《心悸(心律失常-室性早搏)多民族医诊疗专家共识》临床问题与结局指标的收集与确定

背景民族医药治疗室性早搏具有诸多优势,然而民族医药滥用的情况普遍,并且缺乏专属的临床用药推荐,因此规范民族医药诊疗室性早搏具有重要意义。目的构建《心悸(心律失常-室性早搏)多民族医诊疗专家共识》的临床问题及结局指标。方法问询专家为共识专家组,涵盖心血管、循证医学、药学领域的专家,心血管方面包括中医、藏医、蒙医、维吾尔医、傣医、朝鲜医、壮医等多民族医专家。基于文献和专家访谈报告,课题组检索中医、藏医、蒙医、维吾尔医、傣医、朝鲜医、壮医等多民族医治疗室性早搏的相关文献。于2023年4月对14位各民族医专家进行一对一线上访谈。整合访谈结果及专家经验,由共识指导委员会、工作组共同起草临床问题与结局指标初稿,并设计调查问卷。于2023年5—7月开展两轮问卷调查,并评价问卷的积极系数、集中程度、协调程度和信度。结果专家组具有多学科协作、权威性和地域代表性的特点。两轮德尔菲法积极系数为99.1%,5个背景问题的均分>4分且满分>40%,10个前景问题的均分>3.9分且满分比>35%,9个结局指标的均分>7分且满分比>30%,平均变异系数分别为14.9%、16.3%、17.6%。临床问题、结局指标的肯德尔和谐系数分别为0.267、0.316,χ^(2)检验P<0.05,Cronbach'sα系数分别为0.913、0.905,均>0.700,质量控制结果较理想,问卷设计可信度高。结论借助德尔菲法,构建《心悸(心律失常-室性早搏)多民族医诊疗专家共识》所需解决的临床问题及结局指标,为后续共识制定奠定了基础。

中医药治疗脓毒症性急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征临床试验结局指标分析与思考

背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。

中药治疗再生障碍性贫血随机对照试验结局指标现状分析

目的:分析中药治疗再生障碍性贫血随机对照试验(RCTs)结局指标的使用现状,为构建中药治疗再生障碍性贫血的核心指标集研究提供参考。方法:检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang Data)、PubMed、Cochrane Library和Embase数据库,同时检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)和Clinical Trials.gov收录的中药治疗再生障碍性贫血的研究,根据纳入标准筛选文献,评价纳入研究的偏倚风险,统计各结局指标的使用情况。结果:共纳入326项RCTs,样本量5~1 222例,共报告198个结局指标,应用总频数为2 020。结局指标按照功能属性可归到7个指标域中,包括中医病证、症状体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件,其中有效率、中医证候积分作为高频结局指标(分别报告了302次和52次),是中药治疗再生障碍性贫血核心结局指标的首要选择,其次应重点考虑的是中医证候有效率、不良反应、生活质量评分、生存质量。结论:中药治疗再生障碍性贫血RCTs在结局指标的使用方面存在着中医证型的诊断标准欠规范、临床疗效的评价标准不统一、指标种类多、指标数量及应用频数差异大、中医特色指标不足等诸多问题,尽快构建中药治疗再生障碍性贫血的核心指标集对推动中药治疗再生障碍性贫血临床研究具有深远的影响。

中医药治疗功能性消化不良随机对照试验结局指标现状分析

目的分析中医药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)结局指标研究现状,为中医药治疗功能性消化不良核心指标集的构建奠定基础。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Cochrane Library数据库收录的中医药治疗FD的RCT,检索时限为2017年1月1日—2022年1月1日,2名研究者根据纳入、排除标准独立进行文献筛选与资料提取。结果共纳入了285项RCTs,28061例患者,涉及117个结局指标及28种中医证型,单项RCT指标数最多12个,最少1个,平均5个。各指标共计使用1275次,结局指标使用频次排列前5位的指标为临床总有效率(81.40%),中医症候积分(54.04%),不良反应(47.02%)、胃动素(MTL)(30.18%),症状积分(23.1%)。根据结局指标的功能属性将其分为6大指标域,其中,症状/体征(38.51%)及理化检测(28.94%)类指标应用较多。结论目前中医药治疗FD的RCT中结局指标存在指标选择差异过大、结局指标主次不分、中医疗效评价指标不一致、总有效率指标缺乏规范、指标测量时点差异大、缺乏远期预后指标、指标测量工具种类偏多且适用性差、未纳入经济学评价指标及安全性事件报告简单化等问题,亟须构建规范、标准的中医药治疗功能性消化不良核心指标集研究,解决结局指标存在的诸多问题。

针刺治疗膝骨关节炎随机对照试验结局指标现状分析

背景中医针刺已被广泛用于膝骨关节炎(KOA)治疗且疗效突出,但缺乏公认、统一的结局指标,无法使研究结果转化为高质量的临床证据,构建针刺治疗KOA的核心结局指标集有利于提高中医临床研究方案的科学性、合理性和可行性,为临床研究提供更高质量循证依据。目的通过分析目前针刺治疗KOA随机对照试验(RCT)结局指标的使用现状,为针刺治疗KOA的临床疗效评价方法提供依据。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)中有关针刺方法治疗KOA的临床RCT,检索时间为2003—2022年。由2名研究者筛查文献,提取文献特征,并分析针灸治疗KOA的RCT指标域、测量工具、测量时点。结果共纳入131篇文献,样本量22726例,共使用89个结局指标,将结局指标进行分类:症状体征类40项(44.9%)、理化检查类22项(24.7%)、生活质量类5项(5.6%)、心理状态指标5项(5.6%)、满意度评价3项(3.4%)、安全性指标2项(2.2%)、其他指标12项(13.5%)。131篇文献中,共包含23个测量时间点,研究时间跨度为治疗后1 h~3年;106篇(80.9%)文献使用了“临床疗效”作为结局指标;23篇(17.6%)文献进行了安全性评价及不良事件报告。结论针刺治疗KOARCT结局指标存在使用差异大、不分主次结局、指标组合随意性高、复合指标使用欠规范、安全性指标使用欠缺、结局指标测量时间点欠规范、远期预后评价不足、没有体现针刺的中医药干预治疗特色等问题。之后相关研究应结合中医药辨证论治特色,选用科学合理的结局指标来评价针刺治疗KOA的疗效,并且亟须建立中医药治疗KOA的核心指标集,构建规范公认的中医药核心指标集。

中医药治疗脓毒症临床试验结局指标分析

[目的]系统评价了近2年中医药治疗脓毒症的随机对照试验(RCT)的结局指标使用情况,以期为后续的核心结局指标集研究奠定基础。[方法]检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库和两个临床试验注册中心,纳入中医药治疗脓毒症RCTs,使用Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价。[结果]共纳入47篇RCTs和6篇临床试验注册方案。53项研究共报告了569个结局指标,161种结局指标,使用频率最高的15个结局指标为急性生理与慢性健康(APACHEⅡ)评分、降钙素原、序贯器官衰竭(SOFA)评分、C反应蛋白、总有效率、28 d病死率、白介素-6、平均动脉压、重症监护室(ICU)住院时间、乳酸、不良事件、肿瘤坏死因子-α、CD4、CD8、中医证候积分。[结论]中医药治疗脓毒症相关的结局指标选取异质性较大,指标离散程度较高;忽视中医特色指标,安全性指标和经济学指标;结局指标报告不规范,结局指标类型随意转换,指标主次不分,指标存在相似交叉条目;指标测量工具及时点不统一。因此,亟需构建具有中医药特色,适合中国临床研究的脓毒症核心结局指标集。

中医药治疗类风湿关节炎临床研究结局指标文献研究

[目的]分析中医药治疗类风湿关节炎临床试验的结局指标,为构建类风湿关节炎临床试验的核心指标集奠定基础。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、PubMed、The Cochrane Library和EMbase数据库,收集中医药治疗类风湿关节炎的临床研究,检索时限设定为2020年。由两名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取。[结果]纳入69项研究(随机对照试验56项,非随机同期对照研究3项,病例对照研究9项,自身前后对照研究1项),共计4077例患者,37个(类)结局指标。单篇文章使用指标数量差异大,为3~29个,平均为11个。使用频数排前10位的指标依次为:红细胞沉降率(73.91%)、C-反应蛋白(71.01%)、有效率(71.01%)、类风湿因子(66.67%)、不良反应(60.87%)、28个关节疾病活动度(DAS28)评分(46.38%)、视觉模拟评分法(VAS)评分(40.58%)、关节压痛数(40.58%)、晨僵持续时间(40.58%)、肿胀关节数(39.13%)。以指标功能属性为依据进行分类,所纳入研究指标域的设置比例由高到低依次为理化检测(92.75%)、疾病整体评价(91.30%)、症状/体征(73.91%)、安全性事件(60.87%)、中医病证(34.78%)、生活质量(4.35%),未涉及经济学评估及远期预后。[结论]类风湿关节炎临床试验的结局指标存在差异大、不规范、缺乏中医特色指标、缺乏远期预后与经济学评价等共性问题,亟需建立类风湿关节炎核心指标和中医药特色指标。

音乐干预肺癌相关焦虑抑郁结局指标及评价工具的现状分析

目的分析音乐干预肺癌相关焦虑抑郁的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)中结局指标及评价工具的使用情况。方法检索9个数据库,按照纳入排除标准筛选文献,随后汇总结局指标,按照结局指标的属性进行分类、使用频次频率统计分析。结果共检索到243篇文献,最终纳入18篇文献。按照结局指标的功能属性,将其分为8个指标域:焦虑状态评分量表(24.19%)、抑郁状态评分量表(16.13%)、生活质量评分量表(14.52%)、睡眠质量评分量表(9.68%)、疼痛评分量表(4.84%)、血生化指标(14.52%)、生命体征(11.29%)、肺及运动功能指标(FEV1%、6MWD、BODE指数)(4.84%)。纳入的RCTs整体偏倚风险较高;疗程长短不一导致测量时间不同;音乐干预形式呈多样性;他评量表及客观指标使用较少;忽视安全性指标;评价工具方法较单一;部分RCTs未明确分级标准。结论目前音乐干预肺癌相关焦虑抑郁的RCTs结局指标使用尚存在一定缺陷,影响了试验的可信度,建议规范化使用结局指标,建立音乐干预肺癌焦虑抑郁临床研究的核心指标集。

肿瘤化疗病人护理敏感性结局指标的构建

目的:构建具有科学性、专科性、适用性的肿瘤化疗病人护理敏感性结局指标。方法:以奥马哈系统和护理结局分类为理论依据,采用文献研究初步拟定条目,结合临床现状调查对所拟定条目进行扩充与修订,通过小组讨论形成肿瘤化疗病人护理敏感性结局指标条目池。应用德尔菲专家函询法实施专家函询,确立肿瘤化疗病人护理敏感性结局指标,运用层次分析法确定各级指标的权重。结果:3轮专家函询问卷的回收率分别为100.0%、90.9%、100.0%;专家权威系数分别为0.913,0.955,0.955;3轮专家函询肯德尔协调系数(Kendall’s W值)分别为0.203~0.250,0.247~0.261,0.205~0.225,均P<0.05。最终确立的肿瘤化疗病人护理敏感性结局指标包括4个一级指标、13个二级指标、43个三级指标。结论:构建的肿瘤化疗病人敏感性指标具有科学性、可靠性、权威性、专科性及实用性,各级指标的权重分配合理,可用于测量病人护理结局,为量化、评价护理措施实施效果提供参考依据。

中医药治疗遗忘型轻度认知障碍随机对照试验的结局指标分析

目的:评价目前中医药治疗遗忘型轻度认知障碍随机对照试验结局指标的现状,为未来核心指标集研究提供依据。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang Database)、重庆维普(VIP)、PubMed、EMbase和the Cochrane Library等6个数据库,同时追踪已检出文献的参考文献,收集中医药治疗遗忘型轻度认知障碍的随机对照试验。按照预先设定的纳入和排除标准由2名评价员独立筛选文献并提取资料,描述纳入的随机对照试验结局指标的使用情况。结果:纳入的23篇文献共使用了26个疗效指标,居前5位的疗效指标依次为:简易精神状态量表(MMSE)评分18篇(78.3%)、蒙特利尔认知评估(MoCA)量表14篇(60.9%)、中医证候积分量表14篇(60.9%)、日常生活和社会能力评估(ADL)量表10篇(43.5%)、临床疗效6篇(26.1%)。78%的研究访视时间在3个月之内。结论:中医药治疗遗忘型轻度认知障碍的随机对照试验在结局指标的选择、测量和报告方面存在较大异质性。建议进行核心指标集的研究,完善随机对照试验疗效指标评价体系。

中医药治疗多囊卵巢综合征临床研究结局指标与测量工具现状分析

目的 评估中医药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)临床研究报告的结局指标,为建立PCOS的临床核心指标集提供理论基础。方法 检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方数据)、维普资讯中文期刊服务平台(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Embase、PubMed、Web of Science、Cochrane Library 2019年1月1日-2023年11月15日收录的中医药治疗PCOS相关临床研究。根据纳入和排除标准,筛选出符合条件的研究文献,并对提取的资料进行综合分析。结果 共纳入临床研究951篇(包括中文文献915篇、英文文献36篇),涉及患者86 369例,确定结局指标221个,总频次为8 991。分析显示,常用结局指标包括激素水平(如促黄体生成素、卵泡刺激素、睾酮)、临床总有效率、排卵率、妊娠率、中医证候积分、卵巢体积、胰岛素抵抗指数等,但指标选择在不同研究中差异较大,部分指标与临床需求脱节,缺乏对远期预后和安全性的关注。结论 中医药治疗PCOS临床研究报告的结局指标存在指标差异大、主次指标不明确、指标描述混乱、测量工具选择多样、缺少针对特定人群的指标等问题,导致同类研究组合困难、无法合并分析,不能为临床提供高级别的循证证据,亟需构建中医药治疗PCOS临床研究核心指标集。

特发性肺纤维化无进展生存结局指标应用现状及思考

目的:系统总结分析特发性肺纤维化(IPF)无进展生存(PFS)结局指标的应用现状,为临床合理应用提供参考。方法:计算机系统检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)及中文科技期刊数据库(CCD)中有关IPF无进展生存结局指标的文献,检索时限为各数据库建库至2022年12月31日。筛选文献,提取资料,整理IPF防治研究中的PFS结局指标,对其应用频次,涵盖各项单一结局指标的差异进行分析。结果:纳入51篇文献,PFS存结局指标是临床常用的复合结局指标,主要涵盖肺功能、肺移植、6MWD(6分钟步行距离)、死亡、AE-IPF(特发性肺纤维化急性加重)等结局指标中的一项或多项。结论:目前IPF防治研究中PFS结局指标应用标准不统一,有待于进一步完善及规范、统一。

中医药治疗冠状动脉微血管疾病随机对照试验结局指标的应用研究

背景冠状动脉微血管疾病(CMVD)是目前心血管疾病研究的热点,中医药在治疗CMVD方面有独特优势和显著疗效,但目前相关临床试验研究中存在诊断标准、疗效标准不一致等问题,探索中医药治疗CMVD的核心结局指标集有利于未来形成高质量的循证证据。目的分析中医药干预CMVD随机对照试验中结局指标应用情况,提出对应的问题和建议。方法通过检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台、PubMed、Embase、Cochrane Library,收集建库至2023-02-09发布的中医药治疗CMVD的随机对照试验。提取研究的基本信息、干预措施、结局指标等,采用Cochrane系统评价手册偏倚风险评估工具对纳入文献进行偏倚风险评价,应用Excel软件对结局指标进行统计分析。结果共纳入88篇文献,其中2篇为临床试验注册方案,1篇为英文文献。Corhrane偏倚风险工具评估结果显示,纳入文献在随机序列生成,分配隐藏,对研究者、受试者实施盲法,对结局评估者实施盲法,其他偏倚方面大多数被评价为不清楚;结局数据的完整性、选择性报告方面大多数被评价为低风险。共18篇文献对纳入的CMVD患者进行中医证候分析,其中包括气虚血瘀证6篇、痰瘀互结证3篇。对结局指标进行统计分析共得到115种结局指标,总频次为571次,可分为临床疗效、理化检测、症状与体征、中医证候积分、生活质量、远期预后、安全性检测7大类,其中临床总疗效率出现的频次最高(46次),3个月为最常用的干预节点,复合结局指标中出现频次最高的为临床疗效结合理化检测(14次)。结论中医药治疗CMVD随机对照试验的质量整体偏低,结局指标存在缺乏规范的中医证候诊断标准和疗效标准、缺乏远期预后监测等问题,未来还需要进行高质量的随机对照试验,结合中医药治疗特色,构建规范的CMVD中医药核心指标集。

结缔组织病相关间质性肺病的随机对照试验结局指标现状分析

目的 研究结缔组织病相关间质性肺病(CTD-ILD)的随机对照试验结局指标应用现状。方法 检索中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、Pub Med、EMbase、Cochrane Library、Web of Science核心合集数据库、Scoups等数据库,及ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心中明确诊断为CTD-ILD的随机对照试验,检索时间为各数据库建库至2023年1月。筛选文献并提取相关资料,整理CTD-ILD采用的临床结局指标,对其应用频次和频率进行描述性分析,对其在临床试验中的价值及意义进行讨论。结果 共纳入相关文献36篇,包括5种不同类型的CTD-ILD,68种结局指标。参照功能属性将其分为7个指标域,其中理化检查指标种类与频次最高。结局指标使用频次率最高的为用力肺活量,不同结局指标的测量方法和参照标准不一致。结论 CTD-ILD发病机制复杂且不同CTD之间差异性较大。CTD-ILD的临床试验相对较少,且大多数研究规模较小,建议加强CTD-ILD临床研究设计,提高临床试验质量,综合考虑结局指标的应用现状,确保其在临床试验中的准确性和实用性。

中医药干预非酒精性脂肪性肝病随机对照临床研究结局指标的现状分析

目的:总结并评价中医药干预非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)随机对照临床试验(RCTs)中的结局指标使用现状,为该领域临床研究的结局指标选择提供参考。方法:系统检索英文数据库Medline、EMbase、Cochrane Library,中文数据库中国知网(CNKI)、维普(VIP)和万方(Wanfang),时间为2018年1月1日至2022年12月31日发表的中医药治疗NAFLD的RCTs相关文献,采用定性分析方法,描述纳入研究的结局指标情况。结果:初步检索出相关文献2537篇,最终纳入78篇。78项临床研究的结局指标主要分为6类、15种,包括临床疗效评价类指标、肝脏无创检查指标、生化相关指标、人体测量学及生活质量相关指标、安全性指标和其他类。结论:中医药治疗NAFLD的RCTs结局指标的选择存在较多问题,针对复杂疾病的多维度评价应该借鉴国际核心指标集的创建方法,构建符合中医药治疗措施、疗效特色的核心结局指标集。

从“毒”论治急性冠脉综合征随机对照试验结局指标的文献分析

目的:评价从“毒”论治急性冠脉综合征(ACS)随机对照试验(RCTs)结局指标的选择现状,以期为今后的相关研究及核心结局指标数据集的建立提供参考。方法:以“毒”和“冠心病”“急性冠脉综合征”等主题词检索中英文数据库并按照预先制定的纳入与排除标准筛选文献;利用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献进行质量评价;采用定性分析及结局指标分类等方法进行统计学分析。结果:初步检索到文献4206篇,最终纳入中文文献58篇,英文文献0篇。纳入的58篇RCTs均报道了有效性结局指标。Corhrane偏倚风险评估工具显示:在随机序列的生成、分配隐藏、对研究者、受试者实施盲法方面多数评价为偏倚风险不确定,对结局评估者实施盲法方面多数评价为高偏倚风险,在结局数据的完整性、选择性报告、其他偏倚方面多数评价为低偏倚风险。58篇RCTs涉及病人5172例,平均样本量约为89例,共得到108项结局指标,总频次337次,单篇RCT结局指标最少为2个,最多达15个,平均6个;主要概括为6类,分别为临床疗效、症状体征、理化检测、生活质量、安全性、远期预后指标。结论:活血解毒中药治疗急性冠脉综合征RCTs的总体偏倚风险不明确,在结局指标的选择上数量悬殊,差异明显,主次不分,方法不同,时点不定且缺乏中医“病证结合”特色的现象。

跌倒预防护理敏感性结局指标在心内科老年患者中的应用效果

探讨跌倒预防护理敏感性结局指标在心内科老年患者中的应用效果。方法 2023年1月至2023年12月纳入800例心内科老年患者,结合护理方案差异进行分组,以常规护理为对照组,跌倒预防护理敏感性结局指标管理纳入观察组。比较两组跌倒效能评分、跌倒预防知信行水平、满意度、跌倒发生率。结果 观察组上述各项指标均比对照组好,P<0.05。结论 跌倒预防护理敏感性结局指标管理用于心内科老年临床护理效果确切。

经皮肾镜碎石术患者出院准备度对出院后结局指标的影响

目的探讨经皮肾镜碎石术(PCNL)患者出院准备度对出院后结局指标的影响。方法本研究为纵向研究设计,连续抽取2023年3月至12月在西南医科大学附属医院泌尿外科行PCNL的193例住院患者。出院当天调查患者一般资料、出院准备度、出院指导质量、社会支持;出院后1个月随访出院后结局指标,包括是否微信群咨询、电话咨询、非计划门诊和再入院。结果181例患者完成基线调查;159例患者完成随访调查。181例患者出院准备度总分为[180.00(151.00,201.00)]分;181例患者中27.1%(49/181)的患者未做好出院准备。单因素分析显示,不同文化程度、家庭人均月收入、通道数量的PCNL患者出院准备度得分比较,差异有统计学意义(P<0.05);Spearman相关性分析显示,PCNL患者出院准备度与出院指导质量、社会支持均呈正相关(r>0,P<0.05);多元线性回归分析显示,文化程度、通道数量及出院指导质量是PCNL患者出院准备度的影响因素(P<0.05)。159例患者中28.9%(46/159)的患者未做好出院准备。出院后1个月内,做好出院准备组微信群咨询、电话咨询、非计划门诊率低于未做好出院准备组患者(P<0.05)。结论护理人员应根据患者的文化程度和通道数量提供个性化的健康教育,提升出院指导质量并提高患者出院准备度,以尽可能地减少患者出院后的困惑与症状不确定性,降低非计划就诊率。

慢性肾脏病核心结局指标集构建的研究进展

综述国内外慢性肾脏病核心结局指标集开发的现状,介绍指标集构建的必要性、研制方法、工具选择方法,展示现已研制成功的核心指标集内容,以期为适应我国文化背景的肾脏病核心结局指标集的开发与应用提供参考。

临床疗效评价结局指标的理论框架概述

结局指标分类及术语表达尚未达成共识,阻碍了研究结局之间的比较和合并。本研究叙述性综合世界卫生组织对健康的定义、5Ds、国际功能、残疾和健康分类、患者报告结局测量信息系统、Porter’s结局层次、健康相关生活质量概念模型、风湿学中的结局测量Filter 2.0核心集、Cochrane结局框架、Williamson/Clarke结局等9个框架,介绍各框架内容并进行比较,认为Williamson/Clarke结局框架层次结构清晰,内容全面,适用于所有疾病结局分类,明确研究之间结局表达的一致性,应在临床试验、实践中被推荐。