构树叶软膏制剂的制备及其含量测定

目的:建立构树叶软膏的制备工艺及其软膏制剂中绿原酸、隐绿原酸和野黄芩苷含量的测定方法。方法:通过乳化法制备构树叶软膏制剂,并采用HPLC方法同时测定软膏制剂中绿原酸、隐绿原酸以及野黄芩苷的含量,色谱柱采用安捷伦ZORBAX SB-C18,柱温设置为40℃,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速为0.8 mL/min,进样量为10μL;检测波长为339 nm。结果:制备所得构树叶软膏制剂易于涂抹,放置不分层,涂布无颗粒感,且所含绿原酸、隐绿原酸和野黄芩苷分别在相应浓度范围内呈现良好的线性关系(R^(2)>0.999);构树叶软膏中各目标物质的加样回收率在99.81%~103.22%,相对标准偏差(RSD)均<2%。结论:构树叶软膏制备工艺稳定可行,HPLC同时测定其绿原酸、隐绿原酸及野黄芩苷3种成分含量方法可行,具有良好的准确性和精密度,可用于构树叶软膏的质量控制。