间接竞争酶联免疫吸附法检测保健食品中糖皮质激素类药物

目的建立间接竞争酶联免疫吸附(indirect competitive enzyme-linked immunosorbent assay,ic-ELISA)法用于保健食品中糖皮质激素类药物多残留检测。方法将可的松、地塞米松分别与丁二酸酐衍生制备免疫半抗原,倍他米松衍生制备包被半抗原,采用活泼酯法与载体蛋白偶联制备人工抗原,采用紫外(ultraviolet,UV)吸收光谱鉴定及基质辅助激光解析串联飞行时间质谱(matrix assisted laser desorption-tandem time of flight-mass spectrometry,MALDI-TOF-MS)测定人工抗原的偶联比。通过动物免疫,制备针对糖皮质激素类药物的兔多克隆抗体,建立保健食品中糖皮质激素类药物多残留检测ic-ELISA法。结果地塞米松丁二酸酐衍生物为免疫半抗原,倍他米松丁二酸酐衍生物为包被半抗原。通过优化实验条件,确定了最佳的包被原质量浓度为1.25μg/m L,以及最佳的抗体稀释倍数为9000倍。在此条件下,本研究建立的ic-ELISA法对11种糖皮质激素类药物的半抑制质量浓度为0.68~40.17 ng/m L,展现了良好的检测灵敏度。使用甲醇超声提取,样品提取液通过标准稀释液稀释500倍消除基质效应,11种目标分析物在4种剂型保健食品中的添加回收率为81.2%~118.7%,变异系数低于14.00%。结论本研究成功制备糖皮质激素类药物的广谱性多克隆抗体,并建立了保健食品中糖皮质激素类药物多残留检测ic-ELISA法,可用于保健食品中糖皮质激素类药物的快速筛查。

住院患者糖皮质激素类药物使用调查及处方点评分析

目的了解福州市长乐区人民医院住院患者应用糖皮质激素的现状,评价处方合理性,为临床合理用药提供依据。方法随机选取2020年12月至2022年12月于福州市长乐区人民医院住院的550例接受糖皮质激素治疗的患者为研究对象,回顾性分析所有患者应用糖皮质激素的种类、疾病类型、剂量、科室及联合用药等情况,并对患者的基本资料进行统计,针对部分处方进行相应的合理性点评。结果布地奈德混悬液在使用类型中所占比例最高,达23.45%,其次为醋酸地塞米松片、地塞米松磷酸钠注射液和醋酸泼尼松片;疾病类型中以肺部感染为主,共134例,占比24.36%;其次是慢性肾功能衰竭、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、胆囊结石/胆囊炎;患者科室涉及儿科最多占19.09%,其次是重症监护室、心血管内科;患者年龄10岁以下最多,占35.64%,其次是65~80岁。本研究中不合理用药率较高,在不合理用药的统计结果中,以剂量不合理、联合用药不合理以及给药方式不合理占比较多。结论目前在住院患者中,糖皮质激素类药物的不合理应用情况仍然存在,因此需要加强医师的职业素质,加强用药的合理有效监督,以降低不合理用药的现象,提高医院整体合理用药水平。

某院门急诊糖皮质激素类药物使用情况分析

目的 分析2022年2—6月姚安县人民医院的门急诊糖皮质激素类药物处方点评结果,以促进医院糖皮质激素类药物合理应用。方法 2022年2—6月,通过医院处方点评管理系统,在不同科室随机抽取50%的门诊处方进行点评,对处方点评成效进行汇总,分析院内门急诊药物使用基本情况及药物不合理应用问题,探讨药师处方点评工作对临床合理应用糖皮质激素类药物的影响。结果 2022年2—6月,糖皮质激素类药物共有15种,以地塞米松磷酸钠注射液使用率最高,累计达5 337张(47.12%);在所有科室中,以妇计-儿科糖皮质激素类药物抽取处方数量最多,累计达2 200张(42.68%);临床应用合理率逐渐提升,2月为70.09%,6月达到96.26%。结论 通过开展门急诊糖皮质激素类药物处方点评工作,发现该类药物临床使用过程中存在适应证不适宜、遴选药物不适宜、无适应证用药、临床诊断书写不全等情况,而处方点评工作使以上情况逐月改善,对院内糖皮质激素类药物的合理应用起到强有力的推进作用。

液相色谱-串联质谱法检测动物源性食品中糖皮质激素类药物的残留

目的:利用液相色谱-串联质谱法检测动物源性食品中糖皮质激素类药物的残留。方法:将组织样品进行碱水解后,用乙酸乙酯提取。使用高效液相色谱-串联质谱仪分析,采用电喷雾离子源,正离子扫描。结果:本方法线性关系良好,相关系数均大于0.99,加标回收率为72.95%~99.86%。结论:该方法可用于动物源性食品中糖皮质激素类药物残留的检测,简单灵敏,准确度高。

基于FAERS的糖皮质激素类药物相关骨质疏松及骨坏死类事件数据挖掘研究

目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,对糖皮质激素类药物(GCs)相关骨质疏松与骨坏死事件进行数据挖掘,为临床安全使用GCs药物提供参考。方法下载2004年第1季度至2021年第4季度共72个季度的FAERS报告数据,经过去重、数据清洗,提取GCs相关骨质疏松及骨坏死类事件报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)和信息成分法(IC)进行信号检测。结果共提取到以16种GCs为首要怀疑药品的不良事件报告12040例,其中骨质疏松相关不良事件报告2675例,8种GCs药物与骨质疏松类事件检出信号;骨坏死相关不良事件报告2479例,8种GCs药物与骨坏死类事件检出信号。本研究结果显示中效GCs药物泼尼松在骨质疏松类事件中表现出强信号ROR=10.98,95%CI(9.95,12.01);PRR=10.60,χ^(2)=(7565.53);IC=3.40,E(IC)-2SD=3.15,除此之外,在骨坏死类事件中也显示信号值最高,泼尼松ROR=8.79,95%CI(7.76,9.83);PRR=8.58,χ^(2)=4138.02;IC=3.10,E(IC)-2SD=2.81。GCs相关死亡报告分析:骨质疏松类事件相关死亡报告104例(5.40%)、骨坏死类事件相关死亡报告93例(4.37%)。结论应重视GCs药物相关骨质疏松与骨坏死类事件风险,加强临床用药监护,降低不良反应对患者预后和生活质量的影响。

糖皮质激素类药物治疗变应性鼻炎的研究进展

变应性鼻炎是患者在吸入外界过敏性抗原而引起的主要发生在鼻黏膜的疾病,以突然鼻痒、打喷嚏、流清涕、鼻塞等为主要症状,且反复发作,是以体内免疫球蛋白E抗体介导为主的Ⅰ型变态反应性炎性疾病。近些年,糖皮质激素类药物被广泛应用在变应性鼻炎治疗中,且效果较理想,该类药物能够有效改善患者症状,促进患者早期恢复。本文主要对糖皮质激素类药物治疗变应性鼻炎的进展进行综述。

合理用药软件初筛结合人工点评在门诊糖皮质激素类药物处方点评中的应用

目的探讨合理用药软件初筛结合人工点评在门诊糖皮质激素类药物处方点评中的应用效果。方法抽取2020年福清市皮肤病防治院常规管理模式下门诊开具的糖皮质激素类药物处方,共计11000张。另抽取2021年加强门诊处方审核点评管理后开具的糖皮质激素类药物处方,共计11125张。统计2020年、2021年门诊处方不规范问题,包括诊断书写不全、用法用量不清、用量超1周但未标注原由、处方缺项等不规范处方,以及特殊人群慎用、相互作用、给药途径、用法用量、配伍禁忌、重复用药等不合理用药情况。结果2020年不合理处方共计510张,不合格率为4.64%(510/11000);510张不合理处方中,不规范处方占80.39%(410/510);不合理用药处方占19.61%(100/510),2021年加强门诊处方审核与点评管理后,不合理处方共计210张,不合格率为1.89%(210/11125),较2020年不合理处方发生率显著下降(χ^(2)=132.736,P<0.001);210张处方中,不规范处方占76.19%(160/210);不合理用药处方占23.81%(50/210)。不规范处方均以诊断书写不全、用法用量不清为主,不合理用药处方多见给药途径不适宜、用法用量、重复用药及适应证等。结论合理用药软件初筛结合人工点评在门诊糖皮质激素类药物处方点评中,可基本保证患者合理用药,其中需重点考虑特殊人群用药、相互作用等问题,加上合理用药软件中有较多无效提醒,还需药师根据实际情况进行人工审核,同时加强门诊处方管理和定期进行软件优化改进,对加强医师、药师和患者三方之间的沟通有积极影响,也对保障患者用药安全有重要作用,对促进医院稳定良性发展有积极影响。

某院住院患者糖皮质激素类药物用药情况及点评情况

某院住院患者糖皮质激素(GCS)类药物用药情况及点评。方法 根据《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》以及《处方点评管理办法》,对2022年抽取400份住院患者病历,对用药类型、适应症等情况展开点评分析。结果 400份中,包含注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、地塞米松磷酸钠注射液、醋酸泼尼松片、注射用氢化可的松琥珀酸钠药物品种。除以上这些药品以外,住院部中还有吸入用布的奈德混悬剂和少量外用糖皮质激素,因本院HIS系统数据构成原因,无法抽取,因此本次讨论排除在外。科室分布:产科用药占比7.50%,儿科用药占比86.50%,儿童康复区用药占比0.75%,妇科用药占比4.75%,新生儿科用药占比0.50%。结论 临床GCS药物使用较稳定,合理用药率高,但仍会出现不合理使用现象,因此药师需加强糖皮质激素的专项点评,严格把控用药适应症及用法,制定合理用药方案,提高用药合理性。

糖皮质激素类药物的不良反应和并发症

目的:研究糖皮质激素类药物的不良反应和并发症。方法:通过《中国生物医学文献光盘数据库》（CBMDISC）和美国国家医学图书馆出版的MEDLINE/CD-ROM,检索近十年来有关糖皮质激素类药物的不良反应和并发症的文献。结果:糖皮质激素类药物的不良反应和并发症的发生率较高,主要有类肾上腺皮质机能亢进症、感染、类固醇性溃疡、骨质疏松及骨折、精神失常、肌病等。结论:应严格掌握糖皮质激素类药物使用的适应证及使用的方法、途径和剂量,采取各种可行措施尽量减轻不良反应,防止并发症。

糖皮质激素类联合肾上腺素能β激动剂对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的疗效分析

目的探讨糖皮质激素类联合肾上腺素能β激动剂对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的疗效。方法选取AECOPD患者100例,依据随机数字表法分为联合用药组和对照组,每组50例。对照组给予常规对症和布地奈德雾化吸入治疗,联合用药组在此基础上加用沙丁胺醇雾化吸入治疗。调查所有患者治疗前后肺功能、血清肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-8、C-反应蛋白、不良反应、病情严重程度和生活质量情况。结果联合用药组治疗后1秒用力呼气量、肺总量、1秒用力呼气量用力肺活量百分比显著高于对照组(P<0.05);联合用药组治疗后血清肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-8、C-反应蛋白水平低于对照组(P<0.05),治疗后1个月、3个月慢性阻塞性肺疾病评估测试评分和St George呼吸疾病问卷得分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗期间不良反应发生率、治疗后6个月慢性阻塞性肺疾病评估测试评分和St George呼吸疾病问卷得分差异无统计学意义(P>0.05)。结论糖皮质激素类联合肾上腺素能β激动剂治疗可有改善AECOPD患者的肺功能、炎症状态、病情、生活质量和提高疗效,且具有良好的安全性。

应用高效液相色谱－二极管阵列检测器筛查中药及保健品中糖皮质激素类非法添加剂

目的：探讨应用高效液相色谱－二极管阵列检测器（HPLC-DAD）技术建立中药及保健品中非法添加氢化可的松琥珀酸钠、泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松、甲泼尼龙、倍他米松、地塞米松、曲安奈德、醋酸泼尼松龙、醋酸氢化可的松、醋酸氟氢可的松、醋酸泼尼松、醋酸可的松、醋酸地塞米松、丁酸氢化可的松、醋酸曲安奈德、醋酸氟轻松和哈西奈德等18种糖皮质激素类添加剂成分的检查方法。方法采用 Alltima C18色谱柱（4．6 mm×250 mm，5μm），流动相为乙腈-10 mmol／L 醋酸铵二元梯度洗脱，流速为0．5 mL／min，检测波长242 nm。对于 HPLC-DAD 检出的疑似阳性样品用液相色谱－质谱法（LC-MS ／MS）进行进一步确认。结果氢化可的松和泼尼松的色谱峰重叠，其他16种糖皮质激素在5～320 mg／L 内线性关系良好，线性相关系数（r）均大于0．9998；灵敏度高，最低检测限均在0．49～0．51 ng 之间，定量限均在1．23～1．27 ng 之间；回收率良好，低、中、高3个浓度的回收率均在97．52％～104．2％之间；精密度良好，相对标准偏差（RSD）均小于0．47％；稳定性良好，12 h 内峰面积和保留时间的相对标准偏差（RSD）均小于0．68％。14种不同剂型的样品通过 HPLC-DAD 检查和 LC-MS ／MS 确认，结果显示：某片剂中检测出醋酸地塞米松，某喷雾剂中检出倍他米松。结论HPLC-DAD技术应用快速、灵敏、易推广，可作为筛查药品及保健品中非法添加18种糖皮质激素的检查方法。

我院2013年7～12月糖皮质激素类药物使用分析

目的调查统计南京医科大学第二附属医院（以下简称＂我院＂）糖皮质激素类药物的使用情况,并对使用的合理性进行评价分析,为临床合理用药提供参考。方法统计用药频度（DDDs）、销售金额等指标,并随机抽取我院2013年7~12月使用糖皮质激素的门诊处方772张、住院病历100份,对糖皮质激素类药物的用药数量、用药品种、处方分布、用途分布及用药合理性进行统计分析。结果 2013年7~12月糖皮质激素类药物销售金额排名前3位的是注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（米乐松）、氢化泼尼松注射液（赣鹰）和注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙,500 mg）,分别为257 790、149 968和31 465元;DDDs排名前3位的是地塞米松磷酸钠注射液、醋酸泼尼松片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（米乐松）,分别为117 438.7、51 219.0和19 830.0。门急诊科室使用处方数最高的前4名是儿科、皮肤科、内科、耳鼻喉科,分别为341、113、78、69张;病区使用例数最多的前4名是肿瘤科、普外科、耳鼻喉科、呼吸科,分别为11、10、8、7例。糖皮质激素类药物主要用于呼吸系统疾病、术后预防反应性炎症、过敏性疾病、皮炎、退热降低体温等。糖皮质激素类药物临床使用情况基本合理,极少数处方和病例存在不合理应用的现象,包括适应证不适宜、用法用量不合理、单纯以退热为目的使用糖皮质激素等。结论我院糖皮质激素类用药结构及治疗疾病均较合理,但还需进一步加强管理,从根源上防止滥用、乱用的现象出现,维持医疗质量安全。

长期吸入不同糖皮质激素类药物对支气管哮喘患儿生长发育的影响

目的:探讨长期吸入不同糖皮质激素类药物对支气管哮喘患儿生长发育的影响。方法:选取2013年6月至2017年1月支气管哮喘患儿168例为研究对象,其中采用基础方案治疗者42例,其余均长期吸入糖皮质激素类药物,按使用药物不同分为丙酸氟替卡松组(FP)、布地奈德组(BUD)、丙酸倍氯米松组(BDP)各42例,对比四组临床疗效,测定其治疗前后用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)/FVC,采用化学发光免疫法检测白介素-5(IL-5)、白介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,并测定其胰岛素样生长因子(IGF-1)、骨密度、体质量及身高等生长指标,并观察不良反应。结果:FP、BUD、BDP组治疗有效率(90.48%、92.86%、88.10%)与对照组69.05%比较明显较高(P<0.05);治疗后FP、BUD、BDP组的FVC、FEV1/FVC较对照组明显增加(P<0.05),但FP、BUD、BDP三组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后四组IL-5、IL-10、TNF-α均较治疗前下降(P<0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05);治疗后四组IGF-1、骨密度、身高及体质量无显著变化(P>0.05),而BDP组上述指标较治疗前明显降低(P<0.05);四组不良反应发生率7.14%、4.76%、7.14%、2.38%比较无显著差异(P>0.05)。结论:长期吸入丙酸氟替卡松、布地奈德、丙酸倍氯米松等糖皮质激素类药物对支气管哮喘患儿疗效与基础治疗方案相似,其中丙酸倍氯米松对患儿生长发育有一定抑制作用,临床需加以重视。

糖皮质激素类药物的药理特性及合理应用

糖皮质激素在1948年被Hench用于急性风湿病的治疗并收到神奇疗效后,其治疗的范围迅速扩展到许多种疾病,震动了当时的医学界.1950年Hench也因此获得了当年的诺贝尔生物医学奖.至今,糖皮质激素已有50多年的应用历史.

817例住院患者糖皮质激素类药物临床应用情况与合理性分析

目的:了解郑州人民医院(以下简称"我院")糖皮质激素类药物临床应用情况。方法:统计2017年第4季度我院销售金额排序居前10位的糖皮质激素类药物,对使用上述10种药品的出院患者病历817份进行汇总分析;根据《中华人民共和国药典·临床用药须知》、《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(卫办医政发[2011]23号)及我院《糖皮质激素类药物临床使用管理办法》进行用药合理性评价。结果:2017年第4季度我院销售金额排序居前5位的糖皮质激素类药物为氢化泼尼松注射液(2 ml∶10 mg)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙,40 mg)、布地奈德鼻喷雾剂[64μg/喷(1.28 mg/ml)]、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙,0.5 g)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(尤米乐,40 mg);糖皮质激素类药物的主要给药途径为静脉滴注、雾化吸入和口服,主要用于呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病、严重感染或炎症反应等疾病的治疗;糖皮质激素类药物不合理应用类型主要为用法与用量不适宜、联合用药不适宜和药品选择不适宜等。结论:针对糖皮质激素类药物不合理应用情况,应加强监测评估力度,促进临床合理用药。

347例住院患者糖皮质激素类药物使用调查

目的:调查我院住院患者糖皮质激素类药物的使用情况,分析存在问题,提高糖皮质激素类药物的临床用药合理性。方法:回顾性调查我院2011年4月出院患者病历中糖皮质激素类药物的使用情况,包括各科糖皮质激素类药物的使用率及联合应用情况、各类糖皮质激素药物的使用例次、糖皮质激素类药的药物相互作用等。结果:共调查1 385例出院患者病历,糖皮质激素类药物的使用率为25.1%,以儿科和肺科患者居多,分别占其科室调查例数的62.5%和46.7%。糖皮质激素类药物使用例次居前3位的分别是:地塞米松磷酸钠注射液(31.8%)、吸入用布地奈德混悬液(25.3%)、醋酸泼尼松片(17.3%)。共有101例次住院患者存在糖皮质激素类药与其他类药物间的相互作用,并且有部分病例并没有采取合理的解决措施。结论:我院住院患者糖皮质激素类药物使用存在不合理性,临床应重视合理使用糖皮质激素类药物,尽量避免或减少不良反应的发生。

2013—2017年我国7个地区单纯上呼吸道感染糖皮质激素类药物和静脉输液使用情况调查与分析

目的:了解我国不同地区门急诊单纯上呼吸道感染使用糖皮质激素类药物和静脉输液的现状,为糖皮质激素类药物和静脉输液的临床应用管理提供依据。方法:利用医院处方分析合作项目平台,分别调查广州、上海、北京、天津、杭州、成都和郑州等7个地区不同年龄、不同年份门急诊上呼吸道感染糖皮质激素类药物使用率和静脉输液率。结果:不同地区、不同年龄和不同年份糖皮质激素类药物使用率、静脉输液使用率有明显差异。各地区中,北京地区糖皮质激素类药物使用率最高(15.63%),杭州地区最低(2.31%);郑州地区静脉输液使用率最高(23.41%),广州地区最低(9.03%)。各年龄段人群中,青壮年糖皮质激素类药物使用率最高(8.59%);学龄前儿童(20.40%)、学龄儿童和青少年(19.98%)静脉输液使用率较高。各年份中,2017年糖皮质激素类药物使用率、静脉输液率均最低,2013年均最高。结论:门急诊单纯上呼吸道感染的治疗中,糖皮质激素类药物使用率和静脉输液率存在地区差异、年龄差异;糖皮质激素类药物使用率和静脉输液率均呈逐年降低趋势。要控制糖皮质激素类药物和静脉输液的使用,应采取必要措施,纠正医患用药观念,加大管控力度,促进合理用药。

糖皮质激素类药物的临床合理用药探究

糖皮质激素为维持生命所必需,在临床上应用极为广泛,但在使用过程中存在许多不合理现象。本文对糖皮质激素类药物的临床用药误区、不良反应和用药原则进行分析,为糖皮质激素类药物的合理应用提供指导。

我院2015年3月门诊急诊糖皮质激素类药物处方专项点评结果分析

药理剂量的糖皮质激素具有抗炎、抗免疫、抗病毒和抗休克等作用,在临床上的应用非常广泛。正确、合理地应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。近年来,在使用的过程中由于临床医师对糖皮质激素存在着一些片面或错误的认识,造成了糖皮质激素的滥用和乱用的现象出现。

糖皮质激素类药物在肿瘤疾病中的用药现状及合理性评价

目的：了解糖皮质激素类药物（GCs）在肿瘤疾病的用药现状,评价GCs的用药合理性,探讨其不合理用药的影响因素。方法：采用单纯随机抽样,选取2011年1~12月某院使用过GCs的恶性肿瘤住院病历721例,回顾性调查研究GCs的使用情况。结果：GCs在肿瘤疾病中不合理用药率为15.12%（107/721）。不合理用药表现形式中,给药剂量不当最多,占8.32%（60/721）。影响GCs用药不合理的因素有性别、住院天数、是否合并用药、平均日剂量。女性、住院天数越短、与GCs有相互作用的药物合用、平均日剂量越大时,GCs使用不合理率越高。结论：GCs在肿瘤疾病的治疗中存在部分不合理应用现象。对于需要合并用药或短期住院的患者,更应警惕GCs的不合理应用。