氟罗沙星片的人体生物等效性

目的:研究氟罗沙星片的人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者采用随机交叉给药方案,单次口服400mg国产氟罗沙星片受试制剂和参比制剂,采用高效液相色谱法(HPLC)定量测定血浆氟罗沙星浓度,用DAS1.0程序计算两者生物利用度参数,并作出生物等效性评价。结果:单次口服400mg氟罗沙星受试制剂和参比制剂的主要生物利用度参数AUC0→t分别为(76 245.4±9 991.0)μg.h.L-1和(78 295.9±10 566.8)μg.h.L-1,AUC0→∞分别为(79 792.1±10 599.3)μg.h.L-1和(81 037.9±10 807.6)μg.h.L-1;Cmax分别为(5 218.8±1 493.8)μg.L-1和(4 983.9±910.7)μg.L-1;tmax分别为(1.8±1.0)h和(2.0±1.0)h。AUC0→t、AUC0→∞和Cmax经方差分析和双单侧t检验以及tmax经秩和检验表明两制剂的差异无显著性(P>0.05)。结论:两种制剂具有生物等效性,以AUC0→t计算受试制剂相对生物利用度为(98.4±13.4)%。

氟罗沙星片在人体中的相对生物利用度

目的 :比较国产和进口氟罗沙星片的人体相对生物利用度。方法 :8名健康志愿者随机交叉 ,单剂量口服氟罗沙星2 0 0mg ,收集服药后 72h尿量 ,用荧光分光光度法测定尿药浓度。结果 :国产与进口两种片剂尿药累积排泄量分别为 (137.1± 9.7)mg和 (135 .9± 9.3)mg ,国产片的相对生物利用度为10 0 .88%。结论 :经统计分析 ,两种片剂在正常人体内的排泄过程相似 。

温经汤联合氟罗沙星片治疗慢性盆腔炎寒湿凝滞证临床研究

目的:观察温经汤联合氟罗沙星片治疗慢性盆腔炎(CPID)寒湿凝滞证的临床疗效。方法:选取80例CPID寒湿凝滞证患者,按随机数字表法分成西药组和联合组各40例。西药组给予氟罗沙星片治疗,联合组给予温经汤联合氟罗沙星片治疗,2组均治疗1个月。比较2组中医证候评分、血清炎症指标水平及临床疗效。结果:治疗后,2组下腹冷痛、腰骶酸胀、白带增多评分均较治疗前降低(P<0.05),联合组下腹冷痛、腰骶酸胀、白带增多评分均低于西药组(P<0.05)。2组血清C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均较治疗前降低(P<0.05),联合组血清CRP、IL-6、TNF-α水平均低于西药组(P<0.05)。联合组临床疗效总有效率90.00%,高于西药组72.50%(P<0.05)。结论:温经汤联合氟罗沙星片治疗能明显减轻CPID寒湿凝滞证患者的临床症状,抑制炎症反应。

紫外分光光度法测定氟罗沙星片的含量

目的:建立氟罗沙星片的含量测定方法。方法:用紫外分光光度法,用0.4％氢氧化钠溶液作溶剂,测定波长为280nm。结果:平均回收率为100.4％,RSD为0.36％。结论:用紫外分光光度法测定氟罗沙星片的含量,方法简便,结果准确。

宫炎平胶囊联合氟罗沙星片对慢性盆腔炎患者血清学相关指标水平及临床症状消失时间的影响

目的探讨宫炎平胶囊联合氟罗沙星片在慢性盆腔炎(CPID)患者中的应用价值.方法选择2020年6月—2022年3月该院收治的CPID患者74例,按随机数字表法分为两组.对照组37例采用氟罗沙星片治疗,观察组37例在对照组基础上采用宫炎平胶囊治疗,两组均治疗28 d.对比两组血清学相关指标水平、临床症状消失时间、临床疗效、不良反应发生率.结果观察组治疗28 d后血清肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、血红素氧合酶-1、单核细胞趋化蛋白-1水平均低于对照组,转化生长因子-β1水平高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组下腹疼痛、月经不调、带下异常、腰骶酸痛消失时间均短于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率相当,差异无统计学意义(P>0.05).结论宫炎平胶囊联合氟罗沙星片能够调节CPID患者机体血清学相关指标,促进临床症状消失,安全可靠,临床应用价值更高.

盆炎舒汤联合氟罗沙星片治疗盆腔炎的临床疗效及对血清炎症因子的影响

目的:探讨盆炎舒汤联合氟罗沙星片治疗盆腔炎的临床疗效及对血清炎症因子的影响。方法:选取120例盆腔炎患者,以双盲随机抽样法分为参照组和观察组,每组60例。参照组给予氟罗沙星片治疗,观察组给予盆炎舒汤联合氟罗沙星片治疗。两组患者均治疗4周。比较两组患者的临床疗效、临床症状消失时间、治疗前后中医证候积分及血清炎症因子水平、不良反应发生率及复发率。结果:观察组总有效率为96.67%(58/60),高于参照组的76.67%(46/60),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组白带量多、乏力、腰骶疼痛消失时间均短于参照组(P<0.05)。治疗后,两组患者带下异常、腰骶胀痛、月经不调积分均较治疗前降低(P<0.05),观察组上述3项中医证候积分均低于参照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平均较治疗前降低(P<0.05),观察组血清IL-1β、IL-8、TNF-α水平均低于参照组(P<0.05)。观察组不良反应总发生率为3.33%(2/60),与参照组的5.00%(3/60)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组复发率为1.72%(1/58),低于参照组的15.21%(7/46),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盆炎舒汤联合氟罗沙星片治疗可有效缓解盆腔炎患者的临床症状,抑制炎症因子释放,降低复发率,且不良反应少。

UV法测定氟罗沙星片中间体中氟罗沙星的含量

目的建立UV法测定氟罗沙星片中间体中氟罗沙星的含量。方法采用紫外-可见分光光度法,在286nm的波长处测定。结果线性范围为2.03～6.08μg/mL,r=0.9999;平均回收率为99.3%(n=9)。结论此法快速、准确,可作为生产工艺监控的有效方法。

盆炎舒汤联合氟罗沙星片治疗盆腔炎的临床疗效观察

研究和探讨在治疗盆腔炎时,分别采用单独氟罗沙星片及联合盆炎舒汤治疗,对其临床治疗效果、白带消失等症状消失时间、带下异常等中医症候积分的影响分析。方法:研究纳入的62例盆腔炎患者,均选自于2020年1月-2021年1月时间段内在我院就诊的该类患者,按照单双号抽签形式分为两组,例数相同,对照组31例(采用单独氟罗沙星片治疗),观察组31例(加入盆炎舒汤治疗)。比较数据包括:临床疗效;白带消失等症状消失时间;中医症候积分。结果:采用盆炎舒汤治疗的观察组盆腔炎患者整体治疗效果高于对照组(P<0.05)。白带消失等症状消失时间观察组盆腔炎患者与对照组相比明显效果更佳,组间比有差异(P<0.05)。带下异常等中医症候积分数据两组治疗前(P>0.05);盆炎舒汤观察组盆腔炎患者带下异常等中医症候积分数据治疗后降低更明显,组间比有差异(P<0.05)。结论:对采用氟罗沙星片治疗的盆腔炎患者,加入盆炎舒汤,提高了患者的整体疗效,症状改善更为明显,有利于患者的恢复,值得临床上借鉴。

不同厂家氟罗沙星片的人体生物利用度比较

目的：研究3个厂家生产的氟罗沙星片人体生物利用度的差异。方法：12名男性健康志愿受试乾交叉口服不同厂家氟罗沙星片400mg，用高效液相色谱法测定不同时间的尿药浓度，以尿药法计算其药动学参数。结果：3种不同厂家氟罗沙星片服药后60h排药量无显著性差异(P>0．05)，而Tmax则存在显著性差异(P<0．05)。结论：3个厂家氟罗沙星片的吸收程度无显著性差异，但吸收速率有差异。

红藤败酱散加减联合氟罗沙星片治疗慢性盆腔炎临床研究

目的:观察红藤败酱散加减氟罗沙星片治疗慢性盆腔炎的临床疗效及其对患者炎性因子水平、血液流变学指标的影响。方法:将82例慢性盆腔炎患者按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组各41例。对照组给予氟罗沙星片治疗,观察组在对照组治疗的基础上联合红藤败酱散加减。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生率及治疗前后中医证候积分、炎性因子水平[白细胞介素(interleukin, IL)-1β、超敏C反应蛋白(hs-C reactive protein, hs-CRP)、IL-2、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)]、血液流变学指标[纤维蛋白原(fibrinogen, FIB)、血沉、全血低切黏度]变化情况。结果:两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组(P<0.05)。观察组有效率为97.56%,高于对照组的82.93%(P<0.05)。两组患者治疗后hs-CRP、IL-1β、IL-2、TNF-α、FIB、血沉及全血低切黏度均低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为14.63%,对照组不良反应发生率为9.76%,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:红藤败酱散加减联合氟罗沙星片治疗慢性盆腔炎,可缓解患者的临床症状,降低炎性因子水平及血液流变学指标。

红藤败酱散加减联合氟罗沙星治疗慢性盆腔炎患者疗效

目的:观察红藤败酱散加减联合氟罗沙星治疗慢性盆腔炎的临床效果。方法:选取2017年8月~2018年10月就诊的106例慢性盆腔炎患者作为研究对象,随机分为A组和B组,每组53例。A组给予氟罗沙星治疗,B组在A组的治疗基础上加服红藤败酱散加减。比较两组治疗前后中医证候积分、肿瘤坏死因子-α水平、超敏C反应蛋白水平、降钙素原水平、免疫球蛋白M水平和免疫球蛋白A水平;并统计两组治疗总有效率和不良反应发生率。结果:治疗后,B组中医证候积分水平低于A组,差异有统计学意义,P<0.05;B组的肿瘤坏死因子-α、超敏C反应蛋白和降钙素原水平均低于A组,差异均有统计学意义,P<0.05;B组的免疫球蛋白M和免疫球蛋白A水平均低于A组,差异均有统计学意义,P<0.05;B组治疗总有效率为96.23%,高于A组的81.13%,差异有统计学意义,P<0.05;两组不良反应发生率相比较,差异无统计学意义,P>0.05。结论:红藤败酱散加减联合氟罗沙星治疗慢性盆腔炎的临床疗效较好,可有效改善患者炎症反应和免疫功能。

新药名片

治疗由气滞血瘀引起的血瘀诸症，天方罗欣-氟罗沙星片，妇康宝(避孕宝)

宫炎平胶囊联合氟罗沙星治疗慢性盆腔炎的临床研究

目的探讨宫炎平胶囊联合氟罗沙星治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取2014年7月—2017年7月在郑州市第十五人民医院进行治疗的慢性盆腔炎患者180例,根据入院号分为对照组(90例)和治疗组(90例)。对照组口服氟罗沙星片,0.4 g/次,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服宫炎平胶囊,0.75 g/次,3次/d。两组患者均经过4周治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状改善时间、血清学指标及盆腔炎性包块直径和盆腔积液量。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为83.33%和96.67%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者临床症状改善时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、血红素氧和酶-1(HO-1)水平均显著降低(P<0.05);且治疗组患者这些血清学指标水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者盆腔炎性包块直径明显缩小,盆腔积液量明显减少,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述指标改善后水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论宫炎平胶囊联合氟罗沙星治疗慢性盆腔炎可有效降低机体炎症反应,促进临床症状改善,具有一定的临床推广应用价值。