鱼腥草破壁饮片单次和重复给药毒性试验

目的研究大鼠单次和重复给予鱼腥草破壁饮片后的毒性反应,为临床研究及应用提供参考的依据。方法鱼腥草破壁饮片和鱼腥草饮片均以7.2 g·kg^(-1)的最大给药量单次灌胃给予大鼠观察毒性反应,并持续观察2周;鱼腥草破壁饮片以1.35、2.70、5.40 g·kg^(-1),鱼腥草饮片1.35、5.40 g·kg^(-1),连续3个月对SD大鼠灌胃给药,恢复期4周,进行临床观察、体重、摄食量、血清生化学、血液学、肾损伤生物标志物及病理学等各项检查。结果鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片以7.2 g·kg^(-1)对SD大鼠单次灌胃给药,未见明显毒性反应;鱼腥草破壁饮片及鱼腥草饮片重复给药3个月,各剂量组各项检查均未见异常。结论鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片单次经口给药对SD大鼠的最大耐受剂量(MTD)>7.2 g·kg^(-1)。鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片对SD大鼠连续灌胃给药3个月的无毒作用剂量(NOAEL)为6.4 g·kg^(-1)。鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片在相同给药剂量下,SD大鼠毒性反应无明显区别。

民族药水河剑水提和醇提取物急性毒性试验及抗炎镇痛有效部位筛选

对水河剑(Diplazium lanceum)药材水提物及醇提物的急性毒性进行初步研究,并筛选水河剑药材具有抗炎镇痛效果的极性部位。使用最大给药量测定方法对小鼠灌胃给药,得到水河剑水提物及醇提物的最大耐受量(MTD),考察水河剑用药的安全性;采用小鼠醋酸扭体及热板法考察水河剑不同极性部位的镇痛效果;采用小鼠耳肿胀法考察水河剑药材不同极性部位的抗炎效果;用ELISA法,测乙酸乙酯提取物(高、中、低)对小鼠耳部二甲苯致炎血清中炎症因子含量的影响。结果表明,水河剑水提物及醇提物急性毒性试验中均未能得到半数致死量(LD_(50)),水河剑药材水提物和醇提取物最大耐受量分别为238.0、165.2 g/kg;水河剑药材不同极性部位提取物对小鼠的舔足时间都有所延长;水河剑药材不同极性部位均对小鼠扭体有抑制效果,各组镇痛率为11.14%~40.36%,其中镇痛效果最好的为乙酸乙酯部位,其次为石油醚部位;水河剑药材不同部位均对小鼠耳肿胀有抑制效果,各组耳肿胀抑制率为24.71%~48.47%,乙酸乙酯及石油醚部位抗炎效果最好;乙酸乙酯高、中、低剂量组小鼠血清中肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)、前列腺素E_(2)(PGE_(2))炎症因子含量与模型对照组相比均有所下降,乙酸乙酯低、中剂量组的IL-1β、PGE_(2)含量及乙酸乙酯低剂量组的TNF-α含量与模型对照组相比具有显著差异。

不同浸提条件对医疗器械体外细胞毒性试验结果的影响

目的探讨不同浸提条件(浸提24、72 h)对医疗器械体外细胞毒性试验中细胞生长与细胞毒性结果的影响。方法采用含血清MEM细胞培养液作为浸提介质,按照GB/T 16886.12-2017推荐的浸提比例,将空白对照品、阴性对照品及5种不同医疗器械常用材料样品在(37±1)℃条件下分别浸提24、72 h,依据GB/T 16886.5-2017中的MTT法进行试验。比较浸提24、72 h对细胞生长与细胞毒性结果的影响。结果与浸提24 h比较,浸提72 h后空白对照组吸光度偏低,相对偏差为-3.0%,差异无统计学意义(P>0.05);被检样品试验结果显示,样品1、样品2有细胞毒性,样品3和样品5无细胞毒性,浸提24、72 h结果一致,相对增殖率(RGR)变化小;样品4有细胞毒性,但浸提72 h后RGR明显降低,降低幅度为93.7%,提示有毒物质溶出量增多。结论结合显微镜观察细胞形态,确认延长浸提时间至72 h对细胞生长的影响可以忽略。对于被检样品组,延长浸提时间至72 h各样品RGR呈降低趋势。对于RGR>80%、<60%的医疗器械样品,浸提24、72 h的评价结果一致,评价风险较小。而对于RGR处于临界值(60%~80%)的医疗器械样品,浸提24、72 h的结果可能不一致,评价风险较大,尤其是长期接触人体的医疗器械,建议采取浸提72 h的条件进行体外细胞毒性试验,以降低评价风险。

鱼油重复给药毒性试验研究

鱼油是一种从多脂鱼类中提取的油脂,具有较好的营养保健等功能,在我国属于新资源食品。作为新型膳食补充剂,鱼油在备受追捧的同时,其安全性也一直存在争议。本试验对大鼠重复给样毒性试验进行研究,对鱼油的安全性进行再评价。一、材料与仪器1.供试品。鱼油,1kg/瓶,批号:133082009001,人体推荐食用量为1.2g/日/人,山东新华制药股份有限公司提供。

兽用抗病毒中药复方制剂对小鼠的急性毒性试验

为评价兽用抗病毒中药复方制剂的毒性,本文采用小鼠急性毒性试验,从死亡率、各器官毒性检查、体重影响、最大耐受量等方面进行评测。结果显示,此中药复方制剂未造成小鼠死亡,毒性检查无异常,体重无显著影响,其最大耐受量为160000 mg/kg。结果表明,本试验的兽用抗病毒中药复方制剂安全、无毒副作用,为临床用药提供了一定的理论依据。

低浓度硫酸阿托品滴眼液兔眼毒性试验研究

目的通过急性眼毒性试验和长期眼毒性试验,评价低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%)对兔眼的安全性,同时为0.01%~0.1%浓度范围硫酸阿托品滴眼液的开发提供理论支撑。方法采用定期测量瞳孔直径、眼压、眼部A超、眼底彩超、裂隙灯眼表检查及组织病理学作为观察指标,评价低浓度硫酸阿托品对兔眼急性毒性。结果未见该药物对兔眼产生毒性反应。结论低浓度硫酸阿托品滴眼液安全性较高,0.01%~0.1%浓度范围硫酸阿托品滴眼剂可进一步开发。

灯银脑通胶囊在大鼠长期毒性试验中的安全性评价

目的探究灯银脑通胶囊在大鼠长期毒性试验中的毒性反应,对其安全性进行评价。方法将160只大鼠随机分为四组,分别为灯银脑通胶囊提取物高剂量组(10.2 g生药/kg)、中剂量组(5.1 g生药/kg)、低剂量组(2.55 g生药/kg)和对照组(等容积的蒸馏水),每组40只,雌雄各半,自由取食及摄水。给药26周及恢复期,观察大鼠的一般状况、血液学指标、血液生化指标及主要脏器病理组织学情况。结果给药26周,低剂量组淋巴细胞百分比(LYM%)低于对照组、中性粒细胞百分比(NEUT%)高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。恢复期,低剂量组红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)含量低于对照组(仅具有统计学意义,不具有生物学意义),中剂量组嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)低于对照组,高、低剂量组嗜碱性粒细胞百分比(BASO%)低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。给药26周,低剂量组天门冬氨酸氨基转换酶(AST)水平低于对照组,高、中剂量组尿素氮(BUN)水平低于对照组,高、中、低剂量组总胆红素(TBIL)水平低于对照组,高、中、低剂量组钠离子(Na^(+))浓度高于对照组(仅具有统计学意义,不具有生物学意义),中剂量组钾离子(K^(+))浓度低于对照组,中、低剂量组氯离子(Cl-)浓度高于对照组(仅具有统计学意义,不具有生物学意义),低剂量组肌酸激酶(CK)水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或<0.01)。恢复期,高、中剂量组BUN水平低于对照组,中剂量组肌酐(CRE)水平低于对照组,中剂量组葡萄糖(GLU)水平低于对照组,中剂量组甘油三酯(TG)水平高于对照组,高剂量组Na^(+)浓度高于对照组,中、低剂量组CK水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或<0.01)。给药26周,低剂量组脾重量指数高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),脾脏在镜下未发现病理形态学改变。病理组织学检查未发现由于药物所引起的病理形态学方面的改变,无明显的毒性反应。结论灯银脑通胶囊无毒性反应剂量为10.2 g生药/kg,相当于临床用药剂量的60.0倍,提示其临床剂量是安全的。

复方功应草的急性和亚慢性毒性试验

本试验旨在通过小鼠急性毒性试验和大鼠30 d亚慢性毒性试验对复方功应草进行安全性评价。在急性毒性试验中,取48只ICR小鼠进行预试验和最大给药剂量试验,观察小鼠表现。在亚慢性毒性试验中,将80只SD大鼠随机分为复方功应草高剂量组[17.4 g/(kg·bw)]、中剂量组[8.5 g/(kg·bw)]、低剂量组[1.7 g/(kg·bw)]和空白对照组进行灌胃给药,每天1次,连续30 d,每天观察各组大鼠的一般行为表现,记录每周平均体重、采食量和饮水量;试验结束时每组随机选择10只大鼠(雌雄各5只)采血,检测血液学和血液生化指标;将大鼠处死后采集主要脏器称重,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果显示,在急性毒性试验中,小鼠1 d内连续3次经口染毒累积剂量达到30 g/(kg·bw)时,无明显中毒反应,证明复方功应草实际无毒。在亚慢性毒性试验中,复方功应草高、中、低剂量组大鼠的一般行为表现均正常,无中毒和死亡情况;每周平均体重、采食量和饮水量均与空白对照组无显著差异(P>0.05);血液学、血液生化和脏器系数均在正常范围内,与空白对照组无显著差异(P>0.05);组织病理学检查无明显病理变化,对主要器官无不良影响;即复方功应草按照17.4 g/(kg·bw)(相当于靶动物猪推荐给药剂量的51.2倍)剂量连续服用30 d对大鼠安全性较高。本试验结果表明,复方功应草有较高的临床用药安全性,无毒性作用,该结果为复方功应草的临床用药提供了数据支持。

蜂毒素-死亡素重组抗菌肽的小鼠毒性试验

本试验旨在探索蜂毒素-死亡素重组抗菌肽(MT-W)对昆明小鼠的毒性影响。试验通过小鼠口服急性毒性试验和口服生物利用度试验,研究了MT-W对小鼠主要脏器的影响,并检测了血液中碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶等生化指标,并对MT-W的体内吸收情况进行了检测。结果显示,MT-W在试验设定浓度下,对试验小鼠的体重、器官/体重比率没有显著影响,血液生化指标与对照组也无统计学差异;在按照50 mg/kg体重给实验小鼠灌服MT-W溶液后,在血浆中未检测到MT-W。研究表明,MT-W对小鼠没有明显毒副作用,MT-W在口服后未被有效吸收。

高吸水竹纤维对小白鼠的毒性试验

为研究可降解、高吸水竹纤维的环境毒性,为其安全利用提供试验依据。以SPF级NIH小白鼠作为实验动物,采用不同高吸水竹纤维浓度灌胃处理,研究高吸水竹纤维对小白鼠的毒性。结果表明:毒性试验期间无小鼠死亡,所有试验组的小鼠都未出现震颤、抽搐、流涎、腹泻、嗜睡或昏迷等现象,小鼠的食欲也正常,未见腹泻和厌食等现象。试验组所有小鼠所有脏器均无明显异常,高吸水性竹纤维灌胃处理达到5000 mg/kg·bw,小鼠无死亡并能正常增重。根据毒性分级,高吸水性竹纤维属实际无毒物质。

3种水产渔药对金边鲤的急性毒性试验

在水温23℃±0.5℃、pH7.48±0.27、溶解氧>5 mg/L的条件下,采用静态水生生物急性毒性试验方法开展了敌百虫、硫酸铜硫酸亚铁合剂(5∶2)、灭孢灵3种水产渔药对金边鲤幼鱼的急性毒性研究。结果表明,敌百虫、硫酸铜硫酸亚铁合剂(5∶2)、灭孢灵对金边鲤幼鱼的96 h半致死质量浓度(LC_(50))分别为527.85 mg/L、41.17 mg/L和206.54 mg/L;安全质量浓度(SC)分别为52.79 mg/L、4.12 mg/L和20.65 mg/L。3种渔药对金边鲤幼鱼的毒性大小为硫酸铜硫酸亚铁合剂(5∶2)>灭孢灵>敌百虫。根据有毒物质对鱼类毒性的评价标准,敌百虫、硫酸铜硫酸亚铁合剂(5∶2)和灭孢灵均属于低毒药物。

中药催乳保健散的毒性试验

试验研究了催乳保健散的毒性。结果表明 :催乳保健散经口半数致死量未能测出 ;小鼠经口给药的最大耐受量为 5 0g/kg ,为临床用药的 139倍 ;对大鼠进行了 6 0d的亚急性毒性试验 ,对大鼠的增重、血常规、血清生化指标和主要脏器无不良影响。

45%毒死蜱乳油对家蚕的毒性试验

从食下急性毒性、残留毒性和中毒反应等方面,评估毒死蜱对家蚕的毒性。结果表明,45%毒死蜱乳油对3龄起蚕的24 h致死中浓度LC50为3.353 mg/L,对家蚕的毒性等级为高毒,具有极高风险性。家蚕取食带毒桑叶1~3 d左右,逐渐出现拒食、乱爬、吐液、体曲呈“S”状、胸部肿胀、尾部脱肛、蚕体缩小等明显的中毒症状。随着采叶间隔时间的延长、处理浓度的降低,毒死蜱对家蚕的毒性逐渐减弱。45%毒死蜱乳油1000倍液间隔21 d死亡率为24.07%,对家蚕仍具有较高风险性,1500倍液间隔18 d、2000倍液间隔15 d和2500倍液间隔12 d后连续3 d无中毒死亡家蚕。因此,在使用45%毒死蜱乳油防治桑园害虫时,以1500倍液浓度为宜,其安全间隔期应在21 d以上。

尼鲁帕感冒颗粒浸膏经口给予大鼠毒性试验

尼鲁帕感冒颗粒浸膏由一枝蒿、干姜、金莲花、神香草、破布木果、大枣、甘草组成,具有祛寒止咳,化痰平喘的功能[1]。多用于寒性感冒引起的咳嗽、发热、咽喉肿痛、鼻塞流涕等。本方中,一枝蒿具有调节免疫活性、抗氧化活性、抗菌抗炎和保肝的作用[2],且具有一定的安全性[3]。

HE水处理剂的毒性试验研究

目的:研究HE水处理剂的毒性。方法:小鼠急性经口毒性试验、小鼠蓄积毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。结果:HE水处理剂雌雄小鼠LD50均为2000mg/kg,属低毒类物质:蓄积毒性试验为有轻度蓄积用作物质:Ames试验、微核试验结果均为阳性。结论:在本次实验条件下,HE水处理剂属低毒类物质,有轻度蓄积作用物质,未显示有遗传毒性作用。

健脑丸对大鼠的重复给药毒性试验研究

目的:考察健脑丸重复给药对大鼠的毒性反应及恢复情况,评价药物安全性,为临床用药提供依据。方法:30只大鼠随机分为给药组和空白对照组,每组15只,雌雄各半,给药组每日以健脑丸临床剂量的50倍(2 mL/100 g,1.875 g·kg^(-1))灌胃1次,对照组每日以蒸馏水(2 mL/100g)灌胃1次,每周6天,连续26周。停药后每组处死2/3大鼠,分别观察各项指标及基本情况;剩余大鼠继续喂养4周后取材,并观察停药后动物各项指标及基本情况。结果:连续给药26周以及停药恢复4周各组大鼠的外观、行为活动等一般生命体征状况良好,极少数检测指标有统计学上的差异;两组病理检测个别大鼠个别脏器有轻微病变,但各组之间无明显差异,以上变化可能均为大鼠的自发病变,与药物无关。结论:健脑丸以相当于临床剂量的50倍对SD大鼠灌胃给药26周及停药恢复4周,均未出现明显的毒性反应,故该药物重复给药安全性良好。

常见3种药物对波纹龙虾叶状幼体的急性毒性试验

1前言波纹龙虾隶属于节肢动物门,软甲纲,十足目,龙虾科,龙虾属,在印度洋—西太平洋均有分布,常栖息在水质清新的岩礁有沙地带。龙虾个体大,肉质鲜美,营养丰富,已成为餐桌上的美味,倍受人们青睐。壳可入药,活虾和壳制成标本后可供观赏,市场售价高,具有很高的经济价值。随着龙虾消费量的日益增加,人们期望将其开发为近海增养殖对象,但迄今为止,人们在龙虾人工育苗方面做了大量的研究工作,但由于龙虾的叶状幼体期较长,饵料组成较复杂,人工育苗技术难以攻克,也制约了人工养殖的发展。至今波纹中国龙虾还没有形成大规模生产。

金龟子绿僵菌CQMa421对禾花鲤的急性毒性试验

禾花鲤,别称乌鲤、禾花鱼、禾花乌鲤,属鲤科温水性鱼类,鱼体为紫褐色半透明状,因其长期放养在稻田中、食用水稻落花而得名,是广西地方特色的土著品种。禾花鲤肉质细腻鲜美、无腥味、肌间刺少,生长速度快、食性较杂、繁殖力和抗病力强。近年来,广西渔业部门大力推广稻渔生态综合种养模式.

红棕榈油的短期毒性试验研究

为评价红棕榈油作为烹调用油的安全性,按照GB 15193.22—2014《食品安全国家标准28天经口毒性试验》对马来西亚产红棕榈油进行短期毒性试验。将100只SD大鼠分为5组,按照人体摄入量的5.12、10.24、20.48倍设置红棕榈油低、中、高剂量组,同时设置溶剂对照组(玉米油组)和阴性对照组(棕榈油组)。采用掺入饲料和经口灌胃两种方式同时连续给予大鼠红棕榈油28 d,每天观察大鼠临床表现,每周记录体质量、摄食量,计算食物利用率等指标,试验前和结束时对大鼠进行眼部检查,结束时进行血液学、血生化、尿常规检测,并进行大体解剖,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果表明,红棕榈油以雌性2.04、4.11、8.31 g/kg,雄性2.12、4.23、8.45 g/kg的实际剂量给予大鼠28 d,受试大鼠临床表现良好,体质量、食物利用率、脏器质量、脏器系数均无异常改变;血液学、血生化及尿常规指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。短期毒性试验结果表明红棕榈油未对大鼠产生毒性效应,短期经口食用是安全的。