呋麻滴鼻液鼻负压吸引冲洗联合苍耳子散加减方治疗儿童鼻渊的临床疗效观察

目的观察呋麻滴鼻液鼻负压吸引冲洗联合苍耳子散加减方治疗儿童鼻渊的临床疗效。方法纳入2022年10月~2023年12月期间某院儿科收治的120例鼻渊患儿进行研究,以随机数字表法分为治疗组和对照组,各60例。对照组予以常规治疗联合呋麻滴鼻液鼻负压吸引冲洗治疗,治疗组基于对照组联合苍耳子散加减方治疗,比较两组临床疗效、不良反应情况以及治疗前后的局部症状和体征观察评分(包括鼻塞及流涕评分)、Snot-22症状评分量表(SNOT-22)、视觉模拟量表(VAS)评分。结果临床疗效比较,治疗组总有效率为85.00%,较对照组的58.33%显著更高,差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的鼻塞及流涕评分较治疗前均降低,且治疗组明显更低(P<0.05);两组治疗后的SNOT-22、VAS评分较治疗前均降低,且治疗组明显更低(P<0.05);两组治疗期间的不良反应情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论呋麻滴鼻液鼻负压吸引冲洗联合苍耳子散加减方治疗可显著提高儿童鼻渊疗效,改善患儿症状和体征,并提升生活质量。

紫外-可见分光光度法测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的不确定度分析

建立一种紫外-可见分光光度法测定富马酸酮替芬滴鼻液含量的不确定度评定方法。按照2020年版《中国药典》二部中富马酸酮替芬滴鼻液含量测定方法,通过建立数学模型、分析、量化各实测数值不确定度分量,最终合成标准不确定度和扩展不确定度。富马酸酮替芬滴鼻液含量测定扩展不确定度U=0.22%(k=2),主要在电子天平仪器的允差和f_(对)对照品稀释过程中引入。

复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量测定

现用复方呋喃西林滴鼻液(呋麻滴鼻液)主要由呋喃西林、盐酸麻黄碱等组成的,由《中国医院制剂规范》第2册收载,它具有收缩血管、消炎的作用,临床用于鼻粘膜肿胀、鼻炎等症[1]。原标准用旋光法测定麻黄碱含量,但该方法专属性不是很强,笔者用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量,该方法具有快速、准确、简便的特点,实验结果为修订该产品质量标准提供了依据。

GC-MS建立醒神滴鼻液中间产物质量控制标准研究

目的 :建立醒神滴鼻液两个“中间产物”(麝香芳香水、石菖蒲挥发油 )的质量控制标准 ,以确保成品批次间主要成分含量及组成保持稳定 ;方法 :采用GC MS制定了麝香芳香水中麝香酮的含量限度 ,同时建立了石菖蒲挥发油的特征指纹图谱 ;结果 :麝香芳香水中麝香酮可控制在 0 .16 6～ 0 .2 0 2mg/mL之间 ,3批成品麝香酮含量差异RSD =4.49% ,不超过10 % ;以甲基丁香酚、顺式甲基异丁香酚、反式甲基异丁香酚、榄香素、β 细辛醚、α 细辛醚 6个主要成分的出峰先后顺序及其相对含量为特征构成了石菖蒲挥发油的特征指纹图谱 ,以上特征在成品中可以重复。结论 :建立“中间产物”的质量控制标准可提高中药复方的质量水平 ,GC MS是有效手段之一。

呋麻滴鼻液中呋喃西林稳定性预测

目的：预测医院制剂呋喃西林麻黄碱滴鼻液的稳定性，为临床提供贮存期依据。方法：采用经典恒温加速法，分别在５５，６５，７５，８５℃恒温条件下，在不同间隔时间内用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量。结果：其稳定性与温度有关，符合Ａｒｈｅｎｉｕｓ公式。结论：本制剂在室温（２５）时贮存期为８０．８ｄ。

气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑与薄荷脑的含量

目的建立测定复方薄荷脑滴鼻液中主要成分樟脑及薄荷脑含量的气相色谱(GC)法。方法采用GC法,色谱柱为JW123-7033(30m×0.32mm,0.50μm)毛细管柱;检测器为氢火焰离子化检测器;载气为氮气;程序升温(初始温度30℃,维持8min,升温速度10℃·min-1,最终温度180℃);萘为内标。结果樟脑和薄荷脑质量浓度的线性范围分别为0.50~4.04和0.50~4.02mg·mL-1(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性实验的RSD值<3%;加样回收率分别为99.43%~100.00%和98.51%~102.55%,RSD值分别为0.19%和1.32%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑及薄荷脑的含量测定。

复方薄荷脑滴鼻液中樟脑鉴别方法的改进

目的 :改进复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别方法。方法 :差示分光光度法。结果 :用配制复方薄荷脑滴鼻液的同一批号液状石蜡作参比 ,在 2 89nm波长处有最大吸收。结论 :差示分光光度法鉴别复方薄荷脑滴鼻液中的樟脑 ,结果准确 。

毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量

目的 建立毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量。方法 采用毛细管气相色谱法，色谱柱为HP-INNOWAX（0．53mm×30m，1μm）弹性石英毛细管色谱柱，采用程序升温法，检测器温度为250℃，载气为N2，流速为5ml／min，进样口温度为200℃。结果 薄荷脑和樟脑的回归方程分别为：Y=1．228 6X-0．002 214（r=0．999 9），Y=1．250 4X-0．002 929（r=0．999 9）；线性范围分别为16．72-117、04μg·ml^-1，17、52-122．64μg·ml^-1，回收率分别为：101、5％，101．1％，RSD分别为0．40％、0．66％（n=10）。结论 本法简便，快速，准确，可靠，适用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制。

鱼腥草滴鼻液治疗急慢性鼻炎376例

目的评价鱼腥草滴鼻液治疗急慢性鼻炎的临床疗效与安全性。方法入选急慢性鼻炎患者376例，其中急性鼻炎患者142例、慢性单纯性鼻炎患者138例、慢性肥厚性鼻炎患者96例，所有患者均给予鱼腥草滴鼻液滴鼻，一次3或4滴，急性鼻炎患者一日3次，疗程1周；慢性鼻炎患者一日4次，疗程2周。所有患者同时给予头孢丙烯0．5g口服，qd，连用5-7d。采用积分法统计治疗前后患者症状和体征。结果急、慢性鼻炎患者经鱼腥草滴鼻液治疗后，症状、体征综合积分均明显下降，其中急性鼻炎和慢性单纯性鼻炎治疗后症状、体征综合积分均较治疗前显著下降（均P〈0．01），积分值分别减少82．3％和80．7％，显效率100．0％；慢性肥厚性鼻炎患者治疗后症状、体征综合积分亦明显降低（P〈0．05），积分值减少76．8％，有效率为100．0％。所有患者用药期间无明显不良反应发生。结论鱼腥草滴鼻液治疗急、慢性鼻炎疗效确切，安全性好，值得临床推广使用。

逍遥滴鼻液对实验性偏头痛模型大鼠c-fos基因表达的影响

目的 :研究逍遥滴鼻液通过鼻腔给药对实验性偏头痛模型大鼠c fos基因表达的影响 ,探讨逍遥滴鼻液治疗偏头痛的作用机理。方法 :将 6 0只Wistar大鼠随机分为 6组 ,即正常对照组、模型组、生理盐水滴鼻组、太极通天口服液组、逍遥滴鼻液灌胃组及逍遥滴鼻液滴鼻组 ,根据文献方法改进 ,用硝酸甘油 9.5mg·kg-1剂量皮下注射复制偏头痛模型 ,用免疫组化SABC法观察c fos基因表达的阳性细胞数、面积及灰度 ,并进行组间比较。结果 :逍遥滴鼻液滴鼻组大鼠脑干、下丘脑中的c fos表达阳性细胞数目和面积显著低于逍遥滴鼻液灌胃组和太极通天口服液灌胃组。结论 :逍遥滴鼻液能显著抑制c fos的表达 ,其作用机理可能是干预c fos产生的某个环节 ,在作用效果上优于太极通天口服液 。

微流控芯片测定滴鼻液中的盐酸萘甲唑啉

建立了微流控芯片非接触电导检测法测定盐酸萘甲唑啉的分析方法。探讨了缓冲液种类、浓度，添加剂种类、浓度以及分离电压等因素对分离检测的影响。优化选择20mmol／L H3BO3＋10mmol／L Tris（pH7．5）缓；中溶液，2mmol／L β-CD添加剂．分离电压2．70kV时，3min内可实现盐酸萘甲唑啉的快速分离检测。在优化条件下，盐酸萘甲唑啉的线性范围为20～1．0×10^3μg／mL（r=0．995），检出限为5．0μg／mL（S／N=3），RSD为2．5％，加标回收率为98．3％～101％。

毛细管电泳-方波安培法分离检测滴鼻液中的麻黄碱

在熔融石英毛细管 (75mm× 5 0cm )中 ,以 5mmol/LTris(三羟甲基氨基甲烷 ) +5mmol/LH3 BO3(pH =6 .5 )为电泳介质 ,采用毛细管电泳 方波安培检测法 ,实现了滴鼻液中盐酸麻黄碱的分离检测。探讨了缓冲溶液的种类、浓度、pH值、检测电位等因素对分离检测效果的影响。线性范围为 0 .8～ 2 0 2mg/L ,检出限为 0 .3mg/L ,回收率为 92 %～ 10 4 %。

高效毛细管电泳-电化学检测滴鼻液中盐酸麻黄碱和磺胺嘧啶

采用毛细管电泳-电化学检测法（CpED）同时测定滴鼻液中盐酸麻黄碱和磺胺嘧啶的含量，考察了缓冲液酸度和浓度、氧化电位、分离电压和进样时间等试验参数对分离检测的影响。在最佳试验条件下，工作电极为直径300μm的碳圆盘电极，检测电位为0．95V（vs．SCE），缓冲液为50mmol·L^-1硼砂-硼酸溶液（pH8．0），分离电压为17kV，上述两组分在7min内即可实现分离。盐酸麻黄碱和磺胺嘧啶在三个数量级的范围内呈线性，检出限（S／N=3）分别为7．0×10^-5g·L^-1和3．0×10^-5g·L^-1，回收率在97．0％～98．0％之间。

双波长分光光度法测定地麻滴鼻液中地塞米松磷酸钠、盐酸麻黄碱的含量

本文采用双波长分光光度法不经分离直接测定地麻滴鼻液中地塞米松磷酸钠、盐酸麻黄碱的含量。地塞米松磷酸钠的测定波长为２４２．０ｎｍ，参比波长为２６５．３ｎｍ，盐酸麻黄碱测定波长为２５６．０ｎｍ，参比波长２２６．５ｎｍ。地塞米松磷酸钠的平均回收率为１０１．１５％，ＲＳＤ为０．９６％；盐酸麻黄碱的平均回收率为９９．４２％，ＲＳＤ为０．５８％。本法快速、简便、结果准确，适用于该制剂质量控制。

气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑含量

目的：建立毛细管气相色谱法（GC）,测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑、樟脑的含量。方法：采用色谱柱为DBWAXetr弹性石英毛细管柱（固定相：键合交联聚乙二醇,30m×0.25mm×0.25μm）,载气为N2,程序升温,检测器为氢焰离子化检测器（FID）,对6家医院6批产品进行了测定。结果：薄荷脑在18.94~132.58μg/ml,樟脑在14.60~102.20μg/ml范围内呈良好的线性关系,相关系数r〉0.999,样品的绝对回收率为97%~103%。各制剂样品的测定结果显示,薄荷脑和樟脑的含量均在标示量的90%~110%之间。结论：本方法简便、准确,重复性好,可快速测定制剂中薄荷脑和樟脑的含量,适用于提高该制剂的质控标准。

复方辛夷滴鼻液对变应性鼻炎大鼠鼻腔灌洗液中细胞因子IL-4、IL-13、INF-γ、TSLP含量及鼻黏膜TSLP影响

目的:研究复方辛夷滴鼻液对变应性鼻炎大鼠鼻腔灌洗液中细胞因子IL-4、IL-13、INF-γ、TSLP的含量及鼻黏膜TSLP的影响。方法:卵清蛋白(致敏原)+氢氧化铝(佐剂),制成OVA混悬液。将60只大鼠随机分为AR组(A组)、AR+复方辛夷滴鼻液治疗组(B组)、健康空白对照组(C组),每组20只。于基础致敏和局部激发后,观察大鼠行为,记录症状体征积分,并留取各组大鼠鼻腔灌洗液和鼻黏膜,检测鼻腔灌洗液中IL-4、IL-13、IFN-γ、TSLP等的含量及鼻黏膜TSLP的含量。结果:C组大鼠鼻腔灌洗液中IFN-γ相对表达量最低;A组和B组的IFN-γ表达量明显升高,A组较B组相对表达量降低。C组大鼠鼻腔灌洗液中IL-4、IL-13及TSLP的相对表达量最低;A组和B组大鼠的IL-4、IL-13及TSLP表达量明显升高,而A组较B组相对表达量明显升高。各个指标中,B组与A、C两组比较,P<0.05,差异有统计学意义。C组鼻黏膜中TSLP的浸润很少,A组鼻黏膜的TSLP浸润最多,B组较A组TSLP浸润明显减少,但与C组相比,TSLP浸润数目偏高。结论:复方辛夷滴鼻液能够促进AR大鼠抗炎因子IFN-γ的高表达;抑制AR大鼠细胞因子IL-4、IL-13及TSLP的分泌;减少AR大鼠鼻黏膜中TSLP细胞因子的浸润;这有可能是复方辛夷滴鼻液治疗AR的作用机理之一。

鼻内镜术后鱼腥草滴鼻液与糠酸莫米松鼻喷雾剂联合局部应用对鼻黏膜组织重塑的影响研究

目的探讨鼻内镜术后鱼腥草滴鼻液与糠酸莫米松鼻喷雾剂联合局部应用对黏膜组织修复与重塑的影响。方法将46例行鼻内镜手术的慢性鼻-鼻窦炎伴和不伴鼻息肉患者,通过随机数表随机分为3组,分别为鱼腥草滴鼻液+糠酸莫米松鼻喷联合治疗组(16例)、单用糠酸莫米松鼻喷雾剂组(15例)及单用鱼腥草滴鼻液组(15例),在鼻内镜术后给予相应治疗,3个月后评估患者术后治疗有效率情况。采用免疫组化法评估鼻黏膜上皮细胞损伤分级,并分别计数鼻黏膜上皮细胞中转化生长因子β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)、成纤维细胞生长因子-2(fibroblast growth factor-2,FGF-2)、基质金属蛋白酶-9(matrix metalloproteinase-9,MMP-9)阳性细胞数。结果治疗3个月后,联合治疗组患者治疗后的病情完全控制率优于单药治疗组(P均<0.05),联合治疗组患者中无鼻黏膜损伤比例显著高于单药治疗组,且基底膜厚度较单药治疗组薄,TGF-β1阳性细胞数较单药治疗组少(P均<0.05)。治疗后联合治疗组鼻黏膜上皮细胞中FGF-2阳性细胞数和MMP-9阳性细胞数较单药治疗组明显减少(P均<0.05)。结论鼻内镜术后鱼腥草滴鼻液与糠酸莫米松鼻喷雾剂联合局部应用,较局部单用以上两种药物有更好疗效,可促进黏膜上皮化,能明显减缓鼻黏膜重塑过程的发生与发展,促进鼻黏膜功能恢复,对鼻内镜术后鼻黏膜修复及预后具有积极意义。

RP-HPLC法同时测定复方苯海拉明滴鼻液中3种成分的含量

目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的方法。方法:采用反向高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C_18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(p H 7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为256 nm,柱温35℃,进样量为20μL。结果:盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为122.1~366.3μg/m L(r=0.999 9)、5.2~15.5μg/m L(r=0.999 8)、31.5~94.5μg/m L(r=0.999 4);定量限分别为2.442、0.010、2.520μg/m L,检测限分别为0.810、0.003、0.830μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为99.2%~101.7%(RSD=0.9%,n=9),96.4%~102.0%(RSD=1.7%,n=9),100.2%~101.9%(RSD=0.4%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的同时测定。

高效液相色谱法同时测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱与呋喃西林的含量

目的建立同时测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱与呋喃西林含量的高效液相色谱法。方法固定相：Hypersil-C18不锈钢柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇旬．02mol·L^-1磷酸二氢氨缓冲液[用磷酸和氨水调节pH值至（3．5±0．1）]（45：55）；流速：1mL·min^-1；检测波长：260nm。结果盐酸麻黄碱在40-600mg·L^-1,呋喃西林在0．8-12．0mg·L^-1范围内线性关系良好，盐酸麻黄碱的平均回收率为99．98％，RSD=0．15％；呋喃西林的平均回收率为99．95％，RSD=0、14％；重复性良好。结论该法简便、准确，可以用于该制剂的质量控制。