成品输液物理稳定性与相容性检查指标专家共识

成品输液是通过无菌操作技术将一种或数种静脉药物进行混合调配,可供临床直接用于患者静脉输注的药液。静脉药物在溶解和(或)稀释调配、保存和使用过程中,由于多种因素的影响,可能导致成品输液稳定性和相容性发生变化,存在用药安全风险。目前没有统一的成品输液稳定性与相容性控制技术及质量标准或相应的指导性文件,为提高成品输液质量,保障静脉用药安全性和有效性,降低患者用药风险,安徽省药师协会静脉用药调配专业委员会在试验研究、文献复习、专家咨询的基础上,结合国内静脉药物调配实践,编写《成品输液物理稳定性与相容性检查指标专家共识》,旨在为成品输液质量检查和研究提供科学、简单、快速、可行的检查方法及标准。

基于FMEA的PIVAS成品输液交接流程优化研究

目的对静脉用药调配中心(PIVAS)成品输液交接流程中医院感染风险管理机制进行分析,优化成品输液交接流程,降低医院感染传播风险。方法基于失效模式与效应分析(FMEA)对PIVAS成品输液交接流程中医院感染传播风险进行评估,选出高风险等级的失效模式,分析失效原因,制订改进措施,并对管理效果进行评价。结果在PIVAS成品输液交接流程中,共找出7个RPN>125的风险点,从修订制度、人员管理、医院感染相关制度培训等方面进行改进。经过6个月的改进,7个高风险点RPN值均下降,药师与护士手卫生依从性分别增长36%和24%,护士取药时间从改善前的(20.0±8.9)min缩短至改善后的(14.0±8.4)min,取药时间缩短30%。结论应用FMEA对PIVAS成品输液交接流程中医院感染传播风险进行识别与评估,建立PIVAS成品输液交接医院感染传播风险管理机制,可及时发现流程中的高风险点,降低医院感染传播风险。

我院静脉用药集中调配中心抗肿瘤药物成品输液质量控制

目的:有效控制静脉用药集中调配中心(PIVAS)抗肿瘤药物成品输液的配制质量,保证临床用药安全。方法:针对成品输液配制的操作流程,我院PIVAS从配制前、配制中、配制后三个方面对抗肿瘤药物进行全面质量控制,并比较实施前后的控制效果。结果:通过对抗肿瘤药物实施特殊分类管理及医嘱审核管理实施了配制前管理;通过对配制环境、溶剂的选择、混合调配的方法、加药顺序和剂量的管理实施了配制中管理;通过对成品输液进行规范的检查及送达时间和送达条件的管理实施了配制后管理。实施5个月后,我院PIVAS与临床科室就相关问题进行沟通的发生次数由30次减少到10次,成品输液质量问题发生率由0.68%下降至0.18%。结论:通过对抗肿瘤药物配制前、配制中、配制后流程操作进行规范化管理,可对抗肿瘤药物成品输液的质量进行有效控制,促进临床用药安全。

自动分拣系统的应用对我院PIVAS成品输液分拣工作的影响

目的:为提高静脉用药调配中心(PIVAS)成品输液的分拣效率提供参考。方法:介绍我院Dis Med System 8000成品输液智能分拣系统(以下简称"自动分拣系统")的设备组成及工作流程,比较自动分拣系统使用前和使用后日均分拣工作量、平均每袋成品输液所需分拣时间、分拣工作强度(如人均每日步行数等)、分拣差错、临床科室满意度及药师药学服务质量等指标的变化,评价自动分拣系统对我院PIVAS成品输液分拣工作的影响。结果:自动分拣系统使用后,日均分拣工作量无明显变化,但平均每袋成品输液所需分拣时间缩短5.56 s(64.13%),人均每日步行数下降22.12%,总差错率下降86.48%,临床各科室对PIVAS的满意度提升了11.86%;平均每日药师医嘱审核率、不合理医嘱干预成功率、临床走访频率、解答临床咨询的例数分别提升25.62%、42.71%、300.00%、189.74%。结论:自动分拣系统使用后,我院PIVAS工作环境更舒适,流程更优化,实现了高效率、低差错,将药师从烦琐的分拣工作中解放出来,提高了药学服务质量,推动了PIVAS自动化建设。

我院静脉药物调配中心成品输液临床退回原因分析及干预对策

目的:为减少成品输液临床退回提供参考。方法:对我院静脉药物调配中心(PIVAS)成品输液的临床退回干预措施进行介绍,比较干预前(2013-2014年)、干预后(2015-2016年)成品输液退回情况,并对干预效果进行评价。结果:我院PIVAS通过合理选用注射器,加强配送前成品输液可见性微粒的检查;优化药物的配制顺序,合理安排药物输注顺序;加强药物输注前各环节工作区域的清理,正确使用消毒剂;严格执行静脉输液相关操作,发挥药师作用;培养良好的工作习惯,加强团队协作等措施进行干预。干预后成品输液退回数量相比干预前减少41.2%,报损金额减少45.7%,其中可见性微粒、成品输液存放时间过长氧化变色、成品输液漏液、药品连续输注配伍反应、外差错误、打包至病区的药物配制方法不当、输注前消毒剂使用不当等原因导致的退回相比干预前分别减少25.3%、46.9%、39.4%、77.8%、73.9%、75.0%、100%。结论:对成品输液退回进行干预可减少退回数量,减少药品浪费。

我院PIVAS对成品输液配送及时性的改进管理

目的:提高我院静脉用药集中调配中心(PIVAS)成品输液配送的及时性,促进患者及时、合理用药。方法:从人员、软/硬件方面分析影响成品输液配送及时性的因素,制订相应的改进措施。统计2015年1-6月(改进前)与2016年1-6月(改进后)长期医嘱计划执行时间与实际执行时间的分布情况,以及PIVAS打包-配送交接/输液发出-临床接收-实际执行时间各环节的平均用时,评价改进效果。结果:针对人员、软/硬件等方面的影响因素,分别制订并实施了加强与临床医师(开具医嘱)和护士(执行医嘱)相关信息的沟通、提升PIVAS医嘱审核药师的各项专业水平和能力、优化信息系统功能及完善PIVAS相关制度等方面的措施。与2015年同期比较,2016年医嘱计划执行时间与实际执行时间的高峰时段分布均有所分散;配送交接/输液发出-临床接收环节平均用时减少了10.13 min,且2016年各工作环节用时呈逐月缓慢下降趋势。结论:我院PIVAS实施的管理改进措施提高了成品输液配送的及时性,为临床患者的及时用药提供了保障。

注射用丹参(冻干)调配技术正交优化及其成品输液质量稳定性

目的优化注射用丹参（冻干）调配技术,并考察其不同溶媒成品输液的质量及稳定性。方法采用L9（34）正交试验法优化注射用丹参（冻干）的溶解方法,溶解液分别用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释为成品输液,于室温（25℃）自然光线下,考察0~8 h内各成品输液的性状、p H、不溶性微粒、主要成分丹参素钠与原儿茶醛含有量变化。结果注射用丹参（冻干）溶解完全,不溶性微粒数目较少,符合2010年版《中国药典》规定。在室温自然光线下,8 h内各成品输液性状、p H无显著变化。用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠注射液稀释后的成品输液的不溶性微粒数目符合规定,而且在6 h内稳定,但用复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释者均不符合规定。用乳酸钠林格注射液稀释的成品输液中丹参素钠相对含有量在4 h内下降程度超过10%,而其他5种在6 h内稳定;各成品输液中原儿茶醛相对含有量均在8 h内稳定。结论注射用丹参（冻干）先用6 m L灭菌注射用水溶解,强烈振荡1.5 min后,溶解液稀释于500 m L 5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠或葡萄糖氯化钠注射液中,其成品输液于室温自然光线下6 h内性质稳定。

定置管理法在静脉用药调配中心成品输液分箱中的应用

目的:探索成品输液分箱的有效方法。方法:采用定置管理方法结合色彩管理及医院信息化系统管理对成品输液分箱工作进行优化。结果:应用定置管理方法后,成品输液分箱效率、准确性有显著的提高。结论:成品输液分箱工作中应用定置管理,能有效提高分箱效率及准确性,减少劳动力浪费。

某院静脉用药调配中心利用质量管理工具干预成品输液使用效果分析

目的规范静脉用药调配中心(PIVAS)配置的抗感染药物及细胞毒性药物成品输液的使用,保证患者合理安全用药。方法选取说明书中对药品使用方法和注意事项有特殊说明的抗感染药物和细胞毒性药物的住院医嘱1 046组,利用质量管理手法针对临床产生的主要问题(未立即使用、未避光、未按给药间隔使用)进行干预(优化信息系统、流程改造、加强沟通、宣教、用药手册),采用卡方检验对干预前后临床未正确使用PIVAS输液发生率进行统计学分析,观察干预效果。结果干预后未按要求间隔给药时间的发生率从98.9%下降到56.6%;干预后未按要求立即使用的发生率从87.3%下降到40.1%;干预后未按要求避光的发生率从100.0%下降到40.8%,均有显著性改善。结论采用优化PIVAS信息系统、流程改造、加强沟通、宣教、用药手册等措施对成品输液的使用效果干预有效。

苦黄注射液成品输液稳定性研究

目的考察苦黄注射液最大剂量、最小剂量与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后的成品输液于室温下放置48 h的稳定性,以及室内光照对成品输液的影响。方法将苦黄注射液按最大剂量、最小剂量与3种溶媒配伍,分为室内光照组与遮光组,考察各成品输液于室温下放置48 h的外观、不溶性微粒、pH值、苦参碱与槐果碱含量。结果各成品输液在48 h均澄清,无明显浑浊、沉淀,颜色无明显变化,为深黄色澄清溶液;低浓度室内光照组10%葡萄糖注射液成品输液pH值在6 h显著升高,遮光组较室内光照组稳定,果糖注射液成品输液呈弱酸性;高浓度组果糖注射液成品输液24 h后微粒值不符合规定,其余组微粒值48 h内符合规定;各成品输液中苦参碱含量基本保持不变,槐果碱含量逐渐降低,遮光组较室内光照组稳定。结论果糖注射液不适合作为苦黄注射液的溶媒,成品输液由配制到输注遮光较稳定,且应尽早使用,以减少有效成分降解。

5种输液调配的生脉注射液成品输液稳定性考察

目的考察生脉注射液用5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)和乳酸钠林格注射液(SLR)调配后成品输液的稳定性。方法洁净条件下,生脉注射液用上述5种输液调配为成品输液,室温(25℃)8 h内观察成品输液的性状、p H、不溶性微粒数及HPLC法检测五味子醇甲的含量变化。结果5种成品输液的外观、p H及五味子醇甲含量均无明显变化;用5%GS、10%GS、0.9%NS和GNS调配的成品输液,4 h内不溶性微粒符合2010年版《中国药典》一部规定,但用SLR调配的成品输液不溶性微粒不符合其规定。结论生脉注射液可以用5%GS、10%GS、0.9%NS或GNS调配为成品输液,并在4 h内使用。

静脉用药成品输液集中调配溶媒适宜性探讨

目的探讨选择静脉用药调配适宜性溶媒,规范静脉用药调配技术,提高静脉用药质量。方法复习药品说明书,参考药学专业资料,分析总结出静脉用药调配适宜的注射用溶媒及用量、稀释用静脉输注液及用量、成品输液浓度与用药时限等影响成品输液质量的因素。结果静脉用药集中调配应严格按照药品说明书和药物理化性质,在规定用药时限内,成品输液质量稳定。结论选择静脉用药调配适宜性溶媒,是规范静脉用药调配技术最关键的因素,为提高成品输液质量提供了保证。

品管圈活动在降低静脉用药调配中心成品输液破损率中的应用

目的探讨品管圈活动在降低静脉用药调配中心成品输液破损率中的应用与成效分析。方法静脉用药调配中心在2016年1月成立品管圈小组,将8个月作为1个活动周期,按照品管圈活动的10个步骤展开各项活动,对成品输液破损进行问题分析和持续改进。结果通过品管圈活动的开展,使得成品输液破损率从0.0213%降低到0.0051%。结论在静脉用药调配中心开展品管圈活动很大程度减少了成品输液的破损率,同时提高了药师主动解决问题的能力和执行力,提高了临床用药的安全性。

新型冠状病毒肺炎疫情下采用机器人保障成品输液配送安全

目的:为降低相互感染风险,探讨机器人在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下确保静脉用药集中调配中心(PIVAS)成品输液运送安全的可行性。方法:采用物流机器人清洁、消毒与优化物流配送流程,及时将PIVAS调配的成品输液精准配送至各病区,并实时监测追踪运送机器人物表污染、配送时间、配送差错等指标。结果:COVID-19疫情期间,机器人配送成品输液到各病区时的物表污染、配送时间、配送精准性、运送中成品输液损耗等指标均优于人工运送(P<0.05),在避免物表污染尤其是COVID-19接触感染上发挥了重要作用。结论:物流机器人能有效减少物表微生物污染,完全避免COVID-19感染风险,确保医疗安全,可供PIVAS参考。

静脉药物配置中心成品输液报废原因分析及对策研究

目的通过对静脉药物配置中心成品输液报废的原因进行分析并探讨其有效的对策,为今后的工作提供参考。方法对我院静脉药物配置中心成品输液报废登记本上最近两年的数据进行分类统计,分析成品输液报废的原因,并将这期间实施的有效的改进对策进行总结。结果成品输液报废登记本上共记录了239袋报废的成品输液,主要原因是人为的成品输液调配错误,成品输液破损、漏液,成品输液内有杂质、变色,成品输液是不适宜医嘱,软件系统及扫描原因等,其中2016年报废了172袋成品输液,2017年报废了67袋成品输液,2017年的成品输液报废总量与2016年相比,降低了61.05%。结论通过对成品输液报废的原因进行分析,及时制订解决对策,能有效减少成品输液的报废量,减少医院的资源浪费,提高静配中心的质量管理能力。

ICU超剂量谷红注射液成品输液的合理性考察

目的建立ICU超剂量谷红注射液与5%葡萄糖注射液、0. 9%氯化钠注射液配伍后的成品输液于室内(约25℃)光照下放置24 h,考察ICU超剂量用药的合理性。方法以谷红注射液成品输液中4种有效成分含量、外观、不溶性微粒、pH值变化情况为指标,对该成品输液的稳定性进行考察。结果各成品输液于24 h均为深红棕色澄清溶液,未见明显变化,未出现浑浊及沉淀;不溶性微粒超出药典规定范围;其4种有效成分含量均呈下降趋势。结论该超剂量谷红注射液成品输液于24 h稳定性明显欠佳,该用药不合理,故不建议ICU超剂量用谷红注射液。

PIVAS药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果观察

目的:探讨静脉用药集中调配中心(PIVAS)药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果。方法:选取2021年4月滨州市中心医院PIVAS调配的成品输液1200份作为对照组。PIVAS药师开展为期6个月的成品输液使用监测与风险管理的药学服务。选取2021年10月滨州市中心医院PIVAS调配的成品输液1200份作为观察组。比较两组不规范用药总发生率、各风险点不规范用药发生率。结果:观察组不规范用药总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。观察组风险点1、2、3、4、5、6不规范用药发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组风险点7、8、9不规范用药发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PIVAS药师开展成品输液使用监测与风险管理的效果显著,可降低成品输液过程中不合理用药发生率。

静脉用药集中调配中心成品输液的质量控制

在PIVAS配置静脉药物,可以保证无菌性,为临床提供安全、有效的静脉药物,可以改变传统药学服务模式。但是由于PIVAS的工作流程复杂,环节比较多,工作量大等特点,各个环节都可能发生用药错误。因此,为了有效控制静脉用药集中调配中心成品输液的质量,避免发生用药错误,我院静脉用药集中调配中心从SOP,物品管理,人员培训,环境控制四方面全方位严格进行质量控制,保证临床用药安全。

我院静脉用药调配中心成品输液标签的设计升级

目的:对合肥滨湖医院静脉用药调配中心(PIVAS)成品输液标签进行设计升级,以提高静脉用药的安全性和有效性。方法:通过调研PIVAS药师及临床护理人员对输液标签的使用体会及相关建议,以清晰、简洁、重点突出、布局合理、信息全面等为改进原则,对原标签信息布局进行设计升级;并以升级前、后各30 d内标签(分别为94701、113759组)的扫描识别率、扫描时间、扫描速率,药师摆药核对正确率、摆药核对时间、摆药核对速率及针对PIVAS药师(30人)、护理人员(50人)和患者(49人)进行的标签满意度调查结果为指标评价升级后效果。结果:升级后的标签简化了部分内容并优化了布局结构,删除了冗余内容,重点显示了护理人员核对时需要关注的患者安全信息,增添了输液顺序及输液注意事项的标注,并通过将条形码换为二维码同时增设隐显功能,提供了更多与患者输液相关的药品及合理用药知识信息。与原标签比较,升级后新标签扫描识别率由99.27%上升至99.96%,扫描时间由3518.75 s/d缩短至2110.10 s/d,扫描速率由0.57组/s提升至0.95组/s,摆药核对正确率由99.73%上升至99.91%,摆药核对时间由5423.55 s/d缩短至4818.85 s/d,摆药核对速率由0.36组/s提升至0.41组/s;药师满意度由70.00%提升至93.33%,护理人员满意度由62.00%提升至90.00%,患者满意度由20.40%提升至89.80%。结论:成品输液标签的设计升级可提高相关工作人员的工作效率,提升药学服务、护理质量及满意度,促进患者静脉用药安全性和有效性的提高。

医院静脉用药集中调配中心浪费成品输液统计分析

目的分析成品输液浪费的原因,减少药品浪费,节约经济成本。方法统计2008年1月至2011年12月4年来医院静脉用药集中调配中心(PIVAS)(不包括门诊PIVAS)记录的浪费的成品输液,对造成浪费的原因进行统计、分析。结果 PIVAS共浪费成品输液388组,其中因打包、退费找药失误造成的浪费有133组(占34.28%),错误摆药又错误配置导致的浪费有72组(占18.56%),成品输液破损62组(占15.98%)。结论 PIVAS成品输液浪费大部分是人为因素,通过全体工作人员在每个工作环节的细心、认真工作,药品浪费可以减少。