清脂化瘀方HPLC-CAD特征图谱建立及6种糖类含量测定

目的建立清脂化瘀方HPLC-CAD特征图谱,并测定鼠李糖、果糖、甘露醇、D-无水葡萄糖、蔗糖、棉子糖的含量。方法分析采用Dikma Polyamino HILIC色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温35℃。结果15批样品特征图谱中有14个特征峰相似度大于0.90。6种糖类在各自范围内线性关系良好(r>0.9950),平均加样回收率93.34%~105.64%,RSD 0.5%~2.6%。结论该方法准确可靠,灵敏度高,重复性好,可用于清脂化瘀方糖类的质量控制。

清脂化瘀方联合阿托伐他汀治疗痰瘀互结证冠心病的临床研究

目的观察清脂化瘀方对常规他汀类药物治疗后血脂仍未达标的冠心病痰瘀互结证病人血脂、血液流变学及炎性因子的影响。方法选取2018年5月—2019年12月上海某三级甲等医院心血管内科门诊及住院治疗的冠心病痰瘀互结证病人72例,均经常规他汀类药物治疗后血脂仍未达标。按照随机数字表法分为对照组和治疗组,各36例,对照组给予西药常规治疗(阿托伐他汀及其他冠心病二级预防药物)加用安慰剂,治疗组给予西药常规治疗(阿托伐他汀及其他冠心病二级预防药物)及清脂化瘀方治疗。观察两组治疗前后血脂[小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)、血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、血液流变学[全血黏度(高切、低切)、纤维蛋白原(FIB)及红细胞比容]、炎性因子[白介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]的变化,比较两组中医证候疗效。结果治疗组中医证候疗效总有效率高于对照组(88.9%与63.9%,P<0.05)。治疗后,治疗组sdLDL-C、TC、LDL-C、FIB、红细胞比容、TNF-α、IL-6均低于对照组(P<0.05);两组治疗后TG、HDL-C、全血高切黏度、全血低切黏度比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论对于常规他汀类药物治疗后血脂仍未达标的冠心病痰瘀互结证病人,加用清脂化瘀方可进一步降低血清sdLDL-C、TC、LDL-C、FIB、红细胞比容、TNF-α、IL-6水平,改善中医证候。

清脂化瘀方成分组成、入血成分、组织分布的研究

目的研究清脂化瘀方成分组成、入血成分、组织分布。方法大鼠随机分为2组,分别灌胃给予清脂化瘀方(6 g/kg)和超纯水,采集血清和组织(心、肝、脾、肺、肾、脑、睾丸)。超高效液相色谱串联四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Exactive-MS/MS)分析采用Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm);流动相甲醇-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;Full MS/dd-MS 2监测模式。通过Thermo Compound Discover 2.1软件结合参考文献和对照品,对方中成分进行快速分离与结构鉴定。结果从中共鉴定出143种成分,包括黄酮73种、有机酸15种、氨基酸8种、核苷酸10种、萜类8种、醌类4种、酚类9种、其他16种。大鼠灌胃给药后,分别从血清、肝、心、脾、肺、肾、脑、睾丸中检测到52、38、30、16、19、38、17、18种原型成分。结论该方法快速准确,可用于鉴定清脂化瘀方中化学成分及其入血、组织分布的原型成分。

清脂化瘀方联合复方血栓通片对痰瘀互结型年龄相关性黄斑变性患者的临床疗效

目的探讨清脂化瘀方联合复方血栓通片对痰瘀互结型年龄相关性黄斑变性患者的临床疗效。方法88例患者随机分为对照组和观察组,每组44例,对照组给予复方血栓通片,观察组在对照组基础上加用清脂化瘀方,疗程3个月。检测临床疗效、中医证候评分、眼部指标(BCVA、CMT、CNV面积)、眼部血流动力学指标(RI、PSV)、外周血因子(CFH、VEGI、VEGF、TNF-α、IL-6、IL-1β)、不良反应发生率变化。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分、CMT、CNV、RI、VEGF、TNF-α、IL-6、IL-1β降低(P<0.05),BCVA、PSV、CFH、VEGI升高(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论清脂化瘀方联合复方血栓通片可安全有效地提高痰瘀互结型年龄相关性黄斑变性患者视力,改善眼部血流动力学、外周血因子分泌。

清脂化瘀方联合阿托伐他汀治疗冠心病血脂未达标患者随机双盲对照研究

目的 评价清脂化瘀方联合阿托伐他汀对冠心病服用阿托伐他汀后血脂不达标患者的疗效和安全性。方法 本研究方案已在中国临床试验中心注册(No.ChiCTR1900025853)。按照随机、双盲、对照试验原则,共筛查704例患者,对符合标准的240例冠心病血脂未达标患者分为试验组(120例)和对照组(120例)。试验组采用清脂化瘀方联合阿托伐他汀治疗,对照组采用安慰剂联合阿托伐他汀。治疗6周后,对两组患者的血脂、西雅图心绞痛量表评分水平、中医证候疗效及安全性进行评价。结果 试验组TC、LDL-C、sdLDL-C、sdLDL-C/LDL-C均较治疗前明显降低(P<0.05),试验组治疗后躯体受限程度(PL)、心绞痛稳定状况(AS)、心绞痛发作情况(AF)、治疗满意程度(TS)评分较治疗前升高(P<0.05),试验组中医证候疗效优于对照组(P<0.05),两组不良反应发生情况无明显差异(P>0.05)。结论 清脂化瘀方联合阿托伐他汀进一步降低冠心病血脂未达标患者的血脂水平,较单用阿托伐他汀具有联用增强降脂作用,可改善患者生活质量和中医证候,安全性良好。