苦蛇治霉滴耳剂的制备及其临床疗效观察

目的探讨苦蛇治霉滴耳剂的制备工艺与质量控制程序,观察该制剂治疗真菌性外耳道炎的临床疗效。方法采用常规制备工艺将该组方制备为滴耳剂,同时建立质量控制规范操作流程。收集在本院门诊就诊的真菌性外耳道炎患者300例,随机分为观察组160例和对照组140例。所有患者均彻底清洁外耳道,然后各组分别接受不同治疗。对照组患者以4%硼酸酒精滴耳液耳浴,治疗组患者则以苦蛇治霉滴耳剂耳浴,均为每日2次,7d为1疗程,共治疗2疗程。疗程结束后评定两组患者的治疗效果。结果该制剂生产工艺可行,质量控制良好。观察组有效率95.43%,明显优于对照组的有效率80.74%(P<0.01)。结论苦蛇治霉滴耳剂组方合理,质量标准稳定可控,治疗真菌性外耳道炎疗效确切,无明显毒副作用。