3016例基于主动监测的润燥止痒胶囊真实世界安全性医院集中监测研究

目的评估润燥止痒胶囊上市后临床使用安全性,对药物潜在危险因素进行及时监测,以了解润燥止痒胶囊真实世界用药情况、不良反应发生率、临床特征,探索不良反应发生的影响因素。方法采取前瞻性、多中心、大样本、持续性集中监测,用药2周末现场随访、4周末±3 d复查、6~8周末电话随访。采取3个层次的质控措施,利用EDC电子监测平台监测数据,并利用SAS9.4及R语言对资料进行处理。结果共纳入21家医院3016例患者的安全性监测,发生不良事件87例,与润燥止痒胶囊有关药品不良反应16例,发生率为0.53%,属偶见范围;各项不良反应均属罕见范围。分析影响因素发现,枸地氯雷他定片、男性、复方甘草酸苷片等10个变量影响较为显著。结论润燥止痒胶囊在临床使用中不良反应发生率低,安全性良好,合并使用枸地氯雷他定片、复方甘草酸苷片等药物应特别注意安全风险。

润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损伤比较的真实世界队列研究

目的 比较润燥止痒胶囊与氯雷他定片所致药物性肝损∶伤(DILI)的风险差异。方法 基于药品安全性主动监测获取的电子病历数据,采用回顾性队列研究,提取2004—2021年口服润燥止痒胶囊或氯雷他定片患者的临床资料。按12组的混杂因素后,采用logistic回归模型分析2组人群DILI的发生风险。同时对匹配前及逆概率加权法后的数据进行敏感性分析。结果 共纳入31 636例患者,其中口服润燥止痒胶囊的患者26 840例。匹配后2组各4 072例,润燥止痒胶囊组发生DILI的风险明显低于氯雷他定片组(0.12%vs.0.83%),OR=0.15 [95%CI(0.06,0.38)]。匹配前及逆概率加权后,润燥止痒胶囊组DILI发生率仍低于氯雷他定片组,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论 润燥止痒胶囊在肝损伤安全性方面优于氯雷他定片。科学评价并理性对待何首乌及其制剂的肝毒性对于保障用药安全和健康至关重要。

润燥止痒胶囊对湿疹大鼠肠道菌群及短链脂肪酸的影响

目的 研究润燥止痒胶囊(RZZY)对湿疹大鼠肠道菌群及其代谢物短链脂肪酸(SCFA)的影响,以揭示RZZY对湿疹的改善作用及可能机制。方法 将大鼠分为正常组、模型组、地氯雷他定组(1.5 mg/kg)和RZZY低、高剂量组(0.6、1.2 g/kg)。除正常组外,其余各组大鼠采用2,4-二硝基氯苯溶液涂抹脱毛区域致敏以构建湿疹模型,并灌胃相应药物,每天1次,连续2周。给药完成后,检测大鼠皮肤厚度,并进行湿疹面积及严重度指数(EASI)评分和病理评分;基于16S rDNA测序分析大鼠肠道菌群结构;采用气相色谱-质谱联用仪检测大鼠粪便中SCFA(乙酸、丙酸和丁酸)含量;检测大鼠结肠和皮肤组织中信号转导及转录激活因子3(STAT3)的表达水平。结果 RZZY可明显减轻湿疹大鼠皮肤红肿、溃烂症状,显著减小/降低大鼠EASI、皮肤厚度、病理评分(P<0.05);显著升高湿疹大鼠肠道菌群ACE、Sobs和Shannon指数(P<0.05),促进大鼠肠道菌群向正常结构回调;提高湿疹大鼠肠道厚壁菌门和毛螺菌属、乳杆菌属、另枝菌属丰度,降低拟杆菌门/属丰度;显著升高湿疹大鼠粪便中丙酸、丁酸含量(P<0.05);显著下调结肠和皮肤组织中STAT3蛋白表达(P<0.05)。结论 RZZY可通过调节肠道菌群提高SCFA水平来抑制STAT3表达,从而发挥抗炎作用,进而改善湿疹大鼠的皮肤炎症。

润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗尿毒症性皮肤瘙痒症的临床研究

目的 探讨润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗尿毒症性皮肤瘙痒症的疗效。方法 选择2023年4月至2023年12月于河北省黄骅市人民医院内一科血液透析室治疗的尿毒症性皮肤瘙痒症患者100例,按病案号数字表随机分为观察组(n=50)和对照组(n=50)。对照组采用氯雷他定片单药治疗,观察组使用润燥止痒胶囊联合氯雷他定片治疗,2组患者均同时外涂保湿霜。比较2组治疗前后视觉模拟法(VAS)评分、改良Duo氏瘙痒评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分以及不良反应发生率。结果 观察组总有效率显著高于对照组(P <0.05)。2组患者治疗后VAS评分、改良Duo氏瘙痒评分及PSQI评分均低于本组治疗前(P <0.05),且观察组VAS评分、改良Duo氏瘙痒评分及PSQI评分均低于对照组(P <0.05)。结论 润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗尿毒症性皮肤瘙痒症效果优于单用氯雷他定,临床症状缓解效果更好,睡眠质量更高,具有一定的临床应用价值。

润燥止痒胶囊联合地氯雷他定治疗老年皮肤瘙痒症的疗效及对瘙痒症状和睡眠质量的影响

目的观察润燥止痒胶囊联合地氯雷他定治疗老年皮肤瘙痒症的临床疗效及对瘙痒症状和睡眠质量的影响。方法选取2020年1月—2023年1月抚州市东乡区人民医院收治的老年皮肤瘙痒症患者100例为研究对象,按双色球随机法分为氯雷他定组和中西药联合组,各50例。氯雷他定组予以地氯雷他定片,中西药联合组在氯雷他定组基础上加用润燥止痒胶囊。2组患者均治疗2周。比较2组临床疗效,治疗前、治疗2周后改良Duo氏瘙痒评分、视觉模拟评分法(VAS)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、临床症状评分,不良反应。结果中西药联合组治疗总有效率高于氯雷他定组(98.00%vs.82.00%,χ^(2)=7.111,P=0.008)。治疗2周后,2组Duo氏瘙痒评分中的瘙痒部位、瘙痒程度、瘙痒频率、睡眠干扰评分及VAS评分低于氯雷他定组(P<0.01);2组入睡时间、睡眠障碍、睡眠时间以及睡眠效率评分低于治疗前,且中西药联合组低于氯雷他定组(P<0.01);2组瘙痒程度、发作频率、持续时间评分低于治疗前,中西药联合组低于氯雷他定组(P<0.01)。中西药联合组治疗期间不良反应总发生率低于氯雷他定组(4.00%vs.16.00%,χ^(2)=4.000,P=0.046)。结论润燥止痒胶囊联合地氯雷他定治疗老年皮肤瘙痒症的临床疗效确切,可有效控制病情,减轻临床症状,提高睡眠质量,且安全性较高。

润燥止痒胶囊联合氯雷他定片对慢性湿疹患者皮肤瘙痒程度及炎症因子水平的影响

目的探讨慢性湿疹患者采用润燥止痒胶囊联合氯雷他定片进行治疗,对其皮肤瘙痒程度及炎症因子水平的影响。方法按随机数字表法将2021年5月至2023年2月于景德镇市皮肤病医院接受治疗的86例慢性湿疹患者分为两组,各43例。对照组采用氯雷他定片治疗,观察组采用润燥止痒胶囊联合氯雷他定片治疗,两组均持续治疗1个月。比较两组临床疗效、皮肤瘙痒程度、炎症因子水平及不良反应。结果观察组治疗总有效率较对照组高(P<0.05)。治疗后,观察组皮肤瘙痒评分较对照组低(P<0.05);观察组白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平较对照组低,干扰素-γ(IFN-γ)水平较对照组高(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论润燥止痒胶囊联合氯雷他定片用于慢性湿疹治疗中效果明确,能够减轻患者皮肤瘙痒程度,降低其炎症因子水平,缓解机体炎症反应,且应用安全性较高,临床应用效果较好。

润燥止痒胶囊联合炉甘石洗剂、加巴喷丁治疗老年皮肤瘙痒症的效果及对细胞因子的影响

目的探讨润燥止痒胶囊联合炉甘石洗剂、加巴喷丁治疗老年皮肤瘙痒症的效果及对细胞因子的影响。方法选取2022年6月至2023年6月收治的90例老年皮肤瘙痒症患者,将其随机分为对照组和联合组,各45例。对照组给予炉甘石洗剂+加巴喷丁治疗,联合组在对照组基础上加用润燥止痒胶囊治疗。比较两组患者的治疗效果。结果治疗后,联合组的瘙痒面积、瘙痒频率及瘙痒持续时间评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,联合组的白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,联合组的干细胞因子(SCF)和强啡肽(DYN)水平低于对照组(P<0.05)。联合组的治疗总有效率为93.33%,高于对照组的77.78%(P<0.05)。两组的不良反应发生情况无显著差异(P>0.05)。结论润燥止痒胶囊联合炉甘石洗剂、加巴喷丁治疗老年皮肤瘙痒症患者的效果显著,可改善瘙痒程度,降低细胞因子水平,且安全性好,值得临床推广应用。

润燥止痒胶囊联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹临床观察

目的:观察润燥止痒胶囊联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹的效果。方法:82例以随机数字表法分成两组各41例。两组均用糠酸莫米松乳膏,观察组加用润燥止痒胶囊。结果:总有效率观察组高于对照组(P<0.05)。两组治疗后皮肤瘙痒程度评分、炎症指标均降低,DQOLS评分均升高,且观察组变化更明显(P<0.05)。结论:润燥止痒胶囊联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹效果较好。

润燥止痒胶囊联合糠酸莫米松乳膏对慢性湿疹患者皮损面积、瘙痒程度、血清学指标及生活质量的影响

目的:探讨润燥止痒胶囊联合糠酸莫米松乳膏对慢性湿疹患者皮损面积、瘙痒程度、血清学指标及生活质量的影响。方法:选择85例慢性湿疹患者,随机分为对照组(42例)和研究组(43例)。对照组外用糠酸莫米松乳膏治疗,研究组在此基础上采用润燥止痒胶囊口服治疗。持续治疗4周,对比两组患者皮损面积、瘙痒程度[视觉模拟评分法(VAS)评分]、血清学指标[干扰素-γ(IFN-γ)、嗜酸性粒细胞(EOS)、白细胞介素-4(IL-4)、免疫球蛋白E(IgE)水平]及生活质量[皮肤病生活质量指数(DLQI)评分]。结果:治疗后,两组患者皮损面积、VAS评分、DLQI评分及EOS、IL-4、IgE水平均低于治疗前(P<0.05),且研究组均低于对照组(P<0.05);两组患者IFN-γ水平高于治疗前(P<0.05),且研究组高于对照组(P<0.05)。结论:润燥止痒胶囊联合糠酸莫米松乳膏可调节慢性湿疹患者免疫功能,减轻皮损面积及瘙痒程度,提高生活质量。

润燥止痒胶囊辅助米诺地尔搽剂治疗脂溢性脱发的效果及安全性评价

目的:分析脂溢性脱发应用润燥止痒胶囊辅助米诺地尔搽剂治疗的效果及安全性。方法:选取2021年1月至2023年1月收治的68例脂溢性脱发患者作为研究对象。随机将患者分为对照组和研究组,每组各34例。对照组采用米诺地尔搽剂治疗,研究组润燥止痒胶囊辅助米诺地尔搽剂治疗。对比两组治疗3 m后临床疗效、不良反应,并比较治疗前、治疗3 m后白细胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)、白细胞介素-9(Interleukin-9,IL-9)及干扰素-γ(Interferon-γ,IFN-γ)水平。结果:研究组治疗总有效率为97.06%,显著高于对照组的76.47%(P<0.05)。与治疗前比较,两组治疗后IL-4、IL-9水平均明显提高,IFN-γ水平均明显降低,其中研究组更为显著(P<0.05)。研究组不良反应发生率稍高于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。结论:脂溢性脱发应用润燥止痒胶囊辅助米诺地尔搽剂治疗,可促进疗效提高,改善患者症状,减轻炎症反应,且不会增加不良反应。

润燥止痒胶囊联合丁酸氢化可的松治疗慢性湿疹的疗效观察

观察慢性湿疹患者接受润燥止痒胶囊+丁酸氢化可的松治疗效果。方法 2021年7月-2023年7月就诊慢性湿疹50例为样本,随机分组,润燥止痒胶囊+丁酸氢化可的松治疗纳入A组,丁酸氢化可的松治疗纳入B组,分析疗效。结果 A组慢性湿疹症状评分均较B组低,P<0.05;A组慢性湿疹SF-36评分均较B组高,P<0.05;A组慢性湿疹不良反应率较B组低,P<0.05;A组慢性湿疹治疗满意度较B组高,P<0.05。结论 慢性湿疹患者接受润燥止痒胶囊+丁酸氢化可的松治疗,可减轻湿疹症状、提升湿疹患者生存质量,高效可行。

润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗慢性湿疹的临床观察

目的观察润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗慢性湿疹的临床效果。方法按随机数字表法将2021年6月至2023年6月于医院就诊的150例慢性湿疹患者分为对照组和观察组,各75例。对照组给予氯雷他定治疗,观察组给予润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗。比较两组临床疗效、皮肤病生活质量评分、皮肤瘙痒程度、皮损程度、炎症介质水平、复发率和不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后观察组皮肤瘙痒程度、湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分均低于对照组,皮肤病生活质量评分高于对照组(P<0.05);治疗后观察组炎症介质水平低于对照组(P<0.05);观察组复发率低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较无显著性差异(P>0.05)。结论润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗慢性湿疹临床疗效显著,可有效改善患者皮肤瘙痒、皮损症状,减轻机体炎症反应,提高患者生活质量,且临床用药安全性较高,疾病复发率低。

润燥止痒胶囊联合盐酸依匹斯汀胶囊治疗血虚风燥型慢性荨麻疹的疗效观察

目的观察润燥止痒胶囊联合盐酸依匹斯汀胶囊治疗血虚风燥型慢性荨麻疹的临床疗效,探讨其对患者IgE,IL-4及IFN-γ客观性指标的影响。方法将85例血虚风燥型慢性荨麻疹患者随机分为中药组(28例)、西药组(27例)及中西医结合组(30例),观察其疗效及复发率。于治疗前及治疗后分别检测三组患者IgE,IL-4及IFN-γ水平。结果治疗14天及28天中药组、西药组、中西医结合组有效率分别为29.63%,77.78%和60.00%及84.00%,75.86%和96.55%。治疗14天,西药组与中西医结合组均明显优于中药组(P<0.05);治疗28天,中西医结合组明显优于中药组(P<0.05)。治疗结束后28天,中药组、西药组、中西医结合组复发率分别为33.33%,60.00%和31.57%,中药组与中西医结合组复发率均明显低于西药组(P<0.05)。药物不良反应发生率中药组、西药组、中西医结合组分别为21.43%,29.63%和10.00%,中西医结合组均明显优于中药组与西药组(P<0.05)。治疗28天,三组血清IgE,IL-4水平较治疗前明显下降(P<0.05),而IFN-γ明显升高(P<0.05)。结论润燥止痒胶囊联合盐酸依匹斯汀胶囊治疗血虚风燥型慢性荨麻疹可以提高治疗效果、降低复发率。

润燥止痒胶囊配合自血疗法治疗慢性荨麻疹临床疗效及对生活质量的影响

慢性荨麻疹是一种临床常见的皮肤病,病因复杂,反复发作,经常数月乃至数年不愈。虽不威胁生命,但由于病程反复,给患者带来的痛苦和烦恼及对工作和社会生活的影响却不亚于心脏疾患[1]。笔者采用润燥止痒胶囊配合自血疗法治疗慢性荨麻疹。

润燥止痒胶囊联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效观察

目的观察润燥止痒胶囊联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹的疗效。方法100例患者随机分成2组,治疗组50例采用润燥止痒胶囊口服,4粒,3次/d,同时口服左西替利嗪10mg,1次/d,连续治疗4周;对照组50例单独口服左西替利嗪,方法疗程同治疗组。结果治疗组有效率为90.00%,对照组为72.00%。两组比较差异有显著性(χ2=5.26,P<0.05)。结论润燥止痒胶囊联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效确切。

依巴斯汀联合润燥止痒胶囊治疗慢性荨麻疹的临床观察

目的观察依巴斯汀联合润燥止痒胶囊治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法选择2015年1月至2017月5月天津市第三中心医院皮肤性病科收治的慢性荨麻疹患者126例，按随机数字表法分为两组，对照组（62例）口服依巴斯汀10mg、每日1次，观察组（64例）在对照组基础上加服润燥止痒胶囊2g、每日3次，疗程4周。观察两组临床疗效和患者症状积分[荨麻疹活动性评分（UAS）、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分]的变化；记录不良反应发生情况，停药4周随访复发情况。结果与对照组比较，观察组治疗后总湿效率明显升高[92．2％（59／64）比79．0％（49／62），P〈0．05]。两组治疗后UAS及DLQI评分均较治疗前明显降低，且以观察组的降低程度较对照组更显著[UAS（分）：1．26（0．52～7．35）比1．68（0．75～8．65），DLQI评分（分）：0，56±0．52比1．57±0．96，P〈0．01]；观察组治疗后总疗效症状积分下降指数（SSRI）明显高于对照组【（76±21）％比（69±23）％]，不良反应发生率[7．8％（5／64）比12．8％（8／62）]和复发率【8．3％（3／64）比23．8％（5／62）]均低于对照组（均P〈0．05）。结论依巴斯汀联合润燥止痒胶囊治疗慢性荨麻疹疗效显著，优于单独使用依巴斯汀，能明显提高临床疗效，减少不良反应的发生。

润燥止痒胶囊联合盐酸米诺环素治疗寻常性痤疮临床观察

目的观察润燥止痒胶囊联合盐酸米诺环素治疗寻常性痤疮的疗效和安全性。方法选择2007年6月～2008年7月本科门诊的132例寻常性痤疮患者,随机分为对照组66例,盐酸米诺环素50mg口服,复方氯霉素酊外用,均2次/d,治疗组66例在对照组的基础上予润燥止痒胶囊4粒口服,3次/d,疗程均为6周。结果治疗组治愈率51.52%,有效率为84.85%,均明显优于对照组(治愈率30.30%,有效率66.67%),且无明显不良反应。结论润燥止痒胶囊联合盐酸米诺环素治疗寻常性痤疮疗效好,安全性高,值得应用。

润燥止痒胶囊联合盐酸左西替利嗪及赛庚啶治疗慢性荨麻疹的疗效

目的:探讨润燥止痒胶囊联合盐酸左西替利嗪及赛庚啶治疗慢性荨麻疹临床疗效。方法:将80例慢性荨麻疹患者随机分为两组,治疗组43例,采用润燥止痒胶囊联合盐酸左西替利嗪及赛庚啶治疗;对照组37例,采用盐酸左西替利嗪治疗。结果:治疗组有效率为90.7%,对照组为62.2%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论:润燥止痒胶囊联合盐酸左西替利嗪及赛庚啶治疗慢性荨麻疹近期疗效较好。

润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀缓释片治疗慢性湿疹疗效观察

目的观察润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀治疗慢性湿疹的临床疗效。方法将80例临床确诊的慢性湿疹患者随机分为两组,治疗组40例口服润燥止痒胶囊4粒,3次/d,同时口服咪唑斯汀缓释片10mg,外用复方薄荷脑软膏,2次/d;对照组40例口服咪唑斯汀缓释片10mg,外用复方薄荷脑软膏,2次/d;连续治疗4周,根据评分标准进行疗效比较。结果治疗组有效率为87.5%,对照组为67.5%。两组有效率差异有显著性(P<0.05)。结论润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀可有效治疗慢性湿疹。

润燥止痒胶囊联合枸地氯雷他定治疗老年性皮肤瘙痒症60例临床观察

目的观察润燥止痒胶囊联合枸地氯雷他定治疗老年性皮肤瘙痒症的临床疗效和安全性。方法将入选的120例老年性皮肤瘙痒症患者随机分为两组,各60例。全部患者每日予枸地氯雷他定8.8mg口服,治疗还予润燥止痒胶囊2g口服,3次/d。两组患者疗程均为4周。结果治疗组有效率为90.00%,对照组为68.33%,治疗组复发率为16.00%,对照组为52.63%。以上差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论润燥止痒胶囊联合枸地氯雷他定治疗老年性皮肤瘙痒症疗效好,复发率低。