《药品标准管理办法》解读与思考

2023年7月,国家药品监督管理局发布《药品标准管理办法》(以下简称《办法》)。本文就《办法》的主要内容进行解读,分析其存在的不足为:《办法》现有条文中对药品标准代号和药品标准信息化建设目标未明确。建议国家药品监督管理部门及时向标准化主管部门申请药品标准代号“YB”字母的确权,并将药品标准代号、编号规则在下一轮《办法》修正时写入条文,同时明确药品标准信息化体系建设目标;按用户界面层、计算处理层、数据存储层的基本框架搭建国家药品标准数据共享平台,免费向社会公开数字化药品标准,提供查阅和下载服务。

新版《行业标准管理办法》解读及油气行业标准化工作提升策略研究

为适应我国标准化工作的新要求,新版《行业标准管理办法》于2024年6月1日正式实施,给油气行业标准化工作提供制度保障。管理办法修订后的主要变化包括行业标准制定程序与阶段管理要求、制度开放及争议处理方式、建立标准实施的反馈机制、明确标准制定范围、增加标准版权保护规定、强化各级责任主体管理职责等方面,从而提高标准化工作的科学性、规范性和时效性,强化各类标准的协调配套性。探讨油气行业标准化工作现状与面临的挑战,如标准更新滞后、国际话语权不足、参与主体单一、执行力度不够等。提出油气行业标准化工作的提升策略,包括加强标准制定与更新,推进标准实施与监督,促进标准与科技创新融合,提升国际合作与交流,完善标准化人才队伍建设布局新质生产力标准可研,为推动油气行业标准化工作提供理论支持和实践指导。

《高等学校档案管理办法》的实践质疑及修订思考

《高等学校档案管理办法》(27号令)自2008年实施至今已有15年的时间,对明确档案工作的重要性、规范高校档案工作的各环节、促进高校档案管理水平的提升发挥了重要作用。然而随着时代的发展,《高等学校档案管理办法》在具体实施中,依然存在与现实需要以及新修订相关法律、法规、制度的不相适应性,指导性、解释力度不强等问题。新形势下档案工作面对新机遇、新挑战,应坚持以辩证思维下的“三原则”为指导,及时修订《高等学校档案管理办法》,以完善档案管理制度,为档案事业的高质量发展提供源动力和基本保障。

大型体育赛事活动档案管理的问题与对策:以《重大活动和突发事件档案管理办法》为参照

规范做好大型体育赛事活动档案管理工作,对于保护体育文化遗产、展示国家良好形象、推动体育事业发展具有重要意义。以《重大活动和突发事件档案管理办法》为基本遵循,在分析当前大型体育赛事活动档案管理在体制机制、收集形式、整理方式、信息化建设、开发利用等方面存在的问题的基础上,从健全管理体制机制、创新档案收集方式、制定整理规范标准、加快信息化建设、拓宽开发利用渠道等方面提出了加强和改进大型体育赛事活动档案管理的对策建议。旨在推动大型体育赛事活动档案管理高质量发展,为全面建设体育强国提供坚实的档案保障。

新版《化妆品抽样检验管理办法》简介及亮点和实施建议

新版《化妆品抽样检验管理办法》明确了化妆品抽样检验的计划制定、抽样、检验和结果报送、异议和复检、核查处置、信息公开等全环节的具体要求,其一系列亮点进一步提升了化妆品质量安全治理水平,对打击化妆品非法添加禁用原料、未经许可生产化妆品、生产经营未经注册特殊化妆品等严重违法行为具有重要意义。笔者结合广东省化妆品抽检工作的实践经验,浅析办法中的若干亮点,为提升我国化妆品抽检工作和化妆品质量安全治理水平提供参考。

黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省卫生健康委员会关于发布《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法(试行)》的公告(黑药监规〔2024〕3号)

为加强省内药物临床试验机构监督管理工作,规范黑龙江省药物临床试验行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》(试行)等规定,结合我省实际,黑龙江省药品监督管理局会同黑龙江省卫生健康委员会组织制定了《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法(试行)》,现予发布。

黑龙江省财政厅关于印发《黑龙江省会计师事务所及其分所行政备案管理办法长(试行)》的通知(黑财规[2023]38号)

省注册会计师协会、各会计师事务所:现将《黑龙江省会计师事务所及其分所行政备案管理办法(试行)》印发给你们,请遵照执行。黑龙江省会计师事务所及其分所行政备案管理办法(试行)第一条为加强我省会计师事务所日常监督管理,规范会计师事务所及其分所备案行为,根据《中华人民共和国注册会计师法》《会计师事务所执业许可和监督管理办法》(财政部令第97号)和《财政部关于推动有限责任会计师事务所转制为合伙制会计师事务所的暂行规定》的有关规定,制定本办法。

山西省交通运输厅关于印发《铁路建设工程竣工备案管理办法(试行)》的通知(晋交铁发〔2023〕169号)

各有关单位、企业:为规范我省铁路建设工程竣工备案工作,加强铁路安全监督管理,根据《山西省铁路安全管理办法》(山西省人民政府令第276号)、《铁路建设项目竣工验收交接办法》(铁建设〔2008〕23号)、《高速铁路竣工验收办法》(铁建设〔2012〕107号)、《铁路建设项目国家验收实施办法》(发改基础〔2015〕2830号)等有关规定,省交通运输厅结合我省工作实际,制定了《铁路建设工程竣工备案管理办法(试行)》。现予以印发,请认真遵照执行。

新版《基础设施和公用事业特许经营管理办法》实施对城镇燃气特许经营的影响

新版《基础设施和公用事业特许经营管理办法》对标《关于规范实施政府和社会资本合作新机制的指导意见》,进一步规范基础设施和公用事业的特许经营活动。《新办法》实施对城镇燃气行业带来3方面重大影响:提升燃气项目经营稳定性和评估价值;加强对燃气企业运营监测评价与风险评估;激发民营和境外资本投资活力。对照《新办法》的具体规定以及各地出台的特许经营项目中期评估内容和评估指标,燃气特许经营项目实施中应重点关注公共性、经营性和安全性3个维度:在公共性方面着力规范项目建设实施和运行,在经营性方面着力提升项目质量和效益,在安全性方面着力保障项目全周期安全和稳定。《新办法》将提高燃气特许经营项目实施质效,保障行业安全可持续发展。

中国地质学会印发《地质文化村(镇)评定授牌和监督管理办法》

为服务生态文明建设和乡村振兴,支撑自然资源和地质调查工作发展,普及地球科学知识,科学、规范、有序推进全国地质文化村(镇)建设管理,中国地质学会对《地质文化村(镇)评定授牌和监督管理办法》(附件)进行了修订。新修订的办法已经中国地质学会第40届理事会第55次常务理事会议(通讯)审议通过,现予以印发,请遵照执行。

广州市再生水利用管理办法研究

再生水利用管理办法是推进再生水利用的重要政策支撑。立足广州市现状,借鉴国内外的有益经验和做法,研究制定了《广州市再生水利用管理办法》,共六章四十一条,主要内容包括:总则、建设、运营与维护、使用、激励与监督措施、附则等。该办法将为广州市实现水资源的优化配置,提高水资源利用效率和效益提供制度保障,进一步促进水资源可持续开发利用与保护。

《抗肿瘤药物临床应用管理办法》实施现状分析

目的 了解《抗肿瘤药物临床应用管理办法》下发近3年后的实施现状,明确抗肿瘤药物临床应用管理难点,探讨科学管理办法。方法 对某省61家医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理现状,从肿瘤专科临床药师培养及肿瘤临床药学工作开展、抗肿瘤药物目录制订、临时采购审批、分级管理、处方/医嘱点评、超说明书用药管理、信息化建设等7个维度进行问卷调查,并对调查数据进行分析。结果 肿瘤专科临床药师的配备率为73.8%;肿瘤专科临床药师配备率高的医院对抗肿瘤药物的管理更为规范;不同医院抗肿瘤药物配备品种数差异较大,尤其是新型抗肿瘤药物,肿瘤专科医院配备率最高;35家(57.4%)医院对抗肿瘤药物施行了分级管理;对肿瘤药物进行分级时主要考虑的是上市时间,其次是不良反应和费用;对医师进行分级授权时主要考虑的因素为职称,其次为专业和工作年限;在施行分级管理的35家医院中,13家(37.1%)医院可以在信息系统上对医师抗肿瘤药物的分级权限进行限制;在处方前置审核环节中,信息化使用率最高(57.4%);在超说明书用药管理中,信息化使用率最低(9.8%);三级医院临时采购流程中临床药师参与率相对较高,临时采购条件较为具体严格;肿瘤专科医院对抗肿瘤药物的管理基本符合管理办法的要求;其他医院尚未较好地执行管理办法的规定,尤其在落实分级管理、超说明书用药管理、对不合理用药的干预以及肿瘤专科临床药师参与多学科会诊和开展药学门诊方面。结论 肿瘤专科医院对抗肿瘤药物的管理相对规范;二级综合医院、中医院、肿瘤之外的专科医院对抗肿瘤药物的管理亟待加强;应更加重视对肿瘤药师人才培养和对合理用药信息化建设的投入。

《天然气利用管理办法》主要内容变化及相关思考

2024年6月3日,国家发展改革委发布《天然气利用管理办法》,时隔12年对中国天然气行业政策进行了优化调整。结合客观实际和发展需要,《天然气利用管理办法》重点在民生保障、气电培育、车用及储气设施优化、天然气制氢优化、液化天然气冷能利用等多方面升级完善了利用政策,是指导中国天然气行业高质量发展的纲领性文件。未来,产业链各相关主体应紧紧围绕《天然气利用管理办法》鼓励发展方向统筹研究,各司其职,相互配合,形成合力。结合国情,可适度提升气电在各地电网调度中的优先顺序,给予气电行业稳定可期的生存空间;同时可参照欧美模式研究出台相关气电市场化平衡服务机制,让市场在资源配置中发挥决定性作用。

六部门印发《市政基础设施资产管理办法(试行)》

8月26日,财政部、住房城乡建设部等六部门联合印发《市政基础设施资产管理办法(试行)》(以下简称“办法”)。办法自2024年9月1日起施行。“办法”适用于执行政府会计准则制度的行政事业单位管理维护的市政基础设施资产管理活动。其中所称市政基础设施资产,是指为满足城镇居民生活需要和公共服务需求而控制的、促进城市可持续发展的工程设施等资产。

《政务服务电子文件归档和电子档案管理办法》内容解读与思考

2023年7月30日,为加强政务服务电子文件归档和电子档案管理工作,国务院办公厅印发了《政务服务电子文件归档和电子档案管理办法》。本文通过介绍和解读该办法的主要内容,发现其在结构上实现了整体性与协调性的统一,在内容上兼顾了时代性与科学性,在操作上平衡了规范性与灵活性,同时认为该办法的部分条例应更加明确具体,重点内容尚待进一步突出,分类指导效力也有待进一步强化,并提出相应建议。

完善档案法规体系 全面推动依法治档——《杭州市城市建设档案管理办法》的制定建议

法律法规环境是城市建设档案工作正常开展和高质量发展的前提条件。《中华人民共和国档案法》的修订、《“十四五”全国档案事业发展规划》的出台、城市建设的快速发展,都对杭州市城建档案工作提出了更高的要求,仅靠《城市建设档案管理规定》和《浙江省城市建设档案管理办法》已难以完全保障杭州市城建档案工作的有序开展,急需通过制定城建档案管理的地方政府规章来满足杭州市城市建设档案管理的现实需要。

检验检测机构管理办法的研究

随着科技水平的飞速发展,非法添加、制假售假、掺杂使假的手段更加隐蔽,难以辨别,这给检验检测机构带来了新考验、提出了新要求。本文就检验检测机构所承担的责任和需要进行人员、场所环境、仪器设备、质量管理体系文件的建立及运行、样品管理、质量控制等方面管理工作,结合笔者多年经验进行探索研究,现总结后与同行分享。

全面贯彻《牙膏监督管理办法》更好推进行业高质量发展——协会相建强理事长在贯彻落实《牙膏监督管理办法》工作新闻发布会上的讲话

各位媒体朋友:大家下午好!非常感谢大家在百忙之中来参加中国口腔护理用品工作协会关于贯彻《牙膏监督管理办法》的新闻发布会。现在我就牙膏行业的基本情况,牙膏监管模式的演变,以及行业贯彻落实《牙膏监督管理办法》的情况与相关问题向各位媒体朋友做个介绍,希望能得到媒体届的宣传支持。一、我国牙膏行业的基本情况牙膏是人们进行口腔健康护理的日用必需品。

《城市社区档案管理办法》解析及实践探索

城市社区结构复杂、职能众多,在社区建设中产生大量具有保存价值的档案资料。为规范城市社区档案管理,2015年,我国出台《城市社区档案管理办法》(以下简称《办法》)。本文以该《办法》为研究对象,首先分析《办法》的内容及主要特点,深化《办法》的全面认知,提出《办法》的实施对档案管理、权益保障和社区治理方面的价值和意义,并围绕《办法》落实过程中出现的一些问题,进一步提出了具体的对策建议,对做好《办法》的贯彻落实,提高城市社区档案管理整体能力和水平具有积极指导意义。

新资本管理办法对防止资金空转的影响

2024年1月1日正式实施的《商业银行资本管理办法》相较此前的办法提高了同业资产投资风险权重,强化了资管产品的底层风险穿透要求,降低了企业债权投资风险权重。这些举措有助于缩短资金链条,防范资金在金融体系空转,从而促进金融更好地服务实体经济。