法国兽药警戒体系简介与启示

1974年,法国科学家首次提出药物警戒（Pharmacovigilance,PV）的说法,当时主要强调对药物不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）的监测。2002年,世界卫生组织进一步完善了对PV的定义：PV是与发现、评价、理解和预防ADR或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动[1]。可见,PV的理念是在ADR的基础上,

不良反应

药品的不良反应是指按正常用法、用量,在应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生的与治疗目的无关的有害反应。通俗的说,患者用药后产生的不适或痛苦,统称为不良反应。从临床症状上看,其主要分为副反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应等,不包括过量服药或用药不足产生的异常,也不包括因应用假药和劣质药品带来的健康损害。也就是说,首先得是合格的药品,其次患者遵医嘱按时按量服药,然后出现的与治疗目的无关的变化或反应,才叫“药品不良反应”,与药品质量事故有着本质的不同。

陕西某医院2011—2013年药品不良反应报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR给患者健康和生命安全造成的危害已日益受到医务工作者的关注。严重药品不良反应对患者造成的危害大,是ADR监测的重点。

输液室药物不良反应的临床观察和护理

药物不良反应（adverse drug reacation,ADR）是指合格药品在正常用法及用量下出现的与药物治疗目的无关的或有害的意外反应。文献报道,因药物不良反应而导致死亡的病例占总死亡率的7.7%,近年的统计数字表明还有所上升,我国是ADR的重灾区,每年约有500万-1000万住院患者是因为ADR住院的,严重事件达25-50万件,约19.2万人死于ADR,其中以静脉输液发生药物不良反应的比例较大。本文回顾性分析2010年8月．2013年12月我院输液室170例药物不良反应患者的临床资料，总结防治与护理经验。

药品不良反应报告86份分析评价

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规,可及时、有效减少与控制用药风险,提高医疗质量,保障临床用药安全。

手术患者发生药物过敏性休克6例的应急处理

药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,其中过敏性休克是严重的药物不良反应之一。患者术前预防性应用抗生素、麻醉诱导用药等都可能发生过敏性休克,从而影响手术进程甚至危及患者生命。如果我们采取一些应急措施,不但可以减少药物不良反应对患者造成的危害,而且能减少不必要的医疗纠纷。2011年1月至2012年12月在我院手术室发生药物过敏性休克6例,经积极抢救后均成功复苏。

2014-2015年江苏省扬州市某医院药品不良反应224例分析

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。通过ADR及时监测和上报,从而达到控制药品风险、维护患者用药安全的目的。我院近年来,全面强化ADR监测工作,将其纳入医疗日常管理,并进行定期考核,上报病例和监测质量逐年有所上升。本文对2014-2015年度我院各病区、科室上报的ADR病例进行汇总和分析,旨在了解ADR发生的规律和特点，为临床合理用药提供帮助和参考。

我院2011—2013年药品不良反应报告分析

药物不良反应（ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的反应。构成不良反应的四个前提：必须是合格药品;必须在正常用法用量下出现;必须与用药目的无关的或意外的反应;必须是有害的反应[1]。自1988年我国试行ADR监测制度以来,ADR监测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合理用药、控制药品风险的重要途径和手段,

浅谈药品不良反应监测工作现状与对策

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测是药品监督管理体系的一个重要组成部分,是保障广大人民群众用药安全的必要手段。我国自1988年开始试行药品不良反应监测制度,该项制度的试行在发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床合理用药、控制药品风险方面发挥着重要的作用。但是,我国在药品不良反应监测方面仍然存在着一些问题,本文在剖析我国ADR监测体系现状的同时，提出今后我国ADR监测体系建设的一些发展对策。

某市2020年药品不良反应监测报告统计分析

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织(WHO)专家组报告,全球死亡患者有1/3不是死于自然疾病本身,而是死于不合理用药。国家食品药品监督管理总局(CFDA)报告我国每年有250余万人因ADR而入院,而住院患者ADR发生率占住院患者总人数的10%~20%[1]。1资料与方法回顾我市2020年1~12月上报的3 689份ADR病例报告,对报告的质量、报告的来源、患者的基本情况、药品信息等方面数据进行统计分析。

分类论述药物不良反应

分类论述药物不良反应臧援朝，刘玉民（郑州市第六人民医院４５００６１）药物有两重性，在有治疗效果的同时，也有可能发生不良反应。药物的不良反应，一般系指在正常用法，用量情况下，出现对人体有害或意外的反应。世界卫生组织（ＷＨＯ）对药物不良反应下定义为：“在...

什么是药品不良反应?什么是药品不良事件?

药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)

关于转发药品不良反应监察报告讲习班纪要的通知

卫生部药品不良反应监察中心于四月十五日至十九日在北京举办了“药品不良反应监察报告讲习班”,现将纪要转发你们。 药品不良反应监察报告工作随着医药卫生事业的发展和药品品种的不断增加已越来越受到世界卫生组织和许多国家的重视。我国从1988年开始在北京、上海的10个医疗单位进行了该项工作的试点,从试点工作总结看,我国药品不良反应的发生率约占住院病人的10％—

药品不良反应报告198例分析

药品不良反应（ADR）主要是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。目前ADR越来越受到重视,ADR监测是加强药品管理、提高合理用药水平、保障公众用药安全、减少医疗纠纷的重要手段和措施。我院ADR报告主要源于门诊和住院病例,由各临床科室负责上报,临床药学室专人负责收集。

药物不良反应监察探讨

药物具有两重性,既能治病救人,同时由于药品的质量问题或用药不当又能引起有害反映。药物不良反应是指按正常用法、用来应用药物预防、诊断与治疗疾病过程中,发生于治疗目的无关的或意外的有害反应。

我院药品不良反应报表分析

药品作为防病治病的武器,在治疗过程中起着不可替代的重要作用,但其使用过程中会出现一些与用药目的无关的或有害的反应,这就是药品不良反应,临床上为了保障用药安全应重视药品不良反应。1药品不良反应的定义及分类1.1定义药品不良反应(ADR)

浅谈中药常见不良反应

目前,中药的应用非常广泛,现代临床日益关注,重视中药的开发研究与推广应用,提倡科学合理的使用中药,防治中药的不良反应发生。中药不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。其内容包括副作用、毒性作用、过敏、后遗效应、继发反应等。中药不良反应的临床表现形式多样,症状不一,不合理用药,引起严重的不良反应,甚至造成死亡。

你知道“五个什么”吗?

一、什么是药品？ 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。二、什么是药品的副作用？药品的副作用是指人在接受治疗剂量的药物后出现的治疗目的以外的药理作用。药物往往具有多种作用,当人们利用其中某一作用治疗疾病时,其余的作用便称为副作用。它们是相对而言的,随着治疗疾病的目的而改变。

是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应?

不是。由于医学科学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批时难以完全了解，国内外都是如此。经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。