木香顺气丸治疗胃食管反流病基层用药专家共识

木香顺气丸由木香、砂仁、醋香附、槟榔、甘草、陈皮、厚朴、枳壳、苍术、青皮和生姜共11种中草药组成,其主要功效在于理气化湿、调和脾胃,常被用于治疗胃食管反流病。大量研究结果证实,木香顺气丸无论是单独使用还是配合其他中西药,都能有效缓解胃食管反流病的症状,并展现出良好的治疗效果。为了使基层医疗机构的医师更科学、安全地使用木香顺气丸,首都医科大学附属北京友谊医院携手中国医疗保健国际交流促进会中医药临床研究分会等专业团体,共同制定了《木香顺气丸治疗胃食管反流病基层用药专家共识》。该共识基于临床专家的调查问卷和文献回顾,运用GRADE系统,融合专家的专业见解,通过名义小组方法制定出推荐建议和共识。该共识明确了木香顺气丸治疗胃食管反流病的适应证、证治要点、用法与用量、疗程、联合用药和安全性等,适用于各等级医院的中医师、西医师、全科医师和临床药师等。

木香顺气丸联合外敷暖宫贴对剖宫产术后胃肠不良反应及胃肠功能恢复的影响

目的探究剖宫产术后应用木香顺气丸联合外敷暖宫贴对胃肠不良反应及胃肠功能恢复的影响。方法选择江西省南城县人民医院2021年8月1日—2021年11月30日收治的60例剖宫产产妇作为研究对象,按照入院顺序将其分组。对照组(30例)采用外敷暖宫贴治疗,观察组(30例)在对照组基础上联合木香顺气丸治疗。比较2组治疗效果。结果治疗后,观察组胃肠不良反应发生率为6.67%(2/30),明显低于对照组的30.00%(9/30)(P<0.05);观察组肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、肛门排便时间以及视觉模拟量表(VAS)评分均低于对照组(P<0.05);观察组胃动素(MTL)和胃泌素(GAS)水平高于对照组(P<0.05)。结论剖宫产术后应用木香顺气丸联合外敷暖宫贴治疗,可明显减少胃肠不良反应、调节血清胃肠激素水平、加速胃肠功能的恢复、缓解疼痛,临床应用价值较高。

HPLC测定木香顺气丸中的4种有效成分

目的采用HPLC法同时测定木香顺气丸中木香烃内酯、去氢木香烃内酯、厚朴酚和厚朴酚的含量。方法采用Kro-masil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为乙腈-甲醇-水(50:8:42);检测波长210 nm;流速1.0 m.lmin-1。结果木香顺气丸中4种指标成分的线性关系良好,r为0.9996~0.9999;回收率为97.49%~100.80%,RSD为0.88%~1.77%。结论所建方法专属性强、重复性好,可用于木香顺气丸的质量控制。

快速提取及测定木香顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的研究

用ASE300型快速溶剂萃取系统进行快速萃取藿香正气片中厚朴酚及和厚朴酚,利用反相高效液相色谱法测定木香顺气丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量,Diamonsil(TM)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(79∶21∶0.25),流速为1.0 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为23℃.HPLC法测得在范围内呈良好线性关系,和厚朴酚的平均回收率为100.78%,RSD为1.52%;厚朴酚的平均回收率为99.6%,RSD为1.18%.本方法简便、准确、专属性强.

木香顺气丸毛细管电泳指纹图谱研究

目的建立木香顺气丸毛细管电泳指纹图谱(CEFP),按系统指纹定量法评价其质量。方法采用毛细管电泳(CE)法,以橙皮苷为参照峰,确定14个共有指纹峰,建立了木香顺气丸CEFP。按平均值法计算16批样品的宏定性、宏定量相似度值,并以此为变量建立木香顺气丸对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法评价16批木香顺气丸质量。结果 S3质量好,S4质量良好,S1,S6,S8,S15,S16质量中等,S5,S7和S11质量一般,S2,S12,S14质量次,S9,S10,S13质量最差。结论该方法重复性好,可简便、迅速地鉴定木香顺气丸的质量。

光谱指纹定量法评价木香顺气丸质量

目的建立木香顺气丸红外-紫外光谱(IR-UV)指纹图谱,并以光谱指纹定量法评价其质量。方法以中药IR-UV为基础,将IR和UV光谱各数据点按平均值法分别生成对照指纹图谱,以光谱点为单位计算两类光谱的宏观定性定量信息,并以等权融合。结果光谱指纹定量法鉴定出15批木香顺气丸质量好,1批质量为中等。结论基于IR-UV的光谱指纹定量法可便捷地评价木香顺气丸质量。

聚酰胺薄层扫描法测定木香顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

采用聚酰胺薄层色谱法对木香顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚进行定性鉴别，并通过双波长薄层扫描法测定其含量，探索木香顺气丸的质控方法，同时考察了多种因素对分析的影响，优化了实验条件。

木香顺气丸质量标准研究

目的:对木香顺气丸的质量标准进行了研究。方法:对木香、苍术、香附、槟榔4种中药用薄层色谱法进行鉴别,对丸剂木香烃内酯使用高效液相色谱法进行含量测定。结果:方法简便、准确、重现性好。结论:所用方法能有效控制木香顺气丸的药品质量,为木香顺气丸质量标准研究提供依据。

HPLC法测定木香顺气丸中甘草酸的含量

目的 :测定木香顺气丸中甘草酸的含量。方法 :利用高效液相色谱法 ,采用 SUNTEK Kromasil C1 8柱 (5 μm,15 0 mm× 4 .6 mm) ,以乙腈 -水 -冰醋酸 (33:6 7:2 .5 )为流动相 ,流速为 1.2 ml/ min,检测波长为 2 5 0 nm。结果 :HPL C法测得甘草酸在 0 .1～ 0 .9μg范围内呈良好线性关系 ,平均回收率为 97.76 % ,RSD为 0 .5 5 % (n =6 )。结论 :本方法简便、准确、专属性强 。

薄层扫描法测定木香顺气丸中橙皮苷的含量

采用双波长薄层扫描法测定木香顺气丸中橙皮苷的含量。乙酸乙酯-甲醇-水（10：2：1．3）为展开剂，橙皮苷Rf=0．47。锯齿反射扫描，λs=275nm，λR一37Onm，Sx=3，回收率为100.75％，RSD=2．57％。

HPLC法同时测定木香顺气丸中6种成分

目的建立HPLC法同时测定木香顺气丸(厚朴、枳壳、陈皮等)中厚朴酚、和厚朴酚、新橙皮苷、橙皮苷、柚皮苷、甘草苷的含量。方法该药物N-N二甲基甲酰胺提取液的分析采用SVEA C_(18)Opal色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相0.1%磷酸-乙腈-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长276 nm。结果6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均加样回收率99.1%~101.0%,RSD 1.4%~2.0%。结论该方法简便、快速、准确,可用于木香顺气丸的质量控制。

HPLC同时测定木香顺气丸中5种成分的含量

目的建立同时测定木香顺气丸中5种活性成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱:0~5 min,10%A;5~20 min,10%→20%A;20~40 min,20%→60%A;40~60 min,60%A;分段设定检测波长:0~20.0 min为210 nm(木香烃内酯、去氢木香内酯);20.0~30.0 min为292 nm(和厚朴酚);30.0~45.0 min为211 nm(厚朴酚);45.0~60.0 min为250 nm(甘草酸),流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量20μL。结果香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸分离度良好,进样量分别在0.025~1.008,0.031~1.232,0.022~0.864,0.058~2.304,0.045~1.800μg范围内线性关系良好,r均大于0.9990,平均加样回收率为99.2%~99.7%(RSD=0.74%~1.05%)。5批样品中香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸含量分别在6.17~6.51,2.74~2.89,13.2~13.66,2.54~2.87,4.40~4.65 mg/g。结论本方法专属性好、灵敏度高、准确度高,为木香顺气丸的质量控制提供依据。

反相高效液相色谱法测定木香顺气丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量

采用反相高效液相色谱法（ＲＰ－ＨＰＬＣ）测定中成药木香顺气丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量。样品用超声波震荡法提取，过滤膜净化。色谱柱：μ－ＢｏｎｄａｐａｋＣ１８（３．９×３００ｍｍ）。流动相：乙腈－水（６：４）。流速：０．８ｍｌ／ｍｉｎ。检测波长：２５４ｎｍ。外标峰面积法计算。样品加样回收率分别为９７．４％和９６．６％，变异系数分别为２．０２％和２．２％。木香顺气丸中厚朴酚的含量大于１．０３１％，和厚朴酚的含量大于０．３８１％。

木香顺气丸制备工艺研究

目的优选并确定木香顺气丸的制备工艺。方法采用均匀设计法以水分百分数、崩解时限和成丸难易为指标,筛选木香顺气丸的辅料,考察辅料的用量,确定木香顺气丸的制备工艺。结果实验结果表明,以低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为辅料,其比例为3∶1时制备木香顺气丸崩解时限较低,丸的水分约为8%。结论优选的木香顺气丸处方合理,方法简单,易于控制。

木香顺气丸治疗恶性腹腔积液腹胀的临床研究

目的:探讨木香顺气丸治疗恶性腹腔积液患者腹胀的临床疗效。方法:将31例恶性腹腔积液腹胀患者分为治疗组16例和对照组15例。治疗组口服木香顺气丸6 g,每日3次;对照组口服枸橼酸莫沙必利分散片5 mg,每日3次2,周为1个疗程。治疗后观察两组腹胀改善情况及两次腹腔穿刺引流间隔时间。结果:治疗组有效率为75.00%,对照组有效率为66.67%,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组间隔时间分别为(9.63±3.05)d和(7.27±2.81)d,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:木香顺气丸治疗恶性腹腔积液患者腹胀疗效显著。

用高效液相色谱数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸质量

目的用HPLC数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸(Muxiangshunqi pill,MXSQP)质量。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱试验条件。用MXSQP-HPLC指纹图谱的多维数字化参数评价指纹图谱和鉴别其质量,并用系统指纹定量法鉴定16批MXSQPs的质量。同时,计算MXSQP统一化色谱指纹图谱(NCFP)的定点指数和定信号指数并进行评价,通过破坏性试验对木香顺气丸的化学指纹稳定性进行考察。结果以橙皮苷峰为参照物峰,确定60个共有指纹峰,建立了MXSQP-HPLC数字化指纹图谱。以Sm和Pm为指标进行聚类分析,确定用其中11批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP的16个数字化指数的±10%为标准鉴定出5批样品不合格。用系统指纹定量法鉴定出12批样品质量为良好以上,1批质量中等,3批次劣品。结论MXSQP-HPLC数字化指纹图谱能够真实有效地控制其质量。

木香顺气丸制备工艺研究

目的研究木香顺气丸成型工艺参数,选用合适的辅料提高溶散时限。方法采用正交试验优选成型工艺参数,利用均匀设计法选择崩解剂最佳配比。结果木香顺气丸最佳制备工艺为:药粉为细粉,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)占1.4%,交联羧甲基纤维素钠(CCNa)占0.5%,60℃干燥。结论该工艺生产的丸外观圆整光滑、色泽均匀一致,溶散时限短,产品质量高,符合GMP要求。

HPLC同时测定羌药川木香顺气丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量

目的:采用HPLC法同时测定羌药川木香顺气丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量。方法:色谱柱为Ultimate XB-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液(80:20,v/v),流速为1 ml.min-1,检测波长为225 nm,柱温为30℃。结果:木香烃内酯、去氢木香内酯分别在1.47~47.12、3.26~104.24μg.m L-1范围内呈良好的线性关系,川木香顺气丸中木香烃内酯、去氢木香内酯平均总含量为3.35mg/g。结论:实验所建立的HPLC方法可用于羌药川木香顺气丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量测定。

木香顺气丸中黄酮类化合物含量测定的初步研究

应用分光光度法测定了木香顺气丸中总黄酮的含量。平均回收率为99 53% ,RSD为0 61。