医美填充类产品主要成分与盐酸利多卡因相容性研究

目的研究医美领域常用填充类产品主要成分与盐酸利多卡因的相容性。方法根据《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则9001原料药与制剂稳定性试验指导原则和《化学药物制剂研究基本技术指导原则》中相容性试验项下相关试验要求,对医美领域常用填充类产品主要成分与盐酸利多卡因进行相容性考察。结果该研究的9种医美领域常用填充材料中,聚己内酯(PCL)与盐酸利多卡因配伍,高温条件下可促进盐酸利多卡因氧化生产杂质C;胶原蛋白(CO)与盐酸利多卡因配伍,高温和光照条件下均不产生降解杂质;透明质酸钠(HA)、聚乳酸(PLLA)、羟基磷灰石(HAP)、羧甲基纤维素钠(CMC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯醇(PVA)和左旋乳酸-乙二醇共聚物(PEG-PLLA)7种材料与盐酸利多卡因配伍,高温条件下不产生降解杂质,光照条件下一些未知降解杂质有不同程度的增长趋势,用带有规格≥250 GSM(g/m^(2))的白卡纸作为外包装,可有效避免因光照引起的变化。结论本研究的9种医美领域常用填充材料中,聚己内酯与盐酸利多卡因配伍时不稳定;胶原蛋白与盐酸利多卡因配伍十分稳定;透明质酸钠、聚乳酸、羟基磷灰石、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇和左旋乳酸-乙二醇共聚物7种材料与盐酸利多卡因配伍时增加适宜的外包装(≥250 GSM的白卡纸制成的纸盒)后稳定。

盐酸利多卡因、盐酸哌替啶、盐酸异丙嗪联合局麻下经皮肾镜治疗输尿管上段结石的效果分析

分析输尿管上段结石患者使用盐酸利多卡因、盐酸哌替啶、盐酸异丙嗪联合局麻下经皮肾镜治疗的效果。方法 时间为2020.7到2023.6,共计纳入输尿管上段结石患者200例,按照随机抽签方式分为对照组100例和观察组100例,治疗方案依次是全麻下输尿管镜碎石取石术和局麻下经皮肾镜碎石术(麻醉药为盐酸利多卡因、盐酸哌替啶、盐酸异丙嗪联合),将二者临床疗效实施对照分析。结果 和对照组各项指标相比,均为观察组更优(P<0.05)。结论 予以盐酸利多卡因、盐酸哌替啶、盐酸异丙嗪联合局麻下经皮肾镜治疗,有助于提升输尿管上端结石患者临床疗效,适合普及。

预灌封盐酸利多卡因注射剂质量检测方法及稳定性研究

目的建立预灌封盐酸利多卡因注射剂中药物含量和有关物质的HPLC测定方法,进行方法学验证,并以所建方法考察预灌封盐酸利多卡因注射液的稳定性。方法参考2020版《中华人民共和国药典》,药物含量及有关物质测定均采用HPLC。药物含量测定采用Agilent Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-PBS(60∶40,体积比),流速为1 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm。药物有关物质测定除流动相乙腈-PBS(50∶50,体积比)、检测波长为230 nm不同以外,其他色谱条件与药物含量的测定方法一致。利用上述方法测定自制预灌封盐酸利多卡因注射剂中药物含量和有关物质,进行稳定性研究。结果含量测定方法在80.00~300.00μg/mL范围内线性关系良好(y=0.0343x+0.1627,r=0.9999),平均回收率为101.38%(相对标准偏差为0.39%,n=9)。杂质2,6-二甲基苯胺与盐酸利多卡因可良好分离,分离度>1.5,空白辅料不干扰测定,稳定性良好。结论建立的方法可用于预灌封盐酸利多卡因注射剂的含量及有关物质测定,方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,为预灌封盐酸利多卡因注射剂的质量研究提供了定量分析方法,且不同稳定性试验条件下制剂质量稳定可靠。

盐酸利多卡因剂型研究进展

盐酸利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药,可用于止痛、麻醉等。近年,盐酸利多卡因在临床应用中的剂型也在不断改进和创新,包括注射液剂型、凝胶剂、贴片剂和喷剂等。该文对盐酸利多卡因的剂型研究进展进行梳理,以期为盐酸利多卡因新剂型的合理开发和临床应用提供新思路。

盐酸利多卡因胶浆导尿对降低全身麻醉苏醒期男性患者躁动的疗效

目的探究盐酸利多卡因胶浆导尿对降低全身麻醉苏醒期男性患者躁动的疗效。方法选取2020年3—10月于本院行腹部手术的124例全身麻醉男性患者作为研究对象,随机分为两组,每组62例。对照组行常规导尿,实验组行盐酸利多卡因胶浆导尿,比较两组躁动率、导尿管耐受性。结果实验组无躁动占比为66.2%,高于对照组的45.2%,躁动占比为33.8%,低于对照组的55.8%,差异有统计学意义(P<0.05);两组中度躁动、重度躁动占比比较差异无统计学意义。实验组耐受占比为77.4%,明显高于对照组的58.1%,差异有统计学意义(P<0.05);两组中等耐受及不耐受占比比较差异无统计学意义。结论盐酸利多卡因胶浆导尿对降低全身麻醉苏醒期男性患者躁动的疗效显著,可明显降低患者躁动、疼痛程度,增加不适耐受性,值得临床推广应用。

盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测法探究

目的建立盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测方法,准确实时评估注射液中内毒素含量,并与凝胶法检测结果相比较,以确定微量动态显色法用于盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测的可行性和准确性。方法采用微量动态显色法,选取2家不同厂家共6批样品进行实验,通过标准曲线可靠性试验、预干扰和干扰实验,确定本品不被干扰的稀释倍数,并将结果与凝胶法比较。结果标准曲线可靠性的回归方程为lgT=2.8974-0.29133lgC,相关系数|r|=1.0000,本品稀释至10倍时无干扰,回收率在60%~75%之间;微量动态显色法与凝胶法检查结果一致。结论微量动态显色法可用于定量检测盐酸利多卡因注射液中的细菌内毒素含量,相较于凝胶法,操作更方便快捷,可实现定量检测,结果灵敏度更高。

HPLC法测定胃镜消泡剂中盐酸利多卡因含量

采用高效液相色谱(HPLC)法测定胃镜消泡剂中盐酸利多卡因的含量。色谱柱为Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液1.3 mL和0.5 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液32.5 mL,置1000 mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)-乙腈(50∶50,磷酸调节pH至8.0),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为254 nm,柱温为30℃。盐酸利多卡因在0.01887~0.37740 mg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.38%,RSD为0.57%。该方法简便、准确,可用于胃镜消泡剂中盐酸利多卡因的含量控制。

盐酸利多卡因湿敷联合信息化用药管理策略在急诊输液病人静脉留置针穿刺中的应用

目的:分析盐酸利多卡因湿敷联合信息化用药管理策略在急诊输液病人静脉留置针穿刺中的应用。方法:以2019年1月—2022年6月我院所收治的156例急诊输液病人为研究样本,应用计算机随机数字表法将病人分为对照组与观察组,每组78例,两组均给予信息化用药管理策略干预,对照组以常规置管方法进行置管,观察组在此基础上同时并行盐酸利多卡因湿敷进行辅助干预,比较两组病人的疼痛情况、穿刺情况、并发症情况及满意度。结果:穿刺后,观察组病人在1、2、3 h的视觉模拟评分量表(VAS)评分均低于对照组病人,差异有统计学意义(P<0.05);观察组病人的一次穿刺成功率高于对照组病人,观察组病人的第1次穿刺用时、静脉输注时间及静脉炎、堵管、渗液发生率低于对照组病人,差异有统计学意义(P<0.05);观察组病人的静脉穿刺舒适度、静脉穿刺健康知识宣教、护理人员操作手法及满意度调查问卷总分均高于对照组病人,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组的平均换药间隔时间、药物提前配置时间及护士巡视次数均低于对照组(P<0.05)。结论:盐酸利多卡因湿敷联合信息化用药管理策略针对干预急诊输液病人,能够有效改善其输液疼痛情况及穿刺情况,降低其并发症发生率,提升其满意度,同时还可以改善护理质量。

盐酸利多卡因胶浆在留置胃管中的应用效果

盐酸利多卡因胶浆在留置胃管中的应用效果。方法 将2022年1月-2022年12月本院收治的需留置胃管且神志清醒患者38例作为观察对象,平均分为观察组、对照组,各19例。对照组应用石蜡油做润滑剂,观察组应用盐酸利多卡因胶浆。对比应用效果。结果 两组间各项指标比对结果(均P〈0.05)。结论 盐酸利多卡因胶浆可以在留置胃管中发挥积极作用。

HPLC测定盐酸利多卡因胶浆中盐酸利多卡因的含量

目的建立盐酸利多卡因胶浆中盐酸利多卡因含量的测定方法。方法高效液相色谱法。采用SunFire C18柱(4.6mm×150mm,3.5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(调节pH值至8.0)-乙腈(50∶50),检测波长为254nm。结果此方法线性关系良好,平均加样回收率为100.9%。结论此方法简便、准确,可用于测定盐酸利多卡因胶浆中盐酸利多卡因含量的含量。

紫外分光光度法测定0.5%盐酸利多卡因注射液的含量

目的 快速检测盐酸利多卡因中间品和成品的含量。方法 采用紫外分光光度法 ,在 2 62 nm处测定盐酸利多卡因注射液的含量 ,并与药典测定方法进行比较。 结果 无显著性差异 ,其线性回归方程 A=0 .0 11+ 1.5 3 C(r=0 .9999) ,平均回收率为 10 0 .65 % ,RSD=0 .71% (n=5 )。结论 本法操作简便 ,结果较准确 ,符合一般制剂含量测定要求 ,且毒性小。

盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠在预防化疗药物外渗中的应用

目的探讨盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠在预防化疗药物外渗中的作用。方法选择142例血管细、弹性差、多次静脉输液治疗的患者,随机分成治疗组和对照组。治疗组在输入化疗药物前先用2%盐酸利多卡因1 ml、地塞米松磷酸钠5 mg(2 ml)加7 ml生理盐水稀释缓慢静脉推注后,再输入化疗药物;对照组在化疗前静脉注入10 ml生理盐水。结果治疗组Ⅰ期、Ⅱ期药物外渗发生率分别为8.5%和0,而对照组分别为26.8%与4.2%,两组差异有统计学意义(P<0.05);治疗组疼痛发生率分别为15.5%和1.4%,对照组分别为36.6%与9.9%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于血管细、弹性差以及多次应用化疗药物的患者,化疗前应用盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠缓慢静脉推注,能显著减少化疗药物外渗和静脉炎的发生;同时,应加强观察及护理。

高效液相色谱法测定盐酸利多卡因贴剂含量

文中建立了盐酸利多卡因贴剂含量的测定方法。用Waters公司Xterra C18柱 (5 μm ,3 9mm× 15 0mm) ,流动相为甲醇 0 0 5mol·L-1的碳酸氢铵水溶液 (用氨水调节pH =8 5 0 ,体积比为 5 0∶5 0 ) ,流速 1 0mL·min-1。结果显示盐酸利多卡因在 2 0～ 6 4 0mg·L-1范围内呈现良好的线性关系 ,r值为 0 9998。利多卡因回收率为99 77% ,RSD为 0 6 8%。本方法简单、灵敏、准确 ,可作为该制剂内在质量的控制方法。

不同促渗剂对盐酸利多卡因巴布剂透皮的影响

目的:研究促渗剂对盐酸利多卡因巴布剂透皮作用的影响。方法:用紫外分光光度法检测浓度,采用Franz扩散池,用离体小鼠皮肤进行体外透皮扩散试验,计算含不同促渗剂的5%盐酸利多卡因巴布剂的累积渗透量Q及渗透速率k。结果:不同促渗剂对5%盐酸利多卡因巴布剂的累积渗透量Q及渗透速率k的影响大小为:丙二醇>薄荷脑>尿素。但只有丙二醇表现出显著性(P<0.05),尿素和薄荷脑对盐酸利多卡因巴布剂透皮作用基本无影响。5%的丙二醇对其影响最大。结论:提示5%的丙二醇可作为促渗剂在盐酸利多卡因巴布剂中使用。

微流控芯片对盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的测定

建立了微流控芯片非接触电导检测法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因含量的方法。探讨了缓冲液种类和浓度、添加剂种类和浓度、分离电压和进样时间等因素对分离检测的影响。优化并选择1．0mmol／LHAc-2．0mmol／LNaAc（pH4．5）为缓冲溶液，1％乙醇为添加剂，分离电压为2．4kV，进样时间为10s，2min内可实现盐酸利多卡因的快速检测。在优化实验条件下，盐酸利多卡因的线性范围为20—250mg／L（r=0．996），检出限（SIN=3）可达5．0mg／L，RSD为1．7％，加标回收率为97％-99％。方法简便快速、重复性好，适用于药品生产的质量控制。

流动注射化学发光测定盐酸利多卡因

酸性介质中盐酸利多卡因被质子化后与AuCl-4形成离子缔合物,当该缔合物进入鲁米诺的逆胶束“水池”中时,离解出来的AuCl-4与鲁米诺产生化学发光,据此建立了测定盐酸利多卡因的新方法.在优化的实验条件下,测定盐酸利多卡因的线性范围为0.5～30μg/mL,检出限(3σ)为81ng/mL,对浓度为1μg/mL的盐酸利多卡因进行11次平行测定,其相对标准偏差为2.64%.将本法用于制剂中盐酸利多卡因的测定,结果令人满意.

盐酸利多卡因凝胶-口服液的研制及质量控制

目的筛选盐酸利多卡因凝胶-口服液处方,制备适合电子胃镜检查的辅助制剂。方法以卡波姆-940为基质、二甲基硅油为消泡剂制备盐酸利多卡因凝胶-口服液,详细考察其性状均匀性、消泡能力、含量、pH,确定最优处方,并通过高温、低温及离心试验考察样品的初步稳定性。结果2%盐酸利多卡因凝胶-口服液主要成分的最优处方为卡波姆-9400.3%,甘油15%,三乙醇胺0.8%,二甲基硅油2%。除高温下会使样品主药含量略有下降外,其他性质均稳定。结论2%盐酸利多卡因凝胶-口服液的制备工艺简便,质地细腻均匀,室温下稳定性好,消泡能力强,符合临床应用要求。

盐酸达克罗宁胶浆与盐酸利多卡因胶浆复合静脉麻醉在胃镜检查中的对比研究

盐酸达克罗宁胶浆与利多卡因胶浆均作为胃镜检查前局麻、消泡、润滑常规用药在胃镜检查中广泛使用。为了解达克罗宁胶浆与利多卡因胶浆复合静脉麻醉在胃镜检查中的有效性及能否提高患者的耐受程度,我们就插镜的难易程度、祛泡效果、麻醉效果,患者检查过程的不良反应,采用随机对照方法,对达克罗宁胶浆与利多卡因胶浆进行比较研究。

盐酸利多卡因胶浆用于老年人行治疗性经内镜逆行性胰胆管造影术时镇静效果的比较

目的 比较老年人行治疗性经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）时使用盐酸利多卡因胶浆及其两种不同使用方法的镇静效果。方法 2014年9月-2015年2月,将120例65~85岁行治疗性ERCP患者,随机分为3组（=40）：A组（口服盐酸利多卡因胶浆＋镇静）、B组（镇静＋盐酸利多卡因胶浆涂抹于内镜头端及镜身）和C组（镇静）。记录镇静前（基础状态,T0）、进镜时（T1）、进镜至十二指肠乳头（T2）、术中（记录术中任意3次取平均值）（T3）、患者清醒（T4）时的平均动脉压（MAP）、呼吸频率（RR）、心率（HR）及血氧饱和度（Sp O2）。记录咪达唑仑与哌替啶的用量、Sp O2最低值、操作时间、患者苏醒时间、定向力恢复时间及不良反应的发生情况。结果 MAP和HR：C组组内T1和T2较T0明显增高（P〈0.05）,T3较T0明显降低（P〈0.05）;组间比较T1和T2,C组与A和B组之间差异有统计学意义（P〈0.05）。咪达唑仑的用量、苏醒时间、定向力恢复时间,不良反应中的高血压、低血压、心律失常、恶心呕吐和躁动发生情况组间两两比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论 盐酸利多卡因胶浆的使用及其两种不同使用方法均能明显提高老年人行治疗性ERCP时的镇静效果。

二阶导数光谱法测定盐酸利多卡因胶浆中盐酸利多卡因的含量

目的：建立测定盐酸利多卡因胶浆中盐酸利多卡因含量的方法。方法：采用二阶导数光谱法，样品不经分离直接测定，检测波长为271nm，△A=2nm。结果：盐酸利多卡因质量浓度在0．2～0．6g·L^-1范围内呈现良好的线性关系，r=0．99993，平均回收率为100．1％，RSD为0．54％。结论：该法简便、快速、准确，可用作本制剂的质控方法。