当前中药新药研制中药理应用基础研究的几个命题及其对策

本文就中药新药研制中有关药理学应用基础研究的几个命题进行了分析探讨。主要有 :药效评价的方法学、复方药代研究的方法学、证动物模型方法以及对药效靶器官毒理学研究等。并提出了相应的对策。上述应用基础研究的命题主要是在当前中药新药研制中所面临而亟待解决的问题。对这些问题的研讨 。

我校中药新药研制与开发课程的教学改革

随着社会对中医药认可度的不断提高,越来越多人认为中医药无可替代。对于中医药的发展,中医药院校扮演着重要角色,肩负起中医药教学与产品创新研发的职责。本文根据广州中医药大学中药新药研制与开发课程的特色和课程中教师教学及学生的学风学气现状,提出了提高教学质量和学生学习水平的几点措施:在教师层面,建立教学团队、改进教师教学方式、提倡利用网络资源;学生方面,调整学生学习态度、培育学生思想和宣扬中医药文化;学校层面,倡导学校政策干预等。最后对教学改革取得成效及意义进行评述。本教学改革以培养创新型人才为基础,以促进中医药不断发展与进步为最终目标而进行。

西药中药化——新药研制的重要领域

根据新药本质内涵和其来源 ,完全应当将西药研究成中药。此研究过程和结果 ,笔者于1982年公开发文称西药中药化。如此能较方便地得到现代科学化中药 --体现中西医药学的药物即中药和西药之优、克服二者之劣的新型药物。西药中药化是完全可能的 ,更是中医药学发展趋势的必然和克服西药劣势之途。此种研究 ,又是一种新型药物研制体制。在得到单个西药的中药化后的药物基础上 ,则可按中医药学理论研制更多的新型复方药物 ,从而建立新型的药物生产业。此领域的研究 ,不仅具广泛社会效益 ,更将产生巨大经济效益 ,诚为中医药学在当代对世界医药学和人类健康再做新贡献的重要所在。

中药新药研制中药学方面应注意的一些问题

作者结合自身工作的体验，对中药新药研制与资料报批中所遇到的若干问题，如处方、制备工艺、原料及成品的质量标准、稳定性实验等方面提出要求，以期引起重视。

探索以学生为主体的案例式教学法在新药研制与报批教学中的运用

为提高新药研制与报批案例式教学效果,探索以学生为主体的教学策略,以有效避免传统教学中存在的一些弊端,激发学生学习的主观能动性,提高教学效果。

提高中药新药研制水平的思考

自１９８５年药政法颁布以来，我国按照新药管理有关条例研制出一些新药中药，至１９９６年３月，共审批中药新药６８１个，其中一类药物占１４．１％，二类药物占４．３％，三类药物占３６．９％，四类药物占４４．１％，五类药物占０．６％。这些新药对提高临床疗效、推...

中药新药研制的问题与建议

药政法颁布后,对于新药的研制提出了更高的要求,近年研制出的一些新药对于提高临床疗效,满足社会需要,保证人民健康,提高我国医药卫生水平,推动中医药事业的发展,起到了积极的作用。但是在中药新药研制工作中也存在一些问题急待解决,特别是笔者通过参加新药审评工作,了解到一些情况和问题,有些肤浅体会,愿就一些常见的问题加以讨论,供诸参考。一、中药新药研制中存在的问题 (一)选题不当:选择什么课题,研制何种药物,应从国家和人民的需要出发。

浅谈案例式教学法在“新药研制与报批”课程中的运用——以“专利悬崖”现象为例

目的:选择合适的案例,加深学生对于新药研制流程的认识,提高课程的教学质量。方法:以近期国际制药行业中普遍存在的"专利悬崖"现象为切入点,通过经典实例的选择与剖析,向学生系统讲授其产生的原因及行业的应对之道。结果与结论:通过案例式教学法的合理运用,使得学生对于原理精深、流程复杂的新药研制过程有了立体化、形象化的认知,降低了该课程对于本科生的学习难度,提高了学生的积极性和主动性,取得了良好的教学效果,同也提高了学生对于新药研发事业的兴趣。新药研制流程是药学专业课程体系的重要环节,文章也为这类课程的教学提供了一种全新的思路。

创新:中国“入世”后新药研制的必由之路

长期以来 ,中国新药的研制以仿制为主。中国“入世”后 ,大量国外药品将涌入国内 ,知识产权和专利保护将进一步加强 ,使新药研制面临前所未有的严峻形势。中国新药研制必须尽快完成由仿制到创新的战略转移 ,为此应做到 :( 1 )加强基础研究与新技术应用 ,为中国制药业的长远发展奠定基础 ;( 2 )借鉴国外新药研制成功经验 ,实现科技产业一体化 ;( 3)发挥自身资源优势 ,加快中药开发利用 ;( 4 )瞄准市场需求 。

“新药研制与报批”教学中提高学生科研素养的途径研究

目的:提高科研素养是培养现代药学研究人才的重要内容之一,也是开展研究性教学的重要保障。文章旨在以笔者承担的"新药研制与报批"课程为例,探讨如何利用有限的课堂时间提高学生的科研素养。方法:文章从科研目标的选择、科研内容的掌握、科研方法的理解、科研思维的训练、科研态度的树立以及科研精神的体会6个方面介绍笔者的教学方式和经验。结果:通过笔者的案例分析,学生开始意识到科研素养对于新药研制的重要价值。结论:科研素养的培养绝非朝夕之功,它应融入高校的整体教学范畴之中,在讲授专业知识的同时不断强化。

中药现代化与中药新药研制的几点思考

从加大研制经费投入、加强中药制剂量效关系的研究、加强中西复方制剂研究、加强有“毒”中草药研究及药效筛选、加强新药专利查阅及申报等5方面阐述了中药现代化与新药研制的关系。

协同育人模式在新药研制与开发课程教学中的探索

以践行社会主义核心价值观为基础的课程思政教育理念是培养和铸造大学生核心竞争力的必要前提和重要保证。教学团队在新药研制与开发课程教学中坚持“价值引领,德育与能力同行”理念,遵循“专业主导,能力与信念并进”原则,采取“资源拓展,线上与线下共举”模式,从而有效提高了学生的核心竞争力,为复合型药学人才的培养提供了有效途径。

新药研制开发中的信息资源建设和网络信息服务工作

本文针对新药研制开发中存在的一系列问题,从信息服务的角度,提出了有关信息资源建设以及利用网络信息资源支持我国制药企业进行新药的研究与开发的若干建议。

1999年国外新药研制进展简介

1999年国外新药的研制有很大进展 ,其中最突出的是抗风湿病、糖尿病和癌症方面的治疗药物 ,但是对其他一些严重的疾病也出现了一些新的治疗产品 ;而一些预防某些疾病的新手段的涌现却令人瞩目。此外 ,治疗某些癌症的生物学产品和“生活方式”

“新药研制与报批”教学改革的探索和实践

“新药研制与报批”是一门高度理论联系实际、技术飞速更新的多学科交叉课程,需要紧跟制药行业的变化,及时进行教学思路与方法的革新,不断探索全新的教学内容与模式。为提升学生的综合认知、职业技能和创新思维,从全新教学内容的设计、教学方法的改进和全新评价体系的探索三个方面进行思考,提出以新药研制的经典案例为基础,重新设计教学内容,引入以学生为主体的案例式和PBL教学法,采用答辩与情景模拟相结合的考核方式,期望对当前的“新药研制与报批”类课程的教学改革提供一些借鉴意义。

浅谈新药研制的监督管理

药品是直接用于人体的特殊商品,因此对药品的有效性和安全性有严格的要求,除了对药品生产单位进行严格的质量监督管理之外,任何一个新药在人体应用和生产之前都要接受药品监督管理部门严格的审批。为此,1984年全国人大通过了《中华人民共和国药品管理法》。

新药研制的经济观

我国正处在社会主义初级阶段,我们应当根据我国经济发展的特点进行新药研制,发展医药卫生事业,使其适应我国当今社会发展的要求。药品作为防病治病、计划生育、康复保健的一种特殊商品,它的研制在严格保证质量的前提下,还应解决盲目生产的问题,减少医药卫生资源浪费,减轻国家和人民的经济负担。新药研制面临着讲究经济效益和健全价值补偿机制的严峻课题,因此有必要对新药研制的经济观进行探讨。