益母草当归锭的制备及主成分阿魏酸含量测定

为确定益母草当归锭的制备工艺,并制定益母草当归锭主要成分阿魏酸的含量限度,本试验以益母草和当归为原料,将其超微粉碎后得到微粉,加入黏合剂,通过湿法制粒得到软材,再经过制粒、整粒、压片等步骤,制得益母草当归锭;采用高效液相色谱法对阿魏酸含量检测方法的专属性、线性、重复性、精密度、耐受性以及加样回收试验等方法学进行考察,并通过对制备的10批样品进行检测,建立益母草当归锭中阿魏酸的含量检测方法及限度。结果显示,制得的益母草当归锭为表面光滑的圆柱状,每锭质量达120 g;阿魏酸的高效液相色谱检测方法专属性、线性、重复性、精密度、耐受性以及加样回收试验结果均良好;测得10批样品中阿魏酸的含量为0.34~0.52 mg/g,考虑到当归药材的产地、来源、炮制加工、生产及贮存等因素对阿魏酸含量的影响,将阿魏酸含量限度在最小值的基础上下降10%,暂定阿魏酸含量不得少于0.31 mg/g,作为益母草当归锭的含量检测限度。结果表明,本试验益母草当归锭制备方法简单,每锭载药量大,1锭即可达到治疗剂量,方便投喂,建立的阿魏酸高效液相色谱含量检测方法稳定、可行,可用于益母草当归锭的质量控制。