某医院住院患者麻醉药品和第一类精神药品注射剂残液剩余情况分析

目的分析天津市第一中心医院住院患者在麻醉药品和第一类精神药品注射剂使用中残液剩余情况,以加强医院麻精药品规范化管理。方法采用回顾性研究方法对住院患者2023年1月~2023年11月麻醉、第一类精神药品注射剂处方进行统计和分析。结果共收集麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方65477张,其中处方数最多的药品是瑞芬太尼(22599张);产生余量处方占比最高的药品是哌替啶(39.19%),最低的药品是布桂嗪(12.20%);残余量占使用量比最高的药品是氯胺酮(20.44%),最低的药品是瑞芬太尼(3.53%);平均每张处方剩余量占药品规格比最高的是氯胺酮(59.42%),最低的是瑞芬太尼(40.84%)。结论住院患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂经常出现不同程度的残液剩余情况,为规避药品流弊风险同时降低患者经济负担,对余量占比较大和价格较高的药品,建议厂家增加小规格品种,同时医疗机构需加强对临床科室特别是手术室的监管,确保药品的合理使用。

基于多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具对中药注射剂的管控效果分析

目的:探讨多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具用于医院中药注射剂管理的成效,为促进中药注射剂的合理应用提供参考。方法:成立多学科协作管理小组,运用PDCA质量管理工具,采取综合干预措施管控河北省中医院(以下简称“该院”)中药注射剂的临床应用。以2020年为干预前、2021年为第1阶段干预后、2022年为第2阶段干预后,对比干预效果。结果:干预前,该院中药注射剂合理使用率为92.38%(3 008/3 256),第1阶段干预后、第2阶段干预后分别升高至94.64%(3 740/3 952)、97.34%(3 766/3 869),与干预前的差异有统计学意义(P<0.001),中药注射剂不合理使用情况得到明显改善。第2阶段干预后,在超疗程、未冲管方面较第1阶段干预后明显改善,差异均有统计学意义(P<0.001),且未发现中西药混合输注、溶剂剂量不适宜、给药途径不适宜、溶剂种类选择不当等问题。干预后,中药注射剂相关不良反应占药品总不良反应的比例呈逐年降低趋势,尤其是第2阶段干预后较干预前明显降低,差异有统计学意义(P=0.013)。结论:在医院中药注射剂管理中运用多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具,可使管理质量显著提高,该方法值得在医院药事管理中推广。

医院2020—2022年住院患者中药注射剂使用情况分析

目的 了解滨州医学院附属医院中药注射剂的使用情况,为制定管理办法提供参考。方法 对2020—2022年该院住院患者中药注射剂的使用金额、用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)、平均治疗天数(ATD)等进行回顾性分析。结果 祛瘀剂和肿瘤用药的品种较多,使用金额较高;醒脑静注射液2021年和2022年的使用金额、使用率、DDDs都高居首位。23种中药注射剂的ATD差异较大,醒脑静注射液、鸦胆子油乳注射液等ATD在10 d以上,舒血宁注射液等ATD为3~4 d。结论 药物利用研究是评价医院用药情况的可靠方法。2020—2022年医院住院患者中药注射剂的使用情况总体上是合理的,但个别品种需加强监管,以促进临床合理使用。

课程思政理念下药剂学课程教学设计案例研究——以注射剂制备为例

课程思政理念下,对药剂学课程教学设计进行研究。以注射剂的制备为例,从课程思政育人目标与专业教学目标有机融合、教学内容与课程思政融入、学情分析与教学策略、教学实施、教学反思等方面进行课堂教学设计。聚焦“家国情怀、社会发展、专业精神、三观塑造”4个层面的课程思政培养目标,并将其分层次、有计划、潜移默化地融入教学全过程,做到专业知识传授和思政教育有机融合。采用多元化教学方法组织和引导学生积极参与和体验课程思政,探索立体化思政协同育人模式,真正做到课前、课中、课后全程育人、全方位育人。

某院2019-2023年中药注射剂使用情况分析

目的 对首都医科大学附属北京中医医院2019-2023年中药注射剂使用情况进行回顾性分析,评价临床用药合理性,为新形势下临床用药提供理论指导。方法 收集该院2019-2023年中药注射剂相关使用数据,采用回顾性分析方法对其使用情况与变化规律进行分析。结果 2019-2023年,该院中药注射剂总体使用金额和占西成药使用金额比均呈逐年下降趋势,抗肿瘤药中药注射剂使用金额虽逐年下降但排名仍稳定靠前,开窍剂、肿瘤辅助用药中药注射剂使用金额呈下降趋势;中药注射剂使用金额、用药频度、限定日费用变化波动较大,与医保政策、纳入国家谈判药品有一定相关性;新型冠状病毒感染和医疗政策对中药注射剂的使用均有较大影响。结论 中药注射剂的使用情况受政策和社会环境影响,应加大对中药注射剂使用的监管力度,保障合理用药和用药安全。

精细化管理法减少中药注射剂不合理配伍的效果分析

目的:评价精细化管理法减少中药注射剂不合理配伍的效果。方法:通过鱼骨图分析可能影响中药注射剂不合理配伍的因素,针对关键问题实施精细化管理,调查精细化管理干预前(2021年7—12月)、干预后(2022年7—12月)该院中药注射剂医嘱,对不合理配伍医嘱进行统计分析,对比干预前后中药注射剂医嘱配伍不合理率,探讨干预措施的有效性。结果:干预前,25453组中药注射剂医嘱中,不合理配伍医嘱2366组,中药注射剂医嘱配伍不合理率为9.30%;干预后,28466组中药注射剂医嘱中,不合理配伍医嘱855组,中药注射剂医嘱配伍不合理率为3.00%,不合理率较干预前降低67.74%。干预后,中药注射剂医嘱中溶剂剂量不适宜、违反“十九畏”原则和溶剂种类选择不当问题大幅减少,未冲管和中西药混合输注问题已基本不存在。表明精细化管理模式能够有效改善中药注射剂医嘱不合理配伍情况。结论:通过鱼骨图分析可能影响中药注射剂不合理配伍的因素,针对关键问题实施精细化管理,可有效减少中药注射剂的不合理配伍现象,为其他医院中药注射剂的合理应用提供了参考。

兽用中化药注射剂可见异物现状分析及对策探讨

本文旨在探讨兽用中化药注射剂中可见异物的原因及对策。通过总结近5年兽药质量监督抽检中可见异物的检测情况,从人员、设备、原辅料质量、生产工艺、环境等方面对导致注射剂可见异物的主要原因进行了分析。基于产品全过程质量控制理念,有针对性的提出了系列控制对策和措施,希望有助于帮助兽药生产企业降低可见异物的发生概率,保障兽药质量安全和动物养殖健康。

288家医院质子泵抑制剂注射剂脱包调剂现状及对药品质量的影响分析

目的探讨质子泵抑制剂(PPIs)注射剂的医院脱包(脱去硬纸盒外包装)调剂现状及其对药品质量的影响。方法比较2010年版、2015年版、2020年版《中国药典》及国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)官网药品说明书中PPIs注射剂贮藏条件的差异。通过问卷星设计并向全国30个省(96个市)的288家三级、二级、二级以下医院发放调查问卷,调查PPIs注射剂在医院的脱包贮藏现状。观察注射用奥美拉唑钠光照后的颜色变化,采用高效液相色谱-质谱法测定脱包后在光照下奥美拉唑的含量。结果《中国药典》要求PPIs应在遮光或凉暗处贮藏,国内上市的PPIs注射剂要求遮光贮藏的药品说明书占90.59%,要求避光贮藏的占9.41%,其中注射用奥美拉唑钠原研药规定脱包后在一般室内光照条件下有效期不超过24 h;FDA和EMA的奥美拉唑钠和艾司奥美拉唑钠注射剂药品说明书均要求现用现脱包。共回收问卷408份,有效问卷356份,有效回收率为87.25%。其中,三级医院最多(占68.54%),被调查人员主要为药师(占64.89%),76.69%的工作年限超过10年,仅48.03%接受过遮光药品贮藏管理培训。PPIs注射剂在药房、运输、病区环节脱包的分别占43.75%,52.78%,79.86%,脱包后未遮光贮藏的分别占35.71%,82.24%,77.83%;脱包后使用时长主要为3~5 d(占45.14%)。注射用奥美拉唑钠脱包后在一般室内光照条件下24 h内表面变黄,随光照时间的延长逐渐加深;连续光照30 d,奥美拉唑浓度的RSD为6.67%(>5%),光照16 d的含量较光照1 d减少了12.30%。结论在医院药品流通各环节中,PPIs注射剂提前脱包且脱包后未遮光贮藏的情况普遍存在,导致药品含量降低。建议相关部门应制订PPIs注射剂的脱包管理制度,要求现用现脱包,脱包后遮光贮藏。

真实世界维生素注射剂用药模式分析

目的对住院期间使用维生素注射剂的患者进行分析,为临床用药模式和药品使用监测提供参考。方法数据来源于10家三级甲等医院,选取2020年1月1日至2022年12月31日入院接受过维生素注射剂治疗的住院患者为研究对象,收集患者的基线信息、科室、诊断、用药情况等。应用MySQL 5.7和Stata 17软件进行数据治理和统计分析,计数资料采用例数和构成比进行统计学描述;计量资料以均数±标准差(x±s)、中位数和四分位数[M(P_(25),P_(75))]进行表示。结果共31307人次接受维生素注射剂,其中17860人次(57.05%)为男性,60岁以上老年人占比52.23%,医疗付费方式以医疗保险付费为主(92.51%)。使用人次前5位的临床科室为普通外科(23.43%)、重症医学科(9.90%)、肛肠科(8.15%)、肿瘤科(7.75%)、泌尿外科(7.52%)。使用人次占前5位的疾病分别是肺炎(病原体未特指)(5.14%)、胃恶性肿瘤(4.64%)、其他医疗照顾(3.72%)、结肠恶性肿瘤(3.56%)、部位未特指的恶性肿瘤(3.40%)。氯化钾(4.48%)、胰岛素(2.40%)、人血白蛋白(1.43%)、呋塞米(1.09%)、葡萄糖酸钙(1.08%)、肝素(1.04%)、复方氨基酸(18AA-Ⅱ)(1.00%)为使用频率较高的合并用药。结论真实世界数据显示,在使用维生素注射剂的患者中,普通外科患者最多,肺炎(病原体未特指)患者最多。通过对维生素注射剂用药模式分析,明确特征类型患者,指导临床用药,使更多患者获益。

处方前置审核对中药注射剂疗程不合理情况的干预效果

目的 观察处方前置审核对中药注射剂疗程不合理情况的干预效果。方法 2021年对医院信息系统、静脉用药调配中心(PIVAS)超然审方系统接口进行升级,以PIVAS超然审方系统为基准数据源及医院信息系统为患者信息库,对医嘱开具和审方系统进行信息互动,对中药注射剂疗程不合理情况进行干预,比较干预前后疗程不合理情况。结果 处方前置审核干预后中药注射剂疗程不合理率为0.26%,低于干预前的1.23%(χ^(2)=12.061,P=0.001);中药注射剂疗程不合理使用情况集中在大株红景天注射液、注射用血塞通(冻干)、蟾酥注射液等药品使用中,分布科室主要集中在骨伤三科,干预后骨伤三科疗程不合理现象有明显改善,其他科室如脑病科、重症医学科等有不同程度的改善。结论 利用信息化技术对中药注射剂疗程实施处方前置审核,可促进临床合理用药。

奥马珠单抗注射剂治疗哮喘致迟发型皮肤过敏反应1例分析

目的 提示临床奥马珠单抗注射剂联合治疗中重度过敏性哮喘使用过程中需加以关注可能引起的迟发型皮肤过敏反应。方法 分析1例奥马珠单抗注射剂联合治疗中重度过敏性哮喘过程中,发生迟发型过敏大面积皮疹,通过不良反应相关性分析鉴别该患者发生不良反应的可能药物和处理措施。结果 患者不良反应为迟发型大面积过敏皮疹,排除患者病情和合并用药情况,判断引起患者严重大面积皮疹的原因为注射使用奥马珠单抗。不良反应相关性评价为“肯定”,立即予以停药并对症处理后患者好转,未发生后遗症。结论 临床应加强监测奥马珠单抗注射剂引起的迟发型不良反应并及时采取措施,以免造成严重后果。

单体中药注射剂治疗非小细胞肺癌临床应用研究进展

肺癌长期以来居癌症发病率和死亡率之首,其中病理分型以非小细胞肺癌居多。近年来伴随着中药提取物研究的逐步深入,中药注射剂已广泛应用于临床,但由于复杂的中药成分和不良反应,限制了中药注射剂的进一步推广。以单味中药提取物为主的中药注射剂其作用机制研究深入,作用效果明确,临床应用易于推广。故本文总结6种常用单体中药注射剂,以Meta分析为导向论述单体中药注射剂治疗非小细胞肺癌的临床应用进展。

中药注射剂用药规则精细化设置应用效果分析

目的:分析中药注射剂用药规则的精细化设置在住院医嘱前置审核中的应用效果,促进中药注射剂的合理用药水平。方法:根据中药注射剂说明书、临床指南及专家共识结合实际应用中存在的问题,对中药注射剂用药规则进行精细化设置,比较精细化设置前(2023年1—3月)和设置后(2023年7—9月)中药注射剂医嘱合理率、不合理医嘱问题类型与分布情况及药师干预成功率变化情况。结果:中药注射剂医嘱合理率由用药规则精细化设置前的51.00%提高至设置后的92.00%,药师干预不合理医嘱成功率从49.97%上升至92.02%。结论:中药注射剂用药规则精细化设置在住院医嘱前置审核中的应用效果较好,可促进临床合理使用中药注射剂。

某院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用情况分析

目的分析该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂的使用情况和安全性。方法对该院2021年脑病科收治的1985例患者的病历资料进行回顾性分析,明确活血化瘀类中药注射剂的使用情况、适应症用药、超疗程用药、溶媒选择和用量分析。结果使用的活血化瘀类中药注射剂共4种,其中联用共276例(13.94%),使用频次总计为2621次,由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液;患者超疗程用药使用频次占总使用频次的2.14%,由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液;2621频次中,与说明书规定的稀释溶媒不符合的共34频次(1.30%),由高至低分别为注射用红花黄色素、丹参注射液、疏血通注射液和心脉隆注射液;患者联合用药频次共3806次,由高至低分别为丁苯酞软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、达比加群酯胶囊和银杏叶胶囊。结论该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用中疏血通注射液选择性高,但中药注射剂使用尚存在不合理用药现象,应加强规范使用,以促进药物合理选择、有效使用。

中药注射剂治疗脑梗死临床研究进展

中药注射剂作为一种中药特色剂型,在药理学理论指导以及现代制药工艺提升的基础上,临床治疗脑梗死发挥着越来越重要的作用。但由于其种类繁杂,中药作用靶点不明确,临床使用时多根据医师经验选择不同注射剂,使得临床使用缺少规范。文章从中药注射剂功效分类,对临床常用中药注射剂进行再次归纳与分析,以期为脑梗死临床用药提供参考。

关于注射剂中可见异物研究进展

注射剂可见异物是目前注射剂产品常见的问题之一,也一直是全球监管机构和行业内激烈讨论的问题。尽管业界对可见异物的定义及判断标准有一定的共识,但在实际生产过程中,对于如何控制可见异物仍然存在不同的理解和掌握尺度。此外,企业在生产过程中对于检测人员的技能要求和设备的验证也缺乏权威的参考和依据,如可见异物的标准物质和相关技术指导文件等,这些对于国内注射剂的生产和质量控制影响都很大。本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。

某院静脉注射剂包装与静脉用药调配中心适配性的横断面研究

目的总结静脉注射剂的包装及规格设计现状,促进药品包装的规范化。方法系统分析河北省某三甲医院静脉用药调配中心供应的静脉注射剂的包装、规格及其与用量的适配性,并针对发现的问题提出规范化改进建议。结果共收集到静脉注射剂215种,品种覆盖面广,样本医院的代表性较强。静脉注射剂存在包装难以起到保护与标识作用,与用量不适配,忽视绿色、环保、经济等包装问题。结论政府部门应尽快出台科学、合理的药品包装规范,并严格审批药品包装。静脉注射剂生产企业应自觉加强行业自律,以用药需求为出发点设计药品包装,并注重绿色、环保、经济。医院应制订科学的采购策略,并不断优化药品供应目录,对存在多种包装及规格的品种尽量遴选符合实际应用要求的包装与规格。

中药注射剂联合常规方案治疗黄疸型肝炎的网状Meta分析

目的:基于网状Meta分析方法,比较不同中药注射剂联合常规方案治疗黄疸型肝炎的有效性与安全性。方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science和Embase中自建库至2022年9月收录的中药注射剂联合常规方案治疗黄疸型肝炎的随机对照试验(对照组患者采用常规方案治疗,不含中药注射剂;观察组患者在对照组基础上加用中药注射剂)。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用Stata 14软件进行网状Meta分析,采用RStudio软件进行文献偏倚风险评价。结果:共纳入66项随机对照试验,包含6269例患者。观察组患者的干预措施为痰热清注射液、苦黄注射液、清开灵注射液、舒肝宁注射液、岩黄连注射液、茵栀黄注射液联合常规方案,对照组为常规方案。网状Meta分析结果显示,在改善临床总有效率方面,累积排序曲线下面积(SUCRA)排序为痰热清注射液(88.3%)>清开灵注射液(77.3%)>岩黄连注射液(60.3%)>舒肝宁注射液(52.4%)>苦黄注射液(42.1%)>茵栀黄注射液(29.6%);在降低总胆红素方面,SUCRA排序为清开灵注射液(78.3%)>茵栀黄注射液(64.5%)>苦黄注射液(61.0%)>痰热清注射液(59.1%)>舒肝宁注射液(44.2%)>岩黄连注射液(41.8%);在降低直接胆红素方面,SUCRA排序为舒肝宁注射液(95.3%)>苦黄注射液(61.5%)>痰热清注射液(35.0%)。结论:当前证据表明,纳入的6种中药注射剂联合常规方案治疗均可显著改善黄疸型肝炎患者的临床疗效。其中在改善总有效率方面,痰热清注射液联合常规方案疗效最佳;在降低总胆红素方面,清开灵注射液联合常规方案的效果较好;在降低直接胆红素方面,舒肝宁注射液联合常规方案的效果显著。但因干预措施不同及纳入研究质量或数量的局限性,该结论仍需更多高水平研究加以验证。

中药注射剂型治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的研究进展

本文将对近年来中药注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)进行综述。目前中成药注射剂型在慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗中疗效显著,临床应用广泛,但不足之处是临床应用指征、作用特点不明确,今后应严格把握适应证,进一步明确药理作用机制,促使AECOPD治疗个体化,提高治疗疗效及安全性。

临床药师对某院中药注射剂合理使用的管控效果

目的探讨临床药师对某院中药注射剂合理使用的管控效果。方法对医院干预前(2020年1月~2020年12月)、干预后(2021年1月~2021年12月)重点监控科室中药注射剂药占比、患者治疗有效率、重点监控中药注射剂用药金额排名及全院药占比、人均中药注射剂费用、中药注射剂不合理使用率等指标进行对比和分析。结果临床药师干预后,重点监管科室中药注射剂平均药占比较干预前降低(1.68±1.37)%,差异有统计学意义(P<0.01);患者的治疗有效率未受到影响,较干预前还有提高,差异有统计学意义(P<0.01);全院中药注射剂不合理使用率由干预前48.50%降低至29.00%,差异有统计学意义(P<0.01)。此外,重点监控中药注射剂用药金额排名、全院药占比、全院中药注射剂药占比及人均中药注射剂费用较干预前均有所降低。结论临床药师实施的一系列干预措施,可有效改善医疗机构中药注射剂不合理使用情况。在未增加患者治疗失败风险的前提下,减轻了患者的用药负担,同时对鼓励和规范医院合理应用中药注射剂也起到了积极的促进作用。