临床生化检验的校准验证质量评价结果分析

目的通过对参加卫生部临床检验中心2008年全国校准验证室间质量评价结果进行分析,总结在临床生化、电解质定量检查的校准验证中的经验。方法按设备厂家说明进行校准,按照美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)的标准,对检测的钙、磷、镁、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、清蛋白、三酰甘油等9个项目定量校准验证结果进行回归方程评价和百分差异评价。结果参加定量分析校准验证的9个项目中,1个项目线性评价为线性1,5个项目为线性2,3个项目为非线性;校准验证评价4个项目的结果为差异2,5个项目的评价结果为验证2。查找原因并更换设备光源后重复试验结果3个项目为线性1,6个为线性2,校准验证评价3个项目为验证1,6个项目为验证2。结论原校准验证质量存在不足,产生差异的主要因素是系统误差所致,经改善实验条件,完善校准方法后,校准验证实验结果满意。

化学发光检测系统参加CAP校准验证活动结果的分析

目的:总结化学发光检测系统参加美国病理家学会(CAP)校准验证结果,分析不合格原因,寻求解决方法,为检验质量的持续改进提供依据。方法:通过分析A实验室2007年化学发光检测系统参加CAP校准验证活动两次的数据及初步评价报告,总结校准验证结果,比较不同检验项目间的差异。结果:3个化学发光检测系统共16个项目各两次的校准验证结果,其中3个项目各有一次线性评价为不精密,其余均为线性,7个项目各有一次校准验证为差异1,2个项目各一次为差异2,其余均为验证。结论:校准验证可以反映化学发光检测系统校准过程存在的不足,帮助实验室发现问题,查找原因,提高检验质量。

临床实验室仪器设备的校准与校准验证

本文从临床实验室仪器设备校准和校准验证的重要性出发,分析当前实验室仪器设备校准和校准验证工作不容乐观的现状;论述临床实验室仪器设备校准中存在的诸多问题;探讨针对这些问题应采取哪些措施以规范、改进临床实验室的仪器设备的校准和校准验证工作。

校准验证在自建生化检测系统的应用

目的应用病人血清验证自建的日立7170A生化检测系统在线性范围内校准的稳定性及测定结果的准确性,明确校准验证在自检生化检测系统的作用。方法比较16个生化检测项目在可溯源的罗氏Modular PI生化检测系统和自建的日立7170A生化检测系统上测得的结果,以可溯源的罗氏Modular PI生化检测系统所测值为靶值,通过绘制线性回归图及百分差异图对自建的日立7170A生化检测系统进行可接受判断分析。结果自建的日立7170A生化检测系统测定ALT、AST、ALB、UA、Crea、Urea、GLU、LDH、GGT、ALP、TC、TG、钙、磷等14个分析物的校准有效,CK和HDL-C校准无效。结论应用病人血清对自建生化检测系统进行校准验证的方法实用、有效。

红外焦平面阵列探测器数据采集系统的校准验证方法

数据采集系统的校准验证是准确测试评价红外焦平面阵列探测器性能指标的技术基础。在分析红外焦平面阵列探测器数据采集系统工作原理特点的基础上,提出了利用通用设备和红外焦平面阵列探测器测试系统对数据采集系统进行校准验证的方法。实际测试结果表明该方法有效可行,实现了数据采集系统的采集误差限、线性度、系统噪声、采集速率等关键指标的校准验证。

常见无损检测设备的校准验证方法研究

随着市场经济的发展以及工业化程度的提高,铁道、石油、民航以及锅炉管道等领域中对于无损检测技术的依赖程度不断提高、应用范围不断扩大,而这些领域往往又会涉及到人们的生产及生命安全,基于这样的原因,加强对无损检测技术的关注、加强对常见无损检测设备校准验证方法的研究,有着十分重要的现实价值与长远意义。本篇论文中,笔者以常见无损检测设备为研究对象,探讨了其有效的校准验证方法,以供参考。

基于3个站点校准与验证的晋江流域径流模拟

应用分布式水文模型SWAT,对东南沿海晋江流域内3个水文站点的年、月径流和基流分别进行模拟。选取1972—1975年作为模型校准期,以效率系数、平均误差、相对误差和决定系数为评价指标,率定出6个模型敏感参数,并用1976—1979年的资料进行模型验证。结果表明:利用3个站点模拟的方法可以从流域尺度上更客观地率定模型参数,改善模型的模拟效果;模型在东南沿海流域的模拟效果较好,精度较高;模拟期内降水量的差异以及水库年径流调节均会对水量模拟结果造成影响。

红外热像仪测温精度校准装置的建立及校准能力验证

红外热像仪广泛应用于质量控制、安全检测等领域,为保证其测温的准确可靠,建立了红外热像仪测温精度校准装置,并对该校准装置进行了重复性试验、稳定性考核以及测量不确定度评定,通过采用传递比较法验证了该校准装置校准结果的可信度和测量不确定度的合理性,从而验证了该校准装置的校准能力,即可以开展相应等级的红外热像仪的测温精度校准工作。

校准能力验证提供者的质量管理体系建设

阐述了校准能力验证提供者质量管理体系建设的意义和重要性,分析了对技术控制要素和管理控制要素两方面进行质量控制的方法和要点,提出从质量监督精细化和样品管理信息化两个角度对质量管理体系进行改进和提升,以达到加强校准能力验证提供者质量管理体系建设的效果。

简化考核部分工作计量器具“检定或校准结果的验证”必要性分析

本文分析和探讨了简化考核部分工作计量器具"检定或校准结果的验证"的原因,并对简化考核的必要性进行了论述。

作物模型区域应用两种参数校准方法的比较

区域模拟的目的是利用有限的空间数据模拟出产量等作物性状的时空变异规律。然而站点作物模型应用到区域范围时涉及到数据归一化、参数简化、模型的校准和验证等问题。利用CERES-Rice模型对作物模型在我国的区域应用进行了尝试并对部分参数进行了校准。首先利用田间观测数据在各实验点上对模型进行了详细的站点校准,以验证模型在我国的模拟能力;其次,以我国水稻种植区(精确到亚区)为单位,运用平均值和标准差(RMSE)两种方法进行了区域校准和验证,即找出能反映出品种空间差异的代表性品种参数集;然后分别运用两种方法的校准结果,模拟水稻产量和成熟期,并将模拟结果与实测值进行了比较。结果表明:区域校准能反映出水稻生育期和产量的时空变化规律,其中RMSE法较平均值法效果好。目前作物模型区域应用过程中还存在大量的误差来源,有待进一步研究。

参加角度块校准能力验证计划的注意事项

本文分别从报名,样品的接受和发送,测量过程和结果处理及验证结果满意与否的判定依据等方面简要分析阐述了计量机构实验室参加CNAS组织的角度块校准能力验证计划的注意事项。

几何量校准能力验证计划全流程解读

本文从能力验证计划的制定、选择、开展和结果评价及利用,对几何量校准能力验证计划实施过程中的技术要点进行了详细解析。

基于UF1000i尿沉渣分析仪的ATLAS尿干化学分析仪红细胞反射率验证思考

目的在对ATLAS尿干化学分析仪从阴性到3+分级范围验证的同时,找出分级范围、反射率及红细胞(RBC)浓度间存在的关系,为尿干化学分析仪的校准奠定基础。方法人工配制梯度浓度的RBC,同时在UF1000i尿沉渣分析仪和ATLAS尿干化学分析仪上进行检测,找出二者的关联性。结果实测数据得出的分级范围和仪器给定的范围不一致。结论 ATLAS尿干化学分析仪在RBC<240个/μL时与RBC浓度存在线性关系,借助反射率对设备进行校准还有待进一步改进。

全自动生化分析仪校准存在的问题

探讨全自动生化分析仪校准组织、实施过程中存在的问题,以引起临床实验室的重视并采取措施规范全自动生化分析仪的校准。分别就校准方案制订、校准的目的、校准方法的选择、校准应该由谁来执行、校准过程和校准内容等方面提出全自动生化分析在仪校准中存在的问题,通过分析讨论,针对这些问题给出可行的解决方案。在全自动生化分析仪校准和校准验证基础上制定易损、易耗消耗品和配件的定期检查、维护保养及更换制度,采取预防性维护,保障仪器始终工作在最佳状态。临床实验室可以以校准为核心建立一套完善的全自动生化分析仪检查、维护保养机制,保证检测质量。

一种用于多通道移液装置性能验证的光度法系统

针对多通道移液装置的校准和验证,本文介绍了一种全新的多通道验证系统(MVS),并基于双染料比率光度法,对每个单独通道的准确性和精密度进行测量。实验证明:该系统应用范围较广,校准范围可覆盖(2~200)μL,且结果可溯源至国家标准。同时,基于MVS自身的稳定性和操作的便利性,在实验室环境中可用于对自动移液设备进行验证,确保仪器设备的性能状态。

同一品牌不同类型血细胞分析仪的校准及比对分析

目的对该科室的迈瑞全自动血细胞分析仪进行校准及比对分析,确保实验结果的溯源性及一致性。方法使用具有溯源性的迈瑞公司配套校准品对该科室的迈瑞BC5800全自动血细胞分析仪进行校准,校准后进行校准验证,校准验证通过后对新鲜血标本进行定值,以定值新鲜血标本对迈瑞BC5300及BC5180全自动血细胞分析仪进行校准,然后进行校准验证。校准验证通过后,以BC5800为基准仪器,BC5300及BC5180为比对仪器进行新鲜血比对试验。结果迈瑞BC5800、BC5300、BC5180全自动血细胞分析仪校准后均通过校准验证,新鲜血比对试验中BC5800与BC5300,BC5800与BC5180的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)相对偏差符合率均超过80%,比对试验通过。结论血细胞分析仪校准后必须进行校准验证和比对试验并通过比对,确保实验结果的溯源性和检验结果间具有可比性,以满足临床的需要。

便携式制动性能测试仪校准过程

论述了便携式制动性能测试仪的校准概况、静态和动态校准过程及其注意事项,并以实例阐述了在期间核查等情况下标准器校准结果的验证方法,最后对文章进行总结,指出目前便携式制动性能测试仪校准过程存在的问题并说明校准的必要性。

定量分析可报告范围评估方案的优化探讨

目的在极限浓度值样本来源困难的条件下，优化现有实验方案，以获得实验室定量项目的可报告范围。方法采用IRC法对谷丙转氨酶（ALT）、直接胆红素（DBIL）、淀粉酶（AMY）的分析测量范围进行评估，根据相对稀释浓度、分析测量范围、预期稀释相对浓度进行预期稀释结果的计算，比较稀释结果和预期结果，最后根据校准曲线参数和分析测量范围、最大稀释倍数得到可报告范围。结果ALT、DBIL、AMY的分析测量范围分别为6．5～553．5U／L、1．7～117．1／amol／L、27．0～1260．5U／L，AI。T和DBIL的最大稀释倍数分别为11倍和2倍，ALT、DBIL、AMY的可报告范围分别为：4．0～6600．0U／L、1.0～257．6μmol／L、13．5～1386．5U／L。结论优化的线性评估、稀释验证、校准验证、极限测试的联合使用对于实验室定量项目可报告范围的制订是非常关键的。