哈蟆油抗衰老活力生物效价检测方法的研究

目的基于哈蟆油补肾益精的功效,建立以抗衰老活性为指标的哈蟆油生物效价检测方法,并以此评价不同产地哈蟆油的质量,为完善其质量标准提供参考。方法以MRC-5细胞为研究对象,H_(2)O_(2)作为急性衰老模型诱导药物,通过细胞活力、β-半乳糖苷酶染色率验证哈蟆油抗衰老作用。选择Vc作为参照物,CCK-8法作为哈蟆油生物效价测定方法,以相对增殖率为参数,计算供试品抗衰老效价。结果细胞活力检测中,与模型组相比,哈蟆油组能上调细胞活力,250.0μg·mL^(-1)效果达到最佳,上调20.01%。经哈蟆油预处理的细胞中,SA-β-gal阳性细胞的比例降低17.70%。抗衰老效价测定结果显示,不同产地哈蟆油药材抗衰老活力效价范围为218.03-1152.04 U·mg^(-1),极差为934.01 U·mg^(-1)。结论建立的哈蟆油生物效价检测方法可明显区分哈蟆油质量差异,为其质量评价和控制提供一定的参考。

基于发汗生物效价的麻黄质量评价研究

目的：对不同产地麻黄质量进行评价。方法：建立大鼠发汗药理模型,以大鼠发汗量为检测指标,对26个不同产地麻黄的质量进行评价。每个产地麻黄样品取12只大鼠随机分为高、低剂量组（11.25、9 g/kg,剂距为1∶0.8）,ig给药,以对照药材（草麻黄）的发汗生物效价为10 U/g计,按照《中国药典》生物检定统计法计算不同产地麻黄的发汗生物效价;采用高效液相色谱法测定麻黄药材中麻黄碱与伪麻黄碱含量;对26个不同产地麻黄的发汗生物效价进行聚类分析。结果：26个不同产地麻黄的发汗生物效价介于7.08-22.09 U/g,以甘肃古浪草麻黄发汗生物效价最高、甘肃武山中麻黄最低,草麻黄平均效价高于中麻黄;麻黄发汗生物效价的变化趋势与麻黄碱及伪麻黄碱总含量变化趋势基本一致,但相关性不显著;聚类分析结果显示,26份麻黄中有17份（65.38%）发汗生物效价高于对照药材,4份（15.38%）高于9.55 U/g并与对照药材的生物效价相近。结论：所考察的26个不同产地麻黄中80%以上质量合格。

生物效价法测定大黄炮制品活血化瘀功效

目的建立大黄的生物效价检测指标来评价生大黄、熟大黄(酒蒸)和大黄炭的活血化瘀功效的差异。方法大黄炮制品水提液与纤维蛋白原充分混匀,再加入凝血酶观察体外凝胶反应,并计算大黄活血化瘀效价。结果生大黄抗纤维蛋白原的生物效价为1.4U,熟大黄为2.6U,大黄炭为1.6U。结论以拮抗纤维蛋白原作为生物效价的评价,熟大黄的活血化瘀功效高于生大黄和大黄炭的中医临床疗效。

比浊法测定红霉素生物效价及其高通量测定方法探讨

基于比浊法测定抗生素体外抑菌活性原理,以红霉素发酵液为研究对象,采用96孔微孔板培养检定菌,直接用酶标仪检测各孔的光密度,定量分析发酵液中红霉素含量,并与管碟法比较。本文建立的抗生素生物效价检测方法具有快速、高效、样品和试剂用量少、结果可靠等优势,适合在有检测大量样品和快速获取结果的工作中推广。

基于活血生物效价的当归质量评价研究

目的:对比不同产地当归抗血小板聚集作用的差异性,并进行质量评价。方法:测定不同产地当归体外抗血小板聚集率,计算生物效价。结果:抗血小板聚集生物效价的相关分析结果表明,不同产地当归在一定浓度范围内均有不同程度的抗血小板聚集作用;相同浓度下,不同产地当归的血小板聚集抑制率具有一定的差异性,西川、秦许乡、闾井当归的活血生物效价较高,梅川、西江当归的效价相对较低。结论:本研究建立了当归体外抗血小板聚集生物效价的检测方法,为当归以活血生物效价为指标评价其质量提供一定的参考。

室温保存时间对万邦中性胰岛素笔芯生物效价的影响

目的:研究室温条件下,保存时间对万邦中性胰岛素笔芯生物效价的影响。方法:以2～4℃贮藏的万邦中性胰岛素笔芯为标准品,以25℃条件下分布保存3周、4周、5周的胰岛素为供试品,采用双交叉生物检定的方法对其生物活性进行检测。结果:以在4℃保存的万邦中性胰岛素笔芯对照,25℃保存3周后其效价可信限为91～115 IU/ml;4周后其效价可信限为89～117 IU/ml;5周后其效价可信限为80～106 IU/ml。25℃保存5周后其效价可信限超出了《中国药典》(2005年版)所要求的91%～116%的范围。结论:万邦中性胰岛素笔芯暴露在室温条件下4周以内对其效价无明显影响,但不宜超过4周。

日粮铜水平对铁、锌生物效价影响的研究

给猪喂以三种不同铜水平（９、１３４、２５９ｐｐｍ）的日粮。在７０ｄ饲养试验的期中和期末两个阶段对猪血液生化指标检测的结果显示：随着日粮铜水平的提高，猪血清铁、锌含量，血清碱性磷酸酶活性和血红蛋白浓度都极显著地下降（Ｐ＜０．０１）。这表明日粮高铜影响铁、锌的吸收和利用。日粮高铜也能促进前期猪（２０～３５ｋｇ）生长（Ｐ＜０．０１）和提高饲料利用率（Ｐ＜０．０１），但对中期猪的（３５～６０ｋｇ）促生长效应（Ｐ＜０．０５）下降。

采用汽爆技术提高羽毛角蛋白生物效价的研究

利用不同压力的汽爆处理提高羽毛角蛋白生物效价的效果。结果表明,汽爆技术可显著提高羽毛蛋白的消化率以及溶解性,1.8 MPa,60 s时,大约92%的羽毛角蛋白能够转化为胃蛋白酶消化的形式,其在0.2%KOH溶液中的溶解度达到62.6%。半胱氨酸含量与胃蛋白酶消化率,蛋白溶解性呈负相关,汽爆处理后,半胱氨酸含量有一定程度的降低。SDS-PAGE分析表明,汽爆处理后,羽毛角蛋白发生降解。

固体蛋氨酸与液体蛋氨酸对肉鸡生物效价的比较

本研究旨在比较固体蛋氨酸与液体蛋氨酸对肉鸡生长性能的生物效价。试验选用 16 0 0只 1日龄的AA肉仔鸡 ,随机分为 4组 ,每组 4个重复 ,试验期持续 7w。每种蛋氨酸设高、低两个处理水平。试验期观察并记录体增重、饲料消耗生长性能指标。结果表明 :基于生长性能 ,液体蛋氨酸的生物学效价仅为固体蛋氨酸的 6 5 %。

益母草药材生物检定方法的研究(Ⅲ)——鲜益母草胶囊和益母草流浸膏生物效价与临床疗效的相关性观察

目的 考察鲜益母草胶囊和益母草流浸膏的生物效价与临床疗效的相关性 ,验证建立的益母草生物检定方法的科学性。方法 在大鼠标准子宫模型上 ,运用已建立的益母草生物检定平行线四点法[1,2 ] ,对鲜益母草胶囊和益母草流浸膏进行效价测定 ;同时进行临床疗效观察 ,比较效价与疗效的相关性。结果 鲜益母草胶囊和益母草流浸膏 3次测定的平均效价分别为 (0 .0 5 2 7± 0 .0 0 31)u/g和 (0 .0 4 2 7± 0 .0 0 2 9)u/g(两者比较P <0 .0 5 )。 6 0例临床试验表明 ,鲜益母草胶囊和益母草流浸膏对妇女产后 7d子宫底高度单个症状积分值分别为 1.17± 0 .37和 1.5 0± 0 .6 2 (两者比较P <0 .0 5 )。结论 鲜益母草胶囊和益母草流浸膏的生物效价与临床疗效具有正相关。

热喷胶原蛋白饲料的开发工艺、生物效价及饲用效果研究

本研究建立了热喷法开发饲料用胶原蛋白的整套工艺，产品经去盲肠鸡、正常鸡和回－直肠吻合猪测定具有较高的生物学效价（氨基酸消化率），经畜禽饲养试验表明饲效显著。

肉仔鸡锌生物效价方法研究

以肉仔鸡为试验动物,采用玉米淀粉——蛋清粉型纯合饲粮,研究了在正常锌水平及低锌水平饲粮条件下,肉仔鸡各器官锌的含量及肉仔鸡对饲粮锌的利用。研究表明,低锌组肉仔鸡体增重、胫骨长度、胫骨灰分显著低于正常锌水平组,而且胫骨、肝脏、肾脏及胰脏锌浓度都显著低于正常锌水平组(P<0.01)。同时研究了血清碱性磷酸酶活性与全血锌、肝脏、肾脏、胰脏及胫骨锌含量的相关性。结果表明,肝脏、肾脏及胫骨锌含量与血清碱性磷酸酶活性呈较高的线性关系,相关系数分别为0.90,0.93和0.97,相关极显著(P<0.01)。采用 Nwokolo 等人的方法,研究了肉仔鸡对不同水平饲粮锌的真利用率。结果表明,缺锌组肉仔鸡对饲粮锌的利用率显著高于正常锌水平组(P<0.01)。通过上述几个方法比较,本文认为,评定肉仔鸡锌利用率和锌的生理指标,以采用血清碱性磷酸酶活性的测定为评定指标较为适合。

紫外分光光度法测定土霉素片的生物效价

本文建立了紫外分光光度法测定土霉素片生物效价。样品经０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸处理后于２６８ｎｍ处测定，方法线性范围为３～１８Ｕ／ｍｌ，回归方程Ｃ＝２４．６６０１Ａ－０．２４７７，ｒ＝０．９９９９；加样平均回收率为１０１．１％，ＲＳＤ＝０．４４％，ｎ＝５。结果表明本法为测定土霉素片生物效价提供了新的快速分析方法。

低分子甲壳铵修饰胰岛素生物效价的测定

目的:研究低分子甲壳铵(LTMC)修饰胰岛素(Ins)的生物效价。方法:采用Ins效价测定方法对Ins-LTMC进行效价测定,使用量反应平行线测定双交叉设计法计算效价及试验误差。结果:Ins-LTMC效价为12.386U·mg-1,可信限率为FL%=8.5454%,符合药典规定。结论:Ins-LT-MC效价与估计效价相当,该修饰对Ins的活性影响较小。Ins-LTMC经皮下注射给药后,具有与Ins相当的降糖效果。

不同来源锌对肉雏鸡生物效价的研究

以雏鸡对锌的利用率、沉积率和组织中的锌浓度为指标,评定了不同来源的锌(硫酸锌、氧化锌、氯化锌、乙酸锌、硝酸锌、葡萄糖酸锌、小麦麸、米糠、玉米糠、谷糠)的生物效价。结果表明,锌的生物效价不仅与锌的来源、形态有关,而且受饲粮锌水平的影响。无机化合物锌的生物效价均高于植物饲料锌。

生物效价检测在天然药物国际化发展中的应用

基于生物效价检测在生化药物、化学药物和中药领域中的应用,重点阐述了生物效价检测在药物活性评价中所具有的独特优势,进一步探讨生物效价检测在天然药物国际化发展中的应用前景。

畲药山里黄根品质生物效价检测

目的:建立畲药山里黄根的抑菌效价测定方法,测定山里黄根的抑菌效价值。方法:采用抑菌试验考察山里黄根水提液对5种标准菌株(大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、铜绿假单胞菌)的抑菌性;采用微生物比浊仪建立山里黄根生物效价评价方法,并与HPLC法测得的竹节参皂苷Ⅳa含量进行对比。结果:山里黄根对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌敏感度较高;所建立的比浊法回收率在90.0%~110.0%范围内,可信限率均在5%以内;山里黄根中竹节参皂苷Ⅳa含量与效价测定结果不尽相同。结论:所建立的生物效价检测方法可作为畲药山里黄根质量评价的方法之一。

纸片法快速测定庆大霉素发酵液生物效价

先用纸片法建立硫酸庆大霉素标准品的标准曲线 ,再用电子表格Excel软件对实验数据进行统计分析 ,求出标准曲线的斜率 ,可信限率并作图 ;然后进行可靠性试验 ;比较了纸片法和杯碟法测定发酵液生物效价的结果。实验表明 ,硫酸庆大霉素的浓度在 0 .2 2 9～ 1.0 92u/ml范围内 ,纸片的抑菌圈直径与反应剂量有线性关系 ,β的可性限率为 4 .5 %。纸片法测定庆大霉素发酵液 ,操作简便 ,测定结果可靠 ,重现性好。此方法用于菌种发酵筛选 ,可加大样品检测数量 。

妥布霉素微生物效价测定方法及验证

用微生物效价测定方法测定妥布霉素的效价并对方法进行验证。方法:参照《欧洲药典》,用微生物管碟法测定妥布霉素的效价。结果:妥布霉供试品及标准品的浓度(１ｇ浓度)与抑菌圈区域直径呈线性关系,供试品的精密度测定结果令人满意。结论:用微生物效价测定方法测定妥布霉素的效价具有较高的准确性和重现性。

以EV71抗原检测方法验证浅析生物制品生物效价检测方法学验证

目的:本文以对生物制品生物效价检测进行规范的《中国药典》2020年版新增9401指导原则为标准进行EV71抗原检测方法的验证,进一步浅析生物制品生物活性/效价检测的方法学验证。方法:依据《中国药典》2020年版9401指导原则,结合EV71抗原检测方法特点及验证目的对其进行专属性、相对准确度、精密度、线性和范围5个方面进行方法学验证。结果:EV71抗原检测方法专属性强,6个效价水平几何变异系数为4.7%~13.0%,均小于15%,相对偏倚为-6.05%~9.03%,均在±15%范围内,定量范围为225%~31%,线性回归相关系数为0.999 5,5方面验证均符合要求,且适用于该检测方法的使用。结论:本原则可具体指导生物学检测方法验证,在对不同检测方法进行验证时,根据检测目的、方法的原理、方法的技术特点、被检物的成分等设计具体方案。