔酶标板 ,1号酶标液 ( HRP标记 IBDV单抗 )、2号洗涤液、3号显色液 ( TMD显色底物 )、4号显色液 (供氢体 )等反应液 ,0 .0 1 mol/L PBS( p H7.2 )阴性对照、IBDV阳性对照 (提取的 IBDV蛋白 )组成 ,并对试剂盒特异性、敏感性、重复性及稳定性等进行了鉴定。应用该快速诊断试剂盒对来源于不同地区的临床诊断疑似 IBD的法氏囊病料各 2 0份进行了检测 ,并与琼扩试验、常规ELISA检测结果作了比较 ,结果表明 ,该快速诊断试剂盒的检测结果与常规 ELISA的检测结果相似 ,操作程序简便 ,可在 1 0～ 1 5min内完成 。

三种结核抗体快速诊断试剂盒对三种常见结核病的诊断价值

目的 探讨三种结核抗体诊断试剂盒对肺结核、结核性脑膜炎 (结脑 )、结核性胸膜炎 (胸膜炎 )诊断价值。方法 采用澳大利亚产ICT -TB卡、TB -DOT和国产快速ELISA试剂盒检测 2 2 0例肺结核病人血清、56例结脑病人脑液、36例胸膜炎病人胸液与 4 8例非结核肺疾病血清、17例非结脑脑病脑液、18例非结核性胸膜炎胸液、30例健康人血清的结核抗体对比观察。结果 三种体液结核抗体总敏感性ICT -TB卡为 50 .7%、TB -DOT 52 .7%、ELSIA 58.7% ,三者间无显著性差异 (P >0 .0 5) ,其特异性分别为 97.3%、93.2 %、79.7% ,无显著性差异 (P >0 .0 5) ,ICT -TB卡对肺结核、结脑、胸膜炎血清结核抗体敏感性依次为 57.2 %、4 6 .4 %、30 .6 % ,TB -DOT 6 0 .0 %、4 4 .6 %、33.3% ,ELSIA6 8.2 %、4 2 .9%、38.9% ,有显著性差异 (P <0 .0 0 5,P <0 .0 5)。三种试剂盒检测三种体液结核抗体比较 ,血清敏感性最高 (57.2 %～ 6 8.2 % )、脑液次之 (51.8%～ 55.4 % ) ,胸液最低 (31.6 %～ 50 .0 % )。结论 抗原纯度较高的TB -DOT和ICT -TB卡特异性较强 ,但敏感性较低 ,复合抗原ELISA敏感性稍高 ,特异性偏低 ,但三者的临床价值基本相同。检测结核抗体对肺结核诊断价值优于结脑和胸膜炎。

华支睾吸虫病快速ELISA诊断试剂盒的建立

本文报告一种华支睾吸虫病快速诊断试剂盒。全程操作１５ｍｉｎ，内容完善，使用简便，可肉眼判断结果及用自来水洗涤。敏感性９２．１０％（４１７／４５３），假阳性率２．２５％（１１／４８８），优于常规ＥＬＩＳＡ。试剂盒重复性好，稳定性高，４℃存放有效期达６个月。初步现场使用，效果良好。

应用新城疫单抗酶联试剂盒快速诊断鸽新城疫

某群肉鸽暴发了一种急性、烈性传染病、发病率近１００％，死亡率达４０％，发病鸽多数有呼吸症状，拉绿色稀粪，部分鸽有神经症状，病死鸽剖检表现全身充血、出血、出血性纤维素性肠炎、肺炎、气管炎等病理变化。采取病死鸽泄殖腔棉拭样品，应用新城疫单抗酶联试剂盒快速诊断，结果表明，该鸽群发生了鸽新城疫。应用典型的病毒分离、鉴定和毒力试验的新城疫诊断方法诊断，证实了试剂盒诊断结果的正确性。应用鸽源ＮＤＶ强毒作抗原制成的油佐剂灭活苗免疫鸽群。

万孚疟疾快速诊断试剂盒效果评价

目的评价万孚恶性疟快速检测试剂盒的检测效果。方法以镜检法为金标准,采用单盲法检测临床"四热"患者血样。结果使用万孚恶性疟快速检测试剂盒检测"四热"患者547例,检出疟疾阳性323例。敏感性和特异性分别为95.00%和100.00%,与镜检符合率为96.89%。结论万孚恶性疟快速检测试剂盒敏感性和特异性高,质量稳定,适合于恶性疟流行区使用。

应用新城疫单抗酶联试剂盒快速诊断绿孔雀新城疫

应用新城疫单抗酶联试剂对一群发生疑似新城疫的绿孔雀群进行快速诊断，采用肛门泄殖腔棉拭取样方法对病孔雀取样，应用双单抗夹心ＥＬＩＳＡ试验检出多数病死孔雀新城疫强毒抗原阳性，诊断该群绿孔雀发生了新城疫。用流行病学调查、临床症状观察、病理剖检、病毒分离、鉴定和毒力试验的经典诊断方法及新城疫疫苗紧急防疫效果观察验证表明，新城疫单抗酶联试剂盒诊断孔雀新城疫简便、快速、准确。

快速诊断试剂盒在援非人员疟疾诊断中的应用研究

目的：探讨疟疾快速诊断试剂盒在援非人员中临床运用效果，为临床应用提供参考。方法快速诊断试剂盒与镜检法对98例援非人员疟疾、疑似疟疾进行检测对比分析。结果镜检疟原虫阳性41例（恶性疟疾pf38例，间日疟 Pv2例，卵形疟 Pm1例），阳性率：41．83％；快速诊断试剂盒诊断疟原虫阳性40例（pf38例，Pv ＋Pm2例），阳性率：40．82％；该试剂盒的总灵敏度97．56％，总特异性100％。（Kappa ＝0．487，P＞0．05）。结论疟疾快速诊断试剂盒对非洲恶性疟疾诊断敏感性、特异性均较高，非常适合于镜检技术及条件不足的中国援非人员开展疟疾检测。

华支睾吸虫病快速诊断试剂盒质量控制10年分析

目的 建立华支睾吸虫病快速诊断试剂盒的质量控制体系,并以此对试剂盒进行质量监控。方法 建立了由200份确诊病人血清混合而成的阳性质控品和由200份非流行区健康人血清混合而成的阴性质控品,确定了包括对阳性质控品和阴性质控品的检测标准。结果 对10年104批次共101万人份的诊断试剂盒进行了监测,阳性质控品和阴性质控品的平均吸光度值分别为0.444和0.066,总阳性质控品和总阴性质控品变异系数分别为7.60％和10.72％。结论 华支睾吸虫病快速诊断试剂盒具有高度的敏感性、特异性和稳定性,质量监测体系也是一种性能可靠、行之有效的质量控制方案。

布鲁氏菌病快速诊断金标试剂盒稳定性研究

目的:观察布鲁氏菌病快速诊断金标试剂盒(DIGFA)的稳定性。方法:将D IGFA试剂盒分别保存于室温和4℃,定期测定其敏感性、特异性、精密性和灵敏度,根据检测结果评价布鲁氏菌病快速诊断金标试剂盒的稳定性。结果:DIGFA试剂盒保存在室温下,0、1和2个月,其敏感性、特异性、精密性和灵敏度保持不变,3个月,敏感性和灵敏度分别下降,4个月试剂盒失效;保存在4℃环境下,0、1、2、3、4、5和6个月,其敏感性、特异性、精密性和灵敏度保持不变。结论:D IGFA试剂盒在4℃环境中具有良好的稳定性,保存于4℃环境中试剂盒有效期至少半年。

全血快速诊断包虫病试剂盒的初步研究

为建立一种快速、简便、可靠的包虫病诊断方法 ,给现场流行病学调查提供一个有效的诊断试剂盒 ,在已建立的检测包虫病组合抗体的血清金标免疫渗滤法的基础上 ,以土豆凝集素与全血混合达到快速凝血的目的 ,并对 170份临床标本做诊断实验 ,显示该法对临床确诊的包虫病患者的阳性检出率为 89.5 % ( 3 4 / 3 8) ,对 4 0份流行区体检者全血血样阳性检出率为 2 .5 % ( 1/ 4 0 ) ,对 5 2份非流行区健康体检者全血血样阳性检出率为 0 ( 0 / 5 2 ) ,与 4 0例其它非包虫性肝肺占位疾病 ( 10例肝囊肿、10例肝血管瘤、10例肝癌、6例肺结核、4例肺癌病人 )全血血样无交叉反应。经检验 ,全血 DIGFA与血清 DIGFA、EL ISA法检测效果无统计学差异 ( P>0 .0 5 )。包虫病全血快速诊断试剂盒具有高灵敏度和特异度以及操作简便和快速的优点。

快速诊断试剂盒在疟疾诊断中的应用效果

目的探讨疟疾快速诊断试剂盒临床应用效果,为临床应用提供参考。方法快速诊断试剂盒与镜检法对103例疟疾、疑似疟疾进行检测对比分析。结果镜检疟原虫阳性3例(Pf11例、Pv10例、Pm和Po各1例),阳性率22.33%;快速诊断试剂盒检测疟原虫阳性22例(Pf11例、Pv 10例、Pm 1例),阳性率21.36%,卵形疟未检出。两方法检出阳性率无统计学意义(x^2=0.33,P>0.05)。该试剂的总灵敏性95.65%,总特异性97.50%,阳性预测值91.67%,阴性预测值98.73%,漏检率4.35%,误诊率2.50%。结论疟疾快速诊断试剂盒具有良好的疟疾诊断效果和简便、快速等优点,非常适合镜检技术和条件不足的基层医疗、预防机构开展疟疾检测。

肺癌快速诊断渗滤试剂盒的研制及其临床应用

目的:为能简便快速检出肺癌。方法:研制以微孔滤膜为载体,以胶体金有色微粒为标记物的渗滤试剂盒。结果:检测肺癌血清141例,检出116例,漏诊25例;阳性率为82.3％,假阴性率为17.7％。检测良性肺疾患106例,检出肺癌阴性101例,阴性率为95.3％,其敏感性为82.3％,特异性为95.3％,准确性为87.9％。结论:其优点:不需加显色剂,检测快速简便;性能稳定,冷冻干燥后可在室温下长期保存;不需任何仪器设备,几分钟即可用肉眼判断结果。

牛结核病PCR快速诊断试剂盒操作的体会

牛结核病（bovine tuberculosis）是一种人畜共患的慢性传染病,主要由牛分枝杆菌引起的人畜共患病。其临床症状为：潜伏期为15~45d,有的更长,常取慢性经过,病初症状不明显,发病后期有间歇热和弛张热,急性常有稽留热。该病严重地威胁人们的健康,要消灭和控制牛结核病关键是要对该病进行诊断,传统的牛结核分枝杆菌检测方法主要是表型分类法,耗用时间比较长,一般1~2个月,而常规的结核菌素皮内反应检测方法,

北京研发出我国首个手足口病快速诊断试剂盒

日前，一种为降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率，能快速确诊病情的EV71抗体检测试剂盒首次获得国家食品药品监督管理局（简称“SFDA”）批准。这是北京市科研工作者充分发挥“北京机制”，利用2年时间刻苦攻关取得的重大科研成果，并且实现了产业化。