2019—2021年广州血液中心成分血制备报废结果统计分析

目的:统计分析2019—2021年成分血制备过程中血液报废情况,了解血液制备过程血液报废发生的原因以及发展趋势,探讨成分血制备的改进措施以减少制备成分血的报废。方法:选择2019—2021年广州血液中心因制备成分血而报废的血液信息进行分析研究。结果:2019—2021年共制备全血类、血浆类、红细胞类成分血1702313袋,其中报废的成分血37020袋,报废率为2.17%。成分血制备报废的主要类别是血浆类,3年共报废36030袋血浆,占所有报废量的97.33%。报废的主要原因是脂血,3年总报废量是33709袋,占所有报废量的91.05%。结论:成分血制备近3年的报废情况总体趋于平稳,总的报废率保持在较低的水平。血液采集、运输、制备的每一个环节都有可能造成血液的报废,只有通过加强献血知识的宣传、规范采供血工作人员的操作、提高工作人员的质量意识,从采血、运输、成分血制备等各环节的细节完善来减少成分血制备的报废,避免浪费血液资源,血液安全也得到更进一步的促进。

细节化质量管理在血站成分血制备工作管理中的应用研究

目的探讨细节化质量管理对血站成分血制备工作人员操作技术及成分血制备质量的影响。方法选取2019年12月—2022年1月枣庄市中心血站中工作人员10名,将2019年12月—2020年12月接受常规管理的10名工作人员设为对照组,2021年1月—2022年1月接受细节化质量管理的10名工作人员设为观察组,均为同一批工作人员。对比两组工作质量、操作技术、成分血制备合格率。结果观察组环境管理、设备管理、物料使用、血液成分制备过程管理、原料血液管理、医疗废物处理、离心、目视检查、标签管理、信息录入、血液储存评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组第一季度、第二季度、第三季度、第四季度的血制备合格率分别为98.00%、97.00%、99.00%、98.00%,高于对照组的90.00%、88.00%、89.00%、89.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论细节化质量管理能够提高血站成分血制备工作人员操作技术评分与成分血制备合格率。

成分血制备过程信息化系统建立与实现

目的建立成分血制备过程、制备环境信息化系统,确保在安全有效的环境下,制备的成分血符合国家质量要求,同时实现成分血制备过程记录的可追溯性。方法采用物联网方式,通过数据采集软件监控8个区域制备环境及10类关键设备,同时记录环境温湿度及设备运行过程数据,生成的数据文件与血站标准化管理系统进行数据交互,形成成分血制备过程及环境温湿度的数据信息链。结果 8个区域制备环境温湿度均在18-25℃和35%-80%;10类关键设备运行数据包括献血码、操作者、设备资产编号、物料信息、制备方法、制备环境、产品重量(容量)、目视检查等至少11项数据信息链;整合展示电子报表包含12个明细表、19个按类别汇总表、10个质量受控表格、1个血液制备过程查询记录;结论建立和实施成分血制备过程信息化系统,既符合行业法律法规的要求,也实现人、机、料、法、环、信的可追溯,更是实现创新型管理模式的转变。

四川省成分血制备现状

目的全面了解四川省成分血制备现状。方法2018年12月25日向全省21家采供血机构发出成分血制备现状问卷。调研内容主要为成分工作模式、人员情况、设备配置、制备情况、血液报废情况和意见建议。结果2018年12月30日收回21份问卷,存在3种工作模式:1)成分制备(n=1);2)成分制备+贴签(合格品和/或待检品)(n=15);3)成分制备+待检+发血(n=5)。全川成分制备人员157人,女性占91.72%,男性占8.28%,人员年龄结构中青年占比85.35%,学历和职称成金字塔形,9家血站存在人员不足。4家血站的设备能满足工作需要,7家血站的设备不能满足,余下未做回答。2015-2018年成分制备全血量呈上升趋势,除1个地市州外,成分分离率都接近99%。制备成分品种:2种(n=1)、3种(n=1)、8种(n=2)、9种(n=3)、10种(n=6)、11种(n=2)、12种(n=3)、13种(n=3)。8家血站开展血浆病毒灭活,6家血站开展辐照,16家血站开展白细胞过滤均采用联袋型滤器。2家血站全血分离以机器分离为主,19家血站手工分离为主。冷沉淀制备采用离心法(n=17)和采用虹吸法(n=1),200mL全血制备冷沉淀为1单位(n=12),400mL全血制备的冷沉淀为1单位(n=6)。浓缩血小板制备采用白膜法(n=2)和富板浆法(n=15),其中1家血站汇集浓缩血小板,根据血小板保存袋的性质血小板保存24h(n=3)和/或5 d(n=16)。洗涤红细胞均采用手工洗涤,洗涤后保存(n=11)和/或当天发往临床(n=13)。报废量最大是脂血浆,其次是破损和溶血。7家血站提出加强人员、设备、信息化建设的意见和建议。结论与2009年相比,人员、设备、成分制备量和品种都有所增加,但要满足当前成分血制备,仍需要加大人员和设备的投入,设备均未联网,成分血制备过程未实现信息化管理。

成分血制备环节全血暴露情况分析

目的评估分析成分血制备环节全血暴露的情况,为制定相应的预防控制措施提供依据,以降低成分血制备工作人员的职业暴露风险和减少血液资源浪费。方法在广州血液中心信息管理系统中统计2014—2017年成分血制备部每年需制备的全血袋数和全血暴露袋数,通过SPSS(22.0)软件对数据进行χ~2和线性趋势检验。结果 2014—2017年成分血制备的全血暴露率为0.081%,热合口漏、血袋漏和离心破袋引起的全血暴露率分别为0.038%,0.027%和0.016%。各年间全血暴露率差异有统计学意义(P<0.05),其中热合口漏引起的全血暴露率呈不断上升趋势且有统计学意义(0.023%<0.026%<0.044%<0.059%,P<0.05)。结论热合口漏引起的成分血制备工作人员血源性职业暴露风险有上升的趋势,需进一步采取有效措施,同时不断加强血站工作人员预防职业暴露的意识,严格遵守和执行中心制定的规章制度。

成分血制备中离心机使用外套塑料袋方法的探讨

目的成分血制备时对于无内杯套的离心机,寻找一种方法使得血液经离心后容易从离心机中取出。方法对比实验法。结果血液离心时采取包裹法和装入法血液从离心杯容易取出程度均明显高于直接法且无破袋。结论血液离心外套塑料袋不仅可以提高血液从离心杯取出效率而且可以防止血袋破损,减少血液污染,确保成分血及时、安全、有效。

成分血制备过程中血液报废的原因

目的探讨成分血制备过程中发生血液报废的原因,并提出预防对策,为降低血液报废率、节约血液资源提供依据。方法选取2017年1—12月制备的成分血液54 636袋作为研究对象,统计成分血制备过程中血液报废的数量,并对血液报废的原因进行归类与分析。结果 54 636袋成分血在制备过程中报废2 909袋,占总量的5.33%。血液报废的原因有脂肪血、血浆颜色异常、血液凝块、破损、操作不当5种,因此造成的血液报废数量分别占成分血总量的5.10%、0.10%、0.03%、0.09%、0.01%。结论在血液分离制备、储存保管、发放运输等过程中,应采取加强血液采集质量管理、提高成分血制备水平、严把血液保存条件、加强各环节质量管理等措施,以达到降低血液报废率、减少血液资源浪费的目的,从而确保所采集血液能得到充分利用。

全血及成分血制备与发血融浆时血袋破损情况及原因分析

目的了解成分血制备与发血融浆时血袋破损情况及其原因。方法收集2011年6月-2018年5月解放军桂林血站采集的34 581袋全血的信息资料,使用Excel 2003和SPSS13.0软件分析比较成分血制备与发血融浆时发生的血袋破损情况及原因;采取热合改良法与热合机性能监测等细节管理予以改进。结果本组血袋破损率为0.14%(108/78 789),排在前3位的破袋原因:离心后热合口渗漏、离心后血袋底部渗漏与冰冻成分血融解后血袋渗漏,破损比例分别为36.11%(39/108)、18.52%(20/108)与32.41%(35/108);制备冰冻血浆产生的血袋破损占73.15%(79/108),其中离心时热合口裂占46.84%(37/79),融浆后折叠处裂占15.19%(12/79),融浆后血袋破裂占20.25%(16/79),冰冻血浆搬运过程破损占17.72%(14/79)。制备及融化冷沉淀产生的血袋破损占7.4%(8/108),其中融化产生的血袋破损占87.5%(7/8)。除了运输破损为人为突发情况外,2016年以后冰冻成分血融解后破袋率与离心后热合口渗漏明显改善(P<0.05)。结论成分血制备过程中,保障设备能力、规范作业、方法得当与妥善管理可有效降低成分血制备与发血融浆时血袋破损。

山东省采供血机构成分血制备过程现状调查

目的了解山东省采供血机构成分血制备过程中存在的问题。方法将设计好的调查问卷[调查项目包括新鲜冰冻血浆(FFP)时间控制方式、非联袋血液无菌连接方式、2 U冷沉淀凝血因子起始血液容量范围等),以电邮(Email)的方式发放给全省总共18家采供血机构(血液中心1家、中心血站17家),由成分血制备负责人填报并在规定的时间(2016年7月16日—2016年8月16日)电邮返回。对返回的问卷做有效性判断后,采用Excel 2003对各项指标予以统计、分析。结果本组调查问卷100%(18/18)有效。新鲜冰冻血浆时间控制有55. 56%(10/18)血站通过计算机实现,44. 44%(8/18)通过人工控制;制备2 U冷沉淀凝血因子的起始血浆,11. 11%(2/18)血站设定血浆容量≥200 m L,88. 89%(16/18)血站把来自400 m L全血分离出来的血浆作为起始血浆,未对血浆容量界定;非联袋血液成分制备的无菌连接方式,其中病毒灭活冰冻血浆开放式无菌连接有77. 78%(14/18)血站,密闭式连接为22. 22%(4/18)血站;血站冰冻红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞开放式连接比例为5. 55%(1/18),94. 55%通过密闭式方式连接;小规格血液分装100%采用密闭式无菌连接;所有非联袋血液均为密闭性连接的血站占22. 22%(4/18)。结论在满足成分血质量要求的基础上,不同血站制备同样的成分血方法不同,有的方法差异影响血液质量,血液制备过程质量控制有待于进一步改进和提升。

成分血制备贴签方法改进的调查分析

目前,输血安全越来越受到社会关注,血液质量的好坏,直接影响到患者的康复效果与生命安全全血及血液成分已经成为临床上使用的无可替代的产品[1],应从产品质量的整体性考虑,血液制剂的质量不仅只包括产品的质量,还应对其标签和包装的质量有严格的要求。

成分血制备人员的职业危害分析及预防措施

目的:探讨成分血制备工作中常见的职业危害因素及防护措施。方法:总结平日经验及相关文献,针对成分血制备工作中常见的危害因素提出相应的防护措施。结果:提高自身保护意识,将职业危害降至最低限度。结论:成分血制备人员能通过有效的防护措施减少甚至避免职业危害的。

成分血制备人员的职业危害和预防

目的:探讨成分血制备工作中常见的职业危害因素及防护措施。方法:通过查阅文献及观察,针对成分血制备工作中常见的危害因素提出相应的防护措施。结果:提高成分血制备人员的自身保护意识,充分认识职业危害的严重性,力求将职业危害降至最低限度。结论:成分血制备人员是可以通过行之有效的防护措施减少甚至避免职业危害的。

成分血制备常见离心故障的原因分析及预防措施

成分血是将全血经过滤白、离心后分离出来的某一种血液成分。成分血具有浓度高、疗效好、便于保存和运输且输血反应发生率低、病毒感染风险小等优点,近年来在我国得到了广泛的推广和应用。制备成分血离心时,血袋破损现象时有发生,血液离心分层不清和溶血现象也较常见。为保证成分血的制备质量,本文对成分血制备过程中常见离心故障的原因及预防措施作一综述。

成分血制备面临的法律问题及对策

成分制备是采供血机构的重要工作内容,成分血的质量关系到采供血机构的生存和发展,笔者在参考国家标准的基础上,对成分血的制备,从面临的法律问题和对策两个方面提出建设性意见及对应方法。涉及的法律问题包括:1)人的认识方面,2)不同标准方面。3)环境因素。4)机器等设备的原因。5)物料及核对环节。6)运送及输注问题。对策方面:针对以上情况提出的解决方案。目的:是实现安全输血,提高质量管理。

成分血制备人员职业危害因素和安全防护探讨

目的：探讨成分血制备工作中常见的职业危害因素及安全防护措施。方法：通过学习与观察，针对成分血制备工作中常见的危害因素提出相应的防护措施。结果：提高成分血制备人员对职业危害严重性的认识，加强自身防护意识，改善成分血制备的曩工作环境，力求将职业危害降低到最低程度。讨论：成分血制备人员可以通过行之有效的安全防护措施减少职业危害。

成分血制备过程推行精细化管理的实践与体会

目的：更好的保障血液质量安全，进一步完善血站全面质量管理。方法：精细化管理要贯穿在整个制备过程的始终．整个生产过程的控制包括人、机、料、法、环几个方面的可变因素的控制。结论：精细化管理本质上是一种意识、一种认真的态度、更是一种精益求精的文化，要使员工在血站文化熏陶下，能下意识地自觉地执行各项管理制度，这才是血站精细化管理的最高境界。

青海省采供血机构成分血制备现状调查分析

目的:调查了解青海省成分血制备现状,掌握其薄弱环节,进而采取有效措施,提高全省成分血制备规模。方法:对全省9家采供血机构(简称血站)的成分血制备现状展开调研。调研内容主要为人员、成分血品种、设备配置、成分血制备、高海拔对成分血制备的影响。结果:全省开展成分血模式:去白悬浮红细胞+冰冻血浆4家;去白悬浮红细胞+病毒灭活冰冻血浆3家;去白悬浮红细胞+病毒灭活冰冻血浆+冷沉淀凝血因子1家;去白悬浮红细胞+病毒灭活冰冻血浆+手工浓缩血小板+冷沉淀凝血因子+洗涤红细胞+冰冻解冻去甘油红细胞1家。2014年—2019年全省成分血制备量逐年上升。除省血液中心外,其余8家中心血站均存在人员、设备配置不足,另外由于高海拔地区人体红细胞压积及脆性增加、血小板平均水平较平原地区低等特点,因此需对成分血制备提出更高的要求。结论:随着近几年青海省输血事业的发展,全省成分血制备规模逐年扩大,但要满足当前成分血制备需求,仍需加大人员、设备的投入,基层血站血液品种有待进一步开展。

成分血制备室消毒管理及人员的职业安全防护

成分血制备是血站供血中一种重要操作技术,为半开放工艺过程,其对制备室清洁卫生要求严格。保证血液在成分分离过程中避免细菌污染和排除造成血液不稳定的诸多因素,要求血液制备环境符合标准,

血液成分制备人员的职业危害及防护措施

通过阅读文献和工作中观察了解影响血液成分制备人员职业安全的危险因素,充分认识职业危害的严重性,提出相应的防护措施,促进工作人员的身心健康。

我国38家采供血机构新冠肺炎康复者恢复期血浆采集制备供应实践经验

目的总结用于新冠肺炎临床预防治疗的新冠康复者恢复期血浆(简称新冠血浆,COVID-19 convalescent plasma,CCP)采集生产制备的经验。方法采用问卷调查的方式,对全国72家省市采供血机构新冠血浆采集工作的情况进行调查,内容包括采集、检测、制备、供应与质量控制等环节。结果有61家采供血机构开展了新冠血浆采集相关工作,38家采供血机构自愿回答全部或部分问题。新冠血浆的采集主要以已有献血屋或临时设置设施地点为主;其中30家采供血机构共采集新冠血浆1359.8单位;采集的新冠血浆ABO血型A∶B∶O∶AB比为2.2∶2.2∶1.8∶1;37家机构分享了采集到的新冠血浆加工制备情况;各地新冠血浆质控标准,血浆储存和不合格新冠血浆的处置以及临床供应方式根据自身情况制定且存在差异。结论各地在利用现有资源完成新冠血浆采集制备和质量控制基础上,有必要建立新冠血浆采集和制备等的统一标准和指导原则,为临床治疗效果的评价和临床研究提供统一的新冠血浆制品种类。