英国国家植物生物安全治理路径研究

植物病虫疫情是全球粮食生产安全的重大威胁。英国较重视植物安全治理,较早开始布局相关政策,构建风险防控体系,取得了良好成效。本文采用文献调研、分析与综合、比较研究等方法,围绕英国面临的植物安全的严峻形势,分析了英国在战略规划、治理体系、制度建设、技术研发、国际合作等方面的经验与做法。英国政府把植物生物安全纳入国家安全战略,统筹植物生物安全组织体系,制定国际先进水平的安全制度,构建有生物安全保障的植物供应链,推进产学研深度融合,大力开展全民科学,对我国生物安全建设具有重要借鉴意义。纵观英国植物生物安全治理体系建设的做法,本文对我国植物生物安全体系建设提出了相应建议,以期为相关领域研究者和政策制定者提供参考。

新医科背景下生物安全融入医学微生物学本科实验课程路径研究——以湖南师范大学为例

近年来,生物安全问题尤其是病原微生物的安全问题被社会广泛关注。由于医疗工作面临不同层级的生物安全风险,因此相关工作者必须具备相应的生物安全知识及应急处理能力。医学微生物学是检验专业学生的必修基础课程,实验课程内容以病原微生物为主,由于病原微生物具有一定的不可控性,所以相关操作必须在生物安全实验室内进行。实践中,以往课程以符号知识为教学途径,无法培养学生的安全实验意识及具身体验。因此,湖南师范大学依据相关法律法规条例建设本科教学的生物安全二级(biosafety level 2,BSL-2)实验室,并通过将培养学生生物安全意识、完善实验室生物安全制度、加强实验室生物安全管理以及生物安全考核等融入实验教学的日常工作,提高学生生物安全意识,确保医学微生物学本科实验教学活动安全,实现课程育人的新图景。

网络生物安全治理困境及破解路径

网络生物安全作为一个交叉的新型安全领域,面临着军事威胁、数据主权泄露、破坏公共卫生等风险。在治理上既存在理论困境也涉及实践和现实困境,其中法律规范不明确、评估标准缺失、治理主体碎片化、科技支撑不足等是网络生物安全治理中的巨大挑战。为此,必须立足于“人类命运共同体”理念,系统阐述网络生物安全的内涵,提出完善网络生物安全治理战略规划、健全网络生物安全法律规范、完善网络生物安全风险评估和预防措施、加大科技投入力度等措施。

加强型移动生物安全二级实验室通风系统研究

目的:研究加强型移动生物安全二级实验室(以下简称“移动P2+实验室”)的通风系统,以对实验间内部的气溶胶扩散进行有效控制。方法:移动P2+实验室的通风系统采用全新风通风设计,送风为3级过滤,采用定风量控制;排风为1级高效过滤,采用变风量控制,其中缓冲间设有高效过滤排风口,实验间设有风口型排风高效过滤装置。缓冲间通风采用上送上排的布局,送、排风高效集成在吊顶内;实验间通风采用侧上送风、侧下排风的方式。为验证通风系统设计的可行性,采用计算流体力学(computational fluid dynamics,CFD)软件对0°、30°、45°、60°、90°送风角度下的气流组织、温度场和速度场进行分析,并模拟不同送风角度下的实验间气溶胶浓度分布情况,以确定最佳送风角度。结果:经气流组织、温度场、速度场及气溶胶扩散控制能力的综合比较,移动P2+实验室通风系统以60°送风最佳,且检测结果表明该送风角度下的换气次数、静压差、温湿度、洁净度以及气流方向等核心指标均满足GB 27421—2015《移动式实验室生物安全要求》和T/CESC 662—2020《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》的要求。结论:在进行移动P2+实验室通风系统设计时,除了要考虑各送、排风口位置和设备设施布局因素,还应选择合适的送风角度,以提升防护区的生物安全性。

生物安全在养猪业的发展与应用

随着规模化养猪的快速发展,烈性传染病造成的经济损失越来越大,而建立科学、高效的生物安全体系是有效预防和控制动物传染病的重要措施。在养猪生产过程中采取生物安全措施可以阻止或减少外部病原的引入(外部生物安全)及病原在养殖场内的传播(内部生物安全)。同时,科学的生物安全体系还有助于提高养殖生产效率、减少药物和疫苗的使用量。文章综述了目前国内养猪业主要采取的生物安全措施,同时系统分析了美洲和欧洲国家生物安全措施在猪场应用的发展历程,以期为完善我国养猪业生物安全防控体系提供借鉴。

生物安全情报治理碎片化困境及破解路径:整体性治理理论视角

[目的/意义]生物安全为国家安全治理带来新挑战。情报作为维护国家安全的耳目、尖兵,发挥着战略性作用。全面贯彻落实总体国家安全观,维护国家生物安全,需要发挥情报的支撑作用,必须尽快完善生物安全情报治理体系。生物安全情报治理作为国家治理的一部分,同样面临碎片化困境。整体性治理理论是有效应对国家治理碎片化的利器,也有助于解决生物安全情报治理中存在的碎片化问题,从而在实践层面上有效提升生物安全情报治理效能。[方法/过程]通过剖析生物安全情报治理在治理主体碎片化、治理价值碎片化、治理信息碎片化上的困境,文章构建了整体性治理视角下生物安全情报治理的理论模型,探索破解生物安全情报治理碎片化困境的路径。[结果/结论]在生物安全情报治理中运用整体性治理理论,不仅有助于推进生物安全情报治理功能整合与治理效能提升,也有助于提高国家生物安全防御能力。

动物生物安全实验室废弃物分类高压灭菌程序探索

为探索动物生物安全实验室不同种类废弃物合理的高压灭菌程序,探讨脉动真空灭菌器灭菌时间和脉动参数对灭菌效果的影响,以化学指示卡和生物指示剂为判断标准,研究了不同种类废弃物(动物尸体、粪便以及防护服、利器盒等一般废弃物)的灭菌程序。在程序设置方面,以灭菌温度121℃,脉动4次,排空上限80 kPa为灭菌固定参数,通过设置不同的灭菌时间和脉动下限,探索有效灭菌程序。结果显示:当灭菌时间为90 min,排空下限为-10 kPa时,猪、牛、羊等大动物尸体及其粪便灭菌合格;当排空下限为-80 kPa,灭菌时间分别为30、60、120 min时,一般废弃物、小动物尸体、禽类粪便灭菌合格。结果表明,通过调整灭菌时间和脉动参数,对不同种类废弃物进行分类高压,灭菌效果更加理想。本研究为动物生物安全实验室的废弃物处理提供了参考。

常用病毒载体系统的生物安全挑战及风险评估

通过介绍常用病毒载体的特点、病毒载体系统运用的生物安全挑战及载体系统的生物和环境风险评估,为我国病毒载体系统研发及临床运用等方面提供参考依据。病毒载体系统将治疗性基因及其相关的调控元件传递到人类细胞核中,通过基因改造患者的细胞,从而治愈疾病或提高身体抵抗疾病的能力,改善患者的健康状况。病毒载体因其独特的基因传递特征和靶向特异性,已越来越成为向各种实验系统转运核酸的重要工具。病毒载体还在基因治疗和疾病防控等领域起着重要的作用,为解决人类遗传和获得性疾病提供了一种新的解决方法。利用病毒载体系统进行疾病防控及科学研究,需要了解病毒载体的特性、进行人类健康和环境风险等评估,且强调生物安全管理的重要性。

关于加快构建国家生物安全法治体系的若干思考

文本旨在以习近平总书记在中央全面深化改革委员会第十二次会议发表的关于尽快推动出台生物安全法、构建国家生物安全法律法规体系和制度保障体系的重要讲话精神为指导,结合我国学术界既往对国家生物安全以及相关法律和立法问题的研究成果,围绕正在审议的《中华人民共和国生物安全法(草案)》的各项规定,从完善国家安全法律制度的角度出发,提出加强国家生物安全立法、构建国家生物安全法治体系的具体学术方案和政策建议。文本认为,《中华人民共和国生物安全法》真正要解决的问题是如何把法治原则有效地贯彻到国家生物安全的各个适用领域,必须要将以人为本、维护国家安全、维护生态平衡、保障基本人权、保证技术风险可控和构建人类命运共同体等法治原则作为立法的指导思想,在此基础上提出可以从理论和价值体系、法律规范体系和制度保障体系三个角度构建国家生物安全法治体系、统筹国家生物安全领域的各项法治工作,以促进国家生物安全工作和活动的法治化,提高国家生物安全治理能力。

动物高等级生物安全实验室培训体系的构建

动物高等级生物安全实验室是新发突发烈性动物传染病、人畜共患传染病研究实验活动的重要技术平台,危险系数大。为了保护进入其中从事病原体研究的工作人员及管理人员不被感染、外界环境不受污染、保证实验室的科学研究质量和效果,提高生物安全专业水平,维护好实验室生物安全,必须对人员定期开展相关的岗位培训。本文将目前国内动物高级别生物安全实验室人员培训与“互联网 + 职业技能培训”技术结合,采用“线上 + 线下”培训方式,探索构建了生物安全人员培训体系新模式,为动物高等级病原微生物实验室的人员培训提供一个参考与借鉴模式。

非瘟时代规模猪场生物安全洗消方案

规模化猪场在非洲猪瘟(简称非瘟)时代生物安全的洗消方案,是猪场生物安全关键一环,关系到猪场的生死存亡,也关系到猪场的生产效益。洗消方案的有效执行也是生物安全的有力保障,有效的洗消方案与洗消产品的有效性、产品使用方法、执行方案等细节至关重要。本文重点介绍规模猪场各种情形生物安全的洗消方案。

生物安全法律治理的国际经验与中国模式

全球生物科技变革给人类、动植物健康和生态环境带来了潜在的风险,引发了生物安全治理挑战。各国不断调整现有政策,以适应现代生物技术的发展,实现国际公约基本精神、国家生物技术发展政策、法律治理框架的有机结合。中国努力应对不断增长的内部技术需求和不断变化的外部环境,加快改进完善法律和监管框架的进程,但仍存在在法规的特殊性、针对性、全面性和过度概括性之间保持平衡,在生物安全治理与生物科技创新发展之间保持平衡等困境。生物安全治理需从分裂的孤岛转变为国家权力与社会力量的多主体、多层次协同治理,软法与硬法相结合,构建多层次法律框架,促进公众参与和行业自律,构建多层次治理体系。

我国生物安全维护能力建设:构成要素、现存问题与建构策略

生物安全是总体国家安全体系的重要组成部分,以能力建设为中心是维护国家生物安全的必然选择。增强国家生物安全维护能力既是有效防范和化解生物安全风险的必然选择,又是切实维护国家生物安全的应有之义。基于风险治理的过程视角,国家生物安全维护能力划分为风险防范能力与风险化解能力两个部分。前者的要素构成概括为风险预防能力、风险识别能力、监测预警能力,后者涵盖应急处置能力、协同治理能力、恢复重建能力。通过完善制度体系、加强科技创新、革新治理机制来提高风险防范能力,通过提升灵活决策、推动权责一致、遵循科学工作方针来提升风险化解能力,全面加强国家生物安全维护能力建设,不断提升国家生物安全能力现代化。

生物安全的秩序价值与刑法规制——以外来入侵物种犯罪的立法为切入

生物安全蕴含着人民生命健康和生态系统稳定的可预期性,“秩序”由此成为其基本价值要素。外来入侵物种犯罪的增设,体现了刑法对生物安全“秩序”的积极回应和提前及全面保护。在刑法关注生物安全治理的背景下,自然犯与行政犯的分野对法益侵害说提出了前所未有的挑战,生物安全“法益”面临着“刑事政策的法益概念”式微和“理论学的法益概念”碰壁的难题。将侵犯生物安全秩序作为外来入侵物种犯罪的处罚根据,不仅有立法实践的佐证,更是禁止保护不足原则的必然要求和法律系统功能分化的必然结果。进而行政犯罪对“秩序”的选择,以及“法益”保护融合于“秩序”之中,更精准地体现了“秩序”在保护层级上具有优势地位和独立性的理论定位。将“秩序”作为外来入侵物种犯罪的处罚根据,其实践路径通过应罚性和需罚性的判断展开。其中,应罚性判断涉及“违反国家规定”要素所划定的生物安全秩序范围和行为人对“秩序”规范认知错误的不可避免性;需罚性判断涉及由行为人侵犯秩序的程度和次数所体现的预防必要性。

非法采集人类遗传资源罪的实质解释论——兼及中国式生物安全治理模式的反思

中国式现代化视野下的生物安全治理要求谨防对刑罚的过度依赖,探索“民行刑共治、软硬法协同”的治理模式。我国人类遗传科研的新质生产力潜能以及刑法对实质理性的追求,均要求实质解释非法采集人类遗传资源罪,把不具有刑事处罚必要性的行为交由前置法评价。该罪的保护法益为“公众健康”以及“人类遗传资源的专用性”,可作为其开放性构成要件的实质解释依据。合法利用目的之下的公众健康受侵可能性,注定了无法通过“目的性限缩”来限定本罪的外延,故应诉诸“情节严重”这一整体评价要素来开展实质解释。在认定本罪“情节严重”时,须遵循“客观不法→主观责任”的二阶层审查思路,并把征表抽象危险的事实剔除在参考因素以外。行为虽违反前置法,但如果既未造成多人健康受损的具体危险又未实质侵害人类遗传资源专用性的,应以不构成“情节严重”为由出罪。仅获概括知情同意的非法采集行为如无其他客观违法情形,则不符合“情节严重”,应予出罪;而对剩余胚胎样本的二次采集行为则应分类讨论,如果没有提升人类遗传资源的专用性被侵害之风险,可考虑以不构成“情节严重”出罪。

生物安全法规在微生物学课程中的融入实践

生物安全法规对于生命科学领域的科研、教学和生产实践具有重要意义。作为未来《生物安全法》的主要践行者,生物科学类专业的大学生需要全面深刻地认知该法律。通过学习和分析生物安全法的内容,发现其与微生物学课程具有非常密切的关系。本研究以知识点为桥梁,将《生物安全法》的内容融入微生物学教学中,并对实践效果进行调查和总结。结果表明,将《生物安全法》融入微生物学课程,不仅能够普及相关法律知识,提高学生的法律意识和社会责任感,还能激发学生的学习兴趣,增强学习动力。

浅谈高校动物生物安全三级实验室管理与经验交流

动物生物安全三级实验室(ABSL-3)作为国家新发再发传染病的生物安全体系基础支撑平台,为研究高致病性病原微生物的生物学特性、预防和治疗手段提供了至关重要的硬件基础。ABSL-3实验室也为高校“产学研”结合提供了重要支撑。ABSL-3实验室正常运行和科研工作顺利开展,离不开应急预案工作的精心策划和有效实施。此外,实验室合理的设计和布局也是规避和降低意外事故的关键因素。本文结合扬州大学ABSL-3建设管理实践,从应急预案准备工作入手对实验室建设布局、日常运行及污水处理、终末消毒具体措施和突发事件处置等方面的注意事项展开介绍,以期为今后操作各种病原微生物的生物安全实验室提供有益的参考。

生物安全与环境健康安全协同保障的法治路径

生物安全与环境健康安全法律制度息息相关,须协同治理生物安全与环境健康安全问题。由于公众健康保护优先理念未得到充分贯彻,生物安全与环境健康安全制度体系之间协调衔接不畅,实现生物安全与环境健康安全协同保障的专门制度供给匮乏等问题,导致生物安全与环境健康安全协同保障实现公众健康目标的效果不佳。因此,生物安全与环境健康安全协同保障应坚持公众健康保护优先的价值理念,促进社会经济、生物安全与公众健康保护协调发展。实现生物安全与环境健康安全协同保障,须加强生物安全与环境健康安全法律制度之间的协同配合,构建协同生物安全与环境健康安全保障的专门性法律制度体系。

《生物安全法》正式施行:重要意义、主要内容与未来前瞻

《生物安全法》将于2021年4月15日正式生效。在具体内容方面,《生物安全法》全面规定了日常监管和应急管理制度,其具体实施对于健全生物安全法律法规体系,提升国家生物安全治理能力,维护生物安全秩序,提升传染病防控能力,推进国际生物安全合作,提升人类命运共同体构建能力而言具有重要价值。《生物安全法》施行后,需要修订配套法律规范,提升既有生物安全相关法律执法实效,提高生物安全能力建设和科技支撑,也需要加强生物安全法律法规宣传教育和公众参与。

高等级生物安全实验室风机故障工况切换控制策略

介绍了高等级生物安全实验室的空调系统配置和负压控制方法,分析了送、排风机故障时常规控制方式容易出现的问题,提出了风机故障工况切换控制策略,通过模拟风机故障验证了该策略控制效果良好,为高等级生物安全实验室的风机故障工况切换控制提供了参考。