电化学加工表面均匀性的多变量统计过程控制

零件表面粗糙度对其使用性能有重要影响。为了解决零件表面单一粗糙度参数不能全面反映零件加工表面缺陷的问题,提出一种将基于相关性分析和主元分析的多变量统计过程控制应用于电化学光整加工零件表面均匀性评价的方法。设计无表面缺陷和有表面缺陷两个样件进行对比实验,在电化学光整加工之后记录两个样件的多项表面粗糙度参数,先进行多个参数的单变量统计过程控制,再对多个粗糙度参数进行相关性分析和主元分析,得到综合评价值绘制统计控制图。对比分析结果表明:对于存在局部缺陷的表面,相比单一粗糙度参数,采用综合评价控制图检测零件表面缺陷更准确;基于相关性分析和主元分析的多变量统计过程控制是评价电化学光整加工零件表面均匀性的有效方法。

基于二项分布的统计过程控制方法在血液质量控制中的应用研究

目的通过引入统计过程控制(SPC)方法,分析去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目,以期在血液质量控制数据的有效应用方面取得进展,并为血液质量的持续改进提供循证依据。方法自2020—2022年,收集了重庆地区6家血站的去白细胞悬浮红细胞质量控制项目检测数据。利用Minitab软件进行统计过程控制分析,绘制p控制图,计算各质控项目的不符合率及其95%置信区间,以及过程能力指数(Z值)。结果根据《全血及成分血质量要求》对去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目进行评估,得出外观、储存期末溶血率、无菌试验符合率均为100%。然而,容量、血红蛋白含量、血细胞比容、白细胞残留量的符合率未能达到100%,但均≥75%。通过基于二项分布的p控制图,进一步识别了生产过程的受控状态。在总体符合率满足国标要求的情况下,发现容量、血红蛋白含量、血细胞比容、白细胞残留量在不同机构中存在失控点,并呈现出明显的趋势。各质控项目的不符合率虽均小于25%,但在95%置信水平下,B、C、E、F,4家血站的白细胞残留量显示不符合规定(>25%)。通过构建能力评价指标Z值进行计数资料的过程能力分析,结果显示E机构的容量,以及B、C、F机构的血细胞比容和全部6家血站的白细胞残留量Z值均<2,提示存在质量改进的空间。结论基于二项分布的统计过程控制方法,对血液成分质量控制具有较好的应用价值,能够进一步实现对血液采集、制备和储存过程的实时监控和过程改进。

多变量统计过程控制技术在药品生产过程中的应用

介绍了多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)的基本概念和有关背景。描述了MSPC实施的基本流程以及常用统计量与控制图。强调了MSPC在药品生产过程中的重要作用,特别是中药领域,为药品生产过程质量控制方法的选择提供参考。总结了MSPC的优势和不足,并展望了MSPC在药品生产和质量控制方面的发展趋势。

基于统计过程控制的药品用量动态监测研究

目的 探索基于统计过程控制(SPC)的药品用量动态监测方法,以提升药品使用过程的宏观监管水平。方法 根据药品费用和国家相关文件建立我院重点监控药品品种目录。以全院、门诊药房和住院药房的重点监控药品品种月度用量数据为监测对象,利用SPC的X控制图、移动极差控制图和指数加权移动平均值控制图建立药品用量动态监测(DMDC)模型,分别从单月用量、极差变化以及用量趋势3个维度进行监测。以瑞舒伐他汀、美托洛尔和美罗培南为例,展示DMDC模型的监测效果。结果 针对全院、门诊药房和住院药房分别建立了包含203、167和200个品种的重点监控药品目录。在排除无法建模及建模失败的品种后,成功为这3个药品消耗区域分别建立了179、116和172个DMDC模型。这3组模型在2024年前4个月的实践中,警示的药品品种数分别为54、32、62个。所建DMDC模型成功监测了全院瑞舒伐他汀、门诊药房美托洛尔以及住院药房美罗培南等药品的月度用量。相较于我院原用的浮动率排序法,DMDC模型的应用显著提升了药品监测的范围和深度,监测品种由原先的约50种大幅扩展至179种,监测维度也从1个维度增加到了3个维度。结论 基于SPC的DMDC模型有效、可行,适用于对月度用量较稳定的药品品种进行监测。

基于统计过程控制(SPC)的烟草制丝工艺设备自动监测系统

以保障烟草制丝工艺质量为目的,该文设计基于统计过程控制(SPC)的烟草制丝工艺设备自动监测系统。获得制丝工序信息特征信息,制定工序级生产计划和质量规划,在烟草制丝工艺设备运行时,采集其现场数据,通过SPC统计获得监测结果,并将该结果反馈到生产过程监测管理模块,获得当前烟草制丝工艺设备产能,经过运行烟草制丝工艺设备自动监测系统,实现烟草制丝工艺设备自动化监控和管理。实验表明,该系统运行稳定,可有效实现烟草制丝工艺设备自动监测,可实现自动化、高效率、高精度监测,从而提高烟草制丝的产量和质量。

基于统计过程控制的硅转接板良率优化系统设计

针对2.5D封装用硅通孔(through silicon via,TSV)硅转接基板批量化生产过程中缺乏可靠性评价与优化技术的问题,提出基于统计过程控制(statistical process control,SPC)的评估控制系统,实现在线工艺状态监控及评价,设计硅转接板测试用工艺控制检测(process control monitor,PCM)结构,阐述自动光学检测(automated optical inspection,AOI)中常见的缺陷对系统可靠性的影响。提出的SPC系统对硅转接板批量化生产良率提升具有重要意义。

近红外光谱结合多元统计过程控制技术在血府逐瘀胶囊提取过程在线监测中的研究

建立了多元统计过程控制(MSPC)模型对血府逐瘀胶囊提取过程进行在线监控。采用近红外(NIR)光谱仪在线采集多批血府逐瘀胶囊提取过程光谱数据,利用过程光谱进行主成分分析(PCA),建立血府逐瘀胶囊提取过程轨迹图,以反映提取过程随时间变化的趋势。结合MSPC建立主成分得分(PC score)、DModX和Hotelling T^(2)控制模型监测提取过程,生成PC score图、Hotelling T^(2)图及DMod X控制图。PC1得分图采用±3 SD为控制限,反映PC随提取过程状态波动的情况;DModX控制图采用+3SD作为控制限,反映采样点偏离模型的绝对距离;Hotelling T2图以95%为控制限,反映各批次采样点偏离PCA模型中心的距离。应用正常批次的过程光谱建立3种MSPC控制模型直接观察血府逐瘀胶囊提取过程的整体变化,3种控制模型联合使用可对加水量、提取温度及缺味异常批次进行及时准确地识别。MSPC技术快速、无损,NIRS结合MSPC技术可应用于血府逐瘀胶囊提取过程的在线监测,对提升中药生产质量具有参考意义。

统计过程控制方法在放疗患者计划质控中的应用

目的运用统计过程控制(SPC)方法建立基于电子射野影像设备(Electronic Portal Imaging Device,EPID)在不同部位、不同放疗技术下使用3%/2mm和3%/3mm基准进行伽马分析的容差限值与干预限值。方法分别选取头颈部、胸部、腹部及其他部位的129例IMRT计划和89例VMAT计划使用EPID进行剂量验证,根据每个部位前20例患者计划的伽马通过率结果计算对应的容差限值与干预限值,绘制相应的单值控制图,实时监测各部位所有计划在不同测量基准下的伽马通过率。结果两种放疗技术在3%/3mm基准下,各部位的容差下限均大于97%,干预下限均接近于97%。3%/2mm基准下,各部位的容差下限均大于94%,干预下限均大于92%。结论SPC方法能够实时、有效的监测改进放疗患者计划质控流程,制定不同部位、不同放疗技术在不同测量基准下的个体化容差干预限值,降低失误风险,减少临床事故的发生。

统计过程控制对提高冷链物流效率的影响研究

随着科技的飞速发展,冷链物流行业的物流效率不断提升,而相对地,目前华东地区冷链物流行业的综合效率与发达国家有着较大差距,仍有待提高。文中利用统计过程控制,对华东地区的冷链物流行业进行了深入分析,并通过对A仓库案例的优化实践,对运用控制图等工具能显著提升华东地区冷链物流的温度、时效和运输等综合效率进行了实证。

血液成分质量抽检统计过程控制方法的探讨

目的 探讨血站在血液成分质量抽检过程中,检测数据的分析方法。方法 收集2018—2022年本中心的血液成分质量抽检检测数据,利用统计过程控制原理,使用Mintab软件绘制控制图,对部分关键检测项目数据进行统计过程控制分析。结果 对血小板含量项目的合格率采用P控制图分析,检验出1个失控点。对血浆蛋白含量项目进行正态性检验,分析数据波动原因,寻找改进方向。对于血细胞比容项目,绘制均值极差控制图,检验出数据异常趋势,对数据做正态性检验出并进行过程能力分析,Cpk值为0.67。结论 运用统计过程控制方法,用P控制图分析血液成分质量抽检中的计数型数据,对计量型数据进行正态性检验,并利用均值极差控制图检验数据的异常趋势,对符合正态性分布的数据,计算其过程能力指数Cpk值,不失为监测采供血过程稳定性的有效方法。

基于统计过程控制的水清洗控制系统

为了将水清洗机接入工业网络并实现智能自动化控制,本文提出了一种基于统计过程控制(SPC)可重构程序的水清洗控制系统.该系统根据水清洗设备的参数和组件特性构建了该设备的控制协议;根据协议指令制定了指令判断模块;根据SPC理论设计了过程控制模块.控制协议让该系统的清洗程序具有重构和联网的功能;指令判断模块为重构后的指令提供了安全性保障;过程控制模块让该系统的清洗过程具备动态调整清洗组件的功能.这些功能使得该设备可以实现智能自动化控制.通过测试,该系统比原有系统的清洗次数平均减少了15%,水清洗液的使用率提升了约5%,并扩展了3项功能,提高了设备的利用率和智能化水平,最终满足节能省水、多用途和联网的需求.

统计过程控制在医用电子直线加速器机械性能监测中的应用

目的:使用统计过程控制方法分析医用电子直线加速器长期过程表现,监测加速器状态变化趋势,并评估加速器各项指标性能状态。方法:收集2019年6月至2021年4月加速器机器性能检测(MPC)数据。绘制每个机械指标的单值控制图,分析各指标过程特征,并使用过程能力指数C_(pk)及C_(p)评估加速器各项机械指标的过程质量。结果:加速器机械精度明显优于当前厂商推荐的规格限值,但控制图监测结果显示各指标均存在一定程度的过程漂移。过程能力分析结果显示所有指标的C_(pk)及C_(p)均大于1.33,过程质量优秀。结论:加速器在满足当前MPC规格限的情况下依然可能发生过程失控。统计过程控制方法可及时发现过程中的异常改变,过程能力指数可有效评估过程质量,为质量管理及临床决策提供有效的信息。

统计过程控制方法在后装^(192)Ir放射源空气比释动能强度验证中的应用

目的:运用统计过程控制(SPC)方法分析研究后装^(192)Ir放射源空气比释动能强度(Sk)验证的精准性及稳定性。方法:首先使用PTW SOURCECHECK 4π井型电离室按照国标WS 262-2017的要求对^(192)Ir放射源Sk进行质控验证。再通过Minitab软件对测量值和计划系统计算值之间的偏差绘制均值-极差图,计算相应的上下控制线UCL、LCL及其过程能力指数Cp、Cpk,并判断该方法的精准稳定性。结果:25组偏差值的分布为-1.584%~0.915%,达到了WS 262-2017中小于±5%、AAPM-TG43中小于±3%的限值要求。各分组的均值都处于-1.518%~0.973%的上下控制线范围内,Cp、Cpk取值分别为1.66、1.51,整个测量过程处于较稳定的控制水平内。结论:SPC方法能够对^(192)Ir放射源Sk的质控验证结果即偏差值进行较好的监测与评估,发现其中的异常点,确保了后装治疗中剂量传递的准确性。

基于统计过程控制的家具封边质量管控方法

随着家具行业生产水平进入高质量发展阶段,使用合理有效的质量管理方法对家具质量进行管控,以提高产品质量满足客户需求已经成为家具生产企业的重要议题。为了降低生产成本和提高企业生产效率,同时为家具生产质量管理方法提供新思路,本研究以人造板家具生产中封边剥离力的质量为例,使用统计过程控制(SPC)质量管控方法对封边质量的提高进行了系统研究。结果表明:SPC控制图可快速分析封边工艺过程的异常波动点,通过对异常点产生原因进行分析并调节封边生产的关键工序可以将生产过程稳定在正常的波动范围内;使用CPK评价对封边工序整体过程进行能力分析,首次试验时判断该过程能力为0.53,不符合工艺规范要求,通过对封边整体参数进行调整将Cpk值提高至1.04,使整体能力提升至可接受状态,降低了不合格品率。本研究验证了SPC质量管控方法适用于家具产品的质量控制,可对不合格品产生的因素进行系统分析,并对生产过程是否合格进行量化评价,为后续家具质量的控制方法研究提供有力的参考。

统计过程控制和过程能力指数在药品持续工艺确认中的实践应用

目的探讨统计过程控制和过程能力指数在药品持续工艺确认中的实践应用。方法通过示例介绍2种统计方法在持续工艺确认中的使用条件、统计过程及表达意义。结果明确了持续工艺确认的数据收集范围,根据数据收集量进行统计方法选择和标准制订,通过统计过程控制和过程能力分析举例说明了统计过程、统计结果、趋势分析及分析频率,阐明了对生命周期中出现变更后持续工艺确认应进行相应调整。结论基于统计过程控制和过程能力指数的药品质量控制可为药品生产企业和监管机构提供参考。

基于统计过程控制的干粉气化炉新煤种试烧效果分析

因气化原煤本身的不均匀性,干煤粉气化炉在操作过程中不可避免地存在某些工艺参数波动,进而影响气化炉运行稳定性。为了定量评估神优3新煤种在干粉气化炉试烧中的稳定性,选择受控率和影响粉煤加压气化过程稳定性的主要工艺参数,对干粉气化炉气化过程进行统计过程控制分析。研究表明,气化过程主要工艺参数的受控率均在95%以上,四台干粉气化炉整体运行稳定性较好。进一步提升气化运行稳定性,可调整气化炉压力和有效气含量的控制范围,改进煤粉流量和甲烷含量的分析测量精度,优化气化炉结构。统计过程控制分析方法可用于分析、发现干粉气化炉运行关键工艺参数的波动,从而为气化炉生产过程提供指导。

统计过程控制在网络销售中的应用

现有网络销售的研究中,人们非常关心订货量,订货周期,销售价格和利润等变量。从统计过程控制的角度,给出了监控网络销售变量参数变化的一般框架。鉴于网络销售变量分布的多样性,建立了多元的Max-EWMA控制图用来监控网络销售变量的均值向量的漂移。通过蒙特卡洛模拟比较了Max-EWMA控制图与MEWMA控制图和T2控制图的性能。以马氏距离度量漂移的大小,以AR(1)模型刻画变量间的相关性。模拟结果表明,Max-EWMA 控制图对监控中小漂移比较有效,具有较理想的性能。

短路GMAW焊在线质量监测的多变量统计过程控制方法

熔化极保护气体焊(GMAW)广泛地应用在自动焊尤其是机器人焊接过程中,机器人焊接过程中的快节拍要求对焊接质量进行自动监测及备份。现采用焊接过程中的电信号,通过对过程电信号的处理,实现对被加工部件质量的在线判别。通过分析单变量统计过程控制(SPC)对焊接过程的质量监测,发现了其存在的局限性,并在此基础上,采用多变量统计过程控制(MSPC),实现了GMAW过程的在线质量监控;最后在自开发的在线监测系统上,试验验证MSPC方法的可行性。

基于统计过程控制(SPC)的挂面加工过程质量控制

和面工序是挂面生产的关键环节,充足的和面工序能力是保证挂面产品质量稳定合格的关键。为保证挂面产品质量,以某企业一条挂面生产线为例,对和面过程进行监测,通过控制图法分析和面后面团的质量波动,确定影响质量波动的因素,提出相应的控制方法和控制参数,并对控制效果进行评估。监测的20d,面团水分含量存在1个异常波动点,面团水分均匀度存在1个异常波动点且有连续10个点低于中心线;异常波动的可能原因主要包括湿面头添加较多,和面时间不足,加水量不合适以及加水速度较快。降低波动、提高工序能力的主要方法有:选择品质稳定、适合加工挂面的面粉,选择合适的和面方式和时间,限制干、湿面头的添加量以及规范人员操作。结果表明:统计过程控制(SPC)作为和面工序过程质量控制工具,面团含水量和水分均匀度的波动均明显降低,工序能力均提高到一级,加工质量显著提高。

统计过程控制SPC系统的设计与实现

传统的质量管理系统侧重于信息管理,统计分析功能薄弱,单一的统计软件又不具有信息管理的功能,鉴于此,结合某锯片有限公司锯片生产过程的特点,设计开发了基于规则推理和知识库的统计过程控制SPC系统,实现了零件及工艺过程管理,过程能力分析,并能绘制控制图、直方图、排列图及图形模式识别及成因分析,具有专家系统的分析诊断功能。通过在某锯片厂的实施应用,提升了产品质量,降低了成本,提高了顾客满意度。