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基于FAERS的罗米司亭和艾曲泊帕ADE信号挖掘与分析 被引量:1
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作者 邵鑫 蒋先虹 +1 位作者 尤俊 刘易陇 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第19期2391-2395,共5页
目的为临床安全使用血小板生成素受体激动剂类药物罗米司亭和艾曲泊帕提供参考。方法利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)收集罗米司亭和艾曲泊帕从在美国上市至2022年9月30日的药物不良事件(ADE)报告,利用报告比值比(ROR)法与英国药品... 目的为临床安全使用血小板生成素受体激动剂类药物罗米司亭和艾曲泊帕提供参考。方法利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)收集罗米司亭和艾曲泊帕从在美国上市至2022年9月30日的药物不良事件(ADE)报告,利用报告比值比(ROR)法与英国药品和健康产品管理局的综合标准法对2种药物的ADE信号进行分析。结果共收集到罗米司亭和艾曲泊帕的ADE报告分别为14021、4431份,性别构成均为女性多于男性。经信号筛选,得到罗米司亭563个ADE信号,累及25个系统器官分类(SOC);艾曲泊帕433个ADE信号,累及26个SOC。2种药物发生频次最多的ADE信号均为血小板计数降低(分别为2060、1585例),在其药品说明书中均有记载;按信号强度排序,罗米司亭的血小板生成素水平异常(ROR值为2268.85)和艾曲泊帕的登革病毒检测阳性(ROR值为954.50)位列第一,且均未被其药品说明书记载。结论罗米司亭和艾曲泊帕的ADE主要累及血液及淋巴系统,且新的可疑高风险信号较多。 展开更多
关键词 罗米司亭 艾曲泊帕 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比法 综合标准法
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罗米司亭治疗特发性血小板减少性紫癜的药理作用
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作者 崔浩 张晓光 程泽能 《中国处方药》 2023年第9期135-138,共4页
目的探究罗米司亭治疗特发性血小板减少性紫癜的药理作用。方法选取中南大学湘雅附属医院2022年1月~12月收治的100例特发性血小板减少性紫癜患者作为研究对象,按照抽签法将其分为观察组与对照组,各50例。对照组采用安慰剂治疗,观察组采... 目的探究罗米司亭治疗特发性血小板减少性紫癜的药理作用。方法选取中南大学湘雅附属医院2022年1月~12月收治的100例特发性血小板减少性紫癜患者作为研究对象,按照抽签法将其分为观察组与对照组,各50例。对照组采用安慰剂治疗,观察组采用罗米司亭治疗。评估两组临床疗效、外周血小板计数(PLT)、肌酐(Cr)水平、生活质量、不良事件。结果观察组临床总有效率为80.00%,高于对照组的60.00%(P<0.05);治疗前,两组患者PLT、Cr水平经比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗21周后两组患者PLT水平均升高,且观察组高于对照组(P<0.05),而治疗21周后两组患者Cr水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗前,两组患者生活质量量表(SF-36)评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,两组患者SF-36评分均升高,且观察组高于对照组(P<0.05);观察组不良事件发生率为6.00%与对照组的8.00%相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论罗米司亭治疗特发性血小板减少性紫癜患者疗效显著,可有效调节PLT、Cr水平,提高生活质量,安全性相对较高,不易增加严重的不良事件。 展开更多
关键词 罗米司亭 特发性血小板减少性紫癜 外周血小板 生活质量 不良事件
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罗米司亭对血小板减少性紫癜小鼠BMNC中Notch信号以及PBMC中GATA-3和PD-1表达的影响 被引量:2
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作者 张扬 王文斌 《中南医学科学杂志》 CAS 2022年第1期59-62,共4页
目的探究罗米司亭对血小板减少性紫癜(ITP)小鼠骨髓单个核细胞(BMNC)中Notch信号通路,以及外周血单个核细胞(PBMC)中转录因子结合蛋白-3(GATA-3)和程序性细胞死亡受体-1(PD-1)水平的影响。方法48只小鼠随机均分为对照组、ITP组和罗米司... 目的探究罗米司亭对血小板减少性紫癜(ITP)小鼠骨髓单个核细胞(BMNC)中Notch信号通路,以及外周血单个核细胞(PBMC)中转录因子结合蛋白-3(GATA-3)和程序性细胞死亡受体-1(PD-1)水平的影响。方法48只小鼠随机均分为对照组、ITP组和罗米司亭组。腹腔注射抗血小板抗体建立ITP模型,罗米司亭组皮下注射罗米司亭2μg/kg。分别检测3组小鼠的血小板计数变化情况。使用实时荧光定量聚合酶链反应(qRT-PCR)、Western blot、流式细胞术检测BMNC中Notch和Jagged1,以及PBMC中GATA-3和PD-1水平。结果建模后小鼠血小板计数显著降低(P<0.05),罗米司亭干预第7天和第14天罗米司亭组血小板计数显著高于ITP组(P<0.05)。建模后小鼠BMNC中Notch信号通路表达水平显著升高(P<0.05),罗米司亭组Notch、Jagged1蛋白和mRNA表达水平显著低于ITP组(P<0.05)。建模后小鼠GATA-3 mRNA和PD-1水平显著降低(P<0.05),罗米司亭组GATA-3 mRAN和PD-1水平显著高于ITP组(P<0.05)。结论罗米司亭可提高ITP小鼠血小板计数,并且抑制BMNC中Notch信号通路表达水平,上调PBMC中GATA-3和PD-1表达。 展开更多
关键词 血小板减少性紫癜 罗米司亭 Notch信号通路 GATA-3 程序性细胞死亡受体-1 小鼠
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慢性特发性血小板减少性紫癜治疗药物罗米司亭和艾曲波帕 被引量:2
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作者 姚远兵 王玲 +1 位作者 夏悦 金桂兰 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第24期2221-2225,2239,共6页
在慢性特发性血小板减少性紫癜的治疗中,当患者不能耐受或对传统治疗比如皮质激素、免疫球蛋白以及脾切除等疗效不佳时,能刺激血小板生成增多的药物为患者提供了另外一条治疗途径。第一代血小板刺激药物由于使用后在患者体内产生内源性... 在慢性特发性血小板减少性紫癜的治疗中,当患者不能耐受或对传统治疗比如皮质激素、免疫球蛋白以及脾切除等疗效不佳时,能刺激血小板生成增多的药物为患者提供了另外一条治疗途径。第一代血小板刺激药物由于使用后在患者体内产生内源性TPO中和抗体,使患者发生继发性血小板减少而被停止临床试验,第二代药物罗米司亭和艾曲波帕在临床试验中能够安全增加和维持对传统治疗抵抗患者的血小板数量,并且没有内源性中和抗体产生。文中详细介绍了两药分子结构特点、作用机制、药动学、疗效评价以及安全性。 展开更多
关键词 慢性特发性血小板减少性紫癜 罗米司亭 艾曲波帕 分子结构 作用机制 临床疗效 安全性
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罗米司亭的药理与临床评价 被引量:1
5
作者 朱翊 傅得兴 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期461-463,共3页
特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种自身免疫性疾病,系抗血小板抗体引起血小板破坏而导致严重的出血。常规的治疗是使用糖皮质激素、免疫抑制剂、抗人CD20单克隆抗体或脾切除,但这些疗法会引起复发或许多不良反应。最近的研究显示:血小... 特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种自身免疫性疾病,系抗血小板抗体引起血小板破坏而导致严重的出血。常规的治疗是使用糖皮质激素、免疫抑制剂、抗人CD20单克隆抗体或脾切除,但这些疗法会引起复发或许多不良反应。最近的研究显示:血小板生成素是能调节血小板产生的细胞因子,罗米司亭是一种重组Fc肽融合蛋白,能增加慢性ITP患者的血小板数量。文中综述了其作用机制、药效学、药动学和临床评价。 展开更多
关键词 罗米司亭 特发性血小板减少性紫癜 药理作用 临床评价
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治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜的首个骨髓刺激剂--罗米司亭 被引量:1
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作者 汤培 曹运莉 朱珠 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第20期1599-1600,共2页
慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的血小板计数很低,目前的治疗方法是使用皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术。2008年8月20日美国FDA批准上市、由美国Amgen公司生产的新药罗米司亭(romiplosfim,商品名:Nplate),是用于血小板减少... 慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的血小板计数很低,目前的治疗方法是使用皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术。2008年8月20日美国FDA批准上市、由美国Amgen公司生产的新药罗米司亭(romiplosfim,商品名:Nplate),是用于血小板减少症的第一个骨髓刺激剂,是在上述方法无效时的又一选择。 展开更多
关键词 罗米司亭 促血小板生成素受体 慢性免疫性血小板减少性紫癜
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血小板生成素受体激动剂治疗化疗相关性血小板减少症的研究现状 被引量:2
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作者 陈露 陈玥睎 +4 位作者 张玉洁 赵晓丽 周寒丽 段方方 孔天东 《现代肿瘤医学》 CAS 2024年第10期1912-1917,共6页
化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia, CIT)仍是目前肿瘤治疗的严重并发症,既往针对CIT的处理主要为输注血小板、使用重组人白介素-11(recombinanthumaninterleukin-11,rhIL-11)及重组人血小板生成素(recombi... 化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia, CIT)仍是目前肿瘤治疗的严重并发症,既往针对CIT的处理主要为输注血小板、使用重组人白介素-11(recombinanthumaninterleukin-11,rhIL-11)及重组人血小板生成素(recombinanthuman thrombopoietin, rhTPO)等,但对一些难治性CIT,效果有限。近年来,新型血小板生成素受体激动剂(thrombopoietin receptor agonists, TPO-RAs)已上市并用于血小板减少症,但尚未批准用于CIT治疗。本文对TPO-RAs类药物在CIT方面已开展的临床研究进行汇总,结果显示罗米司亭、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕研究相对较多,但多为小样本或单中心回顾性分析,而芦曲泊帕和海曲泊帕尚缺乏治疗CIT的临床研究。 展开更多
关键词 血小板生成素受体激动剂 化疗相关性血小板减少症 罗米司亭 艾曲泊帕 阿伐曲泊帕 海曲泊帕 芦曲泊帕
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4例难治性犬免疫性血小板减少症的诊治
8
作者 谢倩茹 马云峰 +1 位作者 王梦梦 毛军福 《亚洲兽医病例研究》 2024年第4期129-137,共9页
免疫性血小板减少症(Immune Thrombocytopenia, ITP)是犬常见的一种自身免疫性凝血疾病,目前兽医学对ITP的诊断主要是排除法。治疗主要以糖皮质激素为主,并联合免疫抑制剂使用,常用药物包括皮质类固醇、静脉注射免疫球蛋白,静脉注射长... 免疫性血小板减少症(Immune Thrombocytopenia, ITP)是犬常见的一种自身免疫性凝血疾病,目前兽医学对ITP的诊断主要是排除法。治疗主要以糖皮质激素为主,并联合免疫抑制剂使用,常用药物包括皮质类固醇、静脉注射免疫球蛋白,静脉注射长春新碱、硫唑嘌呤、环孢素、霉酚酸酯等,在复发性病例会考虑脾切除等。但针对顽固性、难治性的ITP,上述治疗通常无法改善病情,患犬会因为血小板减少导致进行性的血液丢失,需要通过持续输注全血来维持生命,最终面临死亡。本报告旨在探讨犬ITP的新型治疗手段,尤其是类似本文4例对常规一、二线治疗无反应的难治性ITP。在本报告中,将新型的治疗药物血小板生成素受体激动剂罗米司亭,用于4例经多种糖皮质激素和不同免疫抑制剂联合给药均无改善的难治性ITP患犬,皮下注射罗米司亭后3天血小板数量开始恢复,并随时间的持续增长保持稳定,达到临床缓解,且无临床不良反应。实践证明,使用血小板生成素受体激动剂罗司亭治疗高度敏感且安全。Immune thrombocytopenia (ITP) is a common autoimmune coagulation disease in dogs. At present, the diagnosis of ITP is mainly exclusion method in veterinary medicine. Treatment is mainly based on glucocorticoids and combined with immunosuppressants. Commonly used drugs include corticosteroids, intravenous immunoglobulin, intravenous vincristine, azathioprine, cyclosporine, mycophenolate mofetil, etc., splenectomy will be considered in recurrent cases. However, for intractable and refractory ITP, when the above treatment is ineffective, because of the progressive blood loss caused by thrombocytopenia, the affected dog needs multiple blood infusions to maintain life, and eventually faces death. The purpose of this report is to discuss the new treatment for canine ITP, especially the 4 cases of refractory ITP that did not respond to conventional first-line and second-line treatment. In this report, Romiplostim, a new therapeutic drug thrombopoietin receptor agonist, was used in 4 dogs with refractory ITP who did not improve after the combined administration of multiple glucocorticoids and different immunosuppressants. The number of platelets began to recover 3 days after the subcutaneous injection of Romiplostim, and remained stable over time, achieving clinical remission, and no clinical adverse reactions. Practice has proved that the use of thrombopoietin receptor agonist Romiplostim is highly sensitive and safe. 展开更多
关键词 免疫性血小板减少症 罗米司亭 血小板减少 血小板生成素受体激动剂
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血小板生成素受体激动剂在成人免疫性血小板减少症中的应用 被引量:1
9
作者 李仁霞 周泽平 《临床荟萃》 CAS 2023年第12期1140-1145,共6页
免疫性血小板减少症(ITP)是1种自身免疫性出血性疾病。血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)是ITP的二线治疗药物,主要作用机制是通过刺激巨核细胞生成从而增加血小板生成。本文就TPO-RA在ITP中的作用机制、疗效、安全性,以及目前在临床中使... 免疫性血小板减少症(ITP)是1种自身免疫性出血性疾病。血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)是ITP的二线治疗药物,主要作用机制是通过刺激巨核细胞生成从而增加血小板生成。本文就TPO-RA在ITP中的作用机制、疗效、安全性,以及目前在临床中使用的问题等方面展开阐述,旨在总结TPO-RA在ITP中的使用情况,以期提高临床工作者对该类药物的认识。 展开更多
关键词 血小板减少 受体 激动剂 艾曲波帕 罗米司亭
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儿童原发性免疫性血小板减少症血小板生成素受体激动剂的停药研究进展 被引量:2
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作者 房洪英 刘锋 +3 位作者 徐玉国 谢冉 董海明 全香花 《中国小儿血液与肿瘤杂志》 CAS 2022年第6期421-424,共4页
儿童原发性免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性、出血性疾病,目前血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)被广泛推荐为治疗儿童ITP的二线治疗药物,如艾曲波帕、罗米司亭。受限于TPO-RAs治疗成本和使用时间,TPO-RAs停药指征一直备... 儿童原发性免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性、出血性疾病,目前血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)被广泛推荐为治疗儿童ITP的二线治疗药物,如艾曲波帕、罗米司亭。受限于TPO-RAs治疗成本和使用时间,TPO-RAs停药指征一直备受关注。本文拟总结TPO-RAs停药的相关研究进展,以为临床治疗儿童ITP提供重参考依据。 展开更多
关键词 免疫性血小板减少症 艾曲波帕 罗米司亭 停药指征
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血小板生成素受体激动剂致不良反应的文献分析 被引量:9
11
作者 曹珊珊 关月 +2 位作者 张筱芳 冯娟 王婧雯 《中国药物应用与监测》 CAS 2022年第1期34-38,共5页
目的:分析血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)致药品不良反应(ADR)发生的一般规律和临床特点,旨为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed数据库,收集TPO-RA致ADR的个案报道并进行统计分析。结果:共收集到艾曲泊帕... 目的:分析血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)致药品不良反应(ADR)发生的一般规律和临床特点,旨为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed数据库,收集TPO-RA致ADR的个案报道并进行统计分析。结果:共收集到艾曲泊帕、罗米司亭致ADR的相关文献38篇,共涉及45例患者,已知性别的患者40例,其中男性13例,女性27例,45岁以上患者32例(71.11%);ADR累及多个系统/器官,以循环系统(36.74%)、血液系统(34.70%)为主,多数患者经停药及积极治疗后好转,2例患者ADR仍然进展,2例死亡。结论:血小板生成素受体激动剂所致ADR主要发生在循环系统、血液系统,一旦出现可能造成严重后果,建议临床应加强该类药品的ADR监测,确保患者用药安全有效。 展开更多
关键词 血小板生成素受体激动剂 艾曲泊帕 罗米司亭 药品不良反应 文献分析
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促血小板生成剂的研究进展 被引量:5
12
作者 朱翊 李江涛 傅得兴 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期782-786,813,共6页
免疫性血小板减少性紫癜由于自身免疫性疾病。治疗一般是通过使用糖皮质激素、免疫球蛋白、环孢素、环磷酰胺、利妥昔单抗等药物或脾切除手术,减少血小板破坏。然而,最新的研究显示:血小板产生减少可能是ITP起病的另一个原因。新研发的... 免疫性血小板减少性紫癜由于自身免疫性疾病。治疗一般是通过使用糖皮质激素、免疫球蛋白、环孢素、环磷酰胺、利妥昔单抗等药物或脾切除手术,减少血小板破坏。然而,最新的研究显示:血小板产生减少可能是ITP起病的另一个原因。新研发的第二代促血小板生成剂,包括血小板生成素(TPO)模拟肽、非肽类模拟物和小分子抗体,这些药物能与巨核细胞上的TPO受体(c-Mpl)结合,从而刺激巨核细胞的增殖、分化和血小板的生成。这些药物是治疗血小板减少症的新选择。 展开更多
关键词 促血小板生成剂 血小板生成素受体激动剂 罗米司亭 艾曲波帕
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血小板生成素受体激动剂的临床应用及研究进展 被引量:5
13
作者 李洋 杨仁池 《国际输血及血液学杂志》 CAS 2014年第6期584-588,共5页
血小板减少症为临床常见的疾病,可见于血液系统疾病与非血液系统疾病.随着对促血小板生成药物研究的深入,血小板生成素受体激动剂(TPORA)罗米司亭及艾曲泊帕的临床应用,可有效提高患者血小板计数,为治疗血小板减少症提供新的治疗方法... 血小板减少症为临床常见的疾病,可见于血液系统疾病与非血液系统疾病.随着对促血小板生成药物研究的深入,血小板生成素受体激动剂(TPORA)罗米司亭及艾曲泊帕的临床应用,可有效提高患者血小板计数,为治疗血小板减少症提供新的治疗方法.笔者拟就TPORA的作用机制、其在血液系统疾病及肝病相关的血小板减少症中的临床应用的进展进行综述. 展开更多
关键词 血小板生成素受体激动剂 罗米司亭 艾曲泊帕 血小板减少症 药物疗法
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第2代促血小板生成剂的临床应用及研究进展 被引量:7
14
作者 王美玲 周虎 《国际输血及血液学杂志》 CAS 2018年第2期150-155,共6页
血小板生成素(TPO)是血小板生成的主要调控因子。第1代促血小板生成剂因可造成血小板减少症患者产生中和性抗体而研究停滞。第2代促血小板生成剂即血小板生成素受体激动剂(TPORA)包括罗米司亭、艾曲波帕及avatrombopag,可有效提高... 血小板生成素(TPO)是血小板生成的主要调控因子。第1代促血小板生成剂因可造成血小板减少症患者产生中和性抗体而研究停滞。第2代促血小板生成剂即血小板生成素受体激动剂(TPORA)包括罗米司亭、艾曲波帕及avatrombopag,可有效提高血小板减少症患者血小板计数,对治疗该病的安全性和有效性较高。目前,TPORA已被批准应用于原发性免疫性血小板减少症(ITP)、严重再生障碍性贫血(SAA)和丙型肝炎病毒(HCV)相关慢性肝病的治疗,亦有大量临床试验研究TPORA在其他疾病相关的血小板减少症中的安全性和有效性。笔者拟就TPORA的作用机制、临床应用及未来研究方向进行综述。 展开更多
关键词 血小板减少 受体 血小板生成素 第二代 罗米司亭 艾曲波帕 Avatromhopag
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