多维度定性定量评价电子束辐照灭菌对黄芪质量的影响

为探究电子束辐照灭菌对黄芪质量的影响,采用不同辐照吸收剂量(2、4、6、8、10、12、14、16、18 kGy)处理黄芪样品,测定其微生物水平、多种化学成分含量、抗氧化活性及大鼠肝星状细胞(HSC-T6)的细胞存活率,比较灭菌前后表面增强拉曼光谱(SERS)指纹图谱及高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。结果表明,吸收剂量≥10 kGy时,黄芪微生物水平符合《中华人民共和国药典2020年版四部》规定;不同吸收剂量下黄芪中毛蕊异黄酮含量、毛蕊异黄酮苷含量、刺芒柄花素含量、芒柄花苷含量、2,2-联苯基-1-苦基肼基自由基(DPPH·)清除率、3-氧代-2苯基-4,4,5,5-四甲基咪唑啉-1氧自由基(PTIO·)清除率、铁氰化钾还原力及大鼠肝星状细胞(HSC-T6)存活率较灭菌前均无显著差异(P>0.05);灭菌后黄芪SERS指纹图谱、HPLC指纹图谱与未灭菌样品图谱相比,相似度均大于0.900;液相色谱-质谱联用(LC-MS)确认HPLC指纹图谱中13个共有峰结构,灰色关联度分析显示13个共有峰与抗氧化活性关联度均大于0.600,毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮苷、刺芒柄花素、芒柄花苷含量与黄芪抗氧化活性的关联度均大于0.700。综上,吸收剂量18 kGy及以下的电子束辐照灭菌对黄芪质量无影响,上述4种化合物含量与黄芪抗氧化性具有较强的相关性,可作为其抗氧化活性的质量标志物。本研究可为电子束灭菌技术在黄芪灭菌加工中的应用提供理论依据和技术支持。

高温瞬时灭菌技术应用于丸剂中间体处理的工艺研究

研究不同灭菌工艺对丸剂中间体指标成分的影响,以期获得较优参数,并优化生产流程,提升产品质量与生产效率。以八珍益母丸、牛黄解毒丸及天王补心丸粉碎药粉为研究对象,采用高温瞬时灭菌技术对药粉进行处理,通过试验,得出几种中间体高温瞬时灭菌的处理参数;同时,对几种中间体采用干热灭菌法、湿热灭菌法、高温瞬时灭菌法进行处理,并对处理结果进行比较。结果表明:通过处理,所采用的灭菌方法都可以将药粉灭菌至药典所规定的微生物限度范围之内,综合采用含量、性状、微生物限度等多维度进行评价,得出高温瞬时灭菌是最优灭菌工艺。得到结论:高温瞬时灭菌方式有诸多的优点,值得推广应用。

动物生物安全实验室废弃物分类高压灭菌程序探索

为探索动物生物安全实验室不同种类废弃物合理的高压灭菌程序,探讨脉动真空灭菌器灭菌时间和脉动参数对灭菌效果的影响,以化学指示卡和生物指示剂为判断标准,研究了不同种类废弃物(动物尸体、粪便以及防护服、利器盒等一般废弃物)的灭菌程序。在程序设置方面,以灭菌温度121℃,脉动4次,排空上限80 kPa为灭菌固定参数,通过设置不同的灭菌时间和脉动下限,探索有效灭菌程序。结果显示:当灭菌时间为90 min,排空下限为-10 kPa时,猪、牛、羊等大动物尸体及其粪便灭菌合格;当排空下限为-80 kPa,灭菌时间分别为30、60、120 min时,一般废弃物、小动物尸体、禽类粪便灭菌合格。结果表明,通过调整灭菌时间和脉动参数,对不同种类废弃物进行分类高压,灭菌效果更加理想。本研究为动物生物安全实验室的废弃物处理提供了参考。

不同灭菌方式对当归粉阿魏酸保留率的影响

目的考察不同灭菌方式对当归粉的灭菌效果和有效成分阿魏酸保留率的影响。方法考察湿热灭菌法、干热灭菌法、高温瞬时灭菌法3种方式,对比当归粉灭菌前后的物理性状、微生物数量和阿魏酸保留率的变化。结果当归粉经不同灭菌方式灭菌后,颜色均有不同程度加深,微生物数量均符合规定,阿魏酸均有不同程度损失。而在保证灭菌效果合格的情况下,采用高温瞬时灭菌的当归粉的阿魏酸的保留率最高,可达90.0%以上。结论与湿热灭菌、干热灭菌方式对比,对于含热敏成分阿魏酸的当归粉,采用高温瞬时灭菌方式更具优势。采用高温瞬时灭菌方式,当归粉微生物数量在明显减少至规定限度内的同时,也能最大限度地保留有效成分阿魏酸含量,保证了当归粉的质量。

压力蒸汽灭菌过程验证装置(PCD)的进展

压力蒸汽灭菌器包括下排气式和预真空式两种，是常用、可靠的灭菌手段之一。20世纪50年代出现并使用至今的预真空式压力蒸汽灭菌器，较下排气式灭菌器更加稳定可靠，并具有灭菌时间短，对物品损坏较轻，工作效率高，节约能源等优点，自20世纪80年代开始至今，我国已普遍使用。然而最有效的灭菌方法要靠正确的使用和科学的监测方法来验证其真正的灭菌使用情况，以及灭菌物品的灭菌效果，

不同灭菌方法对桑叶超微粉中芦丁含量的影响

目的探讨不同灭菌方法对桑叶超微粉中芦丁含量的影响。方法对同批桑叶超微粉分别采用干热灭菌、湿热灭菌、^(60)Co辐照灭菌、微波灭菌、臭氧灭菌和环氧乙烷气体灭菌方法灭菌;采用高效液相色谱法测定灭菌前后的样品中芦丁含量,色谱柱为Thermo Hypersil ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为358 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果6种灭菌方法均可达到灭菌效果,但不同灭菌方法对桑叶超微粉中芦丁含量的影响不同。湿热灭菌的桑叶超微粉色泽差,呈深黄绿色且结块;^(60)Co辐照灭菌和微波灭菌的桑叶超微粉中芦丁含量分别为0.1554%和0.1528%,RSD分别为1.86%和1.62%。结论不同灭菌方法对桑叶超微粉中的芦丁含量均有影响,^(60)Co辐照灭菌和微波灭菌方法对芦丁含量影响较小,结合实际生产,宜采用微波灭菌方法对桑叶超微粉进行灭菌。

脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测

压力蒸汽灭菌是热力灭菌中使用最普通、效果最理想的一种灭菌方法，其优点是蒸汽穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。尤其是脉动真空压力蒸汽灭菌器具有灭菌时间短，灭菌后物品干燥好，损害轻微，灭菌彻底等优点。目前，国内有条件的医院都已选用脉动真空压力蒸汽灭菌器用于医院的消毒灭菌。我科2005年8月新进一台脉动真空压力蒸汽灭菌器。为检验其灭菌效果，于2005年8月-2006年3月对该灭菌器进行灭菌效果监测。用物理法、化学法、生物法评价灭菌效果。在灭菌监测过程中，曾数次发现影响灭菌质量的因素。由于发现问题及时处理。保证了灭菌物品的质量，有效地控制了医院内感染，现总结如下。

新一代灭菌技术——过氧化氢低温等离子灭菌系统

医疗用品常用的消毒灭菌方法有很多种，其中最常用的是高温蒸气消毒、低温环氧乙烷消毒和辐射灭菌等。各种方法都有其特点、适用范围并存在局限性，而对一些热敏的、不耐潮湿和高温的器具和材料，既要求快速灭菌，又要求不存在热原，显然，环氧乙烷化学消毒法颇为适用，

黄芪饮片不同灭菌方式考察及最佳灭菌工艺研究

目的对比黄芪饮片的性状、气味、指纹图谱、灭菌效果及浸出物、有效成分含量,以考察不同灭菌方式对黄芪饮片质量的影响,进一步优选黄芪饮片的最佳灭菌工艺参数。方法对比湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌对黄芪饮片质量的影响,选择最佳灭菌方式。基于此,以黄芪甲苷含量、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量、两者总含量和灭菌率为考察指标,灭菌温度、灭菌时间、物料厚度为考察因素,在单因素试验的基础上,采用响应面法优化黄芪饮片最佳干热灭菌工艺。结果选择干热灭菌方式对黄芪饮片进行灭菌;干热灭菌最佳工艺为:灭菌温度113℃、灭菌时间5.1 h、物料厚度19 mm。结论综合考虑灭菌效果、对有效成分含量的影响、操作性及经济成本,选择干热灭菌为黄芪饮片的最佳灭菌方式,优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好,可为其工业化生产提供科学依据。

环氧乙烷灭菌法对精密器械灭菌质量及损伤情况的影响

目的 研究环氧乙烷灭菌法对精密器械灭菌质量及损伤情况的影响。方法 选取2021年3月至2022年12月医院灭菌供应科的800件精密器械,以随机数字表法将其分为环氧乙烷组(400件)及等离子组(400件)。环氧乙烷组选用环氧乙烷灭菌法实施灭菌处理,等离子组选用低温等离子灭菌法实施灭菌处理。比较两组精密器械的灭菌质量、损伤情况、灭菌时间及灭菌保存时间;此外选取40名医院灭菌供应室工作人员,分析两组的不良事件发生情况。结果 两组的灭菌合格率及灭菌前、后器械表面菌落数比较,差异无统计学意义(P>0.05);灭菌后,两组的器械表面菌落数少于灭菌前,差异具有统计学意义(P<0.05)。环氧乙烷组的精密器械损伤总发生率低于等离子组,差异具有统计学意义(P<0.05)。环氧乙烷组的灭菌时间长于等离子组,灭菌保存时间短于等离子组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组工作人员的不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 环氧乙烷灭菌法与低温等离子灭菌法对精密器械的灭菌质量相当,且环氧乙烷灭菌法的器械损伤发生风险低于等离子灭菌法,但灭菌时间更长,灭菌保存时间更短。因此,灭菌供应科应按照精密器械的特点及不同灭菌方法的优缺点,合理选用。

针剂消毒灭菌之初探

在整批针剂(总体)进行灭菌处理时,不论何种灭菌方法均不能保证所有个体的先验性(apriori)绝对无菌。针剂的灭菌要求长期内没取得统一意见,近年才有了国际上公认的针剂产品无菌可靠度标准,有了要求不低于10~6(参见美国药典21版 The National Formulary,ⅩⅥ)。因此,针剂产品灭菌方法的选择首先要考虑能否达到这一无菌可靠度标准,同时还要注意灭菌所引起的系统性质变化是否会超过许可的最大限度。当然。

惠州市40间医院压力蒸汽灭菌效果监测

惠州市４０间医院压力蒸汽灭菌效果监测张春明，冯伟明为了解我市三级（市、县、镇）医院压力蒸汽灭菌器的灭菌效果．我们于１９９３年７～９月，对４０间医院压力蒸汽灭菌器进行了效果检测．现将结果报告如下：１方法１．１生物指示剂的布放对卧式压力蒸汽灭菌器，将内装...

电晕放电与电晕荷电水雾表面灭菌的初步研究

本文研究了电晕放电表面灭菌及电晕荷电水雾表面灭菌,得到了在室温条件下酵母菌存活率与灭菌时间的关系,分析了两种情况下的灭菌机理.

过氧化氢低温等离子灭菌内镜类器械效果观察

随着医学的快速发展及各种生物高科技的应用,大量高新材质的精密医疗器械应用于临床。这些新材质的医疗器械普遍具有高值、不耐湿、不耐热的特点。现有的灭菌技术已不能满足这些特殊器械的灭菌需要。而甲醛、环氧乙烷、戊二醛等灭菌技术具有灭菌时间长、需要专门的操作间、有毒等特点。因此快速、无毒的过氧化氢低温等离子灭菌方法的产生增添了新的医疗器械低温灭菌方法。

20家医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测分析

压力蒸汽灭菌器是当前医疗机构广泛应用的一种灭菌设备,具有灭菌时间短,穿透力强,灭菌效果可靠等优点,但也常因外部的诸多因素而导致灭菌失败,诸如灭菌介质、蒸汽压力、灭菌温度时间、物品的包装及摆放、灭菌器磨损发生故障、使用不当等。

基质未灭菌和灭菌条件下接种AM真菌对香橙砧木生长的影响

在基质灭菌条件下接种丛枝菌根(AM)真菌能促进植物生长发育,但在未灭菌条件下接种AM真菌鲜有报道。因此,在温室盆栽条件下,以香橙砧木(Citrus Junossieb ex Tanaka)为材料,研究了不同处理基质(灭菌和未灭菌)及接种AM真菌对香橙砧木的根系菌根侵染率、株高、茎径、叶片数、生物量及根系性状的影响。探讨在模拟自然条件(基质未灭菌)下接种AM真菌其接种效应是否仍然有效。研究结果表明:在基质灭菌条件下,接种黄雷克囊霉(Redeckera fulvum)(R.f)处理的株高、叶片数、地上干重、生物量和根系性状显著优于未接种菌根处理,而接种凹坑无梗囊霉(Acaulospora excavata)(A.e)处理的株高、茎径、叶片数、生物量低于未接种处理,但无显著差异。而根系性状显著优于对照;在基质未灭菌条件下,除了接种R.f处理的总根长显著高于未接种处理外,其他指标均与未接种处理无显著差异。这表明在盆栽试验中基质灭菌条件下,接种R.f处理能提高香橙砧木生长,接种A.e处理能抑制其生长,但在基质未灭菌条件下,接种两种AM真菌的香橙砧木生长与对照无显著影响,没有表现出在基质灭菌条件下同等的接种效应。