一种消毒型超声耦合剂医院现场消毒效果观察

目的观察一种新型医用消毒超声耦合剂的消毒效果。方法通过现场消毒试验方法,观察该医用消毒超声耦合剂对B超探头和患者皮肤实际消毒效果。结果该消毒型耦合剂在常规B超检查中使用,可同时有效降低B超探头和患者皮肤上带菌数,消毒效果平均合格率分别达到90%以上和80%以上,可有效防控因超声诊疗引发的医院感染的发生。结论该消毒型超声耦合剂实际使用中消毒效果良好,操作简单。

一种消毒型超声耦合剂相关性能研究

目的研制一种消毒型医用超声耦合剂,拟实现同时对超声探头和患者皮肤的有效消毒,切断由超声诊疗引起的医院感染传播。方法采用载体定量杀菌试验和理化试验方法,对该消毒型超声耦合剂的杀菌效果和超声性能进行了实验室研究。结果该消毒型超声耦合剂由一种植物源松油醇为杀菌成分和耦合剂基质及其他增效成分组成。用该消毒型超声耦合剂原液作用1.5 min,对载体上大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌平均杀灭率均〉99.9%,作用3.0 min平均杀灭率范围达到99.99%-100.00%。超声耦合剂声学指标,声阻抗为1.54×10^6Pa.s/m,声速为1 536 m/s,声衰减为0.04 dB,粘度为78.3 Pa.s。结论该消毒型超声耦合剂同时达到消毒指标要求和声学性能要求,达到了设计要求指标。

消毒型医用超声耦合剂无菌检查方法研究

目的:筛选消毒型医用超声耦合剂的无菌检查方法,并验证方法的可行性和有效性。方法:以消毒型医用超声耦合剂为研究对象,参照2020年版《中华人民共和国药典(四部)》通则1101无菌检查法,分别采用“直接接种”和“对样品进行适当的前处理后,再进行薄膜过滤”这两种方法进行无菌检查方法适用性试验,以确定该产品适宜的无菌检查方法。结果:该产品经适当的前处理后,再进行薄膜过滤,这样进行无菌检查方法适用性试验,样品对照组和菌液对照组的各试验菌均生长良好。按直接接种法对该产品进行无菌检查方法适用性试验,菌液对照组的各试验菌均生长良好,而样品对照组的个别试验菌存在不生长的情况。结论:本研究所采用的前处理方法结合薄膜过滤法适用于消毒型医用超声耦合剂的无菌检查。

消毒型医用超声耦合剂注册现状调查与分析

目前国内经注册的消毒型医用超声耦合剂,从产品名称、适用范围、生产及消毒效果评价等方面存在命名不规范、适用范围不科学,没有作为消毒产品进行监督管理。其非无菌型产品适用在创口、非完好皮肤、腔道黏膜及对婴儿等超声诊疗过程中存在较大的感染风险。