浅议药物警戒制度中药物有害反应的控制

药物警戒制度贯穿于药品全生命周期,是对药品安全风险进行管理的最基本制度,它包含对药物有害反应的监测、识别、评估与控制,其中“控制”与其他三个过程一脉相承、相互交叉,是药物警戒制度相对药品不良反应监测制度最为先进性的体现,应当加强研究。本文通过梳理我国药物警戒制度的概念、分析我国对药物有害反应“控制”的实践以及国外药物有害反应“控制”的先进经验,建议从提高设计阶段的风险防控意识、把好注册审评审批关口、重视个案不良反应监测、制定药害救济制度、做好安全用药宣传、鼓励探索性研究等六个方面加强对药物有害反应的控制。

药物不良反应的识别与应对

药物不良反应是指在正常用药剂量下,药物对人体产生的有害反应。药物不良反应与副作用、毒性反应、过敏反应的区别主要在于发生机制和表现。副作用:指药物在治疗疾病的同时,对其他器官或系统产生不良反应;毒性反应:指药物在超过正常剂量或长期使用后,对人体产生的有害作用;过敏反应:指人体对某些药物产生异常的免疫反应,导致身体出现不同程度的症状。

药物不良反应,你必须知道的事

药物,作为人类对抗疾病重要武器,拯救无数生命。然而,药物并非万能,在治疗疾病的同时,也可能带来不良反应。了解药物不良反应,对于安全用药、健康生活至关重要。药物不良反应(ADR),简单来说,是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应,并非是药物质量问题导致,而是药物在体内发挥作用时伴随产生一些非预期影响。药物进入人体后,会通过一系列复杂机制产生作用,由于个体差异。

SiC颗粒增强Al基复合材料中有害界面反应的控制

对有害界面化学反应的控制 ,是当前SiC颗粒增强Al基复合材料研究中的主要问题之一。本文对近年来国内外研究工作者 ,通过添加Si元素及对SiC颗粒进行表面处理来控制SiC

不良反应

药品的不良反应是指按正常用法、用量,在应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生的与治疗目的无关的有害反应。通俗的说,患者用药后产生的不适或痛苦,统称为不良反应。从临床症状上看,其主要分为副反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应等,不包括过量服药或用药不足产生的异常,也不包括因应用假药和劣质药品带来的健康损害。也就是说,首先得是合格的药品,其次患者遵医嘱按时按量服药,然后出现的与治疗目的无关的变化或反应,才叫“药品不良反应”,与药品质量事故有着本质的不同。

陕西某医院2011—2013年药品不良反应报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR给患者健康和生命安全造成的危害已日益受到医务工作者的关注。严重药品不良反应对患者造成的危害大,是ADR监测的重点。

浅谈药品不良反应与医疗器械不良事件监测

药品和医疗器械是用于疾病防治必不可少的技术手段和物质基础,与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。药品和医疗器械对于机体具有有效和风险双重性。任何被批准上市的药品和医疗器械并不意味着绝对安全,只表明它是一个＂风险可接受＂的产品。

药品不良反应报告86份分析评价

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规,可及时、有效减少与控制用药风险,提高医疗质量,保障临床用药安全。

浅谈药品的不良反应

有些患者不遵从医嘱服用药物,究其原因,原来是在看到药品说明书中列出了一长串不良反应后对该种药物产生疑虑、担忧和害怕,从而不愿意服用药物,自行停药或更改为隔日服药方式,使得治疗效果大打折扣或者延误治疗,您有过这种困惑吗?下面我们来了解一下药品不良反应的那些事儿……什么是药品的不良反应药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。也就是说是在药品质量合格、诊断正确、治疗方案合理如正确的用法用量的基础上。

高考中“反应条件控制”的问题研究

"反应条件控制"是指通过改变外界条件来改变化学反应的速率和限度,从而促进有利反应和抑制有害反应的发生.控制化学反应的条件有很多:比如浓度、温度、压强、催化剂、固体的表面积、状态等等.人教版高中化学必修2第二章第三节介绍的"化学反应条件的控制"内容很少,但是江苏高考考试说明中明确指出要求学生认识"反应条件控制"在化学实验研究中的意义和初步掌握控制反应条件的方法.作者想通过对该专题的剖析,希望学生能做到知识与能力并重,在掌握控制反应条件的方法和目的的同时,帮助学生提高分析问题、解决问题的能力.

某院484例药品不良反应报告分析

药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药无关的有害反应,ADR的监测能对存在安全隐患的药品进行有效监控和干预,确保患者用药安全。本文就我院2017—2018年发生的ADR进行统计,分析我院ADR发生的相关因素,为临床合理用药、降低ADR的发生提供参考。1资料与方法收集我院2017—2018年上报国家ADR监测中心484例报告,采用回顾性统计调查方法对报告中患者基本情况、给药途径、药品信息、累及器官和(或系统)及临床表现等进行统计分析。

药品不良反应回顾性分析及对策

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。药品不良反应往往会对临床治疗造成不利影响,甚至可能会加重患者病情,因此,减少药品不良反应是促进临床合理用药的关键[2]。在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时情况更为严重,甚至出现了严重的毒副反应。为了避免或使药品不良反应的危害降低到最低限度,就必须在用药前全面了解该药的药理性质、严格掌握药品的适应证、选用适当的剂量和疗程、明确药品的禁忌、密切观察病情的变化、及时发现不良反应并加以处理,尽量避免不良后果。为了促进我院临床安全合理用药,现对我院2018年上报的166例ADR报告进行总结分析,为临床合理用药提供参考。

2014-2015年江苏省扬州市某医院药品不良反应224例分析

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。通过ADR及时监测和上报,从而达到控制药品风险、维护患者用药安全的目的。我院近年来,全面强化ADR监测工作,将其纳入医疗日常管理,并进行定期考核,上报病例和监测质量逐年有所上升。本文对2014-2015年度我院各病区、科室上报的ADR病例进行汇总和分析,旨在了解ADR发生的规律和特点，为临床合理用药提供帮助和参考。

某市2020年药品不良反应监测报告统计分析

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织(WHO)专家组报告,全球死亡患者有1/3不是死于自然疾病本身,而是死于不合理用药。国家食品药品监督管理总局(CFDA)报告我国每年有250余万人因ADR而入院,而住院患者ADR发生率占住院患者总人数的10%~20%[1]。1资料与方法回顾我市2020年1~12月上报的3 689份ADR病例报告,对报告的质量、报告的来源、患者的基本情况、药品信息等方面数据进行统计分析。

浅谈药品不良反应监测工作现状与对策

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测是药品监督管理体系的一个重要组成部分,是保障广大人民群众用药安全的必要手段。我国自1988年开始试行药品不良反应监测制度,该项制度的试行在发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床合理用药、控制药品风险方面发挥着重要的作用。但是,我国在药品不良反应监测方面仍然存在着一些问题,本文在剖析我国ADR监测体系现状的同时，提出今后我国ADR监测体系建设的一些发展对策。

山西省晋中市某院2018—2019年药品不良反应报告分析

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应^([1])。药品不良反应给患者生命健康和安全造成一定的危害,尤其是严重不良反应。如何正确识别和处理药品不良反应是临床医师必须掌握的技能。现对我院2018—2019年发生的138例不良反应进行监测分析,为临床合理用药提供参考。1资料与方法1.1一般资料:调取我院2018—2019年上报至国家药品不良反应监测中心的药品不良反应报告,经监测中心评价合格的药品不良反应报告。

某医院药品不良反应报告分析

药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指在严格按照药品的限定剂量常规用药过程中,产生的无益且期望之外的有害反应,与相关药品的使用有因果关系[1]。其对人体导致的不良反应主要表现为毒副作用、过敏反应、三致作用(致畸性、致突变、致癌)以及继发性效应几种[2]。对药品的不良反应进行监测、统计和分析,对降低不良反应的发生率,维护患者健康有极为重要的意义。本研究对本院出现的药品不良反应进行分析,并报告如下。

2016—2019年山西某院468例药品不良反应报告分析

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。在药品使用过程中,医务人员要对患者进行ADR的监测和上报,对ADR及时发现和对症处理,以最大程度地减轻患者损害。现对我院2016—2019年收集上报的ADR报告进行统计分析,促进合理用药,减免ADR的发生。

什么是药品不良反应?什么是药品不良事件?

药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)

什么叫药品不良反应

药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）。药品不良反应的定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。