基于疫苗流通与接种管理信息系统的疫苗管理标准化体系构建研究

疫苗是预防传染病的关键手段,其质量和效果对人们的生命安全和公共卫生至关重要。疫苗在生产、储存、运输和接种的整个过程中都需严格控制温度,以确保其有效性和安全性。随着科技的发展,疫苗种类不断增多,接种范围逐渐扩大。与此同时,疫苗生产和供应链也变得越来越复杂。在这种情况下,疫苗冷链管理面临诸多挑战,如信息不透明、温度控制不精确、运输损耗等。因此,建立一个完善的疫苗冷链物流体系至关重要。本文将对疾控机构、社区卫生服务中心进行药学调研和督导,旨在及时发现冷链管理中的盲区和潜在风险,研究和设计一套疫苗信息化冷链解决方案,利用现代信息技术提高管理水平,制定适用于疾控机构疫苗冷链物流的标准流程和规范,为冷链管理提供依据。

疫苗管理的体系建构与法律制度创新——《中华人民共和国疫苗管理法》立法解读

《疫苗管理法》明确了各级人民政府的责任,强化疫苗监管部门的作用,明确被监管者的责任,发挥社会多元主体的作用,建构了疫苗监管的合作治理体系。《疫苗管理法》引入风险治理理念,促进疫苗行业发展与创新,实施全程管控。《疫苗管理法》引入行政许可、监督检查、强制信息披露、召回、信用治理等多种监管方式,为疫苗全生命周期质量管理中的各主体设定法律责任。《疫苗管理法》革新了疫苗救济制度,建立健全预防接种异常反应补偿制度、疫苗损害赔偿制度,实行疫苗强制责任保险制度,着力构建对受种者完善的保障机制。

美国执业药师参与疫苗管理的经验介绍及启示

目的:完善我国的疫苗管理制度,提高执业药师在参与疫苗管理、流通与使用中的作用。方法:介绍美国执业药师参与疫苗管理的现状、相关配套措施及取得的社会效益等,为我国执业药师参与疫苗管理提供借鉴。结果与结论:美国的执业药师最初仅仅是对公众和医师开展疫苗教育,逐步发展为在执业医师授权下在药房为患者接种疫苗、参与儿童与成人疫苗管理,最终被纳入全国药品不良反应监测体系等;其获取参与疫苗管理的方式包括接受疫苗接种培训、心肺复苏培训及疫苗继续教育和执业医师授权;如今已被允许参与到绝大多数疫苗的管理中。为了确保执业药师管理疫苗的专业性、安全性和积极性,美国各个州的药房理事会还建立了一系列执业药师参与管理疫苗的配套措施,包括加强专业培训、保存疫苗接种与不良反应监测记录、实施责任保险与医保补偿制度等。上述举措增强了患者接种疫苗的意愿、提高了执业药师的社会认同度、降低了社会的疫苗接种成本。我国的执业药师在疫苗管理中尚未发挥其应有的作用,建议从构建"化堵为疏"的疫苗监管体制、明确药房"分类管理"的发展定位、完善执业药师参与疫苗管理的配套措施等方面,逐步实现执业药师参与疫苗管理,从而发挥执业药师在疫苗管理、流通与使用中的作用。

美国社会药房疫苗管理的经验及借鉴

目的:完善我国疫苗管理体系,为我国零售药店参与疫苗管理并提高我国疫苗接种的可及性提供参考。方法:检索美国联邦及州政府网站,内容包括疫苗管理现状、社会药房储存疫苗所需条件、执业药师准入资格和/及继续教育、疫苗管理费、相关保险制度等方面。结果:20世纪90年代,美国社会药房开始参与疫苗管理,截至2020年美国政府已授权50个州的社会药房管理绝大多数疫苗;执业药师获得管理疫苗的准入资格后需定时参加继续教育;美国社会药房对疫苗储存温度等环境要求极其严格,并建立一系列措施使执业药师参与疫苗管理,如接种前培训、储存疫苗、制定应对预防接种异常反应计划以及在系统上报接种异常反应事件等。结论:上述措施极大提高了美国疫苗接种可及性。而我国零售药店尚未参与疫苗管理,建议相关部门在明确执业药师疫苗管理准入资格基础上,根据药店分类分级政策逐步实施零售药店参与疫苗管理,完善疫苗异常反应补偿机制,逐渐实现零售药店管理疫苗,更好地挖掘零售药店执业药师潜力并发挥其最大作用。

疫苗管理法中卫生相关配套规定的思考

接种疫苗是预防、控制以及消灭针对传染病的最有效手段[1]。中华人民共和国成立70年来,通过预防接种,尤其是免疫规划的实施,主要严重危害健康的疫苗针对传染病控制取得了巨大的进展,包括1994年后没有本土野病毒引起脊髓灰质炎,2016年后无白喉病例,麻疹等主要疾病与建国初期相比发病减少了98%以上[2]。

如何加强疫苗管理的思考

近年来,疫苗的种类越来越多,疫苗作为一种特殊的商品,不同于一般的药品,如果在疫苗的采购、选择及使用过程中出现任何差错,都将造成严重后果。近期频频出现的疫苗事件,比如"问题犬苗"等,都在像我们昭示着,疫苗的管理是个大问题,容不得半点马虎,这关系到我们尤其是下一代的身心健康,为此,如何更好到加强对疫苗的管理,成为摆在我们面前的一个迫切要解决的问题。笔者结合自己多年的疫苗管理经验,对疫苗管理中出现的问题进行了阐述,并提出了几点供大家参考的建议。

关于做好基层防疫疫苗管理的探讨

对于基层防疫疫苗要坚持按照"预防为主"的方针,对我国动物疫病实行疫苗免疫预防工作。在目前动物疾病预防控制的严峻形势下,基层动物疾病预防控制工作其工作效率的高低,直接影响到乡镇动物疫病免疫预防工作的效果,更直接关系到我国畜牧业的发展。做好基层动物防疫疫苗管理工作,要健全管理制度,选用高素质的管理人员,规范疫苗管理,按照计划做好疫苗的调控工作,强化对疫苗的监督与检查工作。

重大动物疫病强制免疫疫苗管理探讨

一．实行疫苗分级管理制度，明确责任省、市县、乡镇动物防疫主管部门负责对疫苗进行监督检查，并完善疫苗管理制度，建立健全疫苗采购、调拨、出入库、保管、运输、使用与报废等制度。

浅议我国《疫苗管理法(草案)》

我国《疫苗管理法(草案)》是对行政法规《疫苗流通和预防接种管理条例》的重大修订和完善,也是落实责任主体的法制体现,但仍存在一些亟待完善之处:该法的制度设计要有全程许可的意识,才能有效对接“放管服”实践和《行政许可法》并确保“疫苗上市许可持有人”能够履责;此外,所有疫苗应当实行政府定价,国家是当然的第一责任主体,并应当承担赔偿责任。

动物疫病疫苗管理的做法和体会

动物疫苗是有效防控重大动物疫病的基础。近年来，在中央和各级地方政府的高度重视下，作为防疫物资中之一的重大动物疫病疫苗是免费供应给养殖户的，而且数量充足，各级监管部门对重大动物疫病疫苗的监管也是越来越严格。柳州市动物疫病预防控制中心肩负了所辖的6县6城区所需的重大动物疫病疫苗的管理和发放工作，数量巨大，责任艰巨。以下就个人对如何做好动物疫病疫苗管理和使用的一些成功做法与同仁交流。

吉林省畜禽强制免疫用疫苗管理模式介绍

免疫是我国现行控制动物疫病发生的重要措施之一。2010年,吉林省借助吉林永吉免疫无口蹄疫区建设时机,逐步摸索和规范了强制免疫用疫苗管理。2014年,在全省免疫无口蹄疫建设全面推进过程中,为确保强制免疫病种保护效果达标,在与市县两级研究后建立了从疫苗招标采购到疫苗使用全程一体化的强制免疫用疫苗管理模式。

宁夏吴忠市县、乡两级动物强制免疫疫苗管理工作中存在的问题与对策

笔者通过对宁夏吴忠市县、乡两级动物强制免疫疫苗管理工作的调查,归纳分析了动物强制免疫疫苗管理工作中存在的问题,并提出完善疫苗管理制度,确保冷链体系正常运转、科学测算和使用疫苗,提高资金使用效率、做好会计记账和出入库管理,做到账物相符、严格审批程序,确保过期疫苗的规范处理等解决办法,确保动物防疫工作的顺利进行。

疫苗管理中的违法风险和法律补救

疫苗研制、生产、检验、归档、流通和预防接种全过程中,每个环节都存在法律的风险。风险一旦发生,对个体和社会都是一场灾难。鉴于此,为了降低风险,疫苗管理既需要立法和行政的事前预防,又需要法律责任的事后补救。一、疫苗与疫苗管理法疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品。我国是世界上最大的疫苗生产国.

《疫苗管理法》将落实最严格管理制度

2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》(下称《疫苗管理法》),该部法律将于2019年12月1日起正式实施。据了解,《疫苗管理法》要求全面落实各方责任,包括企业的主体责任、地方各级政府的属地责任、各部门责任等。《疫苗管理法》明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任;对有严重违法行为的责任人员依法进行行政拘留处罚。

国外药师参与疫苗管理现状——以美国与爱尔兰为例

美国和爱尔兰等国药师除提供药学服务等实践活动外,在疫苗管理以及免疫接种方面亦发挥了重要作用。1994年,美国西雅图首次对药师进行疫苗接种培训;2011年,爱尔兰开始授权药师管理流感疫苗。近年来,澳大利亚、瑞士、法国等国相继开展药师疫苗管理工作。该文介绍国外药师参与疫苗管理的概况,重点介绍美国和爱尔兰药师参与疫苗管理的现状,以期为推动我国药师参与疫苗管理提供参考。

《疫苗管理法》颁布背景下医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验实践与探讨

目的提升医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的能力。方法结合暨南大学附属第一医院Ⅰ期临床研究室组织实施的1项疫苗Ⅰ期临床试验,分析医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的环节及过程质量控制。结果相较于疾病预防控制中心,医疗机构在疫苗Ⅰ期临床试验中具备医疗、急救、设施设备、临床试验经验等方面的独特优势。结论医疗机构应充分利用自身优势及资源,为疫苗临床研究的发展提供优质平台。

关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的说明——2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上

全国人民代表大会常务委员会:我受国务院委托,现对《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》作说明。疫苗关系人民群众生命健康,关系公共卫生安全和国家安全,是国家战略性、公益性产品。党中央、国务院高度重视人民群众用药安全,要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监管。

全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》修改情况的汇报——2019年4月20日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议上

全国人民代表大会常务委员会:常委会第七次会议对疫苗管理法(草案)进行了初次审议。会后,法制工作委员会将草案印发各省(区、市)、立法联系点和中央有关单位等征求意见,在中国人大网公布草案全文,征求社会公众意见;到天津、重庆、河北等地调研,听取疫苗生产企业、配送企业、疾控机构、接种单位等的意见;宪法和法律委员会、教育科学文化卫生委员会和法制工作委员会联合召开座谈会.