医疗器械检验报告审核和质量管理探讨

目的:医疗器械具有复杂性、特殊性、专业性、涉及门类广等特点,面对医疗器械开放自检及检验市场竞争日益加剧的形势,如何提升检验能力,适应产业的迅速发展,确保检验结果的科学性、公正性、权威性,是各医疗器械检验机构面临的共同挑战。方法:从医疗器械检验面临的挑战、法律法规要求、质量管理体系关注要点等方面进行阐述。结果:通过对报告审核中发现的问题,提出质量改进措施及建议。结论:医疗器械检验机构应持续提升检验能力,发展特色优势领域,积极应对医疗器械快速发展的需要及检验新形势,提质增效,应在医疗器械的质量检验工作中,引入风险管理理念并加强过程控制,从人、机、料、法、环等方面构建起全方位的保障体系,提高检验质量和效率,助力医疗器械高质量发展。

面向公众的特种设备检验报告的鉴别系统研究

文中研究了一种面向公众的特种设备电子报告鉴别系统,旨在提高特种设备检验报告的透明度和公众信任度。系统采用微服务架构,集成区块链技术,确保报告的真实性和不可篡改性。通过友好的用户界面,公众可以便捷地输入设备信息进行报告验证。核心包括使用国密算法计算报告的SM3哈希码值并上传至区块链,以保证信息安全的形式上传至存证系统、使用识别系数机制为用户对本地报告的验证请求处理提供便捷访问机制。

LIMS系统检验报告自动化生成方案研究

检验报告自动生成已经成为LIMS系统的重要功能,但是针对车辆检测机构的总报告格式还没有一种通用的自动生成方案。提取检验报告的通用模型,提出通用的报告生成流程,建立了对原始记录、报告模板、数据规则、校验规则的设计方案。使用此方案开发的报告自动生成模块在实际使用中实现95%以上报告自动生成,平均生成时间为15 s,基本满足检测机构对报告生成模块的功能要求。

特种设备检验报告智能化审核模型

特种设备是国民经济建设的重要基础设备,是与人民群众生活密切相关的重要设施。近年来,特种设备事故时有发生,一旦发生事故,特种设备检验报告就成为事故追责的重要证据,故检验报告的正确性显得非常重要。文中探讨了一种特种设备电子文档智能化审核的模型,阐述了其现实意义及必要性,较为全面地梳理了模型的架构和功能特性,分别从格式控制、逻辑控制、经验控制及AI控制等模块阐述其机制、各个模块的特点,最后分析并总结,供同行参考。

基于WPS邮件合并生成煤质检验报告的实证研究

煤质检验报告在煤炭实验室检测工作中具有重要意义,是检测成果。为了确保煤质数据准确、高效转化为煤质检验报告,本文探讨运用WPS邮件合并技术批量生成报告的方法。通过对煤质数据库、煤质检验报告模板、邮件合并操作以及报告输出等环节进行研究,实现自动生成符合资质认定标准的煤质检验报告。

探究疾控中心检验报告的常见问题及解决思路

探究疾控中心检验报告的常见问题及解决思路,为今后的防控工作提供相应的参考依据。方法:抽查2023年01月~2023年12月间,辖区范围内疾控中心出具的各种检验报告及档案资料146份,将检验报告进行分类,统计分析疾控中心检验报告的常见问题及解决思路。结果:146份检验报告中,毒理类检验报告34份、消毒类检验报告14份、化妆品类检验报告30份、水质检验报告20份、食品类检验报告14份、职业卫生类检验报告15份、传染病防治类检验报告13份、媒介类检验报告6份。调查中均未发现严重问题,但存在细节性问题,包括报告格式未统一、未根据剂量认证标志的标准使用、样品名称不具体等。结论:疾控中心检验报告未存在显著重大问题,主要是细节性问题。因此,在今后工作过程中应对其足够重视,并积极应用处理措施,从而提升检验报告质量。

检验报告自助打印系统设计与实现

通过检验报告单自助打印系统使用,病人能够快速、自主地取得检验报告单,在较短的时间内获得医生的诊治,提高了医疗活动效率,方便了病人。另外,通过该系统,患者能够主动获悉等候检验报告单所需时间,进而合理安排和调整就医时间。检验报告自助打印系统操作界面简洁、亲和,使用便捷,通过该系统的应用,提升了医院形象,提高了病人就医满意度。

监督抽查检验报告能否作为行政处罚的依据

一份监督抽查检验报告能否作为行政处罚的依据,不仅要求检验报告的检测数据准确,而且还必须符合我国的法律法规。很多人把对检验报告采信审核归纳为4个方面:一是检验印章、审核签字是否齐全,如有无“检验检测专用章”或检验单位公章,以及检验、审核、批准人签字;二是检验报告各项栏目填写是否完全,如抽样基数、样品数量、委托单位等;三是检验结论是否明确,如整批判定、还是样品判定;四是抽查检验是否科学,如依据标准、检验方法等。

成都大唐综合布线、光缆等产品取得B1等级阻燃检验报告

通信线缆除本身应传输性能优异外,其最重要的应属阻燃和环保性能指标。近年来我国各类由电气原因引起的火灾不在少数,而大部分火灾造成人员死亡最主要原因是吸入有毒气体或烟雾致死。B1等级阻燃线缆产品在空气中遇明火或在高温作用下难起火,不易很快发生蔓延,离开火源后10秒内可熄灭。在电缆燃烧过程中,产生的烟气为最高安全级别T0级,主要成分是二氧化碳和水蒸气,产烟量很小,无有毒烟气,对人体没有任何危害,因此B1级阻燃线缆的特点对于逃生、争取救援时间、保住各种设备来说有着巨大的优势。

检测报告和检验报告的区别

通过表1可以看出,无论是医用气体系统的新建项目验收检测,还是系统在运行中的状态检测(即定期检测),都更适用于由有资质的第三方检测机构依据现行相关国家及行业标准要求进行检测,出具加盖CMA(中国计量认证)或CNAS(中国合格评定国家认可委员会实验室认可)印章的检测报告。

检测/检验报告各种签章的作用

真实有效的检测/检验报告应加盖中国计量认证(CMA:China Metrology Accreditation)标识或中国合格评定国家认可委员会实验室认可标识(CNAS:China National Accreditation Service for Conformity Assessment)。检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定,检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。

急诊检验报告周转时间的实时监控及持续改进

报告周转时间（turnaroud time,TAT）,也称为结果回报时间,是指从临床医生开出检验申请单到接收到报告之间的时间[1]。及时的检验报告不仅可以使患者尽快得到诊治,而且在危急的情况下甚至可以帮助临床医生挽救患者的生命[2-3]。因此,临床医生和患者在关注检验结果的可靠性的同时更关注检验结果的时效性[4-6]。由于TAT包括从提出检验申请、样本采集、样本运输、样本接收、检验、报告审核、报告打印、报告发放与签收等各环节所占时间,参与部门和人员较多,涉及面广,管理难度大,提速效果常常难以达到预期。如何尽可能缩短TAT,最大限度地满足临床需求成为当前临床实验室需要解决的重要议题。

对135份中药材入库检验报告书的分析

目的 :探讨中药材入库验收把握质量的一般规律。方法 :结合留样标本对135份委托检验的中药材检验报告书进行计量学分析。结果 :检验次数较多的中药材有巴戟天、川贝母、肉苁蓉、菟丝子等 ;造成中药材不符合规定最主要的原因是掺假掺杂 ;经切制或粉碎的中药饮片和个体细小的中药材是掺假掺杂的主要对象。结论 :中药材采购应以采购原药材为主 ;中药材入库验收时 ,以经验鉴别结合科学检验能有效地防止假劣药材入库。

以检验报告分析为基础的教学法在中医院校实验诊断学教学中的探索与应用

目的探讨以检验报告分析为基础的教学法在实验诊断学教学中的应用与效果。方法选择2015级和2016级中西医临床专业学生分别作为对照组和实验组,对照组教学模式为网络师生互动平台+板书+多媒体课堂教学,实验组教学模式为网络师生互动平台+以检验报告分析为基础的教学法+多媒体课堂教学。结果实验组中期和末期调查问卷评分明显高于对照组,考核成绩明显高于对照组,专家意见评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论以检验报告分析为基础的教学法应用于实验诊断学教学过程中具有可行性,对缓解中医院校实验诊断学教与学之间的诸多矛盾有一定的积极意义。

应用Excel VBA将医院检验报告快速构建成数据库

目的使用Excel VBA(visual basic for application)将数据和注解混排的医院检验报告转变成可直接统计分析的数据库。方法在Excel中创建工程文件"上海社区流调实验室数据库整理.xls",包括作为Microsoft Excel对象模块的工作表和模块代码窗口中的VBA程序。工作表包括①预先构建好的数据库框架工作表,名称为"上海社区流调实验室数据整理",准备存放导入的数据;②三张存放相应医院检验报告资料的工作表,依次命名为"生化室检查项目"、"尿蛋白"和"尿常规",为新建数据库的资料来源。编译、调试及运行VBA程序,进行数据的导出和导入。结果"生化室检查项目"、"尿蛋白"和"尿常规"工作表中的数据被导出到"上海社区流调实验室数据整理"工作表中,数据库构建完成。结论使用Excel VBA能快速将数据和注解混排的医院检验报告资料快速输出到已构建好的数据库中。

实验室检验报告不正确率调查及质量持续改进

目的通过对实验室检验报告不正确率进行监测、分析,探讨如何降低实验室检验报告不正确率,以达到质量持续改进的目的。方法通过实验室信息管理系统(LIS)回顾性统计福建中医药大学附属人民医院检验科2019年的检验报告不正确率,对检验前、中、后阶段导致检验报告不正确的原因进行分类,针对导致错误的原因拟定标本采集培训、优化标本采集流程、设置LIS限制提醒、复核转录结果等整改措施。于2020年执行该措施,同时统计2020年每月各专业组的报告不正确率,对整改措施进行跟踪评价,并不断优化。结果2019年实验室报告不正确率为0.15%。错误原因主要分布在检验中阶段的返查后修改(48.54%)、检验后阶段的转录错误(30.20%)和检验前阶段的标本错误(7.80%)。2020年实验室报告不正确率为0.12%,与2019年报告不正确率差异有统计学意义(χ^(2)=36.7,P<0.05)。与2019相比,除分子诊断专业组和临床血液专业组外,2020年其他各专业组的报告不正确率均有不同程度下降。结论实验室检验报告不正确率是一项重要的质量指标,对修改原因进行分类设置,结合LIS对其进行监测、统计、分析,可以有效的降低检验报告不正确率。

PDCA循环在提高检验报告单信息完整率中的应用

目的探讨PDCA循环法在改进检验报告单信息完整率方面的应用。方法运用PDCA循环法对检验报告单信息缺失现状和原因进行分析,由医院多部门联合组成整改小组,制定整改计划,分别组织宣传、操作培训和信息系统改进,并对改进结果持续监测,评估改进效果,发现存在问题后进入下一个PDCA循环。结果通过采用PDCA循环法持续改进,检验报告单上医师信息和临床诊断信息的完整率分别达到100%,采样人和采样信息完整率达到90%以上。结论 PDCA循环法可有效改进医院实验室质量管理问题;在医疗质量改进过程中,深入的原因分析、多部门通力协作、全员重视和参与是有效改进的关键;信息系统在医疗质量改进中的作用不容忽视。