基因工程腺病毒(H101)瘤内注射联合化疗治疗头颈部及食管鳞癌的Ⅲ期临床研究

背景与目的:H101是利用基因重组技术得到的一种删除了E1B部分基因片段的溶瘤腺病毒,其在一定剂量范围内对肿瘤有明显的抑制作用。本研究目的是比较H101瘤内注射联合顺铂(cisplatin,DDP)+5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)或阿霉素(adriamycin,ADM)+5-FU方案化疗与单纯化疗对头颈、食管鳞癌的治疗效果及毒副作用。方法:160例入选患者,根据过去化疗史分别选定不同化疗方案。未用过PF方案化疗或用过PF方案有效者采用PF方案化疗,已用过PF方案无效者则采用AF方案化疗。采用多中心随机对照分组,分别加用(A组)或不加用(B组)肿瘤浅表病灶内注射H101。两组均为21天一个周期,所有患者至少接受2个周期的治疗。结果:完全符合方案标准的病例123例,A1组(PF+H101)有效率为78.8%,B1组(PFonly)为39.6%,A2组(AF+H101)为50%(7/14),B2组(AFonly)50%(2/4)。A1、B1组间以及A1+A2、B1+B2组间疗效差异有显著性(P=0.000)。45.7%病例出现轻～中度发热,28.3%出现注射局部反应,9.8%出现流感样症状。结论:H101注射液瘤内局部注射联合化疗的客观有效率比单纯化疗组高,显示H101瘤内注射对于头颈、食管鳞癌具有明确的治疗作用,且具有较高的安全性。

瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)与化疗联合治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床试验

背景及目的:具有瘤内复制能力的病毒(或称溶瘤病毒)用于治疗恶性肿瘤的研究近年来发展相当迅速,其中E1B缺失腺病毒是目前研究进展最快的溶瘤病毒之一。本研究采用自身对照的方法,观察在全身化疗的同时,部分瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)的近期疗效和不良反应。方法:采用多中心开放式研究。共入选50例,在全身化疗的同时,对目标病灶给予H101瘤内注射,每天1次,每次1支(0.5ml,含5×1011病毒颗粒),连续5天为1疗程。治疗期间同时联合常规化疗。记录疗效并与未注射H101的自身瘤灶对比,同时观察不良反应。结果:在可评价疗效的46例患者中,注射病灶的总有效率为30.4%,而按ITT人群分析有效率为28.0%(14/50),其中CR为3例,PR为11例;对照病灶的总有效率为13.0%,其中CR为1例,PR为5例。注射病灶的有效率明显高于对照病灶(P<0.001)。主要不良反应为注射部位局部疼痛(26.9%)和发热(30.2%),有4例出现Ⅰ级肝功能异常,1例出现Ⅱ级肝功能异常,1例出现Ⅳ级肝功能异常,4例出现Ⅳ级血液学毒性。结论:在全身化疗的同时,瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)对多种不同类型的恶性肿瘤具有一定疗效,其毒副作用较低,易为患者接受。

去甲斑蝥素-泊洛沙姆407缓释剂瘤内注射治疗肝癌的临床研究

目的 :观察去甲斑蝥素 -泊洛沙姆 40 7(NCTD- P40 7)缓释制剂局部注射治疗肝癌的临床疗效。方法 :选择 2 5例原发性肝癌患者 ,B超引导下经皮肝穿刺瘤内注射 NCTD- P40 7缓释制剂治疗 ,观察注射前后的血常规、肝功能、肾功能变化及毒副反应程度 ,并与 2 9例肝动脉化疗栓塞 (TACE)治疗作疗效对照。 结果 :NCTD- P40 7治疗过程中仅见部分患者发热及血清丙氨酸氨基转移酶 (AL T)轻度增高 ,其抑制肿瘤生长、降低 AFP水平和延长生存期等方面的疗效与 TACE治疗并无差别(P>0 .0 5 ) ,而在缓解临床症状、提高生存质量方面更具优越性 (P<0 .0 1)。 结论 :NCTD- P40 7瘤内注射治疗肝癌具有类似TACE治疗的疗效 ,但毒副反应较小。

中药硇砂提取液裸小鼠肿瘤内注射治疗肝癌的实验研究

目的 通过对矿物中药硇砂成份分析和有效提取 ,制备出A、N和Z剂进行动物肝癌治疗研究。方法 体外以人 772 1肝癌细胞系进行不同药物成份及浓度杀癌细胞效果评价 ;体内用裸小鼠 772 1肝癌模型肿瘤内注射治疗效果观察。结果 体外与抗癌药物表阿霉素、无水乙醇及冰醋酸等比较 ,所筛选有效成分均优于或相当于对照 ,且与药物浓度相关。体内实验可使肿瘤体积显著缩小 ,直至瘤块坏死吸收消失。结论 抗肿瘤药硇砂有效成分提取剂在肝癌动物模型治疗上 ,效果优于无水乙醇 ,是肝癌局部治疗一种可供选择方法。

CT引导下无水乙醇瘤内注射治疗原发性肝癌的临床研究

目的 探讨CT引导下经皮肝穿刺无水乙醇瘤内注射治疗原发性肝癌的疗效。方法 将 14 4例原发性肝癌患者配对设计分为两组 ,治疗组采用CT引导下经皮肝穿刺瘤内注射无水乙醇 ,对照组行综合性治疗 ,比较两组治疗效果。结果 无水乙醇瘤内注射与综合治疗后 1年及 3年患者的生存率分别为 79 2 %、 80 6 %和 4 1 7%、 38 9% (P >0 0 5 ) ,无水乙醇瘤内注射治疗后未发生严重并发症。结论 无水乙醇瘤内注射与综合治疗原发性肝癌患者的 1、 3年生存率是无差别的 ,但前者具有操作简单 ,并发症少 ,花费少 。

肝动脉化疗栓塞联合经皮肝瘤内注射治疗中晚期肝癌的临床分析

目的:探讨与分析影响两种治疗法治疗无法切除的中晚期肝癌患者长期生存的原因。方法:27例无法切除的中晚期肝癌,Ⅲ期10例占37.1%,Ⅱ～Ⅲ期17例占62.9%,合并2～3种以上严重疾病者24例,占88.9%,肝癌灶最大直径13cm,最小直径6.5cm,肝癌多发灶(5个/3cm×2.6cm×2.4cm)1例。PCTI乙醇及凝血酶2次+TACE治疗1次者7例;PCTI γ-INF、TNF、乙醇及凝血酶2次+TACE1次者5例;PCTI SST及上述药物治疗3次+TACE治疗1次者6例;PCTI卡铂、紫杉醇、SST、γ-INF、TNF、乙醇及凝血酶3次+TACE治疗2次者6例;PCTI应用上述药物治疗7次+TACE治疗3次者3例。结果:生存期最长者426天,最短者241天;生存期最长者634天,最短者368天;生存期最长者869天,最短者612天;生存期最长者1461天,最短者873天;生存期最长者2556(7年以上)天,最短者1096天。结论:无法切除的中晚期肝癌合并肝炎后肝硬化、门脉高压症以及严重心肺肾疾病是影响其疗效的根源,两种介入法联合治疗的次数与多种用药的次数是影响其疗效的重要因素。

平阳霉素瘤内注射治疗体表血管瘤(附25例报告)

目的:总结平阳霉素瘤内注射治疗25例体表血管瘤的疗效.方法:25例体表血管瘤患者,其中男13例,女12例,年龄3个月至56岁,均为海绵状血管瘤.平阳霉素按8 mg/60 kg剂量(成人一次不超过8 mg)+生理盐水4 ml+2%利多卡因1 ml+11 000肾上腺素0.1 ml向瘤体内注射.结果:治愈率84%(21/25),好转率16%(4/25),总有效率为100%,经3～30个月随访无复发.25例中有21例注射后出现低度发热,经过对症处理恢复正常;无局部组织溃烂、肺炎样症状及肺纤维化现象;出现过敏性休克1例,经抢救后脱险.结论:平阳霉素为治疗体表血管瘤的优选方案.

安全剂量下平阳霉素瘤内注射治疗体表血管瘤和血管畸形

目的探讨平阳霉素瘤内注射治疗体表血管瘤和血管畸形的疗效。方法回顾分析2005年5月～2008年3月应用平阳霉素瘤内注射治疗体表血管瘤和血管畸形42例临床资料,其中男17例,女25例。年龄3个月～51岁。血管瘤18例,静脉血管畸形20例,血管瘤合并血管畸形4例。注射液按照平阳霉素8mg+2%利多卡因2ml+生理盐水2ml+地塞米松2.5mg配制。术前测算瘤体面积,按照平阳霉素0.5mg/cm2多点注射,浅表皮肤及口腔黏膜可酌情减量至0.3mg/cm2。一次注射未完全消失者可10天～3周或更长时间后重复注射。每次平阳霉素注射量不超过8mg,分次注射总量一般不超过70mg。结果治疗后1年,55个病灶治愈和显效率为85.5%(47/55),好转12.7%(7/55),总有效率为98.2%(54/55)。结论平阳霉素瘤内注射治疗血管瘤和小面积、低血流量静脉血管畸形疗效高,疗程短,患者痛苦小,是一种简便、安全的方法。平阳霉素瘤内注射时,0.5mg/cm2是治疗血管瘤和小面积血管畸形的安全剂量。

超声引导瘤内注射^(90)Y-GTMS治疗肝恶性肿瘤的研究

为寻找一种更有效的肝癌治疗方法,对70只带瘤小鼠和33例肝肿瘤病人进行超声引导下^(90)Y-玻璃微球(GTMS)瘤内注射治疗。动物实验结果证实,当肿瘤边缘吸收剂量>176Gy/g时,可使肿瘤细胞完全坏死;随访12～32个月,28例病人存活,90.6%肿瘤缩小;9例治疗后再次活检,8例示肿瘤细胞完全坏死。表明瘤内注射^(90)Y-GTMS对治疗肝恶性肿瘤是一种非常有效的方法。

聚合白蛋白和^(32)P胶体瘤内注射治疗肝癌的实验研究

聚合白蛋白和３２Ｐ胶体瘤内注射治疗肝癌的实验研究朱蓓玲蒋长英王新村表１各治疗组注射剂量、照射量和病理结果（ｘ±ｓ）比较组别例数剂量（ＭＢｑ）照射量（ｃＧｙ／ｇ）肿瘤缩小率（％）肿瘤坏死率（％）１１０－１３０±２１．２８１６±２．３４２１０３７４７．０...

瘤内注射^(188)Re-硫化铼混悬液治疗肝癌的实验研究

目的 评价188Re 硫化铼混悬液用于介入治疗肝癌的可能性。方法 30只荷人SMMC 772 1肝癌细胞株的裸鼠肿瘤内分别注射188Re 硫化铼混悬液和188Re NaReO4 溶液 ,进行生物分布研究。另 30只平均分成 6组 ,其中 4组分别注射 0 1mL的 3 7、7 4、18 5、2 9 6MBq的188Re 硫化铼混悬液 ;余下 2组作为对照组注射非放射性硫化铼混悬液和生理盐水。 6d后重复注射。结果 注射188Re 硫化铼混悬液的裸鼠 ,肿瘤内放射性摄取率 (%ID) 1h为 (90 96± 6 6 3) % ,2 4h为 (86 0 9± 2 2 5 8) % ,48h为 (87 6 2± 13 97) % ,高于正常组织。而注射188Re NaReO4 溶液的裸鼠 ,肿瘤内 %ID 1h为 (1 6 6± 0 35 ) % ,2 4h为 (0 0 2± 0 0 1) % ,48h为 (0 0 1± 0 0 1) % ,和正常组织无多大区别。当肿瘤边缘 (距肿瘤中心约 0 5～ 0 6cm)的吸收剂量为 5 0 7 6Gy时 ,肿瘤抑制率可达 89%。结论 188Re

平阳霉素瘤内注射治疗眼部血管瘤

目的探讨平阳霉素治疗眼部血管瘤的疗效和作用机理。方法采用平阳霉素8 mg+0.5%利多卡因3-6 m l溶解后注射,一次未愈,间隔1-4周重复给药,5次为一疗程,总量不超过80 mg。结果62例患者,经6月-3年随访,治愈率69.35%,显效率24.19%,有效率6.45%,总有效率93.55%。结论本方法疗效显著,副作用小,外观满意,是一种安全、可靠、简便、易行的治疗方法。

基因工程腺病毒(H101)瘤内注射联合化疗治疗鼻咽癌的疗效观察

目的:观察瘤内注射基因工程腺病毒(H101)联合化疗治疗鼻咽癌的近期疗效和不良反应。方法:符合入选标准的鼻咽癌患者54例,给予H101瘤内注射,每天一次,每次一支(5×1011病毒颗粒/0.5ml),连续5天,同时联合PF方案(DDP20mg/m2静滴,d1～5,5-FU500mg/m2静滴,d1～5)或AF方案(ADM50mg/m2静注d1;5-FU500mg/m2静滴,d1～5)化疗,21天为一周期,所有患者均接受2个周期的治疗。结果:在可评价的54例患者中注射病灶的总有效率为77.7%,其中CR10例,PR32例。主要不良反应为注射部位局部疼痛20.4%,非感染性发热40.7%,流感样症状9.3%,未见严重不良事件。结论:在全身化疗的同时瘤内注射基因工程腺病毒(H101)对鼻咽癌有明确的治疗作用,不良反应低,易为患者接受。

干扰能瘤内注射治疗实体瘤疗效观察（附14例报告）

报告１９９３年１１月～１９９４年１１月期间应用干扰能瘤内（Ａ组）及瘤外（Ｂ组）注射，治疗骨软组织恶性实体瘤及转移癌１４例。Ａ组共１２例均显效，Ｂ组２例无效。提出干扰能瘤内注射治疗恶性实体瘤效果强于其它用药方式，可用于术前、术中或配合化疗，值得推广。

平阳霉素瘤内注射治疗血管瘤疗效观察

目的 为提高治疗血管瘤的效果 ,减少并发症。方法 采用平阳霉素瘤内注射治疗草莓状、海绵状和混合性血管瘤。具体方法 :8mg平阳霉素 + 0 .5 %利多卡因 3～ 6ml稀释备用 ,用量按 0 .5～ 2ml稀释液 /cm2 瘤体面积 ,行瘤体内注射。一次未愈 ,间隔 1～ 2周再重复用药 ,总用药量不超过 60mg。结果 5 8例 6月～ 16岁患者 ,经 2月～ 2年随访 ,治愈率 44.83 % ,显效率 3 1.0 3 % ,有效率 18.97% ,总有效率 75 .86%。仅 9例发热 ,5例局部坏死。结论 该方法安全可靠、疗效显著、并发症少。尤其适合于中小面积的草莓状、海绵状和混合性血管瘤的治疗。

经皮穿刺瘤内注射碘油化疗药乳剂治疗兔移植性VX2瘤疗效研究

目的观察瘤内注射碘油化疗药乳剂(CALE)治疗兔VX2瘤疗效。方法 12只荷瘤兔(24瘤灶)随机分3组,行瘤内注射碘油(碘油组)、化疗药物(化疗药组)和CALE(CALE组)2ml,对照组2只4瘤灶。术后第7天处死动物,计算瘤体坏死率。取材行镜下观察并检测增殖细胞核抗原(PCNA)和血管内皮生长因子(VEGF)。结果碘油组、化疗药组、CALE组坏死率分别为(2.22±0.56)%、(7.25±0.82)%和(27.02±3.46)%,3组间有显著差异(P<0.01)。PCNA和VEGF:对照组分别为(76.50±1.67)%和(66.63±1.05)%;碘油组分别为(75.80±0.65)%和(65.31±0.52)%;化疗药组分别为(51.28±2.11)%和(44.56±1.80)%;CALE组分别为(27.81±0.69)%和(25.85±1.19)%。治疗各组间PCNA和VEGF均有显著差异(P<0.01),CALE组抑制最显著。病理:CALE组治疗效果最明显呈大片凝固坏死,瘤细胞碎裂;电镜见均质化无结构。结论经皮瘤内注射CALE可引起肿瘤明显坏死并可抑制PCNA和VEGF的表达,疗效良好。

沸腾卡铂溶液瘤内注射治疗实验性肝癌的研究

目的:探索肿瘤局部注射高温化学药物治疗肝癌的新方法。方法:将不同浓度的卡铂溶液加热至60℃、80℃和100℃,检测加热前后其含量(高效液相色谱法)、pH值及紫外吸收光谱的变化。建立BALB/c鼠肝癌皮下移植瘤模型,瘤内注射沸腾卡铂溶液(A组)、室温卡铂溶液(B组)、沸腾蒸馏水(C组)和室温蒸馏水(对照组),观测肿瘤生长曲线、瘤灶消失率和病理组织学改变。结果:卡铂溶液加热至上述温度持续20min后,含量、pH值及紫外吸收光谱基本无变化。注射沸腾液体时瘤体中心温度超过80℃,边缘为53℃。注射后A组肿瘤100%(16/16)消失,无复发,与各组均有显著性差异(P<0.01)。C组肿瘤曾一度全部消失,但75%复发(12/16)。B组无瘤灶消失,但肿瘤倍增时间较对照组明显延长(P<0.01)。组织学检查见A、C组在注射后早期瘤灶大片坏死,边缘残存变性瘤细胞。21天后A组瘤灶细胞全部坏死,C组复发者大量癌细胞增长。B组瘤灶呈灶性坏死,残存瘤细胞较多。结论:卡铂溶液在沸腾状态下仍可保持化学性质稳定,瘤内注射通过高温直接杀癌和热效应增强卡铂杀伤效果的双重作用,能够完全灭活肝癌组织。

超液化碘油瘤内注射对肝癌细胞作用的实验研究

目的观察瘤体内直接注射超液化碘油后碘油的分布及癌细胞的形态学变化，并探讨碘油对肝癌细胞作用的机制。方法建立SMMC-7721人肝癌皮下移植瘤裸鼠模型，肿瘤直径达6～7mm后随机分成实验组和对照组（n=6），实验组瘤内注射超液化碘油，对照组瘤内注射等量生理盐水。3天后处死裸鼠，取肿瘤组织作冷冻切片油红O染色及石蜡切片HE染色，光镜下观察碘油在癌细胞内外的分布及癌细胞形态，并经透射电镜观察癌细胞的超微结构改变。根据癌细胞周围碘油量的多少将实验组分3个亚组：A1组，细胞被碘油完全包围；A2组，细胞被碘油部分包围；A3组，细胞周围无碘油。应用图像分析技术检测各组细胞核的面积及灰度，亚组间两两比较进行统计分析。结果A1组为穿刺点中心部位的细胞，癌细胞周边被碘油完全包围，部分癌细胞的细胞浆内可见油滴。多数癌细胞出现核固缩，核的面积减小，灰度增加，部分细胞发生核碎裂、核溶解。A2组及A3组与对照组相似，细胞无明显改变。与对照组相比，A1组癌细胞的胞核面积小、灰度高，差异有显著性（P〈0．05）；A1组与A2组、A3组比较上述指标亦有显著性差异（P〈0．05）；A2组、A3组与对照组相比，差异无显著性（P〉0．05）。结论超液化碘油瘤体内直接注射，一定弥散距离内碘油可完全包围肝癌细胞并引起癌细胞坏死。

肝复乐胶囊联合无水酒精瘤内注射治疗原发性肝癌临床观察

目的观察肝复乐胶囊联合瘤内无水酒精注射术(PEIT)治疗原发性肝癌(PLC)的临床疗效。方法将74例原发性肝癌患者随机分为两组;对照组37例给予单纯PEIT术治疗,观察组37例给予PEIT术联合肝复乐胶囊口服治疗。结果观察组总有效率为89.19%,对照组为70.27%;两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组1年生存率为83.87%,对照组为62.50%;两组生存率比较有显著性差异(P<0.05)。两组2年生存率比较无显著性差异(P>0.05)。结论肝复乐胶囊联合PEIT能提高PLC的临床疗效和延长生存期。