4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠含量及稳定性考察

目的:考察4厂家注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的含量及稳定性。方法:从2005年省属秋季招标中标品种中抽取A(合资厂)与B、C、D(国产)4厂家的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,采用高效液相色谱法测定其中头孢哌酮钠的含量及考察其在常用输液中的稳定性。结果:测得含量与标示量除A厂家的头孢哌酮钠与标准相符外,B、C、D厂家均较低;在室温条件下于0.9%生理盐水和5%葡萄糖注射液中放置2h后,4厂家头孢哌酮钠的含量均有所下降,但无显著性差异(P>0.05)。结论:建议药品监督部门加强对上市药品特别是国产药品的抽检,以保证药品质量的稳定和安全性。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的不良反应文献分析

目的分析注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对国内2000年1月～2006年12月公开发表的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠出现的59例不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠导致变态反应的案例比较常见。结论临床应加强对注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应的预防和监测。

分光光度法测定注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠药物含量

目的 利用双波长分光光度法测定头孢哌酮钠 /舒巴坦钠联合制剂中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量。方法 双波长分光光度法。结果 头孢哌酮钠在 2～ 2 0mg/L浓度范围内与吸光度呈良好线性关系 ,检测限为 0 .82mg/L ,平均回收率99.9% ,相对标准偏差 3.6 % (n =6 )。舒巴坦钠在 2～ 2 0mg/L浓度范围内与吸光度呈良好线性关系 ,检测限为 0 .5 1mg/L ,平均回收率为 99.9% ,相对标准偏差 1.6 % (n =5 )。结论 操作简便 ,结果准确 。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和盐酸莫西沙星片致严重肝损害

1例49岁女性患者,因肺部感染、结缔组织病、类风湿关节炎入院。抗感染给予头孢哌酮钠/舒巴坦钠3.0 g,静脉滴注,bid,次日联合口服盐酸莫西沙星片400 mg,qd。应用抗菌药物6 d后,患者出现轻度肝功能损害。停用盐酸莫西沙星片,2 d后患者转氨酶持续升高,考虑为头孢哌酮钠/舒巴坦钠和莫西沙星引起的肝损害,停药给予还原型谷胱甘肽、复方甘草酸苷保肝降酶,持续10 d,患者转氨酶下降,逐渐恢复出院。

注射用盐酸万古霉素与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠配伍禁忌及相关文献分析

目的:检索万古霉素和头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关配伍禁忌文献,预防临床输注药物时配伍禁忌的发生。方法:通过1例万古霉素和头孢哌酮钠/舒巴坦钠序次输注产生白色沉淀的案例,检索两种药物相关配伍禁忌文献并进行分析,为临床合理使用万古霉素和头孢哌酮钠/舒巴坦钠提供参考。结果:万古霉素与12种药物有配伍禁忌,均出现白色浑浊或沉淀,其中只有1种药物(头孢地嗪)说明书有提示。头孢哌酮钠/舒巴坦钠与21种药物有配伍禁忌,2种出现变色(红色),19种出现白色浑浊或沉淀,其中只有3种药物(依替米星、庆大霉素、亚胺培南/西司他丁钠)说明书提示配伍禁忌。结论:万古霉素与头孢哌酮钠/舒巴坦钠有配伍禁忌,必须分开输注;对于文献中提到的药物在与万古霉素或头孢哌酮钠/舒巴坦钠同时使用时需要科学安排输注顺序或者采用间隔冲管的方式。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠对住院患者肝功能影响的回顾性调查

目的:了解住院患者使用注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠后发生肝功能异常的情况及其相关因素,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,调取某院2017年2月～2018年1月使用注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠住院患者病历,对患者信息、感染部位、药物使用情况及肝功能指标变化进行统计分析。结果:729例患者静脉滴注正常剂量注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠,连续给药(8. 4±7. 0) d后11例患者出现肝功能异常[AST(125. 9±58. 6) U·L-1,ALT(173. 0±110. 2) U·L-1],发生率为1. 51%。不同年龄、感染部位和给药方案的患者肝功能异常发生率存在差异。停用注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠5～6 d后患者肝功能基本恢复正常;而给药期间及停药后1～6 d患者血清胆红素水平较给药前无明显变化。结论:注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠可以诱导急性肝细胞损伤型药物性肝损伤,其损伤程度较轻且可逆,但临床使用该药时依然要重视用药期间肝功能的监测,以保障用药安全。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在果糖注射液中的稳定性

目的考察注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在果糖注射液中的稳定性。方法分别于20℃和37℃条件下,采用HPLC法同时测定6h内果糖注射液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,观察配伍液外观并测定pH值和微粒数。结果在20℃条件下,果糖注射液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量6h内无明显变化;但在37℃条件下,头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量4h内分别下降11.84%和8.69%;配伍液的外观、pH值均无明显改变,微粒数符合规定。结论果糖注射液可以用作注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的稀释剂,但应注意环境温度对配伍液稳定性的影响。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的稳定性研究

目的研究注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠稳定性的影响因素,为该品种的生产、贮存和临床使用提供参考。方法以高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,色谱柱:Phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.005mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH值至4)-乙腈(75:25),检测波长:230nm。分别考察光照、氧化、pH值及温度对头孢哌酮钠和舒巴坦钠稳定性的影响,并用初均速法研究头孢哌酮钠热降解的动力学特征。结果注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠对光照、氧化、温度、过高或过低pH值均不稳定。结论注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在生产、贮存和临床使用过程中均应注意光照、氧化、pH值及温度的影响。

动态浊度法测定注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的细菌内毒素

目的:建立定量检测注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠细菌内毒素的实验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录中细菌内毒素的动态浊度法。结果:注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%之间,符合《中国药典》规定。结论:使用动态浊度法定量检测注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠中细菌内毒素含量是可行的。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致儿童全身严重剥脱性皮炎1例

1病例资料患儿,女,11岁,体重30 kg,2019年5月17日因"咳嗽、咳痰伴发热5天"入院。患儿5 d前突然咳嗽咳痰,痰量较多排出困难,伴阵发性发热,最高体温40.1℃,期间当地诊所给予静滴注射用头孢孟多酯钠、热毒宁注射液,布地奈德混悬液雾化吸入,口服肺咳颗粒及小儿热速清颗粒,高热时对乙酰氨基酚栓塞肛等治疗,疗效不佳。当日咳嗽加重无法睡眠,遂来本院就诊。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)Ⅰ期临床试验耐受性研究

目的:观察健康受试者注射给予头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)的安全性和耐受性。方法:选择28例受试者随机分配到1、2、4、6g单次给药组,每组人数分别为6、8、8、6例,男女各半,多次给药组纳入8例受试者,多次静滴药品,2g/次,bid,多次给药7d。观察受试者给药前后的临床症状和实验室检查指标。结果:所有受试者全部完成试验,单次和多次静脉给药对受试者的生命体征,血、尿、粪常规,凝血酶原时间,血液生化和心电图检查结果均无明显影响。多次给药组发生3例不良事件,其中1例为轻度头晕、口周部疱疹样水泡和腹胀,2例为丙氨酸氨基转移酶轻度增高,未采取干预措施或对症治疗后均恢复正常。结论:健康受试者单次及多次静滴头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)耐受性和安全性良好。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致过敏性休克2例

病例-1：患儿，女，8．8岁。体质重：20．5kg，因咳嗽（痰不易咳出），稍有喘息，来院诊疗。主诉：无既往药物过敏史。治疗：头孢哌酮钠／舒巴坦钠（商品名：二叶灵，苏州二叶制药有限公司，批号：080809，以下简称：二叶灵）2．0g加入9．0mg／mL氯化钠注射液200mL中，q．d静脉滴注。用药4min，

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致过敏性休克1例

病例：患者，女，52岁，因“反复发作性咳嗽、咯痰，伴痰中带血、胸闷7年，症状再次出现8周，伴流清涕”于2009年1月29日入院。既往药物过敏史：曾使用复方磺胺甲嗯唑片出现皮疹。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致过敏性休克死亡1例

目的引起临床医师及药师的重视,促进临床安全用药。方法报告1例注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠严重不良反应,分析基本情况并对此提出建议。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应在多重因素影响下,可导致患者死亡。结论应继续加强该药物的不良反应监测。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致儿童少尿1例

1病例介绍患儿,男,7岁,体质量27 kg。2018年11月13日,因“咳嗽、咯痰、间断性发热7 d”入院就诊。体检:体温37.6℃,脉搏105次·min^-1,呼吸25次·min^-1,血压114/76 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),双肺呼吸音粗,可闻及较多哮鸣音,双肺底可闻及少许细小水泡音,胸部CT显示肺部炎症感染较严重,左右肺部各有一个阴影。

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致严重不良反应1例

1病例介绍患者,女,64岁。因受凉后出现咳嗽2 d,咳少许白痰,伴咽痛,咽痒不适,且发热。于2010年1月13日来我院就诊。体检：体温38℃,无畏寒,寒战,无胸痛,声嘶,无咯血,盗汗,无鼻塞,无腹痛不适,无变态反应史。在门诊静脉滴注头孢噻肟钠4 g,症状稍改善。2010年1月15日改用注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠（2∶1）（山东罗欣药业股份有限公司,批号：0909233）3 g,加入0.9%氯化钠注射液250 mL,皮试阴性,用药3 min后患者出现全身无力,四肢麻木,大汗,面色苍白,黑蒙,皮肤瘙痒等症状,并晕厥1次,体检36.5℃,

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠联用盐酸莫西沙星氯化钠注射液致肝损伤1例

病例:患者,男,69岁。有心功能不全、冠心病、陈旧性心肌梗死、风湿性主动脉瓣狭窄、慢性阻塞性肺病(COPD)等病史多年。2018年5月于外院行冠状动脉支架植入术,植入支架2枚。2018年11月15日受凉后突发气促,休息状态及活动后均可发作,活动后加重,伴有咳嗽、咳少许黄白色痰,伴腹胀及下肢轻度浮肿,自诉气促呈进行性加重,夜间睡眠时不能平卧,无法入睡,11月18日以“心力衰竭”收治入院。11月18日胸部螺旋CT平扫检查:双肺散在感染,以左肺明显。

西药药剂头孢哌酮钠舒巴坦钠临床应用及不良反应疗效分析

在细菌感染类的患者实施西药治疗,重点讨论头孢哌酮钠舒巴坦钠的药学优势和应用效果。方法 2022年6月至2023年6月于吉林省辽源市中医院就诊的98例细菌感染患者,对照组为常规抗炎治疗,研究组为头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,对比治疗效果。结果 研究组患者的炎症指标低于对照组,对比差异显著(P<0.05)。此外,研究组治疗疗效高于对照组,不良反应低于对照组,对比差异显著(P<0.05)。结论 在细菌感染患者中应用西药药剂头孢哌酮钠舒巴坦钠的价值较高,患者不良反应较少,有助于改善炎症问题,该治疗措施值得推广。