应用快速免疫层析法检测恙虫病特异性IgM、IgG及总抗体

目的 建立快速免疫层析法检测恙虫病特异性IgM、IgG及总抗体 ,并对其敏感性和特异性进行评价。 方法 以胶体金标记纯化的基因工程重组抗原 ,在玻璃纤维上预包被金标记的纯化抗原 (Au -Ag)和鼠IgG ,在硝酸纤维素膜上检测线处包被羊抗人 μ链、羊抗人IgG或重组抗原 ;在对照线处包被羊抗鼠IgG ,组装成检测试纸。在试纸条的玻璃纤维上加待检血清 ,再滴加 2滴反应液。观察金标抗原释放后NC膜上检测线和对照线的反应情况 ,检测线和对照线同时出现红色条带判为阳性 ,仅对照线出现红色条带判为阴性 ,对照线未出现条带为无效试验。结果 间接免疫荧光法IFA检测IgG和金标免疫层析法检测IgM、IgG、总抗体的敏感性分别为 88 1% ,92 3% ,90 9%和 98 6 % ;特异性分别为 96 0 % ,94 7% ,94 7%和93 3%。结论 金标免疫层析法可替代传统方法用于检测恙虫病东方体特异性抗体。

戊型肝炎病毒总抗体与IgM、IgG单抗体检测结果一致性分析

目的比较戊型肝炎病毒总抗体(HEV-Ab)与IgG、IgM单抗体检测结果的一致性。方法采用HEV-Ab、HEV-IgG、HEV-IgM3种试剂盒分别对2070份献血者标本进行检测。总抗体阳性、IgG及IgM中至少有1种阳性,或总抗体阴性、IgG及IgM均阴性判为一致。结果总抗体HEV-Ab检测与IgG及IgM检测的一致性为96.9%(2006/2070);HEV-Ab总抗体S/CO值越高,阳性结果的一致性越好。HEV-AbS/CO值≥5、2≤S/CO<5和1≤S/CO<2时,检测结果的一致率分别为98.2%(493/502)、79.3%(46/58)和59.5%(22/37)。结论戊型肝炎病毒总抗体试剂盒(HEV-Ab)与IgG、IgM单抗体试剂盒(HEV-IgG、HEV-IgM)一致性好,HEV-Ab可用于HEV流行病学研究。

追踪分析1种SARS-CoV-2总抗体ELISA试剂诊断效能

目的追踪分析1种严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(severe acute respiratorysyndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)抗体酶联免疫吸附实验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)试剂盒临床检测结果及诊断效能。方法应用SARS-CoV-2总抗体(TAb)ELISA试剂,筛查献血者血浆,采血1月后追踪TAb阳性献血者。TAb阳性献血者第1次采集标本以及追踪标本补充SARS-CoV-2特异性IgG、IgM及SARS-CoV-2假病毒中和试验(pseudotype lentivirus-based neutralization test,ppNAT)。以ppNAT阳性标本及其追踪标本ppNAT及IgG抗体同时阳性作为抗体确认标准,分析SARS-CoV-2总抗体ELISA试剂灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、正确率和约登指数。结果2020年1月31日~4月28日16016人次献血者血浆标本中,61例SARS-CoV-2总抗体ELISA试剂阳性,6例ppNAT阳性,其中2例ppNAT和IgG抗体同时阳性;追踪检测46例总抗体阳性献血者,4例ppNAT阳性,其中2例IgG抗体同时阳性。SARS-CoV-2总抗体试剂灵敏度100.00%,特异度99.60%,阳性预测值3.28%,阴性预测值100.00%,正确率99.60%,约登指数99.60%,假阳性率0.40%,假阴性率0.00。结论SARS-CoV-2总抗体ELISA试剂具有较高灵敏度,较好的临床诊断效能,但在低危献血人群中假阳性率相对较高,在临床应用时,应综合ppNAT,IgG及追踪检测结果,更准确判断既往感染状况,分析阳性结果。

中国人群中甲型肝炎总抗体水平及其免疫性的研究

目的研究我国健康人群中甲型肝炎总抗体水平及其免疫性,以便更好地做好甲型肝炎的防治工作。方法采用法国梅里埃(BioMerieux)公司miniVIDAS全自动免疫荧光分析仪检测296例来我院移民体检的健康人甲型肝炎总抗体水平,分析其阳性率。结果296例标本中,218例HAV总抗体浓度≥20IU/L,阳性率为73.6%;其中有134例>400IU/L,占阳性人数的61.5%,占总人数的45.3%。结果分析显示,老年组中HAV总抗体水平阳性率最高,达91.4%,成人组次之,为74.9%,少儿组阳性率最低,为49.2%。结论我国健康人群中曾获得HAV感染的比率非常高,大多数人都产生了很高浓度的特异性抗体,接受了甲肝病毒被动免疫。此现象应引起足够的重视,做好其防治工作。

反向间接血凝抑制试验检测不同种属动物血清中肾综合征血热病毒特异性总抗体的探讨

我国己从哺乳纲5目9科20属38种动物中分离出HFRSV或检出抗原。用间接免疫荧光试验(IFA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗体，对如此众多种属动物进行流行病学调查和流行病学监测，需制备各种动物的免疫血清并进行荧光标记或酶标记，不仅工作量大，而且很困难。况且某种抗血清标记物仅能检测其相应动物血清中一种型别的特异性免疫球蛋白，不能测定总抗体，难免出现假阴性结果。本试验用反向间接血凝抑制试验(RPHI)对检测不同种属动物血清中HFRSV总抗体进行探讨。

682名新兵甲型肝炎总抗体调查报告

为加强甲型肝炎(甲肝)的预防，给甲肝疫苗的应用提供科学的依据，1993年5月我们对682名新兵甲肝总抗体(抗-HAV)进行了检测调查．现将结果报告如下。

干扰素治疗慢性肝炎中检测干扰素总抗体的临床意义

应用干扰素治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎患者，观察血清干扰素总抗体的产生情况，以探讨干扰素抗体与干扰素治疗慢性乙型、丙型肝炎临床疗效的关系。

914名新兵甲肝总抗体的血清学调查

９１４名新兵甲肝总抗体的血清学调查济南军区军事医学研究所刘运喜，杨占清，孟祥瑞５４８７１部队来炳辉，孔令龙，张希家，高新民，陈维好，于跃安人体感染甲肝病毒（ＨＡＶ）后体内产生两种抗体，即抗－ＨＡＶＩｇＭ和抗一ＨＡｖＩｇＧ。前者为ＨＡＶ感染的近期指标，...

恒河猴血清中预存抗AAV8衣壳总抗体检测方法的建立与确认

随着基于腺相关病毒(AAV)基因治疗的显著发展,一项重要的任务是开发简便、快速且可靠的检测AAV预存抗体的方法。该研究基于酶联免疫吸附试验(ELISA),将AAV8衣壳包被于96孔板,采用重组蛋白A/G为检测抗体,建立了一种简单、快速检测恒河猴血清中抗AAV8衣壳总抗体(TAb)的方法,并对其进行方法学验证。结果表明,该方法的乘法校正因子为1.08,确证临界值为29.5%;筛选和确证灵敏度分别为43.1、76.5 ng/mL。1000、100、50 ng/mL的阳性对照抗体可耐受AAV8滴度分别为1.25×1010、3.13×10~9、1.56×10~9 GC/mL。批内、批间变异系数(CV)≤20.0%。此外,本方法有足够的选择性和样本稳定性,可用于恒河猴血清中预存抗AAV8衣壳TAb的检测。

b型流感嗜血杆菌总抗体ELISA定量检测方法的建立

目的建立定量检测血清中b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)总抗体的ELISA方法,并进行初步验证。方法采用棋盘滴定法确定抗原最佳包被浓度及酶标抗体工作浓度,参考血清的线性范围及适合的底物,并验证方法的特异性、准确性及精密性。结果最佳抗原包被浓度为0.4μg/ml;最佳酶标抗体稀释度为1∶6 000;参考血清的最适线性范围为5～100 ng/ml,R2=0.997 6;选择TMB作为底物。该方法特异性较好,准确性和精密性较高。结论已成功建立了定量测定血清中Hib总抗体的ELISA方法,可逐渐替代测定血清中抗Hib IgG的方法。

丙型肝炎病毒抗体单片段检测与总抗体检测的比较研究

目的 通过对国产HCV抗体分片段酶联免疫检测试剂与进口第三代抗-HCV检测试剂检测丙型肝炎病毒抗体的研究来了解丙肝病毒抗体单片段检测的意义。方法 采用国产基因重组表达的丙型肝炎病毒不同区(C、NS3、NS4、NS5)特异性抗原分别包被酶标板,以间接EIA法检测75例丙肝患者血清中不同区特异性抗体,并以Ab-bott公司第三代抗-HCV试剂进行总抗体检测,同时做HCV-BNA检测。结果 75例血清中HCV不同区抗原片段NS3、HCV-C、NS4、NS5的抗体检出率分别为93.3％(70/75)、92.0％(69/75)、70.7％(53/75)、64.0％(48/75),含2个片段以上的抗体检出率为94.7％(71/75);抗-HCV总抗体的检出率为98.7％(74/75);HCV-RNA检出率为77.4％(58/75)。结论 HCV不同区抗原片段的抗体检出率有差别,NS3、HCV-C检出率较高,其次为NS4、NS5。两种试剂有较好的相关性,HCV抗体单片段试剂可作为检测丙型肝炎病毒抗体的补充试剂,单独片段抗体阳性具有一定意义,动态观察NS3、NS4抗体水平可预测IFN的治疗效果。

小分子间接标记的双抗原夹心法测定丙型肝炎病毒总抗体

本发明涉及测定丙型肝炎病毒（HCV）总抗体的方法，是一种基于小分子间接标记的双抗原夹心法测定丙型肝炎病毒总抗体的方法，其特点在于：使用小分子物质为标记，采用双抗原夹心方式检测样本中抗HCV总抗体。方法包括的步骤是：用小分子物质标记HCV抗原；将HCV抗原包被固相材料；

新型冠状病毒肺炎患者在感染期与恢复期血清IgM抗体和总抗体的变化研究

目的通过微粒子化学发光免疫技术(chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA)检测新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)患者在感染期和恢复期血清中免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)抗体和总抗体变化。方法前期已收集2020-02~04月在作者医院收治的COVID-19患者206例血清标本为感染期病例标本;回顾性收集2020-09~10月在武汉疫情暴发期间火神山医院收治并康复出院的139例COVID-19患者血清标本,作为恢复期病例标本。利用CMIA检测感染期和恢复期患者IgM抗体和总抗体变化,并分析性别、年龄、发病至抗体检测时间间隔对恢复期患者IgM抗体和总抗体的影响。结果与感染期患者比较,恢复期患者血清IgM抗体阳性率由72.33%降至25.18%(χ^(2)=74.135,P<0.001),IgM抗体效价中位值(S/CO比值)由2.65降至0.52(Z=-6.987,P<0.001),总抗体阳性率及效价差异均无统计学意义(P>0.05)。恢复期患者发病至抗体检测时间间隔与IgM抗体效价成负相关(r=-0.378,P<0.001),与总抗体效价无明显相关性(P>0.05)。不同年龄及性别分组对恢复期患者IgM抗体和总抗体阳性率及效价均无明显影响(P>0.05)。结论COVID-19患者恢复期(发病后8~9个月)体内保护性抗体效价没有出现明显消减,为新型冠状病毒疫苗接种后保护性抗体效价变化提供临床依据。

大范围疫情中新型冠状病毒抗体免疫城市墙形成的现状调研

目的为了解大范围疫情中新型冠状病毒抗体免疫城市墙形成的现状,通过对体检人群免疫球蛋白M(IgM)抗体、免疫球蛋白G(IgG)抗体及总抗体的检测,讨论体检人群体抗体产生的整体情况与个体免疫的反应能力,并分析不同年龄与性别人群的免疫反应能力。方法选取2022年12月至2023年2月石家庄、贵阳、北京、烟台、潍坊、海口、银川、南京、西安、深圳、镇江、广州、上海、青岛等37个城市接受感染新型冠状病毒康复者人群体检套餐中新型冠状病毒特异性抗体3项检测的体检者,共61804例的体检资料,进行回顾性分析。所有体检者均进行血液样本采集,使用化学发光法检测新型冠状病毒3种抗体含量,分析抗体阳性检出情况;分析3种抗体在不同性别及不同年龄受检者中的阳性检出情况;分析北京地区12463例体检者新型冠状病毒特异性总抗体S/CO值随感染时间推移的变化情况;分析北京地区12463例体检者3种新型冠状病毒特异性抗体S/CO值检测结果。结果总抗体阳性率为97.91%,IgG抗体阳性率为95.97%,IgM抗体阳性率为11.97%,且3种抗体阳性率比较,男性均显著高于女性(均P<0.05);总抗体阳性率随年龄升高而略有降低,但差异无统计学意义(P>0.05),IgG抗体的阳性率随年龄升高而降低,IgM阳性率则随年龄升高而升高(均P<0.05);2022年12月3日至12月15日,北京地区12463例受检者新型冠状病毒特异性总抗体S/CO值在感染的1个月后均在1000COI以上,且波动不明显,基本可维持较高的水平;北京地区12463例受检者新型冠状病毒特异性总抗体S/CO为(1367.88±533.63)COI;IgG抗体S/CO为(18.96±6.42)COI;IgM抗体S/CO为[0.19(0.1,0.45)]COI;其中总抗体S/CO(COI)≥320的受检者占比为90.62%,≥1000的受检者占比为82.90%;IgG抗体S/CO(COI)≥10的受检者占比为89.84%,IgM抗体S/CO(COI)≥1的受检者占比为12.90%。结论对于2022年12月至2023年2月感染新型冠状病毒康复者人群,3种新型冠状病毒特异性抗体的检测可以更清晰、准确地显示体内抗体产生的情况,95%以上的受检者体内产生了抗体;其中北京地区抗体检测结果显示大多数为高水平抗体指数,提示北京地区受检者对本次疫情相关病毒株区域性高强度体液免疫墙已形成,也反映了女性及老年人群免疫反应力相对较低的特征。

新冠病毒抗体三项在体检人群中的应用

目的对新冠病毒感染康复的体检者进行新型冠状病毒特异性IgM抗体、IgG抗体和总抗体的检测,了解康复后体检人群抗体产生的整体情况及个体免疫的反应能力。方法纳入2023年1月3–15日进行体检的受检者,共12463例,从整体阳性率和COI结果变化情况,不同性别和不同年龄抗体变化情况来进行抗体产生情况的分析。采集血液样本,使用化学发光法检测三种新冠病毒抗体,然后进行数据分析。结果总抗体的阳性率为97.91%,IgG抗体的阳性率为96.61%。男性和女性三种抗体的COI检测结果差异有统计学意义(P<0.05);总抗体和IgG抗体阳性率和COI检测结果平均值随着年龄的升高而降低,IgM抗体阳性率和COI检测结果平均值随着年龄升高而升高。结论对于本时间段体检人群(多数为新冠病毒感染康复者),三种新冠病毒特异性抗体的检测可以更清晰准确地显示体内抗体产生的情况,97%以上的受检者体内产生了抗体。

171例成人支气管哮喘患者血清过敏原特异性IgE抗体和总IgE抗体检测结果分析

目的了解太原及周边地区成人支气管哮喘患者过敏原分布特点,为指导过敏原回避和支气管哮喘的个体化治疗提供依据。方法采用ELISA法对确诊的171例缓解期支气管哮喘患者进行血清过敏原特异性Ig E抗体和总Ig E抗体检测;发放哮喘控制测试（ACT）量表,根据ACT分值将患者分为控制组（共50例）和未控制组（共121例）,对2组的过敏检测结果从总Ig E阳性率、过敏原种类及总Ig E升高水平三个方面进行比较分析。结果吸入性s Ig E阳性检出率（56.73%）显著高于食入性s Ig（38.01E%）（χ^2=17.426,P〈0.05）;吸入性过敏原中柏树/榆树/梧桐/柳树/杨树组（χ^2=27.237,P=0.000）、粉尘组（χ^2=16.958,P=0.001）、苦艾/艾蒿/豚草组（χ^2=12.060,P=0.007）s Ig E检测结果有季节性差异,食入性过敏原无季节差异;总Ig E检测结果与s Ig E检测结果相关联,两法阳性检出率比较,差异无统计学意义;未控制组与控制组比较,总Ig E阳性率、过敏原种类及总Ig E升高水平,前者均高于后者（P〈0.05）。结论成人支气管哮喘患者多为过敏体质,以吸入性过敏原为主,粉尘是重要的过敏原,联合进行血清总Ig E和s Ig E检测或许可以提高过敏性哮喘的检出率;过敏原刺激可能是哮喘控制不佳的危险因素,对支气管哮喘患者的多重致敏因素和总Ig E定量水平进行分析和评估,有利于全面掌握患者的风险因素及预后。

过敏性疾病患者过敏原特异性免疫球蛋白E抗体和总免疫球蛋白E抗体的检测结果与分析

目的探讨过敏原的种类在过敏性疾病患者中的分布,为临床医生在分析、诊治、预防过敏性疾病提供实验室依据。方法选取2019年1月至12月无锡市第八人民医院收治的1273例疑似过敏性疾病患者,进行血清过敏原特异性免疫球蛋白E(sIgE)抗体检测(免疫印迹法)和免疫球蛋白E蛋白总量(tIgE)抗体检测(酶联免疫法)。结果在1273例患者中,tIgE抗体阳性的有583例(45.80%),血清过敏原特异性sIgE抗体阳性718例(56.04%);其中吸入性过敏原前三的是屋尘螨/粉尘螨(34.17%),屋尘(5.34%),猫毛(4.63%);食入性过敏原前三的是鸡蛋白(15.40%),牛奶(9.82%),牛肉(6.83%)。屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛随患者的年龄增长阳性率逐步升高,在大于18岁年龄组开始下降,鸡蛋白,牛奶,牛肉随患者的年龄增长阳性率逐步下降。(χ2=26.83,P<0.05)。结论检测过敏性疾病患者血清过敏原特异性IgE抗体和总IgE抗体的水平,对临床寻找过敏原及采取正确的防范和治疗措施有极大的帮助,有效降低过敏性疾病的发生。