目的建立注射用奥沙利铂含量及有关物质的HPLC方法。方法含量和有关物质测定以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂Zorbax Rx-C18(4.6 mm×250 mm)5μm,以磷酸溶液(取10%磷酸溶液0.6 m L,加水稀释至1 000 m L,用氢氧化钠溶液或磷酸调节p...目的建立注射用奥沙利铂含量及有关物质的HPLC方法。方法含量和有关物质测定以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂Zorbax Rx-C18(4.6 mm×250 mm)5μm,以磷酸溶液(取10%磷酸溶液0.6 m L,加水稀释至1 000 m L,用氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至3.0)—乙腈=99∶1为流动相,流速0.8 m L·min^(-1),检测波长209 nm,进样量20μL。结果奥沙利铂在6~16×10-3g·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,检测限为0.02%,回收率为100.55%(RSD=0.46%),测定样品含量为99.8%,有关物质均小于0.5%。结论该方法快速,专属性强,灵敏度高,重现性好,可作为注射用奥沙利铂的含量及有关物质的检测方法。展开更多
目的:采用高效液相色谱法测定奥沙利铂中草酸的含量。方法:采用 Shimadzu C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5.0 μm),以磷酸盐缓冲液[1.36 g 磷酸二氢钾加入10 mL 四丁基氢氧化铵溶液(32%)中,加水稀释至1000 mL,用磷酸调 pH 至6.0]-乙腈(80...目的:采用高效液相色谱法测定奥沙利铂中草酸的含量。方法:采用 Shimadzu C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5.0 μm),以磷酸盐缓冲液[1.36 g 磷酸二氢钾加入10 mL 四丁基氢氧化铵溶液(32%)中,加水稀释至1000 mL,用磷酸调 pH 至6.0]-乙腈(80:20),流动相;流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为205 nm。结果:样品 A 中草酸的量约为0.04%,样品 B 中草酸的量约为0.3%,样品 C 中草酸的量约为0.15%,样品 D 中草酸的量约为0.02%,样品 E 中草酸的量约为0.05%。结论:厂家一的产品、进口产品及厂家四的产品中草酸的含量均符合欧洲药典标准要求(<0.1%),厂家二和厂家三的产品不符合欧洲药典要求。展开更多
文摘目的建立注射用奥沙利铂含量及有关物质的HPLC方法。方法含量和有关物质测定以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂Zorbax Rx-C18(4.6 mm×250 mm)5μm,以磷酸溶液(取10%磷酸溶液0.6 m L,加水稀释至1 000 m L,用氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至3.0)—乙腈=99∶1为流动相,流速0.8 m L·min^(-1),检测波长209 nm,进样量20μL。结果奥沙利铂在6~16×10-3g·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,检测限为0.02%,回收率为100.55%(RSD=0.46%),测定样品含量为99.8%,有关物质均小于0.5%。结论该方法快速,专属性强,灵敏度高,重现性好,可作为注射用奥沙利铂的含量及有关物质的检测方法。
文摘目的:采用高效液相色谱法测定奥沙利铂中草酸的含量。方法:采用 Shimadzu C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5.0 μm),以磷酸盐缓冲液[1.36 g 磷酸二氢钾加入10 mL 四丁基氢氧化铵溶液(32%)中,加水稀释至1000 mL,用磷酸调 pH 至6.0]-乙腈(80:20),流动相;流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为205 nm。结果:样品 A 中草酸的量约为0.04%,样品 B 中草酸的量约为0.3%,样品 C 中草酸的量约为0.15%,样品 D 中草酸的量约为0.02%,样品 E 中草酸的量约为0.05%。结论:厂家一的产品、进口产品及厂家四的产品中草酸的含量均符合欧洲药典标准要求(<0.1%),厂家二和厂家三的产品不符合欧洲药典要求。
