臭牡丹提取物凝胶剂肛肠药效学及体外释药性研究

目的:采用正交试验和《中国药典》(2020版)四部通则0114凝胶剂质量检验法确定臭牡丹提取物凝胶剂的最优制备工艺,并对其肛肠药效学及体外释药性进行研究。方法:选取卡波姆940、丙二醇、无水乙醇为主要因素,采用正交试验方法,优化臭牡丹提取物凝胶剂制备工艺。采用冰乙酸(HAC)建立溃疡性痔疮小鼠模型,以马应龙麝香痔疮膏做对照,比较两组用药后创伤处的恢复情况,同时用猪小肠作为半透膜制成扩散池模拟肛门环境,进行体外释药性研究。结果:臭牡丹提取物凝胶剂外观细腻光滑、稳定性好,可有效治疗小鼠肛门溃疡,且体外释药速度快。结论:该配方合理,动物实验效果较为显著,可为溃疡性痔疮提供一种新的治疗方案。