临检样本中甲型和戊型肝炎病毒IgM抗体检测的比较

目的比较分析临检样本中甲型和戊型肝炎病毒IgM抗体(抗HAV-IgM和抗HEV-IgM)检测状况。方法收集非流行年份成人临床检验样本32600份。采用酶免疫法(EIA)捕捉抗体法检测抗-HAVIgM,EIA间接法检测抗-HEVIgM。结果32600份中送检抗-HAVIgM者为1785份,阳性34例,阳性率为1.9%,送检抗-HEVIgM者1820份,阳性88例,阳性率为4.84%。比较分析显示,抗-HEVIgM阳性率相对较高(χ2=23.668,P<0.01),且具有季节上相对分散,年龄上以30岁以上为主,性别上男女相差相对较小等特点。结论非流行年份成人临床检验样本中,抗HAV-IgM和抗HEV-IgM检出率相对较低,但相对甲型肝炎来说,戊型肝炎更值得广泛注意。

胶体金免疫层析技术同步检测甲、戊型肝炎病毒IgM抗体的研究

目的 建立胶体金免疫层析 (GICA)同步检测血清中的甲、戊型肝炎病毒的IgM抗体的方法。方法 采用胶体金标记鼠抗人IgM单克隆抗体 ,制成免疫层析测试条。血清中甲、戊型肝炎的特异性抗体与测试条上金标抗体结合后沿着硝酸纤维素膜移动与膜上固相包被的抗原 (HAAg、HEAg)、抗体 (羊抗鼠IgM)结合形成肉眼可见的红色线条。结果 自制的GICA试条与EIA对比检测血清标本 188份 ,各单项指标IgM 抗HAV、IgM 抗HEV两法总符合率依次为97.9%、98.4 % ,检测灵敏度可达 2ng/ml。结论 用于同步检测血清中的甲、戊型肝炎病毒特异性抗体的GICA试条的制备条件已基本建立 ;其检测结果特异性强、灵敏度高、操作方法简便快捷且无需特殊仪器设备。

两种方法检测戊型肝炎病毒IgM抗体的临床验证

目的对MP生物医学亚太私人有限公司(简称MP公司)生产的戊型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂(胶体金法)和戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(酶联免疫吸附试验,ELISA)进行临床验证,评价其与参比试剂的等效性。方法采用SFDA注册的试剂(北京万泰生物药业股份有限公司生产,ELISA)为参比试剂,与MP公司生产的上述两种试剂,同时对250例标本进行比对试验;如MP公司试剂与万泰试剂检测结果不一致,用SFDA注册的第3方试剂(上海科华生物工程股份有限公司生产,戊型肝炎病毒IgM抗体,ELISA)进行复核。结果 MP公司的胶体金法和ELISA试剂与万泰ELISA试剂检测戊型肝炎病毒IgM抗体阴性符合率分别为96.9%和94.9%,阳性符合率分别为94.5%和92.7%,总符合率分别为96.4%和94.4%。两公司试剂检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 MP公司胶体金法和ELISA检测戊型肝炎病毒IgM抗体试剂,与参比试剂(万泰试剂)具有等效性,可以在临床诊断中应用。

新型ELISA检测戊型肝炎病毒IgM抗体的敏感度与特异度评价

目的 评估基于戊型肝炎病毒（HEV）主要免疫表位多肽及其截短多肽的新型ELISA检测抗HEV IgM的敏感度与特异度.方法 根据抗HEV抗体与主要免疫表位多肽的高反应性以及与截短多肽的不反应性,分别以两种多肽为包被抗原,建立新型ELISA法,检测2007-2012年收集的612例可疑HEV感染者血清抗HEV IgM,并与万泰HEV IgM抗体诊断试剂盒检测结果比较,结果不一致血清用免疫印迹法（Western blotting）确认,χ^2检验比较两种试剂灵敏度和特异度.结果 抗HEV IgM检测中,新型ELISA阳性326例,阴性286例;万泰试剂阳性370例,阴性242例;两种试剂同时阳性320例,同时阴性236例.在万泰试剂阳性而新型ELISA阴性的50例中,Western blotting证实阳性21例,阴性29例;在万泰试剂阴性而新型ELISA阳性的6例中,Western blotting显示阳性与阴性各3例.以两种试剂同时阳性或Western blotting阳性为标准,万泰试剂与新型ELISA灵敏度分别为99.1％（95％ CI：0.972-0.998）和93.8％（95％ CI：0.907-0.961）,差异有统计学意义（χ^2=13.988,P＜0.001）;特异度分别为89.2％（95％ CI：0.847-0.925）和98.9％（95％ CI：0.965-0.997）,差异有统计学意义（χ^2=22.466,P＜0.001）.结论 与万泰试剂相比,新型ELISA检测抗HEV IgM敏感度略低,但特异度较好,可减少抗HEV IgM检测中的假阳性.

重组抗原检测戊型肝炎病毒IgM抗体及其意义

用戊型肝炎病毒(HEV)重组抗原建立酶联免疫吸附试验(ELISA)，检测肝炎患者和健康供血人群血清中抗戊型肝炎病毒IgM类抗体(抗-HEV IgM)，并评价其检测意义。在与合成肽抗原比较检测的77份急性戊型肝炎患者血清中，有54份(70.1%)由重组抗原捡测抗-HEV IgM阳性。其阳性率明显高于台成酞抗原(21/77,27．3％)。15例戊型肝炎患者双份血清用重组抗原ELISA检铡，急性期血清有11份抗-HEV IgM阳性，恢复期血清仅1份阳性。抗-HEV IgG阳性的健康供血者(8人)和甲、乙、丙型肝炎患者(11例)无1例IgM抗体阳性。结果表明，抗-HEV IgM可以作为戊型肝炎病毒新近感染的标志。HEV重组抗原检铡抗-HEV IgM敏感性高，特异性强，有助于戊型肝炎病毒感染的早期诊断。

戊型肝炎病毒IgM抗体阳性患者系列血清3种生物标志物结果分析

目的分析戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体阳性患者的入院时、住院中和出院时的系列血清中3种生物标志物的变化情况及其诊断意义。方法收集临床常规检测的HEV IgM抗体阳性患者的入院时、住院中和出院时的血清,用酶联免疫(EIA)试剂检测HEV IgG抗体和IgM抗体,用实时荧光PCR方法检测核酸,分析其变化情况。结果在25例HEV IgM抗体阳性患者系列血清中,HEV IgM抗体为4例高值无明显变化、15例高值明显下降变化、1例明显升高变化、5例低值无明显变化,HEV IgG抗体为3例高值无明显变化、15例高值明显升高变化、4例高值下降后维持高值、1例低值转为阴性、2例始终阴性,HEV RNA为入院第1天22例(88%)阳性、入院后1周15例(62.5%)阳性、入院后2周1例(5.6%)阳性。结论戊型肝炎患者发病过程中,系列血清HEV IgG抗体和IgM抗体及HEV RNA联合检测有助于戊型肝炎的明确诊断。

戊型肝炎病毒IgM抗体检测结果流行病学分析

戊型病毒性肝炎是由戊型肝炎病毒（HEV）引起的肠道传播为主的急性传染性肝炎。可散发和流行,水源和食源暴发,发展中国家为主,约占急性非甲非乙型肝炎的30%～70%。

用不同厂家生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂诊断戊型肝炎的准确性对比

目的 :对比用不同厂家生产的戊型肝炎病毒IgM(免疫球蛋白)抗体检测试剂诊断戊型肝炎的准确性。方法 :对在我院进行戊型肝炎筛查的2000例受检者的检查资料进行回顾性分析。分别使用珠海丽珠试剂股份有限公司生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒与英科新创(厦门)科技有限公司生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒对这2000例受检者进行检测,然后对比用这两种试剂诊断戊型肝炎的特异性、灵敏度与准确率。结果 :用珠海丽珠试剂股份有限公司生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒诊断戊型肝炎的特异性为94.8%、灵敏度为98.5%、准确率为92%。用英科新创(厦门)科技有限公司生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒诊断戊型肝炎的特异性为90.2%、灵敏度为96.9%、准确率为96%。用这两个厂家生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂诊断戊型肝炎的特异性、灵敏度及与准确率相比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 :用珠海丽珠试剂股份有限公司与英科新创(厦门)科技有限公司生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂诊断戊型肝炎的特异性、灵敏度及准确性均较高,临床上可将这两个厂家生产的戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂作为诊断戊型肝炎的常用试剂。

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒制备及功能验证

目的:建立一种快速、简单实用的检测戊型肝炎病毒IgM抗体的胶体金免疫层析法。方法:用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒,用鼠源人IgM单克隆抗体进行胶体金标记,采用胶体金免疫层析技术及间接法原理检测戊型肝炎病毒IgM抗体,优化抗体最适宜浓度、抗体稀释度及包被抗原浓度,利用市售ELISA免疫吸附试剂对100例临床血清标本进行比较实验。结果:鼠抗人-IgM抗体标记最适合蛋白用量为10μg/mL、金标鼠抗人-IgM抗体最适合的稀释度为8%、最佳抗原包被浓度为1.0 mg/mL;与酶联分析法对比,阳性符合率98.1%,阴性符合率100%。结论:HEV-IgM胶体金免疫层析试剂,方法简便、快速,适应戊型肝炎早期感染的快速检测及科研工作需要。

2013—2017年西安市公共食品从业人员戊型肝炎病毒IgM抗体检测结果分析

目的了解西安市公共食品从业人员戊型肝炎(HE)流行发病情况。方法以2013—2017年接受体检的36 152名公共食品从业人员为研究对象,分析体检者中抗-戊型肝炎病毒(HEV)抗体阳性检查结果。结果 2013—2017年西安市受检的36 152名食品从业人员共检出41例抗-HEV-IgM阳性,总阳性率为0.11%;各年份阳性率呈逐年下降趋势(P>0.05)。不同年龄段有序分组间抗-HEV-IgG阳性率与年龄无线性关系(P>0.05)。男性从业者阳性率显著高于女性(P<0.05);不同月份抗-HEV-IgM阳性差异无统计学意义(P>0.05)。一线工作从业人员抗-HEV-IgM阳性率显著低于二线人员(P<0.05);公共娱乐行业抗-HEV-IgM阳性率显著高于食品饮品加工行业(P<0.05)。结论西安市食品从业人员HEV感染率虽逐年下降,但仍维持在较高水平,尤其是二线工作人员及公共娱乐行业。

武汉地区体检人群戊型肝炎病毒IgM抗体调查分析

戊型肝炎是由戊型肝炎病毒（hepatitis E virus,HEV）引起的一种以损害肝细胞为主的急性传染病,多数病例症状较轻。通过了解武汉地区体检人群中的HEV携带情况,为制定戊型肝炎经血传播的防控策略提供依据,本文对2011年武汉地区体检人群戊型肝炎病毒近期感染情况进行调查,报道如下。

郑州地区献血者戊型肝炎病毒感染情况调查

目的了解郑州地区献血者戊型肝炎病毒(HEV)感染状况,为制定科学的血液筛查策略提供数据支撑。方法对2022年1—12月的献血者部分随机标本利用PCR技术检测HEV RNA,对阳性标本进行基因测序,并对献血者进行追踪随访。结果21311份标本中共检出HEV RNA阳性3(0.14‰)份,献血者均为男性。基因测序显示1份强阳性标本的基因型为4型,而其他2份因病毒载量低未能测序成功。对强阳性献血者进行的25次追踪显示,其转氨酶(ALT)在献血后d7显著升高,抗-HEV IgM和抗-HEV IgG转阳,d21 ALT恢复正常,d35 HEV RNA转阴,d482抗-HEV IgM和抗-HEV IgG仍持续存在。结论郑州地区献血者中存在HEV感染,应扩大筛查范围,全面了解HEV在献血者中的流行情况和基因型分布。

杭州地区献血者戊型肝炎病毒感染情况调查

目的了解杭州地区献血者戊型肝炎病毒感染情况及分布特征。方法收集浙江省血液中心2023年9—11月献血者血液标本5075份,其中ALT正常的献血者标本5037份,ALT升高(>50 U/L)的标本38份。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗-HEV IgM、抗-HEV IgG和HEV Ag;采用Fisher检验和χ^(2)检验评估ALT不同水平组的抗-HEV IgM和抗-HEV Ig反应性率的差异;分析献血者人群HEV筛查基本情况分布特征;采用单因素和多因素Logistic回归分析抗-HEV IgM和抗-HEV IgG血清反应性的易感因素;电话随访抗-HEV IgM反应性献血者。结果5075份血液标本的抗-HEV IgM、抗-HEV IgG和HEV Ag反应性率分别为0.45%、22.98%和0%;ALT不同水平组的抗-HEV IgM和抗-HEV IgG反应性率无差异(P>0.05);单因素和多因素分析结果显示,年龄是献血者抗-HEV IgM和抗-HEV IgG反应性的风险因素(P<0.05),不同性别、职业和文化程度的献血者抗-HEV IgM和抗-HEV IgG反应性率无差异(P>0.05)。结论杭州地区存在输血传播HEV(TT-HEV)的潜在风险,需要建立1套经济有效的HEV筛查策略继续对杭州地区献血者定期监测HEV以评估感染风险。

禽戊型肝炎病毒与鸡传染性贫血病毒早期共感染SPF鸡的致病性观察

为研究禽戊型肝炎病毒(aHEV)与鸡传染性贫血病毒(CIAV)早期共感染的致病性,试验将aHEV与CIAV人工感染SPF鸡胚或雏鸡后,通过检测体重、死亡率、器官指数等多项指标研究两者早期共感染对SPF鸡的影响。结果显示:aHEV和CIAV共感染组死亡率最高,且在各统计时间点共感染组体重始终最低;aHEV与CIAV的早期共感染可显著加重肝脏的肿大和胸腺的萎缩,可促进CIAV在肝脏、脾脏、胸腺、法氏囊以及血液中的复制,反之共感染也可促进aHEV在上述四种器官中的复制以及通过泄殖腔的排毒。研究表明,试验成功构建了aHEV与CIAV早期共感染动物模型,并证实其可加重对SPF鸡的致病性和免疫抑制,提示需要加强对aHEV与CIAV共感染的检测与净化。

宁波地区献血者戊型肝炎病毒感染情况调查

目的了解宁波地区无偿献血者戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)的感染状况及特征,为完善血液筛查策略提供依据。方法对宁波地区2022年6月—2023年5月12227份无偿献血者血液标本进行HEV血清学、酶学和核酸检测,且进一步对HEV基因序列进行分型分析,并对核酸检测结果呈反应性的献血者进行追踪随访以确认其感染状况。结果HEV Ag反应性率为0.098%;抗-HEV IgM反应性率为0.899%;抗-HEV IgG反应性率为29.198%。抗-HEV IgM和抗-HEV IgG反应性在不同性别、献血次数、献血类型的献血者间无差异(P>0.05),献血者抗-HEV反应性率随着年龄的增长而升高(P<0.05),HEV Ag反应性标本ALT不合格(ALT>50U/L)率明显高于无反应性标本(P<0.05);HEV Ag反应性率(0.098%)与献血者性别、献血次数、献血类型及年龄均无相关性。HEV RNA阳性1例,阳性率0.008%(1/12227),经测序分析,确认为HEV基因3型,除HEV Ag反应性外,其他血液安全筛查项目均为无反应性,推测本次可能为急性感染期。追踪随访结果显示该献血者前次献血各项指标均为无反应性。结论献血前ALT检测可以一定程度上减少输血传播HEV(transfusion-transmitted HEV,TT-HEV)风险,防止TT-HEV切实有效的途径只能是献血者血液HEV RNA及血清学筛查。

自贡市食品及公共场所从业人员甲型、戊型肝炎病毒IgM抗体检测结果分析

目的了解自贡市食品及公共场所从业人员甲型、戊型肝炎病毒抗体(HAV-IgM、HEV-IgM)检测情况,并分析采取异常谷丙转氨酶(ALT)筛查方式及快速法(胶体金法)检测可能造成的漏检。方法收集自贡市各区县实验室检测数据进行描述性比较分析。结果36090名体检者中ALT异常者1604人,异常率为4.44%。1604名ALT异常者中HAV-IgM阳性18人(1.12%),HEV-IgM阳性10人(0.62%),2019与2020年阳性标本比较后差异均无统计学意义(HAV-IgM:χ^(2)=0.32,P=0.57;HEV-IgM:χ^(2)=2.07,P=0.15)。1500名ALT正常体检者进行HAV-IgM、HEV-IgM抗体检测,HAV-IgM阳性9人(0.60%),HEV-IgM阳性7人(0.47%)。结论仅对ALT异常者进行HAV-IgM、HEV-IgM抗体检测很可能导致漏检,进而造成严重的公共卫生安全隐患。在抗体的检测上,酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)和化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)更值得临床推广应用。

基于多聚化重组抗原的检测戊型肝炎病毒IgM与IgG抗体的ELISA的建立及初步评估

建立并评估分别检测戊型肝炎 (戊肝 )病毒IgM与IgG抗体的捕获法及间接法ELISA。以原核表达的多聚化重组HEV蛋白为抗原 ,建立戊肝捕获法IgMELISA(E2 -IgM )和间接法IgGELISA(E2 -IgG)。利用 2 9只实验感染猴系列血清及多份临床急性肝炎血清、正常人血清以及单克隆抗体评估所建立的方法的敏感性与特异性 ,并与商品化试剂 (Genelabs公司抗 -HEVIgG和IgM试剂 ,GL -IgG/GL -IgM )进行比较。 2 9只恒河猴E2 -IgM和E2-IgG的阳转率均为 10 0 % ,其中 75 %在感染后 4周内阳转 ,均早于ALT异常时间。E2 -IgM持续 2～ 14周 ,平均6周 ;E2 -IgG在 70周时仍无一阴转。GL -IgG阳转率为 79 3% ( 2 3/ 2 9) ,多数晚于ALT异常时间 ,平均持续约18周 ,但最长为 1只在感染后 70周时仍为阳性。用E2 -IgM试剂盒检测 92 8份正常人血清 ,仅 2份OD值略高于0 2。检测 5 10份临床急性肝炎血清 ,可明显将其区分为 2个部分 ,一个部分OD值小于 0 2 ,其OD值分布与正常人相似 ;另一个部分OD值大于 0 4,共 131份 ,其中 10 9份大于 1 0。可能分别对应于急性肝炎中的非戊肝患者和戊肝患者。 119份非甲～丙急性肝炎中 ,E2 -IgM阳性 5 7份 ,GL -IgM阳性 2 9份 (E2 -IgM均阳性 )。 5 0 6 0份普通人群血清的E2 -IgGOD值在 0 2以下 。

戊型肝炎病毒IgM抗体的检测及临床意义

采用合成多肽抗原建立了检测抗戊型肝炎病毒(HEV)-IgM 的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法,成本低、操作简便、快速、重复性好、特异性强。与抗甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)的 IgM 抗体无交叉反应,排除了 RF 的干扰。且可被β-巯基乙醇抑制而不起反应。检测健康献血员血清,抗 HEV-IgM 均为阴性;检测抗 HEV-IgG 阳性的戊型肝炎病人血清,抗 HEV-IgM 的阳性检出率为44%。检测抗 HAV-IgM 阴性的血清标本,抗 HEV-IgM 的阳性检出率为12%。此外,对45例疑似戊型肝炎病人急性期与恢复期血清的检测结果显示,前者的检出率(71%)高于后者(24%)。提示戊型肝炎病毒抗体的检出模式有三种,①IgG、IgM 抗体均阳性;②IgG 阳性、IgM 阴性;③IgG 阴性、IgM 阳性。表明抗 HEV-IgM 在发病早期出现,多在恢复期消失。抗 HEV-IgM 的检测对于戊型肝炎的早期诊断治疗及病程观察有重要意义,值得推广应用。

散发性急性肝炎抗甲型和戊型肝炎病毒IgM抗体的检测与分析

目的 了解北京地区散发性急性甲型和戊型肝炎的年龄分布、肝功能损伤和预后。方法 用酶免疫法 (EIA)检测 1995年 1月至 2 0 0 0年 6月北京地区散发性急性肝炎患者抗甲型肝炎病毒IgM(HAV IgM)和抗戊型肝炎病毒IgM(HEV IgM)。结果 在 2 0 3例散发性急性肝炎患者中 ,有 112例为甲和戊型肝炎病毒感染 ,合计阳性率占 5 5 2 % ,其中甲型肝炎占 2 2 2 % ,戊型肝炎占 33 %。甲、戊型肝炎患者均有不同程度肝脏损伤 ,约 75 %的患者有中到重度的肝功能损伤 (ALT值 >5 0 0～≥ 3 5 0 0U ml) ,比较重症甲型和戊型肝炎患者肝功能损伤程度 (ALT值≥ 10 0 0～≥ 3 5 0 0U ml) ,甲型肝炎患者高于戊型肝炎。追踪患者系列血清及观察临床症状 ,患者均在 2～ 3个月恢复 ,ALT转为正常 ,黄疸消退 ,未发现甲型和戊型肝炎慢性化病例。结论 散发性急性肝炎患者一半以上是由肠道传染的甲型和戊型肝炎病毒感染引起 ,甲型肝炎发病年龄主要以青年居多 ,戊型肝炎发病主要以青壮年为主。大多数甲型和戊型肝炎患者有中到重度的肝功能损伤。在我国病毒性肝炎的防治策略上 ,对散发性的甲、戊型肝炎的预防应引起同样高度重视。

戊型肝炎病毒总抗体与IgM、IgG单抗体检测结果一致性分析

目的比较戊型肝炎病毒总抗体(HEV-Ab)与IgG、IgM单抗体检测结果的一致性。方法采用HEV-Ab、HEV-IgG、HEV-IgM3种试剂盒分别对2070份献血者标本进行检测。总抗体阳性、IgG及IgM中至少有1种阳性,或总抗体阴性、IgG及IgM均阴性判为一致。结果总抗体HEV-Ab检测与IgG及IgM检测的一致性为96.9%(2006/2070);HEV-Ab总抗体S/CO值越高,阳性结果的一致性越好。HEV-AbS/CO值≥5、2≤S/CO<5和1≤S/CO<2时,检测结果的一致率分别为98.2%(493/502)、79.3%(46/58)和59.5%(22/37)。结论戊型肝炎病毒总抗体试剂盒(HEV-Ab)与IgG、IgM单抗体试剂盒(HEV-IgG、HEV-IgM)一致性好,HEV-Ab可用于HEV流行病学研究。