第二代捕获杂交法(HC-Ⅱ)检测HPV-DNA在宫颈癌筛查中应用

目的:寻找一种方便、有效的检测宫颈HPV(人乳头瘤病毒)感染及其分型的检验方法。方法:以自愿的方式选择聚合酶链反应(PCR)检测法和第二代杂交捕获法(HC-Ⅱ)检测HPV感染率。对其结果进行统计学分析,检验HC-Ⅱ与PCR的结果是否存在差异。结果:第二代杂交捕获法(HC-Ⅱ)检测人乳头瘤病毒(HPV)DNA检出率达98%以上,与PCR检出率基本相符,通过统计学方法检验无差异性。结论:HC-Ⅱ检测HPVDNA可成为一种广泛应用的临床检验技术,作为筛查宫颈癌及癌前病变的首选方法。

第二代杂交捕获法检测人乳头状瘤病毒DNA在宫颈癌筛查中的应用

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤,2008年诺贝尔医学奖研究成果证明：子宫颈癌是由高危型人乳头状瘤病毒（HR-HPV）持续感染引起的恶性肿瘤,是唯一病因明确的肿瘤[1]。本文对我院开展第二代杂交捕获法（HC2）检测HPV DNA进行回顾性分析,探讨其在宫颈癌筛查中的作用及应用中的质量控制问题。

第二代基因杂交捕获法与液基薄层细胞技术在宫颈癌早期筛查中的应用

目的探讨液基薄层细胞检测(thin-layer preparation cytologic test,TCT)、第二代基因杂交捕获法(hybrid capture 2,HC2)、阴道镜病理组织学检查对宫颈癌的预防与早期诊疗的意义。方法选取2013年8月—2016年8月在赣州市人民医院妇科门诊就诊的TCT阳性患者共15 200例,进一步采用HC2-HPV和病理组织学诊断方法检测,并以病理组织学诊断结果为金标准。结果单纯TCT检查与组织病理学的诊断符合率为77.51%(11 782/15 200),单纯HC2-HPV检测HPV阳性与组织病理学的诊断符合率为83.24%(12 652/15 200),而TCT联合HC2-HPV检查与组织病理学的诊断符合率为95.16%(11 212/11 782),差异有统计学意义(P<0.01)。结论 TCT、HC2-HPV检测联合阴道镜组织病理学检查可以提高对宫颈癌及癌前病变诊断的准确率,值得临床上进一步推广。

第二代杂交捕获法检测高危型人乳头瘤病毒DNA在ASC-US患者分流管理中的作用

目的评价第二代杂交捕获(HC-Ⅱ)法检测高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)DNA在ASC-US患者分流处理中的临床意义.方法对2005年1月至2011年7月在昆明市妇幼保健院妇科门诊患者同时行宫颈液基细胞学检查(TCT)及HC-Ⅱ法检测HR-HPV DNA,对其中宫颈细胞学结果判读为ASC-US的512例ASC-US患者进行分析和总结.结果 512例ASC-US患者中HR-HPV DNA阳性342例,占66.79%.HR-HPVDNA阳性对CINⅡ及以上病变检出的敏感性为92.65%,特异性为37.16%.对CINⅡ及以上者的阴性预测值为97.06%.结论 HC-Ⅱ法检测HR-HPV DNA在ASC-US患者分流管理中有意义.对HR-HPV DNA阳性的患者需行阴道镜检查.

第二代杂交捕获法和聚合酶链反应检测人乳头瘤病毒的比较

目的:比较两种常用的人乳头瘤病毒(HPV)的检测方法。方法:第二代杂交捕获法(HCⅡ)和聚合酶链反应(PCR)检测妇女宫颈分泌物中的高危型HPV。结果:103例宫颈病变患者中,PCR和HCⅡ检测HPV的阳性率分别为41.7％和39.9％。两种检验方法具有相关性(P<0.05)。结论:PCR和HCⅡ具有较好的一致性。

宫颈人乳头瘤病毒第二代杂交捕获法和实时荧光聚合酶链反应检测法的临床应用比较

目的:比较第二代杂交捕获法(HCⅡ)与实时荧光聚合酶链反应技术(real-time PCR)在检测女性生殖道人乳头瘤病毒(HPV)高危亚型中的临床价值。方法:随机选取2011年1～6月我院妇产科行液基细胞薄层涂片技术进行低度鳞状上皮内病变(LSIL)检查,检查结果为未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(ASCUS)患者100例,分别采用real-time PCR与HCⅡ检测HPV高危亚型,比较两者的检测结果。对检测HPV阳性的样本或HPV阴性但液基细胞薄层涂片技术(LCT)≥LSIL的妇女采用阴道镜下活组织病理学检查,以病理结果作为验证两种HPV检测的参考标准。结果:共取病理68例。病理结果证实该人群中子宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅲ级5例,CINⅡ级11例,CINⅠ级19例,慢性宫颈炎和鳞状上皮化生33例。该100例患者HCⅡ和real-time PCR检测高危型HPV的阳性率分别为63.0%和71.0%,二者总符合率为82.3%;HCⅡ检测手段对高危宫颈病变患者进行高危HPV筛查的灵敏性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为79.3%、88.2%、91.2%、10.1%、99.7%、8.9和0.327;real-time PCR以上各指标分别为100.0%、92.5%、86.7%、8.6%、100.0%、8.7和0。结论:Real-time PCR与HCⅡ检测宫颈上皮内瘤变患者高危型HPV有较好的相关性;但real-time PCR检测高危型HPV具有更好的敏感性和特异性。

第二代基因杂交捕获法检测高危型HPV-DNA在宫颈癌前病变筛查中的应用研究

目的探讨第二代基因杂交捕获(HC2)法检测人乳头瘤病毒(HPV)分型基因对宫颈癌前病变的诊断作用及意义。方法选择北京市顺义区妇幼保健院2009年1月～2012年1月不同年龄妇女宫颈脱落细胞标本2400例,采用HC2法检测高危型HPV-DNA,并与液基薄层细胞检测(TCT)进行对比,异常患者行病理组织学检查,以病理结果为金标准,比较HC2法与TCT的诊断效果。结果罹患宫颈癌及癌前病变的女性以青中年为主。TCT检查、HPV检测与病理的符合率是随病理级别的上升而上升。CINⅢ及宫颈癌与高危型HPV感染密切相关,其中以HPV16、18、58为主。结论高危HPV感染是宫颈癌及癌前病变发病的主要致病因子,HPV16型感染易导致宫颈高度病变;HPV-DNA联合TCT能最大程度地发现宫颈异常细胞并及时发现宫颈癌的诱因。

第二代基因杂交捕获法检测高危型人乳头瘤病毒在宫颈癌及癌前病变中的临床研究

宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,其发病率较高,位居女性恶性肿瘤第二位[1]。研究[2]证实持续高危型人乳头瘤病毒（HPV-DNA）感染是宫颈癌前病变和宫颈癌主要病因,多数妇女仅为HPV短暂感染,一般8~10个月左右消失,仅有少数会持续感染最终发展成为子宫颈癌。早期诊断和治疗癌前病变可有效预防和控制宫颈癌发生,进行合理有效的宫颈癌筛查可降低宫颈癌的发病率。

第二代杂交捕获法检测人乳头瘤病毒DNA在宫颈上皮内瘤变诊断中的应用价值

目的探讨采用第二代杂交捕获法检测人乳头瘤病毒DNA(HC2-HPV-DNA)在宫颈上皮内瘤变(CIN)诊断中的应用价值。方法选取天津市泰达医院2017年5月至2018年9月接收的350例CIN可疑患者为研究对象,对其均开展HC2-HPV-DNA检测和阴道镜下宫颈活检,并将阴道镜下宫颈活检结果作为诊断金标准,评估HC2-HPV-DNA检测的临床价值。结果阴道镜下宫颈活检结果显示,350例CIN可疑患者中慢性炎症138例,CINⅠ级132例,CINⅡ级45例,CINⅢ级35例;HC2-HPV-DNA检测结果显示,阳性154例,阴性196例,且随着疾病严重程度的提高,诊断阳性率呈现升高的趋势;HC2-HPV-DNA检测诊断CIN的灵敏度为56.60%,特异度为75.36%,漏诊率为43.40%,误诊率为24.64%。结论将HC2-HPV-DNA检测CIN用于疾病筛查中可有效减少阴道镜下宫颈活检的过度使用。

二代杂交捕获法检测高危型HPV感染对宫颈病变诊治的临床价值

目的探讨二代杂交捕获法(HC-Ⅱ)检测宫颈脱落细胞高危型HPV感染在诊治早期宫颈病变的临床价值。方法采用HC-Ⅱ方法检测门诊2008-06～2010-06共1 169例患者HR-HPV感染情况,按年龄段和病变程度进行分组,对部分结果异常患者行阴道镜下宫颈活检并与病理组织学对照,分析比较检测结果。结果 HR-HPV-DNA感染阳性率为24.89%(291/1169),其中≤34岁组为30.32%(181/597),≥35岁组为19.23%(110/572),差异有统计学意义(x^2=19.207;P=0.000);宫颈活检率29.60%,病理结果CIN Ⅱ/Ⅲ组HR-HPV感染阳性率为64.29%(18/28),明显高于CIN Ⅰ组37.33%(28/75)和炎症组18.93%(46/243),三组阳性率差异有统计学意义(x^2=32.122;P=0.000);高级别宫颈病变组HPV-DNA载毒量比宫颈炎症组明显高。结论高危型HPV感染在年轻女性患者多见;HC-Ⅱ法检测HR-HPV一定程度可以反映宫颈病变情况,连续HR-HPV检测对早期诊治宫颈病变有重要临床意义。

杂交捕获检测法在宫颈癌前病变筛查中的价值

目的:评价杂交捕获二代法(HC-Ⅱ)在宫颈病变筛查中的意义。方法:2006年1月至7月,在湖南省妇幼保健院内20岁-70岁有性生活史妇女中进行以人群为基础的横断面调查。结果:对所有筛查300例妇女的宫颈脱落的细胞采用第二代杂交捕获技术呈高危型HPV DNA结果的妇女共计44例,并以阴道镜活检结果为比较,比较此方法的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值,阴性预测值,约登指数及kappa值依次为88.8%,91.78%,91.21%,72.73%,97.10%,0.8067,0.7444,假阴性率2.19%,假阳性率6.59%。结论:HC-Ⅱ法测高危型HPV DNA阴性预测率极高,早期诊断价值很高。

HC2法在宫颈疾病类型辅助诊断中的应用研究

目的通过大样本研究报告HPV流行率,并对完成筛查患者开展长时程、大规模的随访研究,确定筛查结果同主要的宫颈疾病类型的发病情况的关系。方法使用实验室信息系统进行数据搜索,得到从2012年1月到2018年12月时间跨度为7年的年龄在18~85岁之间的4799名女性患者样本数据。所有样本均采用第二代杂交捕获法(hybrid capture 2,HC2)进行高危HPV DNA定量检测。分析不同年龄阶段同相对光单位/截断值的比值(relative light unit/cut-off value,RLU/CO)值的分级和分布人数和频率并计算阳性率。而后对已检测为HPV阳性的患者,经过平均随访时间24.6个月的追踪,根据患者随后的组织学、细胞学诊断结果,研究RLU/CO值与宫颈病变风险关系。结果在所有接受检查的患者当中,HPV阳性患者检出率为19.05%。RLU/CO值的分布显示除去HPV阴性患者外,全部年龄区间患者的检测值在1~500的患者分布基数较大(14.46%)。随着RLU/CO值的增加组织学和细胞学报道子宫颈上皮不典型增生(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)II级及以上病变的比例和相对风险度增加。结论HC2检测方法稳定性得到了验证,纳入研究的患者当中HPV负荷级别较大的诊断为高度宫颈病变的风险更高。

流式荧光杂交法检测高危型人乳头瘤病毒的临床价值

目的:探索流式荧光杂交法检测高危型人乳头瘤病毒的临床价值。方法:收集山西省子宫颈癌高发区妇女的宫颈脱落细胞样本638例,应用流式荧光杂交法和第二代杂交捕获实验(Hybrid Capture(2 Assay,hc2)进行检测分型,根据病理诊断对检测结果进行评价,对该人群中高危型人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)的感染情况和型别分布进行统计学分析,并对这2种方法作一致性检验。结果:流式荧光杂交法检测的灵敏度、特异度、准确度分别为77.78%、93.59%和92.42%,阴、阳性预测值分别为98.13%和49.30%。该人群中高危型HPV的感染率为11.7%,非瘤样病变和子宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)1级(CIN1)中,HPV16和HPV52型为主要感染型别;子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)中,HPV16和HPV58型较为常见;子宫颈上皮内瘤变3级(CIN3)和子宫颈癌以HPV16型感染为主;HPV16、52、58型的感染率与病变进展呈正相关(P<0.01)。将流式荧光杂交法与hc2的检测结果作一致性检验:Κ=0.60。结论:流式荧光杂交法检测高危型HPV的特异度很高,灵敏度达77.78%,与hc2相比,两者的一致性较好;但还需进一步改进方法以提高检测的灵敏度,增加可分型的HPV亚型数。

液基薄层细胞学联合第二代基因杂交捕获法在宫颈病变筛查中的应用

目的探讨液基薄层细胞学(LCT)联合第二代基因杂交捕获法(HC-Ⅱ)检测高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)在宫颈病变筛查中的临床价值。方法选取台州市中心医院门诊就诊患者1 500例,分为LCT组、HPV-DNA组和LCT联合HPV-DNA组,各500例。三组患者分别进行LCT检查、HPV-DNA检测和LCT联合HPV-DNA筛查,同时进行阴道镜下宫颈组织活检或宫颈管诊断性刮宫(ECC)检查。结果 LCT联合HPV-DNA组敏感性和阴性预测值均高于LCT组和HPV-DNA组,假阴性率最低。LCT联合HPV-DNA筛查阳性检出率均高于LCT组、HPV-DNA组(P均<0.05)。结论 HPV-DNA联合LCT进行宫颈病变筛查,可有效准确地提高宫颈癌和癌前病变的检出率。

TCT联合HC2在宫颈癌筛查中的临床应用

目的探讨薄层液基细胞学检测方法(TCT)联合第二代杂交捕获(HC2)在宫颈癌筛查中的临床应用。方法对照分析785例患者的TCT、HC2及组织学检查的结果。结果 TCT诊断为非典型鳞状上皮细胞不能明确意义(ASC-US)、非典型鳞状细胞,不除外上皮内高度病变(ASC-H)、鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)、鳞状细胞癌(SCC),其组织学阳性率随病变程度的增加而升高;与组织学结果比较,HC2阴性符合率为99.44%,阳性符合率为53.23%,二者比较,差异有统计学意义(P<0.01)。TCT与HC2联合时,两种检测方法的结果一致时,其与组织学结果的符合率更高。结论 TCT与HC2联合应用,可以提高宫颈癌及癌前病变筛查的准确率,并可为后期诊治提高可靠依据。

宫颈癌诊断方法探讨

目的探讨诊断早期宫颈癌的最佳方法。方法用第二代杂交捕获(HC-Ⅱ)方法对具有高危因素的1248例妇女进行高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测,HPVDNA检测阳性的妇女进行宫颈Thinprep液基细胞学检测(TCT),HPVDNA和TCT两者都阳性的妇女再进行阴道镜检查。结果389例妇女HPVDNA检测阳性,占31.2%;宫颈上皮又内瘤变(CIN)1级38例,CIN2级34例,CIN3级15例,浸润癌7例(5例为中晚期宫颈癌),年龄≤35岁,占42.90%(3/7)。检出率分别是9.80%、3.79%、3.86%和1.80%。结论HPV检测可以明显提高现有细胞学检查的敏感性,HC-Ⅱ检测HPVDNA配合TCT是筛查早期宫颈病变的最佳选择;HPVDNA检测对宫颈病变有预警作用。

HC2-HPV-DNA联合TCT早期诊断宫颈癌的价值分析

目的探讨二代杂交捕获法检测高危型人乳头瘤病毒DNA(HC2-HPV-DNA)联合宫颈液基薄层细胞学(TCT)诊断宫颈癌的临床价值。方法选取139例怀疑可能为宫颈癌的患者作为研究对象,分别接受HC2-HPV-DNA、TCT及病理学检查,以病理学检查结果作为诊断依据,计算HC2-HPV-DNA、TCT对宫颈癌的诊断价值。结果 TCT检测共诊断鳞状细胞癌(SCC)16例,其中将4例CINⅢ级患者误诊为SCC患者,6例SCC患者分别误诊为高度鳞状上皮内病变(HSIL)4例、低度鳞状上皮内病变(LSIL)1例、不除外上皮内高度病变的不典型鳞状细胞(ASC-H)1例。慢性宫颈炎患者HC2-HPV-DNA检查阳性率为0%,CINⅠ级患者HC2-HPV-DNA检查阳性率为0%,CINⅡ级患者HC2-HPV-DNA检查阳性率为0%,CINⅢ级患者HC2-HPV-DNA检查阳性率为9.38%,SCC患者HC2-HPV-DNA检查阳性率为77.78%。TCT鉴别诊断宫颈癌的灵敏度为66.67%,特异度为96.69%;HC2-HPV-DNA鉴别诊断宫颈癌的灵敏度为77.78%,特异度为95.87%;HC2-HPV-DNA联合TCT鉴别诊断宫颈癌的灵敏度为83.33%,特异度为89.76%,漏诊率为16.67%,误诊率为10.24%。结论 HC2-HPV-DNA联合TCT诊断宫颈癌能相互弥补检查方法的不足,提高诊断的灵敏度。

HPV诊断中应用PCR检验的效果

目的分析高危型人乳头瘤病毒(HPV)诊断中应用实时聚合酶链式反应(PCR)检验的效果。方法以该院2023年1-12月内收治的101例高危型HPV患者为本次研究对象,所有研究对象先使用第二代杂交式捕获法(HC-Ⅱ)检验,再行实时PCR检验,以病理实验检测结果为金标准,统计对比两种检验方式的诊断效能。结果组间对比,HC-Ⅱ与实时PCR对高危型HPV的诊断特异度差异无统计学意义(P>0.05),但实时PCR对高危型HPV的诊断准确率、灵敏度均显著高于HC-Ⅱ,差异有统计学意义(P<0.05)。结论实时PCR对于高危型HPV感染患者具有较高检出率,可为此类患者的早期治疗提供科学依据,倡导临床应用。

HC2-HPV检测在妇科普查中诊断价值的研究

目的 探讨第二代基因杂交捕获（HC2）法检测人乳头瘤病毒（HPV）基因在妇科普查对宫颈癌前病变的诊断价值及意义。方法 对妇科普查人群1000例和妇科门诊人群500例不同年龄妇女的宫颈脱落细胞标本,采用HC2法检测高危型HPV-DNA,异常者行病理组织学检查,以病理结果为金标准,并对其在不同年龄段感染情况、病理阳性的敏感性及高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）病毒载量的差异进行比较。结果 妇科普查人群的HR-HPV感染率明显低于妇科门诊人群（P〈0.01）。妇科普查人群的感染高峰年龄段为20~25岁和51~55岁。妇科门诊人群的感染高峰年龄段为20~25岁、26~30岁、31~35岁和36~40岁。妇科普查人群的病理阳性敏感性低于妇科门诊人群（P〈0.01）。妇科普查人群感染HR-HPV高病毒载量占比明显低于妇科门诊人群（P〈0.01）。结论 HC2-HPV检测用于宫颈癌筛查能提高诊断符合率,及早发现宫颈癌前病变,以指导临床及早治疗。