孕激素制剂分类及临床应用特点

孕激素是女性甾体激素，由卵巢黄体产生的孕激素是孕酮。目前临床上应用的孕激素制剂主要分为天然孕激素和人工合成孕激素两大类。孕激素制剂临床应用非常广泛，主要包括以下3个方面：妇科内分泌治疗及药物避孕、辅助生殖领域、围生医学领域。1 孕激素制剂的分类，剂型及使用途径 1．1 分类 孕激素制剂从其来源，可分为天然孕激素和人工合成孕激素2大类。

雌孕激素制剂的特点及临床应用

现代复方雌孕激素制剂一方面作为复方口服避孕药具有良好的避孕作用，另一方面，雌孕激素制剂可治疗多种妇科疾病并应用于辅助生育技术。雌孕激素制剂多数是复方药，也有单一味药。此外，个别不是甾体激素的植物药能缓解围绝经期症状。本文就这些制剂的特点及临床应用作分述如下。1 复方雌孕激素口服避孕药的特点及临床应用 1．1 左炔诺孕酮炔雌醇片（三相片） 模拟女性生理周期将雌孕激素变化分为三个时相：第一时相，相当于卵泡生长发育早期和中期；

临床常用雌孕激素制剂的药学特点

上个世纪三十年代人工合成雌、孕激素,并用于临床治疗妇产科疾病。先开始用雌激素,后来为了保护子宫内膜加用孕激素。1960年Gregory Pincus发明的口服避孕药在美国上市后,随着口服避孕药的广泛运用,雌、孕激素研制不断推陈出新,临床应用中延伸到避孕以外的益处。同时,药物学的化学结构更新、剂型、制剂、用药剂量、途径的改进,又促进临床应用日新月异。性激素治疗妇女健康研究(the Women′s HealthInitiative.WHI)发表后,引起学术界广泛讨论,从中得到经验与教训,规范了HT指征;建议性激素治疗在围绝经期及绝经早期,即"治疗窗口期"开始有益。因此,如何选择和正确用药,对于广大的临床医生是一个需要不断探索的新课题。为此。我们组织了本次专题讨论,从激素药物基础知识、临床药理、雌孕激素药物特性、各种制剂不同用途及其临床特点,以及安全性等方面进行探讨。希望能对临床医师有所裨益,为开展妇科内分泌诊治提供帮助。

雌激素制剂及临床应用特点

1 雌激素在体内合成、转化和代谢 雌二醇（E2）、雌酮（E1）和雌三醇（E3）在女性内分泌和生殖健康方面发挥着重要的作用。卵巢利用经血运而来的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）合成性激素，主要以卵泡膜细胞和颗粒细胞为基础，在卵泡刺激素（FSH）及黄体生成激素（LH）的作用下合成雌激素。E2是育龄期女性体内主要的雌激素，其生物活性最强，E1活性则相当于E2的30％～50％，E3是E2和E1的最终代谢产物，活性最弱，只相当于E2活性的10％，E3主要作用于宫颈和阴道，而对子宫内膜的作用很小。

长期外用糖皮质激素制剂致粟丘疹1例

患者男,66岁.因头面部、躯干和四肢发生白色丘疹2年,于2009年4月22号在我院就诊.患者3年前头面部、躯干和四肢发生广泛红斑、丘疹,伴瘙痒,诊断为湿疹,给予本院自制制剂复方咪康唑软膏（主要成分为2%硝酸咪康唑和0.05%丙酸氯倍他索）,每天2次外用,累积剂量约1 600 g.

复方雌孕激素制剂临床应用中的安全性

复方雌孕激素制剂在计划生育和妇科内分泌疾病治疗中具有重要地位，主要应用于避孕、调节月经周期、治疗闭经或者功能失调性子宫出血，以及围绝经期的激素治疗（hormone therapy，HT）。临床实践证明，复方口服避孕药（combined oral contraceptives，COC）除了可以有效避孕之外，还有许多非避孕益处，其他复方雌孕激素制剂在治疗妇科内分泌疾病中，也具有确切的疗效。

不同激素制剂对青年母猪诱导发情效果研究

本研究应用4种激素制剂己烯雌酚、孕马血清促性腺激素(PMSG)、PMSG+人绒毛膜促性腺激素(HCG)及猪宝灵分别对青年母猪进行了诱导发情研究。结果表明:后两种激素制剂的诱导发情率和情期受胎率明显优于前两种制剂,且可以明显提高青年母猪的窝产仔数及活仔数。使用适宜剂量的HCG提高青年母猪的诱导发情效果是可行的。

复合激素制剂对绵羊同期发情作用的研究

采用3种复合激素制剂对273只母羊进行同期发情试验,并与同群65只注射Fecundin(双羔苗)和250只自然发情母羊进行对照。结果表明,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号制剂及Fecundin和自然发情母羊从人工授精开始后2～8天、14天内、30天内的发情率分别为47.04%、60%、70%、38.46%、33.60%;81;82%、90%、100%、49.23%、65.20%;100%、100%、100%、90.77%和82.4%。激素制剂处理对提高母羊的双羔率和繁殖率具有显著作用(P<0.01),Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号制剂、Fecundin和自然发情母羊的双羔率、繁殖率分别为37.9%、30%、44.4%、23.3%、5.8%;127%、120%、155.5%、108.33%、85.48%。

新型激素制剂对母猪诱导发情效果研究

应用PX 70 0制剂对乏情母猪进行了诱导发情研究 ,结果表明 :70 0IU是PX 70 0制剂诱导乏情母猪发情的适宜剂量 ;而该制剂对断奶后 4 5d以上的乏情母猪诱导发情率较低 ,但其情期受胎率不受影响 ;PX 70 0制剂对诱导发情后母猪的情期受胎率。

雌激素制剂治疗老年性阴道炎的临床疗效分析

目的:探讨雌激素制剂治疗老年性阴道炎的临床疗效。方法:选取我院90例老年性阴道炎患者并随机分为两组,治疗组50例应用倍美力软膏;对照组40例应用欧维婷软膏。1个疗程后观察患者症状改善情况和不良反应。结果:治疗组总有效率为92.1%;对照组总有效率为75.0%,总有效率两组间比较差异具有显著性(P<0.05)。两组健康评分在用药后均明显提高,差异有显著性(P<0.01)。结论:雌激素制剂治疗老年性阴道炎临床疗效明显,安全性高,值得临床上进一步推广应用。

用雌孕激素制剂对130例雌激素水平低下的女性进行治疗的效果评价

目的 :探讨和研究用雌孕激素制剂对130例雌激素水平低下的女性进行治疗的效果。方法 :选取兴义市人民医院在2016年1月至2017年1月期间收治的130例雌激素水平低下的女性作为研究对象。用雌孕激素制剂(雌二醇凝胶、黄体酮胶囊、甲羟孕酮片)对这130例女性进行治疗,然后观察其治疗的效果及发生不良反应的情况。结果 :这130例女性治疗的总有效率为94.62%,其不良反应的发生率为9.23%。其中,使用雌二醇凝胶进行治疗的48例女性其不良反应的发生率为12.5%,使用黄体酮胶囊进行治疗的56例女性其不良反应的发生率为7.14%,使用甲羟孕酮片进行治疗的26例女性其不良反应的发生率为7.69%。结论 :用雌孕激素制剂对雌激素水平低下的女性进行治疗的效果显著,可有效地改善其体内雌激素的水平,减轻其潮热盗汗、腰酸背痛、烦躁易怒等症状,且用药的安全性较高。

外用糖皮质激素制剂所致激素依赖性皮炎的临床治疗研究进展

随着目前临床糖皮质激素应用的不断增多,该类药物不良反应也在逐渐增多。外用糖皮质激素制剂如含激素的面膜、化妆品等滥用会导致激素依赖性皮炎的出现,目前已经引起了广泛临床工作者的重视。依赖性皮炎主要发病机制是表皮屏障功能出现受损,已经成为了当前皮肤科常见疾病,对患者身心健康都能造成较大影响。此次研究对外外用糖皮质激素制剂所致激素依赖性皮炎的临床治疗研究进行综述,以期为临床该疾病治疗提供理论依据。

性激素制剂厂房设计和生产中的风险管理

高活性药品包括高致敏性药品(如青霉素类)、生物制品、β-内酰胺结构类药品、甾体类、性激素类避孕药品、细胞毒素类和其他高活性API和制剂,一般具有高选择性,或有可能导致癌症、基因突变、发育影响或低剂量的生殖毒性,因其比其他药物能更准确、更具有选择性地靶向染病细胞,且具有低剂量、高药效特点,近年来在生产品种及产量上都呈现较大的增长,除存在较高的产品质量风险外,还具有严重的操作人员接触伤害和环境污染等环境、健康与安全(EHS)风险。如何科学采取措施,降低高活性药品生产中的质量相关风险和EHS相关风险,与国际接轨,已成为目前高活性药品生产企业面对的问题。文章以性激素制剂为例,从职业暴露限值(OEL)确定、设备选型和工艺操作、空调设计、人员防护、环境保护等环节介绍了风险管理在厂房设计和生产的应用,以期为其他药品生产企业中高活性产品的厂房设计和生产,以及开展国际GMP认证等提供借鉴和帮助。