慢肝解郁胶囊质量标准的研究

目的:建立慢肝解郁胶囊质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中丹参、当归、白芍、延胡索;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果:在TLC色谱中可检出丹参、当归、白芍、延胡索的特征斑点;芍药苷在0.0982μg^0.4910μg范围内呈线性关系,r=0.9999(n=5),平均加样回收率为98.5%,RSD=0.5%。结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效地控制该制剂的质量。

复方鳖甲软肝片联合慢肝解郁胶囊对肝硬化代偿期患者的疗效及安全性观察

目的:探讨复方鳖甲软肝片联合慢肝解郁胶囊治疗代偿期肝硬化的临床疗效及安全性。方法:将100例入住我院的代偿期肝硬化患者按照奇偶数字法随机地均分为对照组与观察组,各为50例。两组均给予保肝抗病毒治疗,观察组在此基础给予复方鳖甲软肝片联合慢肝解郁胶囊治疗。比较两组临床疗效、治疗前后肝功能相关指标变化及不良反应发生情况。结果:(1)对照组临床总有效率为76.00%,显著小于观察组(94.00%)(P<0.05);(2)两组治疗前后临床症状评分差异均具有统计学意义(P<0.05),且两组治疗后临床症状评分差异也具有统计学意义(P<0.05);(3)两组治疗前后肝功能相关指标(AST、ALT、TBil及A/b)差异均具有统计学意义(P<0.05),且两组治疗后上述指标差异也均具有统计学意义(P<0.05);(4)对照组治疗过程中,1例患者HBV DNA转阳后肝功能异常,而观察组无明显副作用。结论:复方鳖甲软肝片联合慢肝解郁胶囊治疗代偿期肝硬化的临床疗效显著,且安全性较高,值得在临床上加以推广及应用。

HPLC法测定慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量

目的建立慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量测定方法。方法采用HPLC法。色谱柱:DiamonsilC18;流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);检测波长:286nm。结果丹酚酸B进样量在0.204～3.063μg范围内线性关系良好。平均加样回收率为98.90%,RSD为0.59%。结论本法简便、灵敏、准确,可用于慢肝解郁胶囊的质量控制。

HPLC梯度洗脱法同时测定慢肝解郁胶囊中8种成分的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)梯度洗脱法同时测定慢肝解郁胶囊中柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、延胡索乙素、去氢紫堇碱和紫堇碱的含量。方法:采用Waters sunfire C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:30℃;流动相:乙腈-0.1%冰乙酸溶液,梯度洗脱;检测波长:210 nm(检测柴胡皂苷a和柴胡皂苷d)和280 nm(检测隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、延胡索乙素、去氢紫堇碱和紫堇碱);体积流量:1.0 mL·min-1。结果:柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、延胡索乙素、去氢紫堇碱和紫堇碱分别在3.41~68.20(r=0.9999)、2.58~51.60(r=0.9992)、0.99~19.80(r=0.9993)、0.77~15.40(r=0.9997)、1.98~39.60(r=0.9995)、3.17~63.40(r=0.9994)、2.89~57.80(r=0.9992)、1.81~36.20μg·mL-1(r=0.9996)线性关系良好,平均加样回收率及RSD分别为99.90%(RSD=0.93%)、98.81%(RSD=1.02%)、96.99%(RSD=1.27%)、97.48%(RSD=1.15%)、98.78%(RSD=0.83%)、100.01%(RSD=0.78%)、99.06%(RSD=1.12%)、97.92%(RSD=1.30%)。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于慢肝解郁胶囊的质量控制。

慢肝解郁胶囊治疗慢性肝炎34例

笔者选用慢肝解郁胶囊治疗慢性肝炎收到了较好的疗效，现报道如下。 1临床资料 全部病例均为我院2005年12月。2006年11月在本院门诊以及收住院患者。临床诊断依据叶维法主编的《临床肝胆病学》病毒性肝炎诊断标准。患者分为常规治疗组和对照组。治疗组34例，男性25例，女性9例。平均年龄40．5岁。对照组20例，男性15例，女性5例。平均年龄42．6岁。

复方鳖甲软肝片与慢肝解郁胶囊治疗肝炎后肝硬化的临床评价

目的:探讨复方鳖甲软肝片与慢肝解郁胶囊治疗肝炎后肝硬化(代偿期)的临床疗效及对生存质量的影响。方法:74例患者随机分为治疗组39例和对照组35例。两组均常规保肝抗病毒治疗,治疗组同时服用复方鳖甲软肝片,4片/次,3次/d,慢肝解郁胶囊,4粒/次,3次/d。两组疗程均为24周。观察临床症状及生存质量,检测透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、IV型胶原(IV-C)。结果:治疗12,24周后治疗组临床症状积分均较对照组低(P<0.01);治疗组HA,LN,PCⅢ及IV-C均低于对照组(P<0.05,P<0.01);治疗组生理领域、心理领域、社会关系领域及总分均明显高于对照组(P<0.05,P<0.01);治疗组有效率87.18%,优于对照的65.71%(P<0.05)。结论:复方鳖甲软肝片与慢肝解郁胶囊治疗肝炎后肝硬化(代偿期),能明显减轻临床症状,改善肝纤维化程度,提高患者生存质量,提高临床疗效。