生物样本库建设在临床专业学位研究生人才培养中的作用

当前,我国临床专业学位硕士研究生培养与住院医师规范化培训全面接轨的“双轨合一”模式已在全国范围内广泛开展。新模式明显提升了专业学位硕士研究生的临床能力,但“重临床、轻科研”的现象普遍存在,以致专业学位硕士研究生的科研能力及科研思维明显不足。生物样本库作为临床科研转化医学研究的关键平台,对科学研究、转化应用及人才培养具有重要的支撑作用。在生物样本库的建设过程中,可培养具有创新意识和实践能力的高素质复合型医学人才。文章重点介绍了我国临床医学研究生培养现状、生物样本库发展现状、生物样本库在医学研究生培养过程中的作用、成效以及设想,以期在新时代背景下构建专业学位研究生人才培养新模式。

基于PEST-SWOT分析的生物样本库可持续发展新模式探索

生物样本库在精准医学、转化医学和生物医药等方面的作用日益凸显,构建可持续发展的生物样本库成为行业发展的必然需求。但样本库持续投入不足、缺乏自身造血机制和样本利用率低等问题已成为困扰样本库可持续发展的关键问题。文章以共建共享为出发点,模拟了态势分析法(PEST-SWOT)模型在生物样本库可持续发展应用中的构建,并基于此模式下探讨政府与社会资本合作(public-private partnership,PPP)模式在生物样本库可持续发展策略中的可行性,分析PEST-SWOT模型下PPP模式在生物样本库建设与发展中的新策略,即引导政府和社会资本有效整合,促进生物样本库发展的新模式,为生物样本库可持续发展提供理论支撑,为生物样本库学科建设提供新思路。

以生物样本库为基础的“5+3”临床医学科研教学改革探索

面对日益增长的高质量医疗服务需求与医学生培养质量低下、培养周期长的矛盾,国家和学界提出“5+3”一体化临床医学专业培养模式。在近7年的培养实践中,该模式孕育了大批基础扎实、临床技能娴熟的规培医生,但也暴露其科研创新思维和能力的匮乏,这表明“5+3”一体化教育模式需要对科研能力方面进行深化改革。文章探索了以生物样本库为基础的“5+3”一体化临床医学科研思维和能力的改革方案。

生物样本库队列研究的发展动态与前沿--基于可视化分析的多维度探索

生物样本库,也称生物银行(biobank),是一个标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体样本的机构,与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等数据与质量控制、信息管理和应用系统也是其重要组成部分[1]。在生命医学领域中,生物样本库和队列研究(cohort study)经常被结合在一起。生物样本库队列研究是一种基于大规模生物样本收集和长期追踪的研究方法,甚至可以整合多个样本库并结合相关临床数据、基因数据、生活方式、环境因素等信息,深入探索疾病的发生发展机制、探索遗传与环境的相互作用,对疾病防治、风险评估、新药研发、精准医疗和公共卫生政策的制订等都具有重要意义[2]。

生物样本库建设的发展状况与分析

生物样本是探索疾病发生、诊疗和药物研发的重要资源。生物样本库能整合、管理和共享生物样本资源,是科研研究、精准治疗和医学转化的坚强基石。本文综述了生物样本库的发展现状、建设体系、面临的问题和建议,为我国生物样本库的建设提供参考。

我国高等医学院校生物样本库建设共享问题研究

近年来,我国建立了一些国家级或地区联盟级别的生物样本库,然而共享机制是长期制约各级各类生物样本库资源充分利用的重要问题。该文聚焦我国高等医学院校的生物样本库建设,分析共享问题难点、堵点,并提出对应的政策参考。通过调查研究发现,共享意愿不足、信息披露不完全、利益分享机制不清、样本与信息质量缺少标准化、伦理担忧是阻碍共享的突出问题。通过参照国际、国内成功案例,对高等医学院校生物样本库建设提出以下建议:一是统筹构建校级生物样本库实体以及信息共享平台;二是推动建设标准统一化;三是强化伦理治理体系构建;四是创新惠益分享模式;五是加强高校生物样本库学科化建设。

自动化生物样本库建设与可持续发展的思考

生物样本库是开展医学科学研究及临床治疗的基础,是促进科研探究创新、诊疗技术的关键所在。我国生物样本库建设仍面临缺乏统一标准、人才建设不足、样本质量不均和资源共享困难等问题,由于没有统一规范的建设标准和管理模式,导致各样本库难以对接整合,增加了共享难度。建设标准化自动生物样本库,可以显著提高样本存取的精准化、流程科学化、环境高质量化等,在一定程度促进样本库资源共享与科学管理,提高样本存取的精准化和流程科学化,促进资源共享与科学管理,提高样本制备质量,提升处理速度并减少出错风险。

临床生物样本库发展的机遇与挑战

精准医学计划和"健康中国2030"规划战略的提出,使生物样本库迎来了难得的发展机遇。目前我国生物样本库建设依然面临诸多挑战,包括样本库标准难以统一、电子信息系统标准不统一、临床治疗标准不同、相关的法律法规不完善和可持续发展障碍等。需要通过样本库行业人员的不懈努力,才能使中国的生物样本库发展走上标准化、信息化和规范化的正轨。

生物样本库及样本应用现状

目前精准医疗成为热点,生物样本库则在恶性肿瘤、血液病、免疫系统疾病、代谢性疾病、心脑血管疾病等重大疾病的精准医疗过程中扮演着重要角色。样本在"试验台-临床"这个过程中扮演着不可或缺的地位。实体样本库、临床信息库结合的建库思路已经深入人心,但是样本的使用问题则是目前国内遇到的难题。完善立法措施,建立行业规范,保证样本质量,建立可相互兼容的样本库平台是工作的重点。小型生物样本库的建设要立足规范化,立足于自身特色,以样本质量控制及应用为导向进行日常工作。

肿瘤生物样本库的发展现状及探讨

生物样本包含丰富的遗传、疾病特征和治疗效果等信息,且具有不可再生性,规范保存和使用生物样本已成为肿瘤诊治与研究领域最宝贵的资源之一,本文通过对国内外生物样本库发展现状的概述,提出建设我国肿瘤生物样本库的思考。

生物样本库发展的现状、机遇与挑战

生物样本库是实现转化医学与精准医学的重要源头与关键环节之一,随着精准医学计划和"健康中国2030"战略规划的提出,生物样本库迎来了难得的发展机遇。同时我国生物样本库存在的问题也日益凸显,包括相关国家标准尚未出台、标准化流程实施与质量控制有待推进、共享应用机制尚待完善、低层次重复建设较为严重、自身造血能力普遍较弱及可持续发展机制有待探索等。在过去十年,生物样本库在标准化、共享应用、集约化和可持续发展等方面取得了一定发展,促进了生物样本资源在生物医药产业链各环节的充分应用,开启了中国生物样本库标准化建设的新时代。

我国生物样本库建设管理中存在的问题及规范化管理策略

从法律法规、监管机制、伦理争议、资源和隐私保护等方面,分析我国生物样本库建设管理中存在的问题,参照国外发展生物样本库的管理措施和经验,提出发展我国生物样本库的一些具体建议,包括完善法律、法规体系,制定国家统一的人类研究伦理准则和伦理审查细则等方面。

生物样本库研究的隐私保护问题及伦理反思

隐私保护是生物样本库建设、研究与发展的一个核心问题,然而,在技术飞速发展和多元文化价值理念并存的时代背景下,依旧依靠“知情同意”和“匿名”保护隐私,仍然会导致生物样本库研究面临诸多困境,而自由意志受限、主体价值缺失和利益平衡失调是导致伦理问题的主要原因。合理平衡多方利益,尊重参与者的权利,有效的数据保护机制应当成为生物样本库研究中解决隐私保护问题的基础和起点。

基于内容分析法的我国生物样本库共享问题研究

整合和共享生物样本资源,是盘活我国生物样本存量、提高生物样本使用效率的最有效途径。近年来,我国生物样本库建设虽取得了显著成就,但样本资源共享工作仍未得到有力推进。本文采用内容分析的方法,总结出样本库建设标准不统一、样本库行政管理不到位、样本共享伦理监管不健全等11个问题。

国内生物样本库建设现状分析与对策探讨

生物样本库既包括生物样本实体,也包括样本的相关信息,生物样本库的建设逐渐被全球所重视。中国拥有庞大的临床样本资源,如果能把这些宝贵的资源收集起来,合理利用,势必能为医学研究创造无限价值。描述了国内外生物样本库的建设情况,提出了关于我国生物样本库建设的一些建议。

临床生物样本库的建立、管理与质量控制

临床生物样本库的主要职责是收集、储存、管理和利用人类组织样本，同时配置相关信息管理数据库，给基础研究者提供疾病发病原因、发生发展机制的实验材料，或为临床医师进行肿瘤分期、药物筛选、靶向治疗、疗效评估、预后随访等提供相应的支持。生物样本库作为医学研究的重要资源，在基础研究和临床研究间架起了一座桥梁，是转化医学发展的基石。高质量的生物样本库对探索新的治疗途径、开拓新的诊治手段、优化医药研发的资源配置等具有极其重要的价值。本文就临床常见的生物样本库建立、实施与信息化管理进行归纳总结，现报道如下。

江苏省重大传染病研究生物样本库的构建研究

目的建立大规模人群的重大传染病研究生物样本库,为重大传染病前瞻性研究做储备。方法研发有效的样本管理系统,将样本条形码和采集对象居民身份证关联,运用数据库接口技术将生物样本库管理系统和实验室信息系统及居民健康管理系统对接。结果建立起可容纳150 000人队列研究的多中心生物样本库,并同步收集研究对象的问卷调查及体格检查信息。结论传染病研究生物样本库收集的样本和相关信息为传染病研究提供了有益的资源。涵盖样本的采集、运输、处理及存储、查询等全流程的传染病生物样本库管理标准操作规范的制订,对生物医学发展有着深远影响。

国家级生物样本库的建设思考

生物信息越来越受到重视。国内建立国家级生物样本库已有成熟的理论基础,国家临床医学研究中心的成立提供了实质操作的平台。通过分析国内外现有的大型样本库建设模式,探讨国内建设资源优化、成效显著的国家级生物样本库的可行方案。

我国生物样本库建设与成果转化焦点问题思考

人类生物样本库(以下简称"样本库")建设和运行中可能会出现一些对患者或受试者的侵袭、超计划(告知)研究或开发、失信或不公平,甚至成果误用等风险。结合我国10余省份各级医疗及研究机构中医务及科研人员对人类生物样本收集、贮藏、使用认知状况及在福建省患者对样本二次使用态度的抽样调研情况,论述了我国样本库建设及运行中资源合理利用、成果转化的框架设计等问题,旨在促进该项系统工程的良性发展。

组织生物样本库中冷冻组织质量鉴定体系的建立

目的:建立组织生物样本库中储存的冷冻组织样本的质量鉴定体系。方法:随机选取浙江省台州医院组织库中肝癌、胃癌冷冻组织及正常对照组织各20例,HE染色评估标本取材的准确性,Agilent2100生物分析仪检测RNA纯度和完整性,Western blot和琼脂糖电泳分别测定组织样本的蛋白质和DNA质量。结果:HE染色观察到受检样本肿瘤部分均达到80%以上,RNA完整系数(RIN)为7.1～8.4,28s/18s比值为1.5～1.8,受检样本蛋白质及DNA均保存完好,无明显降解。结论:本研究介绍的冷冻组织质量鉴定体系,采用的方法可靠,可以作为组织生物样本库冷冻组织样本质量鉴定的有效且常规方法。