探讨基于核心指标集构建中医特色的射血分数保留心力衰竭1+N模式疗效评价体系

核心指标集是就某一特定研究领域达成的所有临床研究都应该测量和报告的最少的临床结局,核心指标集可以提高临床疗效评价的规范性和可比性,是循证医学发展的必然、是中医药临床疗效评价的重要抓手、是推动中医药疗效评价与国际接轨的关键。如何运用核心指标集实现临床疗效国际化、标准化的同时,又能遵循中医诊疗特点体现自身优势是中医临床疗效评价的难点。针对这一难点,项目组创新性地提出了1+N模式的射血分数保留心衰(heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF)疗效评价体系,即通用的核心指标集“1”+个性化指标集“N”,以满足循证医学和中医学疗效评价的双重需求。本文初探HFpEF疗效评价构建模式,主张在规范化基础上体现多样化和个性化的研究目的需求。结合HFpEF临床疗效评价的现状,综合业内专家意见,探讨了HFpEF 1+N模式疗效评价构建中核心指标集“1”的取舍以及“N”体系的构建思路,以期最大程度的形成符合中医药特色的临床评价体系新范式,推动中医药国际化进程。

基于CiteSpace分析的糖尿病风险预测核心指标集构建

目的:全面挖掘剖析中国知网(CNKI)数据库内糖尿病风险预测指标领域相关文献的研究现状、研究热点和未来趋势,初步构建糖尿病风险预测核心指标集。方法:对中国知网(CNKI)数据库自2000年1月1日—2023年12月31日有关糖尿病风险预测指标的相关文献进行检索,并对纳入文献的作者、关键词通过CiteSpace软件的特定算法进行科学化分析,生成可视化知识图谱。结果:研究共纳入988篇文献并对其进行统计分析,糖尿病风险预测指标领域的发文量呈上升趋势,且近2年来增幅明显。研究团队数量较多但各团队之间作者没有相互合作。形成9个关键词聚类。研究热点主要集中于生化检验、糖脂代谢、降钙素原对糖尿病的预测作用。结论:初步构建包含空腹血糖、血脂、体质指数、尿酸、脂联素在内的糖尿病风险预测核心指标集,未来需要进一步采用专家会议、半结构化访谈、德尔菲调查、共识会议等方法,逐步完善并最终确定糖尿病风险预测核心指标集,为构建糖尿病风险预测模型提供参考。

核心指标集在循证中医药学研究中的应用价值及前景分析

自核心指标集的概念被引入中医药领域以来,经过近10年的发展,已有近100项中医药领域核心指标集在有效性试验结局指标测量(COMET)行动的数据库及中医药循证研究注册平台进行注册。截至2022年9月,已有10项中医药领域核心指标集研究公布结果,对其应用场景及引用情况进行分析发现,核心指标集在中医药领域的应用价值并未完全被开发。笔者认为,核心指标集在循证中医药学的原始研究、二次研究及转化研究等多个领域均具有极大的应用价值,核心指标集的应用不仅可以提高相关研究中结局指标报告的一致性,提高研究价值,减少浪费,也能促进相关成果的推广及应用。

中医药治疗重症肌无力临床研究核心结局指标集构建研究

目的规范选择临床研究结局指标,可以客观评价中医药治疗重症肌无力的临床疗效或效果,本研究旨在规范构建中医药治疗重症肌无力的临床研究核心指标集。方法遵循核心结局指标集研制规范(COS-STAD)开展研究,设立研究工作组,进行文献研究、患者调查,建立结局指标条目池、德尔菲法咨询小组,开展德尔菲法专家咨询及共识会议。结果中医药治疗重症肌无力临床研究核心结局指标集,包括5个指标域:终点指标、重症肌无力症状评价、用药情况评价、生活质量评价、安全性指标;9个结局指标:复发率、激素并发症发生率、危象发生率、QMGS量表(MGFA定量重症肌无力评分)、MG患者日常活动量表(ADL)、免疫抑制剂用量的分析、糖皮质激素用量的分析、胆碱酯酶抑制剂用量的分析、不良事件发生率。结论核心结局指标集包括的5个指标域和9个结局指标可作为重症肌无力临床研究疗效评价结局选项指标。

初步构建针刺治疗特发性面神经麻痹核心结局指标集

目的采用国际公认的研究方法,构建针刺治疗特发性面神经麻痹(Idiopathic facial palsy,IFP)临床研究核心结局指标集,建立与临床密切相关的核心指标,为IFP针刺临床研究提供疗效评价体系。方法通过全面检索中英文数据库,对近两年国内外发表的IFP相关临床研究进行系统评价,与患者半结构化访谈结果相结合构建结局指标池;以此清单为基础进行两轮德尔菲问卷调查,获得不同利益群体对IFP结局指标的Liker评分,在评分基础上采用层次分析法确定各层指标的权重;最后通过共识会议的方式确定最终纳入的指标,最终形成针刺治疗IFP临床研究核心结局指标集。结果针刺治疗特发性面神经麻痹核心结局指标集最终纳入结局指标包括面神经功能分级、面神经功能评分、面部肌力比较以及肌电图面神经传导速度和复合肌肉动作电位、耳后/周疼痛程度、耳后/周疼痛时长、心理状态、日常功能活动、治疗满意度、成本-效益、不良反应/事件发生率、实验室指标、生命体征以及痊愈率共15个指标。结论通过构建针刺治疗IFP的临床研究核心结局指标集,建立与针刺临床紧密相关的评价体系,此举对后期循证医学证据的产生提供了范式。

急危重症患者临床结局核心指标集的研究进展

急危重症患者临床研究结局指标繁多,较难整合。核心指标集是指临床研究中必须测量并报告的标准结局指标集合。该文综述了急危重症患者核心指标集的特点与内容,指标集应纳入医护人员、患者及家属等多重利益相关者,可包含身体功能、神经心理、活动参与、社会环境等不同指标。构建急危重症患者核心指标集可为规范护理临床科研设计提供参考,促进循证护理证据转化与整合,但核心指标集需进一步细化与完善。

第二届中医药核心指标集国际论坛举行

2023年11月17—18日,世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会第16届学术年会暨第二届中医药核心指标集国际论坛在北京举行。会议由世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会、现代中医药海河实验室主办,国家药品监督管理局中医药循证评价重点实验室、临床试验核心指标集研究中心(ChiCOS)等机构承办。会议围绕推动中医药核心指标集高质量发展进行学术报告和专题研讨,举行了中华中医药学会核心指标集系列标准研制启动仪式,实验室首批13项核心指标集开放课题正式启动。

急危重症患者临床疼痛治疗核心指标集的构建

目的急危重症患者临床疼痛效果评估指标多样,其中治疗疼痛结局指标没有全面、统一的规范,严重限制对临床效果的科学判断。针对上述问题,本研究构建急危重症患者临床疼痛疗效评价核心结局指标集,力求反映疼痛治疗效果,达到客观、多角度的效果。方法运用系统评价、德尔菲问卷调查、半结构化访谈、运筹学理论法、专家共识会议等多种研究方法,形成临床核心结局指标集。结果构建了急危重症患者疼痛治疗核心结局指标集,主要类别包括疼痛因素、疼痛程度评价、实验室指标、生活睡眠质量、危重程度、终点指标、安全指标、用药情况。结论构建急危重症患者临床疼痛治疗核心结局指标集,有助于为临床急危重症患者疼痛治疗结局指标的选择和循证医学证据的产生提供参考。

核心指标集标准方案(COS-STAP)解读及在中医药领域应用的思考

有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)小组为推动核心指标集(Core Outcome Set,COS)研究的规范化,发布了核心指标集报告规范(Core Outcome SetSTAndards for Reporting,COS-STAR)和核心指标集研究研制规范(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD)。2019年COMET工作组发布了核心指标集标准方案声明(Core Outcome SetSTAndardised Protocol Items:COS-STAP statement),用以指导研究方案的规范化。COS-STAP声明包括6个主题、13个条目。本文对COS-STAP声明相关条目进行解读,并就中医药核心指标集研究方案需要重视的问题,进行简要分析,以期为核心指标集方案制定提供参考。

引入核心指标集概念构建中医临床疗效模糊综合评价方法

目前中医临床研究以定性评价为主,并且评价标准过于宽泛,评价结果碎片化,难以体现中医治疗的整体调节作用。模糊综合评价(FCE)根据模糊数学方法,对多属性的评价对象从多个方面进行系统性和整体性的评价,在中医临床的疗效评价中可能具有独特优势。将核心指标集(COS)的概念引入FCE中,通过建立COS赋权指标、定义评语集、形成单因素模糊评价矩阵和合成模糊矩阵算子等几个步骤,初步构建中医临床疗效FCE的流程,为FCE方法在中医临床研究领域的应用提供可行性参考。

寻找降雹预报指标集的一种方法:逐步消空法

对于用逐步消空法寻找降雹预报指标集合 ,例如 :寻找指标的步骤 ,从何处入手寻找预报指标 ,预报指标的确认 ,预报指标的总个数等有关问题进行了讨论。

中医临床研究中“核心结局指标集”测量工具的选择

核心结局指标集(core outcome set,COS)是健康或卫生保健特定领域中,临床试验应测量和报告的最小的、公认的和标准化的指标集合。近期,COMET和COSMIN两个工作组联合发布了《How to select outcome measurement instruments for outcomes included in a“Core Outcome Set”-a practical guideline》(《为“核心结局指标集”选择结局测量工具的实践指南》),以帮助研究者在完成COS后为结局评价选择合适的测量工具。作者对该指南的关键点进行解读,并结合中医临床研究特点,探讨该指南对中医临床研究中结局测量工具选择的意义,以期为相关研究者提供参考。

关于评价指标集并合理论和方法的研究

在评价中,评价目标相同,不同的评价者会提出不同的评价指标集。本文提出了一套解决评价指标集并合的理论及方法,主要包括任何两个评价指标集相关性的度量方法,不同评价指标集的并合规则,及并合后评价指标集权向量的确定方法等。

慢性肾脏病核心结局指标集构建的研究进展

综述国内外慢性肾脏病核心结局指标集开发的现状,介绍指标集构建的必要性、研制方法、工具选择方法,展示现已研制成功的核心指标集内容,以期为适应我国文化背景的肾脏病核心结局指标集的开发与应用提供参考。

军队医院地方医保基金使用监管指标集的研究

通过对本区内主要城市医保政策的分析研究,建立一套能满足医保基金运行监管需要的指标元和指标集,并以此建立监管指标元的元指标资源库即医保基金运行监管信息系统的指标字典,实现计算机对各指标的监控,解决了军队医院各层次人员在地方医保基金使用管理时存在的信息滞后、信息不准、决策依据不足及管理措施落后等问题。

用科学计量法评估高校科技工作的两种指标集的比较

本文对中国科技信息研究所和中国科学院文献情报中心 ,用科学计量法评估高校科技工作指标集的特点、功能及其应用进行了比较。前者的特点是指标集统计源宽、类别广 ,但排序跨度小 ;后者的特点是指标集统计源窄、类别少 ,但排序跨度大 ;前者适用于国家层次上的宏观考察 ,后者适用于微观评估 ;在高校科技评估中 。

确定电力系统运行综合效益关键指标集的Vague集方法

现有电力系统指标体系方面的研究主要侧重于对安全性与可靠性的评价,对系统运行综合效益评价方面的研究则较少。在此背景下,首先对发展电力系统运行综合效益评价指标体系这一重要问题做了系统的论述。之后,针对电力系统运行综合效益指标种类繁多的特点,首次提出了基于Vague集理论确定综合效益关键指标集的系统方法,并给出了具体的计算流程。基于Vague集理论的指标筛选方法可以同时考虑评价专家支持、反对和弃权三种意见对指标选取的影响,使得评价结果更为全面,并可降低评价专家的难度。这种方法也能应用于其它指标体系的建立和指标筛选问题。最后,采用算例对所提出的方法做了说明。

基于决策树优化粗糙集的设备故障诊断指标集约简的方法研究

特征指标集的约简对于机电设备运行状态准确可靠的监测是非常重要的,为此设计了一种基于粗糙集的属性约简方法。该方法首先将时域及频域信号特征作为条件属性,故障类型作为决策属性,建立故障决策表。利用决策树不纯度的减少量对决策表中的连续属性数据进行离散化处理,然后采用粗糙集对离散化后的决策表进行约简,约简后的故障规则决策表可以使设备的故障诊断变得更为简单有效。最后分别采用实验室轴承数据和矿用带式输送机轴承数据设计试验进行验证,试验结果表明,在保证设备状态监测结果可靠的情况下,该方法能够有效地对属性指标集进行约简,降低工作计算量和减少不确定因素的影响。

含对称非零元的奇数阶本原矩阵的指标集

本文证明了:当n为奇数时,含对称非零元的n阶本原矩阵类B的指标集E_B的上确界为3n-4;并且E_B={1, 2, …, 3n-4},不存在缺数段;又设N(A)是A中含正元的个数,则A是含最少正元的n阶本原矩阵的充要条件是A同构于定理6中的A.

蒲公英图T_m^r的k-边优美指标集

设G=(V,E)是一个p点q边图.对于非负整数k,若存在双射f:E→{k,k+1,…,k+q-1},使得其导出映射f+:V→Zp,f+(u)≡∑(u,v)∈Ef(u,v)mod p也是一个双射,则称此图G是k-边优美的.称GEI(G)={k:G是k-边优美的}是G的边优美指标集.完全确定了蒲公英图Trm(m>0,r≥0)的边优美指标集.