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美国FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗晚期黑素瘤 被引量:3
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作者 夏训明 《广东药学院学报》 CAS 2014年第5期658-658,共1页
美国FDA于2014年9月4日采用“加速批准”(accelerated approval)的方式批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗对其他药物无反应的晚期或不能进行手术切除的黑素瘤。
关键词 晚期黑素瘤 美国FDA FDA批准 治疗 手术切除
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抗肿瘤药——ipilimumab使晚期黑素瘤患者一年期存活率翻倍
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作者 陆颖(摘) 《国外药讯》 2008年第11期20-20,共1页
美国制药巨头B—MS公司公布的三项中期试验资料显示,经ipilimumab(Ⅰ)治疗的晚期黑素瘤患者一年后仍有一半存活。
关键词 晚期黑素瘤 存活率 抗肿瘤药 试验资料
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黑素瘤患者血清中黑素瘤相关抗原CYT-MAA和HMW-MAA的存在和预后意义
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作者 Vergilis I.J. Szarek M. +2 位作者 Ferrone S. Reynolds S.R. 罗素菊 《世界核心医学期刊文摘(皮肤病学分册)》 2006年第9期10-11,共2页
With the goal of finding serological markers to monitor patients with early as well as late-stage melanoma, we compared the levels of the cytoplasmic melanoma-associated antigens (CYT-MAA) and high-molecular-weightm... With the goal of finding serological markers to monitor patients with early as well as late-stage melanoma, we compared the levels of the cytoplasmic melanoma-associated antigens (CYT-MAA) and high-molecular-weightmelanomaassociated antigen (HMW-MAA) in the sera of melanoma patients and controls. Using double-sandwich ELISA, we measured levels of both antigens in 117 patients and in 62 age- and sex-matched controls. Patients were stratified into four risk group based on stage of the disease. Serum levels of both markers were significantly higher in melanoma patients than in controls. CYT-MAA was the more sensitive marker, with 61% of patients showing elevated levels regardless of the stage of disease. HMW-MAA was elevated in 29% . Elevated CYT-MAA was also significantly correlated with poorer clinical outcome. By multivariate analysis (adjusting for stage and age), patientswho had elevated CYT-MAA were 81% more likely to recur than patients with undetectable levels (hazard ratio = 1.81, 95% CI = [1.07, 3.06], p-value = 0.03). Elevated levels of HMW-MAA did not correlate with poor prognosis. These results suggest that both CYT-MAA and HMW-MAA are serum markers for residual melanoma in patients with resected disease. Furthermore, CYT-MAA appears to be a prognostic marker of clinical outcome in melanoma vaccine-treated patients. 展开更多
关键词 晚期黑素瘤 血清学标志 相关抗原 预后意义 抗原水平 酶联免疫分析 临床结局 多变量分析
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恶性黑素瘤分子靶向治疗进展
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作者 陈浩 孙建方 《国际皮肤性病学杂志》 2013年第1期1-3,共3页
恶性黑素瘤是一种高度恶性的肿瘤,在过去40年中,全球发病率以每年5%的增长率递增Ⅲ。由于黑素瘤恶性程度高,容易转移,死亡率高,各种治疗效果不佳。近30年来,美国食品药物管理局(FDA)仅批准了达卡巴嗪(DTIC)和大剂量白介素(I... 恶性黑素瘤是一种高度恶性的肿瘤,在过去40年中,全球发病率以每年5%的增长率递增Ⅲ。由于黑素瘤恶性程度高,容易转移,死亡率高,各种治疗效果不佳。近30年来,美国食品药物管理局(FDA)仅批准了达卡巴嗪(DTIC)和大剂量白介素(IL)-2用于晚期黑素瘤的治疗,但有效率仅为15%,而且不能延长患者总生存期,目前对于其发病机制和治疗方法的研究已成为国内外研究热点。 展开更多
关键词 恶性黑素瘤 分子靶向治疗 美国食品药物管理局 晚期黑素瘤 恶性程度 治疗效果 达卡巴嗪 总生存期
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法国健康产品安全管理局批准启动Genasense的Ⅲ期临床试验
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作者 姚瑜 《国外医药(抗生素分册)》 CAS 2007年第6期286-287,共2页
Genta Incorporated于2007—10—18宣布,法国健康产品安全管理局(French Health Products Safety AgencNAFSSAPS)已经批准开始其治疗晚期黑素瘤新药Genasense(oblimersen sodium)注射液的Ⅲ期临床试验(命名为AGENDA),这使得公... Genta Incorporated于2007—10—18宣布,法国健康产品安全管理局(French Health Products Safety AgencNAFSSAPS)已经批准开始其治疗晚期黑素瘤新药Genasense(oblimersen sodium)注射液的Ⅲ期临床试验(命名为AGENDA),这使得公司可在未来的2~4周内在大约13个试验点开始试验。 展开更多
关键词 GENASENSE Ⅲ期临床试验 安全管理 健康产品 法国 OBLIMERSEN 晚期黑素瘤 注射液
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Genasense获得优先复审资格
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《药学进展》 CAS 2004年第4期191-191,共1页
关键词 GENASENSE 晚期黑素瘤 药物审批 化疗 抗肿瘤药
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免疫检查点抑制剂ipillimumab及治疗性疫苗Prostvac对恶性肿瘤的疗效
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作者 邹力 陈敏 《国际生物制品学杂志》 CAS 2015年第5期245-245,共1页
免疫检查点抑制剂ipillimumab,商品名为Yervoy,由百时美施贵宝公司研发,通过阻断T细胞应答的抑制剂CTLA-4来促进免疫应答。美国FDA已批准该药物用于治疗晚期黑素瘤。一项随访研究显示,约500例晚期黑素瘤患者同时使用ipillimumab和... 免疫检查点抑制剂ipillimumab,商品名为Yervoy,由百时美施贵宝公司研发,通过阻断T细胞应答的抑制剂CTLA-4来促进免疫应答。美国FDA已批准该药物用于治疗晚期黑素瘤。一项随访研究显示,约500例晚期黑素瘤患者同时使用ipillimumab和化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine),可使5年生存率从仅用化疗药物的9%上升至18%,并且报告的严重不良反应发生率较低,表明该免疫疗法治疗晚期黑素瘤有长期疗效。 展开更多
关键词 治疗性疫苗 免疫应答 长期疗效 抑制剂 检查点 恶性肿瘤 百时美施贵宝公司 晚期黑素瘤
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