肤痒颗粒中9种成分含量同时测定及其化学模式识别研究

目的 同时测定肤痒颗粒中新绿原酸、咖啡酸、绿原酸、隐绿原酸、羟基红花黄色素A、阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、洋川芎内酯A的含量,并进行化学模式识别。方法 UHPLC分析采用Waters Acquity UPLC?BEH C_(18)色谱柱(150 mm×2.1 mm, 1.7μm);流动相乙腈-0.01%磷酸,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温35℃;检测波长278、322、325、390 nm。再进行热图聚类分析、主成分分析。结果 9种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率93.89%~102.25%,RSD 0.85%~2.88%。同一企业不同批次样品整体质量一致,而不同企业样品之间整体质量差异较大。2个主成分累积贡献率大于64%。结论 该方法简便准确,可为肤痒颗粒质量评价提供参考。

肤痒颗粒高效液相色谱指纹图谱的建立

目的:建立肤痒颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:选择C18色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液,梯度洗脱,总流速1.0 mL·min^(-1),检测波长327 nm,柱温35℃,进样量为10μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2.0版)对19批次的肤痒颗粒进行相似度分析。结果:HPLC指纹图谱共发现9个共有峰,其中4个为已知特征峰,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、阿魏酸。19批次肤痒颗粒与对照图谱相似度为0.767~0.995,相对保留时间范围为0.189~1.587,相对峰面积范围0.032~11.220。19批样品可聚为3类,特征图谱比较显示,14家公司中A公司的2批次、B公司的1批次样品相似度均低于0.9,E、G公司样品及L公司的一批次样品相似度大于0.98。结论:建立的该肤痒颗粒HPLC方法稳定性、重复性良好,可作为肤痒颗粒的质量评价指标,为肤痒颗粒质量控制提供参考。

高效液相法测定肤痒颗粒中绿原酸等三个成分的含量

目的:建立高效液相色谱法测定肤痒颗粒中绿原酸、阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的方法。方法:采用资生堂CAPCELL PAK C18 MGⅡ(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.05%的磷酸水溶液(30∶70)为流动相,检测波长为322 nm(绿原酸、阿魏酸);403 nm(羟基红花黄色素A);流速为1 mL·min^(-1);柱温为30℃。结果:绿原酸、阿魏酸和羟基红花黄色素A的线性范围分别为105.9~1059 ng,r=0.9999;74.04~740.4 ng,r=0.9999;14.97~149.7 ng,r=0.9999。平均回收率分别为98.74%、96.12%和103.9%,RSD分别为0.96%、1.83%和1.34%。测定35批样品,结果含糖颗粒每袋中含有绿原酸、阿魏酸和羟基红花黄色素A的量分别在0.56~4.49 mg、0.13~1.65 mg和0.36~2.60 mg之间。无糖颗粒每袋中含有绿原酸、阿魏酸和羟基红花黄色A的量分别在2.47~2.98 mg、0.31~0.33 mg和0.49~0.56 mg之间。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确,可作为肤痒颗粒的控制方法。

麻黄连翘赤小豆汤联合肤痒颗粒治疗慢性荨麻疹的效果观察

目的:观察麻黄连翘赤小豆汤联合肤痒颗粒治疗慢性荨麻疹的效果。方法:选择2021年2月—2023年2月我院收治的196例慢性荨麻疹患者,通过抛硬币法随机分为常规组和联合组,各98例。两组均口服盐酸左西替利嗪片治疗,常规组则加用肤痒颗粒治疗,联合组在常规组基础上加用麻黄连翘赤小豆汤治疗。比较两组临床疗效和不良反应发生情况,治疗前后的临床症状改善情况,皮肤病生活质量指数(DLQI)和荨麻疹活动性(UAS)评分,生化指标水平。结果:联合组的总有效率比常规组明显更高(P<0.05),且皮疹、皮肤瘙痒、胸闷、心悸症状缓解时间比常规组明显更短(P<0.05)。治疗后,两组DLQI、UAS评分以及可溶性黏附因子-1(sVCAM-1)、单核细胞/趋化蛋白-1(MCP-1)、免疫球蛋白E(IgE)、正常T细胞表达和分泌因子(RANTES)水平均显著下降,其中联合组比常规组下降更显著(P<0.05);两组干扰素-γ(IFN-γ)水平均上升显著,其中联合组比常规组上升更显著(P<0.05)。两组的不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:慢性荨麻疹患者应用麻黄连翘赤小豆汤联合肤痒颗粒治疗效果明显,可显著改善患者临床症状和生化指标,降低DLQI和UAS评分,且安全性较高。

氟芬那酸丁酯软膏联合肤痒颗粒治疗阴囊激素依赖性皮炎临床观察

目的探讨氟芬那酸丁酯软膏联合肤痒颗粒治疗阴囊激素依赖性皮炎的疗效。方法 85例患者随机分成两组,均口服肤痒颗粒12g/次,3次/d,治疗组外用氟芬那酸丁酯软膏,2次/d,对照组外用维生素E乳膏,2次/d。结果治疗组的有效率达88.89%,对照组为52.50%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论氟芬那酸丁酯软膏联合肤痒颗粒治疗阴囊激素依赖性皮炎安全、有效。

肤痒颗粒联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价肤痒颗粒联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹(chronic urticaria,CU)的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、万方数据库、中国知网和中国生物医学文献数据库,收集肤痒颗粒联合抗组胺药治疗CU的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)(研究组的治疗方案为肤痒颗粒联合抗组胺药,对照组为单独使用抗组胺药),检索时间为从建库至2021年5月。由2名研究者选取文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入10项RCT研究,包括873例患者(研究组451例患者,对照组422例患者)。Meta分析结果显示,有效性方面,研究组患者的总有效率(OR=4.31,95%CI=2.78~6.68,P<0.00001)、显效率(OR=1.42,95%CI=1.06~1.91,P=0.02)、痊愈率(OR=2.56,95%CI=1.83~3.59,P<0.00001)和复发率(OR=0.29,95%CI=0.12~0.68,P=0.004)均显著优于对照组,差异均有统计学意义;安全性方面,研究组患者的不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.43,95%CI=0.26~0.71,P=0.001)。结论:现有证据表明,肤痒颗粒联合抗组胺药治疗CU安全、有效,不宜复发,较单独使用抗组胺药有明显优势。受选取的RCT数量和质量的限制,上述结论有待今后更多高质量RCT予以验证。

一清胶囊联合肤痒颗粒治疗颜面部再发性皮炎69例

目的:观察一清胶囊联合肤痒颗粒治疗面部过敏性皮炎的临床疗效。方法:采用阳性药物随机对照研究方法,将133例患者随机分为治疗组(69例)和对照组(64例),治疗组采用一清胶囊联合肤痒颗粒口服,对照组口服西替利嗪片10mg,两组均给予3%硼酸洗液浸纱布冷敷及外涂氧化锌软膏,疗程为2周。结果:一清胶囊联合肤痒颗粒治疗面部过敏性皮炎,总有效率为82.6%,而西替利嗪总有效率为62.5%,经统计学处理,x2=-3.136,P=0.002<0.01,差异极显著,一清胶囊联合肤痒颗粒疗效优于西替利嗪,且复发率低于后者。结论:一清胶囊联合肤痒颗治疗面部过敏性皮炎临床疗效显著,复发率低。

肤痒颗粒的鉴别和含量测定

目的 建立肤痒颗粒的鉴别和含量测定的方法。方法 采用TLC法鉴别制剂中的苍耳子、红花；采用HPLC法测定阿魏酸的含量。结果 TLC分离效果好，斑点清晰；阿魏酸含量在0．038—1．230μg范围内有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为97．49％，RSD=1．32％（n=6）。结论 方法专属性强、重复性好，简便易行，可用于该制剂的质量控制。

他克莫司软膏联合肤痒颗粒治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察

目的他克莫司软膏联合肤痒颗粒治疗面部激素依赖性皮炎的疗效。方法 85例患者随机分成两组,治疗组外用他克莫司软膏,每日2次,口服肤痒颗粒每次12 g,每天3次;对照组外用维生素E乳膏,每日2次。结果治疗组的有效率达88.88%,对照组为52.5%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论他克莫司软膏联合肤痒颗粒治疗面部激素依赖性皮炎优于对照组,是一种可选用于治疗面部激素依赖性皮炎的方法。

肤痒颗粒剂中挥发油的β-环糊精包合工艺

目的确定肤痒颗粒剂中挥发油的β-环糊精包合的最佳工艺。方法用水蒸气蒸馏法提取挥发油,并用饱和水溶液法对挥发油进行β-环糊精包合。结果挥发油水蒸气蒸馏时间为7h,包合的最佳工艺是挥发油∶环糊精为1∶11,包合温度30℃,包合时间4h。结论所采用的包合工艺包合率高,操作简单,工艺稳定,可用于挥发油的包合。

肤痒颗粒对慢性荨麻疹症状缓解时间、炎症因子及不良反应发生率的影响

目的 探讨肤痒颗粒对慢性荨麻疹患者症状缓解时间及可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)、白细胞介素-4(IL-4)、γ-干扰素(INF-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响。方法 采用随机数字表法将2020年10月至2022年10月泰兴市疾病预防控制中心收治的62例慢性荨麻疹患者分为两组,各31例。给予对照组患者依巴斯汀片口服治疗,观察组患者在对照组的基础上联合肤痒颗粒治疗,均治疗1个月。对比两组患者治疗后临床疗效,口干、胃部不适、嗜睡、头痛、浮肿等症状缓解时间,治疗前后血清学指标,以及治疗期间不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组患者总有效率(96.77%)显著高于对照组(74.19%);观察组患者皮肤瘙痒、胸闷、心悸、皮疹等症状缓解时间均显著短于对照组;与治疗前比,治疗后两组患者血清sVCAM-1、IL-4、TNF-α水平均降低,观察组更低;血清INF-γ水平升高,观察组更高(均P<0.05);观察组患者不良反应总发生率(19.35%)低于对照组(25.81%),但差异无统计学意义(P>0.05)。结论 依巴斯汀片联合肤痒颗粒可改善慢性荨麻疹患者免疫功能与炎症反应,快速缓解患者临床症状,治疗效果确切,且安全性良好。

咪唑斯汀联合肤痒颗粒治疗慢性特发性荨麻疹临床疗效观察

目的评价咪唑斯汀(mizoladtine)联合肤痒颗粒治疗慢性特发性荨麻疹的疗效。方法对慢性特发性荨麻疹患者126例,分为3组,治疗组患者给予咪唑斯汀10mg,1次/d,肤痒颗粒9g,3次/d;对照1组患者给予咪唑斯汀10mg,1次/d;对照2组患者给予肤痒颗粒9g,3次/d;3组患者均以2w为1个疗程,共观察2个疗程。结果108例患者完成实验,第1疗程结束后,治疗组与对照1组和对照2组的治愈率分别为83·8%、73·5%和64·9%。第2疗程结束后,治疗组与对照1组和对照2组的治愈率分别为89·2%、82·4%和64·9%。结论咪唑斯汀联合肤痒颗粒治疗慢性特发性荨麻疹起效迅速,复发率低。

肤痒颗粒联合氯雷他啶治疗老年性瘙痒病疗效观察

我科于2007年5月-2009年3月采用肤痒颗粒（国药准字Z20013082）联合氯雷他啶治疗老年性瘙痒病47例，取得显著疗效。现报告如下：

高效液相色谱法测定肤痒颗粒中红花黄色素A的含量

目的:建立肤痒颗粒中红花黄色素A含量测定的高效液相色谱法。方法:采用Waters C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液(20∶2∶78)为流动相,流速为1.0mL.min-1,用二极管阵列检测器检测,检测波长403nm,柱温36℃。结果:方法的线性范围为3.698～36.98mg.L-1(r=0.999 6),精密度RSD为0.38%(n=7),重复性RSD为0.67%(n=7),红花黄色素A的平均回收率为99.57%,RSD为0.91%(n=9)。结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于肤痒颗粒中红花黄色素A的含量测定。

高效液相色谱法测定肤痒颗粒中阿魏酸含量

目的:建立高效液相色谱法,以测定肤痒颗粒中阿魏酸的含量。方法:采用ZorbaxExtendC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)甲醇-0.4%冰醋酸(30∶70)为流动相,流速0.8mL/min,检测波长为320nm。结果:阿魏酸进样量在0.01～0.12μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=1.0(n=5)。结论:本方法分离效果好,重现性好,结果准确。可用于该制剂的质量控制。

依匹斯汀联合肤痒颗粒治疗慢性荨麻疹疗效观察

目的:观察依匹斯汀联合肤痒颗粒治疗慢性荨麻疹的近、远期临床疗效。方法:将120例慢性荨麻疹患者随机分为两组,对照组(60例)予依匹斯汀治疗,治疗组(60例)在对照组基础上加服肤痒颗粒(组成:黄芪、白术、防风)治疗。两组均以治疗4周为1个疗程。结果:总有效率治疗组为95%,对照组为75%。结论:依匹斯汀联合肤痒颗粒治疗慢性荨麻疹治愈率高,不论近、远期疗效,均较单纯西药疗效好。

肤痒颗粒联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效观察

慢性荨麻疹是临床上常见的一种慢性瘙痒性皮肤病，具有反复发作的瘙痒，风团等特征。由于其病因复杂，造成临床上根治很困难。H1受体拮抗剂是治疗慢性荨麻疹的常规药物，但疗效并不令人满意，特别是远期疗效。近年来，我们使用中西医结合方法治疗该病，疗效满意，现总结报告如下。