PSC及WHO胰胆管细胞学报告系统在胰腺肿物诊断中的应用

目的探讨Papanicolaou细胞病理学会(PSC)及世界卫生组织(WHO)胰胆管细胞学报告系统在胰腺肿物诊断中的应用。方法回顾411例胰腺超声内镜引导下细针穿刺细胞学(EUS-FNAC),根据PSC及WHO进行分级,并与组织病理对比分析。结果根据PSC,18例(4.4%)诊断为Ⅰ级;155例(37.7%)诊断为Ⅱ级;32例(7.8%)诊断为Ⅲ级;64例(15.6%)诊断为Ⅳ级(其中ⅣA级14例,ⅣB级50例);51例(12.4%)诊断为Ⅴ级;91例(22.1%)诊断为Ⅵ级。根据WHO:Ⅰ-Ⅲ级病变分类与PSC分类一致;14例(3.4%)诊断为Ⅳ级;39例(9.4%)诊断为Ⅴ级;51例(12.4%)诊断为Ⅵ级;102例(24.9%)诊断为Ⅶ级。FNAC对胰腺肿瘤诊断准确率为95.7%(376/393),敏感性为96.5%(196/203),特异性为94.7%(180/190)。结论PSC和WHO胰胆管细胞学报告可以与临床医生进行有效的交流。

基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究

目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事件报告数据,利用ROR法及PRR法对非布司他、别嘌醇不良事件(AE)进行信号挖掘。结果别嘌醇AE报告5060份,集中于≥60岁患者,累及系统器官分类项目(SOC)共计25项,主要累及在皮肤及皮下组织类疾病(40.01%),发现说明书中未累及系统12项,非布司他AE报告905份,累及SOC共计17项,主要累及在心脏器官疾病(40.17%),发现说明书中未累及系统2项。别嘌醇、非布司他累及感染及侵染类疾病(5.51%、0.49%),肝胆系统疾病(5.35%、0.87%),但别嘌醇说明书中均未收录。别嘌醇累及生殖系统及乳腺疾病(0.55%),妊娠期、产褥期及围产期状况(0.03%),但非布司他未发现累及以上SOC。结论别嘌醇较非布司他,说明书收录不良反应较不充分,新发现的累及SOC及AE为完善别嘌醇说明书不良反应可提供参考。研究发现别嘌醇和非布司他累及SOC差异,可为临床个体化治疗提供参考。

尿液细胞学巴黎报告系统在诊断尿路上皮肿瘤中的应用价值

目的探讨尿液细胞学巴黎报告系统对尿路上皮细胞肿瘤的诊断价值。方法回顾性研究尿脱落细胞学标本110例,由细胞病理学医生采用双盲法分别用传统报告模式和巴黎报告系统进行评审和重新分类,以手术病理(活检)诊断结果为“金标准”,比较哪种诊断模式与手术病理(活检)诊断有更强的相关性。结果110例中,患者平均年龄58.8岁。男女比例为4.2:1。尿液细胞学巴黎报告系统对高级别尿路上皮细胞肿瘤诊断的敏感性(96.7%)和诊断符合率(93.6%)均要明显优于传统细胞学的敏感性(78.3%)和诊断符合率率(80.8%),差异有统计学意义。与传统尿液细胞学诊断相比,巴黎报告系统对非典型细胞的报告率从23.6%下降到6.4%。而诊断特异性在两者间差异无统计学意义。结论泌尿细胞学巴黎报告系统通过规范性的诊断标准和术语提高了细胞学在尿路上皮细胞肿瘤的诊断效能,值得推广应用。

基于美国FDA不良事件报告系统相关数据分析服用米诺环素的8~18岁患者药品不良反应及其高危因素

目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库数据分析8~18岁儿童米诺环素药品不良反应及其发生的高危因素,为米诺环素的临床安全用药提供参考。方法在FAERS中检索2004年1月—2023年9月中疑似米诺环素导致的药品不良事件(ADE),采用报告比值比法(ROR)及综合标准法(MHRA)筛选a≥3、95%CI>1、PRR值≥2、χ^(2)≥4的米诺环素ADE发生的高危因素,采用国际医学用语词典(MedDRA)对米诺环素ADE发生的高危因素进行首选器官分类(SOC)和首选术语归类(PT)。结果共得到8~18岁儿童的疑似米诺环素ADE3668份,最终得到米诺环素ADE发生的高危因素181个,涉及各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等22个SOC。发生频次前5位的米诺环素ADE分别为药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状、发热、头痛、特发性颅内压增高和关节痛;米诺环素ADE发生的高危因素分别为急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、坏死性血管炎、多发性单神经病和嗜酸粒细胞增多性心肌炎。结论8~18岁儿童应用米诺环素时ADE发生的高危因素包括各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等。临床应用中米诺环素ADE包括急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、甲状腺炎和肠梗塞等。

乌帕替尼上市后不良反应评估:一项基于美国FDA不良事件报告系统数据库的真实世界研究

目的:通过美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)系统数据库,挖掘与分析乌帕替尼上市后药品不良事件(Adverse event,AE)信号,为其临床用药安全提供参考。方法:从FAERS数据库提取2019年第3季度至2023年第1季度的不良事件报告数据,采用报告比值比法(Reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(Proportional reporting ratio,PRR)对乌帕替尼相关的不良事件报告进行信号挖掘与分析。结果:共提取了28743份以乌帕替尼为首要怀疑的不良事件报告,检测出315个阳性信号,涉及20个系统器官分类(System organ class,SOC)。阳性信号涉及SOC主要为“感染及侵染类疾病”、“各类损伤、中毒及操作并发症”、及“各种肌肉骨骼及结缔组织疾病”。报告频次前5位的信号的首选术语(Preferred terms,PT)为疼痛、COVID-19、肢体疼痛、肌肉骨骼强直、尿路感染。信号强度较高但说明书未记载的信号有握力减弱、腕管综合征、肌腱断裂、肌肉骨骼强直、白内障等。严重不良事件结果对应的PT主要为COVID-19、感染性肺炎心血管疾病、脑血管意外等。结论:临床使用乌帕替尼时,除需关注疼痛、感染等常见不良事件及说明书未提及的新不良事件外,还应重视严重感染、心脑血管意外、肺栓塞等严重不良事件结局检出的信号。

检查清单和错误报告系统在提高患者安全和减少医疗差错方面的有效性:叙述性回顾

目的探讨检查清单和错误报告系统对医院患者安全和医疗错误的影响。方法系统检索2013-2023年的学术数据库,对符合纳入标准的同行评议研究进行严谨的方法学评估。该综述强调了支持核对表在减少用药错误、手术并发症和其他不良事件方面的有效性证据。错误报告系统提高了透明度,鼓励专业人员报告事件并识别系统漏洞。结果检查表和错误报告系统相互关联,在检查表的实施中强调跨专业合作。文章中使用的不同方法和潜在的发表偏倚可能产生局限性;此外,语言限制可能会排除有价值的非英语研究。虽然积极的影响是显而易见的,但成功取决于组织文化和资源。结论通过查阅相关文献,强调干预措施的重要性,并呼吁进一步研究检查清单和错误报告系统在不同医疗保健和文化背景下的有效性,有助于提高患者安全知识。了解这些动态变化对于医疗保健提供者优化患者安全至关重要。

C-TIRADS及弹性评分法联合Bethesda报告系统对甲状腺结节的诊断价值

目的探讨中国超声甲状腺影像报告和数据系统(C-TIRADS)及弹性评分法联合Bethesda报告系统(TBSRTC)对甲状腺结节的诊断价值。方法纳入2020年12月至2022年12月嘉兴市第一医院手术治疗的甲状腺结节患者122例,均行术后病理检查。术前根据常规超声检查发现甲状腺结节134个,再行弹性评分检查以及C-TIRADS分类,并在甲状腺细针穿刺活检(FNAB)后进行TBSRTC分级。以病理检查结果为金标准,分析不同诊断方法对甲状腺结节性质的诊断价值。结果TBSRTC单独诊断恶性甲状腺结节的灵敏度、准确度、阴性预测值分别为0.903、0.881、0.714,高于弹性评分(0.709、0.754、0.483)与C-TIRADS(0.718、0.716、0.431)(均P<0.05)。弹性评分、C-TIRADS联合TBSRTC诊断恶性结节的灵敏度为0.971,高于弹性评分联合C-TIRADS(0.757)、弹性评分联合TBSRTC(0.903)、C-TIRADS联合TBSRTC(0.903)(P<0.05)。弹性评分联合TBSRTC诊断恶性C-TIRADS 4B类以上结节的灵敏度为0.973,高于弹性评分(0.811)、TBSRTC(0.878)(均P<0.05)。结论TBSRTC单独诊断甲状腺结节性质的效果优于弹性评分、C-TIRADS,3者联合可提升诊断效能,且弹性评分联合TBSRTC对C-TIRADS 4B类以上结节性质的评估具有良好诊断价值。

乳酸乳球菌荧光单碱基突变报告系统的建立

乳酸乳球菌是乳品工业中重要的发酵剂,被广泛应用于奶酪和发酵乳的生产过程中。文章通过向乳酸乳球菌NZ9000中插入增强型绿色荧光蛋白(eGFP)终止标记,开发出荧光单碱基突变报告系统。研究基于实验室已有的乳酸乳球菌CRISPR/Cas9基因编辑质粒pYSH,构建含突变eGFP基因(将第550位的有义密码子CAG突变为终止密码子TAG,记作eGFP-C550T)的基因编辑质粒pYSH-C550T,并将eGFP-C550T电转入NZ9000菌株中,获得工程菌NZ9000Δldh:eGFPC550T;在荧光显微镜下检测显示其不发荧光,表明单碱基突变报告系统构建成功。该报告系统可用于碱基编辑器的编辑效率检测,为乳酸乳球菌碱基编辑技术的开发奠定牢固的基础。

医疗不良事件报告系统的研究进展

医疗不良事件报告系统对于提高医疗质量、保障患者安全的积极作用已经在世界范围内被人们所肯定和接受。从医疗不良事件的定义、分类、发生情况和医疗不良事件报告系统的建立、分类以及国内外的研究进展等方面对医疗不良事件报告系统的研究进展作了简要概述,并就如何加快我国医疗不良事件报告系统地建设与完善,充分保障患者安全提出了分析与思考。

基于医院信息化的医疗不良事件内部报告系统构建

目的探索构建基于住院信息系统及协同办公系统的医疗不良事件内部网络报告体系,统一分类标准,规范上报术语,以期提高不良事件的报告效率,优化医疗安全管理。方法在检索国内外医疗不良事件报告系统相关文献的基础上,结合前期定性定量研究结果,设计并构建基于医院信息化的医疗不良事件内部报告系统。结果构建由事件上报、事件查询、统计分析、权限管理和系统设置五大功能模块组成的医疗不良事件内部报告系统,该系统可以嵌入电子病历系统中,在协同办公系统中实现流转。在技术关键上实现了分期报告、准确分类,上报要素分类遴选,统一规范的预设项设置等,兼顾了临床的可操作性和数据提取的规范、完整性。结论上报系统的应用可提高不良事件的上报效率,从而在一定程度上提高临床医师的上报意愿。系统采集的信息便于职能部门后期进行数据统计及类比分析,总结发生不良事件的规律性问题,查找系统风险,制定改进措施,提高医疗安全管理的效率。

医疗不良事件内部报告系统建立之初探

医疗不良事件报告系统对于保障患者安全、提高医疗质量的积极作用已经在世界范围内被广泛接受和认同，许多发达国家已经建立了较为完善的医疗不良事医疗不良事件报告系统,根据报告系统的主体和适用范围可分为外部报告系统和内部报告系统两类。外部报告系统是以医疗机构为主要报告单位的全国范围内的报告系统,

建立国家病人安全报告系统 确保病人安全

病人安全（Patient Safety）越来越受到公众和专业人士重视,从源头上预防和控制医疗不良事件,保证病人安全已成为国际共识。在我国,如何尽可能地减少或避免医疗不良事件、最大限度地保障病人医疗安全,

广州市传染性非典型肺炎应急监测与报告系统的建立与评价

目的 描述 2 0 0 3年初广州市传染性非典型肺炎疫情报告体系的运作情况 ,评价报告系统的敏感性和特异性 ,不断改进报告系统中不合理的环节 ,为今后各类突发公共卫生事件的监测和报告打下基础。方法 描述广州市非典型肺炎疫情报告系统建立和运行 ,并运用相应的统计方法对该系统进行评价。结果 在疫情发生发展的各个时期 ,广州市传染性非典型肺炎病例从住院到确诊及向政府和民众报告的时间平均为 3 5 0d。漏报病例、误诊病例、重报病例分别占所有报告病例的 0 16 %,11 5 0 %和 1 32 %。结论 广州市应急建立起来的传染性非典型肺炎监测和报告系统具有一定的灵敏度和特异度 ,运行机制良好 ,能及时根据实际工作情况调整监测和报告网络 ,疫情报告数据准确可靠。

医疗不良事件报告系统利用现状调查

目的了解我国医疗不良事件报告系统的利用现状。方法采用分层随机抽样的方法,调查山东省6个样本市30家二级、三级医院对原卫生部和中国医院协会报告系统的利用上报情况。结果有41.38%的医院表示利用过原卫生部的报告系统,13.79%的医院表示原卫生部的2个报告系统都利用过,只有10.34%的表示原卫生部的2个报告系统和中国医院协会的报告系统都用过。报告的数量也十分有限,基本都是在个位数。结论现有的不良事件报告系统利用率不足,可以通过完善报告系统和反馈机制、加强政策执行力等方式,提高不良事件报告系统利用率和不良事件报告率。

利用传染病网络报告系统提高肺结核病人发现水平的探讨

目的探索提高肺结核病人发现水平的可能途径。方法收集浙江省结核病疫情报告和结防机构登记管理两套系统数据资料进行分析。结果大疫情肺结核报告发病率高于结防机构新登记率,而涂阳报告发病率却低于结防机构的涂阳新登记率,差异有显著性(P<0.01);结防机构登记管理的病人中63.8%来自非结防机构的转诊和推荐,综合性医院转诊到位率78.8%。结论利用传染病网络报告系统(大疫情报告系统)信息资源,加速克服结核病归口管理障碍的行动,可进一步提高病人发现和治愈水平。

基于美国FDA不良事件报告系统的硫唑嘌呤相关死亡事件数据挖掘研究

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),对硫唑嘌呤相关死亡事件进行数据挖掘,为临床安全使用硫唑嘌呤提供参考。方法:下载2004年第一季度至2018年第四季度共60个季度的FAERS数据,经过MedexUIMA1.3.7系统进行药品名称标准化、《ICH国际医学用语词典》不良事件系统分类等数据清洗后,提取硫唑嘌呤相关死亡事件,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号检测。对硫唑嘌呤相关死亡事件患者的基本信息、报告者信息、报告的时间分布和国家分布、信号检测结果、直接/间接死亡患者用药剂量和合并用药,以及间接死亡患者报告频率进行分析。结果:共提取到硫唑嘌呤不良事件报告记录39695条,其中直接死亡事件报告707条,间接死亡事件报告3219条;死亡者中位年龄55岁;医师和其他卫生专业人员报告共占77.38%;硫唑嘌呤口服给药报告占已知给药途径报告例数的90.40%(647/715)。"胎儿死亡"(ROR=4.16,PRR=4.16)和"新生儿死亡"(ROR=4.99,PRR=4.99)检测出信号。在死亡病例中,老年患者约占30%;存在硫唑嘌呤超禁忌症、超剂量使用情况;在合并用药中,免疫抑制类药物使用频率最高;在间接死亡病例中,感染事件报告频率最高(3122例次)。结论:应重视硫唑嘌呤潜在的致死风险,严格把握硫唑嘌呤禁忌症和剂量,关注老人、儿童特殊人群用药;建议硫唑嘌呤使用前完善基因检测,以精准用药。

国内外医疗安全事件报告系统的应用现状

当前全世界各个国家卫生管理组织非常关注的热点问题之一就是非惩罚性医疗安全(不良)事件报告系统的构建和应用。研究调查显示,医疗不良事件的报告是促进患者安全和保证质量改进的重要举措和方法,对医疗质量的提升具有其重大意义。首先对国外包括美国、英国、加拿大、日本等典型国家成熟的医疗不良事件报告系统构建状况进行综述;也对国内的不良事件上报管理机制进行具体阐述,目前各级医疗机构重视该项工作,有国家卫计委的报告系统、各级医疗机构内部的报告系统、医疗器械不良事件的报告系统、药品不良反应事件的报告系统、香港地区的医管局医事汇报系统五个上报系统在成熟运行。同时提出强化国家卫生行政部门机制建设和督导落实的结合、强化国家与各级医疗机构的内部系统的结合、强化不良事件报告人为医务人员和患者及家属的结合、强化不良事件报告独立性和保密性非惩罚性的结合、强化不良事件报告系统的自愿性与强制性的结合,以保证医疗安全(不良)事件报告管理体制的顺利运行。

医疗不良事件报告系统的应用与问题

目的建立科学的医疗不良事件报告系统并使之有效运行。方法借鉴SH9医疗不良事件分级法,建立符合医院实际情况的标准化工作流程,以鼓励主动报告为手段提升上报率。结果 2014年度共上报医疗不良事件289例,其中近半数为隐患事件,事件归因多集中在患者服务流程及护理服务质量方面,事件处理两周内整改完成率为86.45%,事件教训分享53例。结论统一的事件分级加归因分类、方便快捷的网报途径、自觉自愿的责任意识驱动上报、及时切实地解决问题是保障医疗不良事件报告系统有效运行的关键所在。