玄驹片中黑蚂蚁提取工艺的研究

[目的]优选玄驹片中黑蚂蚁最佳提取工艺。[方法]采用L9(34)正交试验,以蚂蚁膏得率和游离氨基酸的含量作为评价指标,对玄驹片中黑蚂蚁的渗漉工艺进行研究。[结果]最佳提取条件为:用40%乙醇浸泡24 h后,以4 ml/min的速度渗漉,浓缩后用60℃的温度干燥。[结论]此提取工艺稳定、经济、合理,适合工业生产。

复方玄驹片微生物限度检查的方法学验证

目的建立复方玄驹片微生物限度的检查方法。方法细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,根据2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法进行5种实验菌的回收率试验和控制菌检查方法验证。结果采用常规法,经加收率预试验,金黄色葡萄球菌的回收率小于70%,其余试验菌株的回收率均大于70%。通过培养基稀释法,可消除供试品对金黄色葡萄球菌的抑制作用,其回收率大于70%。控制菌采用常规法即可检出。结论供试品细菌计数检查采用培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数和控制菌检查采用常规法。